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Entraînement à la marche assistée par robot avec restriction pelvienne vs sans restriction pelvienne chez les patients victimes d'un AVC

23 janvier 2026 mis à jour par: Meltem Gunes Akinci

Comparaison de l'entraînement à la marche assistée par robot avec et sans restriction pelvienne sur le schéma de marche, l'équilibre et la peur de tomber après un accident vasculaire cérébral

Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à comparer les effets de l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) sans restriction pelvienne versus avec restriction pelvienne sur le patron de marche, l'équilibre et la peur de tomber chez les patients victimes d'un AVC. Les survivants d'un AVC présentent souvent des troubles de la marche, une réduction de l'équilibre et une peur de tomber, ce qui limite leur autonomie et leur qualité de vie. La physiothérapie conventionnelle nécessite une intensité et une répétition élevées mais est limitée par la capacité du thérapeute. Les systèmes robotisés de marche offrent un entraînement intensif, répétitif et sécurisé ; cependant, la plupart limitent le mouvement pelvien, ce qui peut perturber les patrons de marche naturels et les stratégies d'équilibre.

Un total de 36 participants ayant subi un AVC chronique (≥6 mois post-AVC, âge ≥18 ans, trouble de la marche hémiplégique, Catégorie d'ambulation fonctionnelle ≥2) seront randomisés en deux groupes : (1) RAGT sans restriction pelvienne plus rééducation conventionnelle, ou (2) RAGT avec restriction pelvienne plus rééducation conventionnelle. Les interventions consisteront en 8 séances de RAGT (deux fois par semaine) et 20 séances de rééducation conventionnelle (cinq fois par semaine) sur 4 semaines.

Les critères d'évaluation principaux incluent les paramètres d'analyse de la marche (vitesse de marche, longueur de pas, cadence, indice de symétrie temporelle) et les mesures cliniques telles que l'Échelle d'équilibre de Berg, la Catégorie d'ambulation fonctionnelle, l'Indice de motricité (membre inférieur) et l'Échelle d'efficacité des chutes internationale. Les évaluations seront réalisées au départ et après 4 semaines de traitement.

L'étude émet l'hypothèse que le RAGT sans restriction pelvienne améliorera la symétrie de la marche, l'équilibre et réduira la peur de tomber plus efficacement que l'entraînement avec restriction pelvienne. Les résultats devraient fournir des preuves soutenant l'intégration des systèmes robotisés de marche sans restriction pelvienne dans la rééducation post-AVC pour améliorer la récupération fonctionnelle et la confiance des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meltem Güneş Akıncı, MD
  • Numéro de téléphone: +902582966000
  • E-mail: mgakinci@pau.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral datant de plus de 6 mois
  • Présence d'un trouble de la marche lié à l'hémiplégie
  • Score de la catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) ≥ 2
  • Capacité à marcher indépendamment avant l'accident vasculaire cérébral

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive ou de communication sévère
  • Limitations de mouvement dues à une contracture articulaire ou une déformation
  • Présence de plaies ouvertes ou d'escarres
  • Hypertension non contrôlée ou hypotension orthostatique
  • Maladie cardiovasculaire sévère, insuffisance cardiaque, cancer ou maladie pulmonaire grave
  • Risque élevé de fracture dû à une ostéoporose sévère
  • Trouble de la marche causé par des troubles musculosquelettiques des membres inférieurs
  • Psychose/névrose sévère
  • Échelle modifiée d'Ashworth > 3 dans les membres inférieurs (spasticité sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche assistée par robot sans bassin + Réhabilitation conventionnelle
Les participants recevront 8 séances d'entraînement à la marche assistée par robot sans contrainte pelvienne avec RoboGait® (2 séances par semaine pendant 4 semaines) en plus de la rééducation conventionnelle (5 séances par semaine pendant 4 semaines).
Entraînement à la marche assisté par robot utilisant le système RoboGait® en mode libre de bassin.
Les participants reçoivent 8 séances (2 par semaine pendant 4 semaines) en plus de la rééducation conventionnelle.
Programme standard de physiothérapie composé de 20 séances (5 par semaine pendant 4 semaines) axé sur la mobilité, le renforcement musculaire et l'entraînement fonctionnel. Appliqué à tous les participants dans les deux groupes.
Comparateur actif: Entraînement à la marche assisté par robot avec restriction pelvienne + Rééducation conventionnelle
Les participants recevront 8 séances d'entraînement à la marche assisté par robot avec restriction pelvienne utilisant RoboGait® (2 séances par semaine pendant 4 semaines) en plus de la rééducation conventionnelle (5 séances par semaine pendant 4 semaines).
Programme standard de physiothérapie composé de 20 séances (5 par semaine pendant 4 semaines) axé sur la mobilité, le renforcement musculaire et l'entraînement fonctionnel. Appliqué à tous les participants dans les deux groupes.
Entraînement à la marche assisté par robot utilisant le système RoboGait® en mode à restriction pelvienne. Les participants reçoivent 8 séances (2 par semaine pendant 4 semaines) en plus de la rééducation conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines post-intervention (T1)
Échelle de 14 items évaluant l'équilibre statique et dynamique, notée de 0 à 56 (les scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre).
Baseline (T0) et 4 semaines post-intervention (T1)
Vitesse de Marche
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
La vitesse de marche sera évaluée à l'aide du système de tapis roulant Zebris FDM-T et exprimée en mètres par seconde (m/s).
Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
Longueur de pas
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
La longueur de pas sera mesurée avec le système de tapis roulant Zebris FDM-T et rapportée en centimètres (cm).
Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
Cadence
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
La cadence sera enregistrée à l'aide du système de tapis roulant Zebris FDM-T et exprimée en pas par minute.
Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
Temps de Double Support
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines post-intervention (T1)
Le temps de double appui sera évalué avec le système de tapis roulant Zebris FDM-T et exprimé en pourcentage (%) du cycle de marche.
Baseline (T0) et 4 semaines post-intervention (T1)
Indice de Symétrie Temporelle
Délai: Base de référence (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
L'indice de symétrie temporelle sera calculé à partir de l'analyse de la marche avec le système de tapis roulant Zebris FDM-T et exprimé en pourcentage (%).
Base de référence (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines post-intervention (T1)
Échelle à 6 niveaux (0-5) évaluant la capacité fonctionnelle à la marche, de la marche non fonctionnelle à la marche indépendante.
Baseline (T0) et 4 semaines post-intervention (T1)
Indice de Motricité - Membre Inférieur
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
Évalue la fonction motrice du membre inférieur parétique (score de 0 à 99)
Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)
Questionnaire auto-rapporté évaluant la peur de tomber lors des activités quotidiennes (les scores plus élevés indiquent une plus grande peur).
Baseline (T0) et 4 semaines après l'intervention (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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