이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자를 대상으로 한 골반 제한형 대 골반 자유형 로봇 보행 훈련

2026년 1월 23일 업데이트: Meltem Gunes Akinci

뇌졸중 후 보행 패턴, 균형 및 낙상 공포에 대한 골반-자유 및 골반-제한 로봇 보조 보행 훈련 비교

이 무작위 대조 임상 시험은 뇌졸중 환자의 보행 패턴, 균형, 낙상 공포에 대한 골반 자유 대 골반 제한 로봇 보행 훈련(RAGT)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 생존자들은 종종 보행 장애, 균형 감소 및 낙상 공포를 경험하며, 이는 독립성과 삶의 질을 제한합니다. 기존의 물리치료는 높은 강도와 반복이 필요하지만 치료사의 역량에 의해 제한됩니다. 로봇 보행 시스템은 집중적이고 반복적이며 안전한 훈련을 제공합니다. 그러나 대부분 골반 운동을 제한하여 자연스러운 보행 패턴과 균형 전략을 방해할 수 있습니다.

만성 뇌졸중 환자 36명(뇌졸중 후 ≥6개월, 연령 ≥18세, 편마비성 보행 장애, 기능적 보행 범주 ≥2)이 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 골반 자유 RAGT 및 기존 재활, 또는 (2) 골반 제한 RAGT 및 기존 재활. 중재는 4주 동안 8회의 RAGT 세션(주 2회)과 20회의 기존 재활 세션(주 5회)으로 구성됩니다.

주요 결과 변수에는 보행 분석 매개변수(보행 속도, 보폭, 보행 속도, 시간적 대칭 지수) 및 버그 균형 척도, 기능적 보행 범주, 운동성 지수(하지), 국제 낙상 효능 척도와 같은 임상 측정이 포함됩니다. 평가는 기저선과 4주 치료 후에 수행됩니다.

본 연구는 골반 자유 RAGT가 골반 제한 훈련보다 보행 대칭성, 균형 개선 및 낙상 공포 감소에 더 효과적으로 기여할 것으로 가정합니다. 결과는 뇌졸중 후 재활에 골반 자유 로봇 보행 시스템의 통합을 지원하여 기능적 회복과 환자 자신감 향상을 위한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Meltem Güneş Akıncı, MD
  • 전화번호: +902582966000
  • 이메일: mgakinci@pau.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 6개월 이상 전 뇌졸중 병력
  • 편마비 관련 보행 장애 존재
  • 기능적 보행 범주(FAC) 점수 ≥ 2
  • 뇌졸중 전 독립적인 보행 능력

제외 기준:

  • 심각한 인지 또는 의사소통 장애
  • 관절 구축 또는 변형으로 인한 운동 제한
  • 열린 상처 또는 욕창 존재
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 기립성 저혈압
  • 심각한 심혈관 질환, 심부전, 암 또는 중증 폐질환
  • 심한 골다공증으로 인한 골절 고위험
  • 하지 근골격계 장애로 인한 보행 장애
  • 심한 정신병/신경증
  • 하지에서 수정된 애쉬워스 척도 > 3(심한 경직)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반-무부하 로봇 보행 훈련 + 전통적 재활
참가자는 기존 재활 치료(주 5회, 4주간)에 추가로 RoboGait®를 이용한 골반 고정 로봇 보행 훈련 8회(주 2회, 4주간)를 받게 됩니다.
RoboGait® 시스템을 골반 지지 없이 사용한 로봇 보조 보행 훈련. 참가자들은 전통적인 재활에 추가로 8회(4주 동안 주 2회)의 세션을 받습니다.
이동성, 근력 강화, 기능적 훈련에 초점을 맞춘 20회 세션(주 5회, 4주간)으로 구성된 표준 물리치료 프로그램. 두 그룹의 모든 참가자에게 적용되었습니다.
활성 비교기: 골반 제한 로봇 보행 훈련 + 기존 재활
참가자들은 기존 재활 치료(4주 동안 주 5회) 외에도 RoboGait®를 이용한 골반 제한 로봇 보행 훈련(4주 동안 주 2회, 총 8회)을 받게 됩니다.
이동성, 근력 강화, 기능적 훈련에 초점을 맞춘 20회 세션(주 5회, 4주간)으로 구성된 표준 물리치료 프로그램. 두 그룹의 모든 참가자에게 적용되었습니다.
골반 제한 모드의 RoboGait® 시스템을 이용한 로봇 보조 보행 훈련. 참가자들은 기존 재활에 더해 8회(4주 동안 주 2회)의 세션을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도
기간: 기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
정적 및 동적 균형을 평가하는 14개 항목 척도, 점수 범위 0-56(점수가 높을수록 균형이 더 좋음을 나타냄).
기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
보행 속도
기간: 기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
보행 속도는 Zebris FDM-T 트레드밀 시스템을 사용하여 평가되며 초당 미터(m/s)로 표시됩니다.
기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
보폭
기간: 기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
보행 길이는 Zebris FDM-T 트레드밀 시스템으로 측정되어 센티미터(cm) 단위로 보고됩니다.
기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
Cadence
기간: 기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
Cadence는 Zebris FDM-T 트레드밀 시스템을 사용하여 기록되며, 분당 걸음 수로 표현됩니다.
기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
이중 지지 시간
기간: 기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
이중 지지 시간은 Zebris FDM-T 트레드밀 시스템으로 평가되며 보행 주기의 백분율(%)로 표현됩니다.
기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
시간적 대칭 지수
기간: 기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
보행 분석을 통해 Zebris FDM-T 트레드밀 시스템을 사용하여 시간적 대칭 지수를 계산하고 백분율(%)로 표시됩니다.
기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 범주(FAC)
기간: 기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
기능적 보행 능력을 6단계 척도(0-5)로 평가하며, 비기능적 보행부터 독립 보행까지를 나타냅니다.
기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
모터시티 인덱스 - 하지
기간: 기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
마비된 하지의 운동 기능을 평가합니다 (점수 범위 0-99)
기준선(T0) 및 중재 후 4주(T1)
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)
일상 활동 중 낙상에 대한 두려움을 평가하는 자기 보고형 설문지(점수가 높을수록 두려움이 더 큼).
기준선 (T0) 및 중재 후 4주 (T1)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다