제2형 당뇨병 환자에서 엠파글리플로진 또는 글리메피리드 병용 요법의 유효성 및 안전성 평가 (EMPAGO)
2026년 1월 22일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
메트포르민 및 시타글립틴으로 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 엠파글리플로진 또는 글리메피리드 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 개방형, 활성 대조군 대조, 4상 임상시험
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 엠파글리플로진 또는 글리메피리드 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2형 당뇨병 환자에서 Empagliflozin 또는 Glimepiride 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 개방형, 활성 대조군 대조, 4상 임상시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: In-Kyung Jeong, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-440-6126
- 이메일: jik1016@naver.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
연락하다:
- In-Kyung Jeong, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-440-6126
- 이메일: jik1016@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 제2형 당뇨병
- 8주 이상 경구 혈당강하제를 복용한 환자
- 서면 동의서에 동의
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 이차성 당뇨병
- 증식성 당뇨병성 망막병증과 같은 중증 당뇨 합병증이 있는 환자
- 갈락토즈 불내성, 랩 락테이스 결핍증 또는 포도당-갈락토즈 흡수장애와 같은 유전적 문제가 있는 환자
- 연구 계획서에 따른 비정상적인 검사실 검사 결과가 있는 환자
- 선별 12주 이내 7일 이상 인슐린을 지속적 또는 비지속적으로 투여
- 선별 4주 이내 코르티코스테로이드 치료 경력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1
엠파맥스® 10mg
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24주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험 그룹 2
아마릴® 1mg
|
24주 동안 하루에 한 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 조건을 동시에 충족하는 대상자의 백분율
기간: 기준점 및 24주차
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기준점 및 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3가지 조건을 동시에 충족하는 참가자의 비율
기간: 기준점 및 12주차
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기준점 및 12주차
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HbA1c 및 FPG의 기준치 대비 변화
기간: 기준점 및 24주차
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기준점 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In-Kyung Jeong, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B91_02DM2502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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