Real-time Neurofeedback Training van de Mediale Prefrontale Cortex Gebaseerd op Verbeelde Sociale Ondersteuning
26 januari 2026 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Zelfmodulatie van de mPFC met behulp van Rt-fMRI NF-training om negatieve anticipatie op toekomstige gebeurtenissen te verbeteren
Gerandomiseerde actieve-sham gecontroleerde tussen-proefpersoon real-time fMRI neurofeedbackstudie gericht op het moduleren van activiteit in de mediale prefrontale cortex (mPFC) om subjectieve negatieve anticipatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, tussen-proefpersoon ontwerp worden toegepast.
In een willekeurige volgorde zullen in totaal 60 gezonde proefpersonen worden gerekruteerd en toegewezen aan de experimentele groep (EG; N=30), die echte feedback ontvangt van de mediale prefrontale cortex (mPFC), of de schijncontrolegroep (CG; N=30) die schijnfeedback ontvangt van een niet-gerelateerd hersengebied.
Neurofeedbacktraining bestaat uit 1 baselinesessie zonder feedback (ook als lokalisatietaak), 4 trainingssessies met intermitterende feedback en 1 transfersessie zonder feedback.
Elke NF-run omvat 5 regulatieblokken en 5 basislijnblokken.
Elke trial begint met een gejitterd fixatiekruis (2~8 s), een modulatieblok (d.w.z.
regulatie of basislijn; 30 s) zonder continue feedback, en een intermitterende feedbackperiode (4s) om de gemiddelde activatie van de mPFC/controlegebied tijdens het regulatieblok te tonen vergeleken met het basislijnblok.
Doelstellingen zijn om te bepalen (1) of proefpersonen in de neurofeedback (NF) groep vrijwillige controle kunnen verkrijgen over de mPFC-activatie door gebruik te maken van ingebeelde sociale steun als regulatiestrategie, (2) of succesvolle verhoogde modulatie van de mPFC negatieve anticipatie en gevoel van controle voor toekomstige gebeurtenissen kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin Becker, Dr
- Telefoonnummer: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC), Chengdu, Sichuan 611731
-
Contact:
- Benjamin Becker, Dr
- Telefoonnummer: 86-28-61830670
- E-mail: ben_becker@gmx.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Gezonde proefpersonen zonder enige psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hersenletsel
- Psychiatrische of neurologische aandoening
- Contra-indicaties voor MRI
- Regelmatig gebruik van psychotrope stoffen (medicatie, drugs)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurofeedback training
Deelnemers in de neurofeedback-trainingsgroep krijgen de instructie om hun mediale prefrontale cortexactiviteit te reguleren op basis van de visuele intermitterende neurofeedback.
|
real-time fMRI neurofeedback-trainingsprocedure uitgevoerd op de Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-vergelijker: Sham-controle
Deelnemers in de sham-controlegroep krijgen dezelfde instructie en voeren dezelfde regulatiestrategie uit op basis van neurofeedback uit een niet-gerelateerd gebied (d.w.z. de primaire motorische cortex) dat niet betrokken is bij episodische verbeelding met betrekking tot sociale steun (een gecontroleerd sham-gebied).
|
real-time fMRI neurofeedback-trainingsprocedure uitgevoerd op de Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit van de mediale prefrontale cortex (mPFC) op basis van een bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Door training geïnduceerde veranderingen in mPFC-activiteit zullen worden beoordeeld door de activering van de mPFC op BOLD-niveau te analyseren
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Training-gerelateerde veranderingen in anticiperende angst
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deelnemers zullen de verwachte angst voor toekomstige gebeurtenissen moeten beoordelen met behulp van een Likertschaal variërend van 1 tot 9 (1 = helemaal niet angstig en 9 = zeer angstig).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAM_lab_NF_06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Overeenkomstige gegevens op individueel niveau zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .