- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07366996
청소년 특발성 척추측만증에 대한 삼차원적 교정 방법
청소년 특발성 척추측만증의 삼차원 교정 방법: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
슈로트 방법은 각 환자의 척추 만곡에 맞춰 특수하게 설계된 운동을 통해 삼차원적 교정에 초점을 맞춘 맞춤형 접근법으로, 척추측만증 치료에서 두각을 나타내고 있습니다. 이 방법은 회전 호흡과 자세 인식을 강조하여 자세 개선, 통증 감소, 곡률 진행 억제를 목표로 합니다. 연구에 따르면 슈로트 방법은 척추측만증 환자의 척추 정렬을 효과적으로 개선하고, 곡률 심각도를 감소시키며, 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 비수술적 개입으로서, 보존적으로 척추측만증을 관리하려는 환자들에게 가치 있는 선택지를 제공합니다. 반면, 척추측만증에 대한 과학적 운동 접근법(SEAS)은 척추측만증을 치료하기 위해 설계된 또 다른 근거 기반 방법입니다. SEAS는 능동적 자가 교정, 고유수용성 훈련, 일상 활동 중 척추를 안정화하고 지지하기 위한 기능적 운동에 중점을 둡니다. 이 접근법은 생체역학과 운동 제어 원칙에 기반하며, 환자가 독립적으로 올바른 자세를 유지할 수 있는 능력을 개발하는 데 중점을 둡니다. SEAS는 척추측만증 진행 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났으며, 경우에 따라 보조기 착용이나 수술 필요성을 감소시킬 수 있습니다.
슈로트 방법과 척추측만증에 대한 과학적 운동 접근법을 비교하면 각각의 장점과 한계에 대한 중요한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 두 접근법 모두 비침습적 수단으로 척추측만증을 해결하려는 목표를 공유하지만, 구체적인 기술과 이론적 기반에서 차이가 있습니다. 슈로트 방법이 호흡과 자세 교정을 강조하는 반면, SEAS는 능동적 자가 교정과 기능적 통합에 중점을 둡니다. 이러한 차이점을 이해하는 것은 임상의가 개별 환자의 요구와 선호도에 따라 치료 계획을 맞춤화하는 데 중요합니다. 본 비교 연구는 이 두 접근법의 효능에 대한 깊은 통찰력을 제공하여, 특발성 척추측만증 청소년을 위한 보다 효과적인 치료 전략을 안내하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- 전화번호: +20 12 80270902
- 이메일: Mina.physicaltherapy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
연구 장소
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Gamasa, 이집트
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
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연락하다:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- 전화번호: +20 12 80270902
- 이메일: Mina.physicaltherapy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전형적인 특발성 척추측만증으로 진단받은 청소년.
- 13세에서 18세 사이의 청소년
- 두 성별 모두 포함됩니다.
- 방사선 분석으로 측정된 Cobb 각도가 10°에서 25° 사이인 참가자.
- 골격 성숙이 불완전함을 나타내는 Risser 징후가 2에서 3인 참가자.
- 참가자는 지시를 이해하고 따를 수 있어야 하며, 치료 프로토콜에 효과적으로 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 재활 프로그램에 참여하거나 혜택을 얻는 능력에 지장을 줄 수 있는 중증 시각 또는 청각 장애가 있는 청소년.
- 치료 프로토콜에 필요한 지시를 이해하거나 따르는 데 방해가 되는 인지, 정신 또는 심리적 장애가 있는 청소년.
- 이전에 척추 수술이나 척추측만증 또는 기타 척추 상태와 관련된 수술적 개입을 받은 청소년.
- 비특발성 척추측만증 또는 기타 기저 질환(예: 신경근육성, 선천성 또는 증후군성 척추측만증)에 이차적으로 발생한 척추측만증이 있는 청소년.
- 비수술적 3D 접근법으로 교정이 불가능한 고정된 척추 변형이 있는 청소년.
- 척추측만증의 치료나 평가에 방해가 될 수 있는 동반 근골격계 질환이 있는 청소년(예: 중증 고관절 또는 무릎 변형).
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중이거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 치료를 받고 있는 청소년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈로트 치료
십대 청소년 15명이 비연속적인 날에 치료사의 감독 하에 센터에서 주 3회 진행되는 1시간 슈로트 치료 세션에 참여합니다.
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운동 프로그램은 삼차원 척추 교정을 목표로 하며, 늑골 확장을 위한 슈로트 호흡, 골반 정렬을 위한 골반 기울이기, 측면 교정을 위한 측면 이동 운동, 디로테이션을 위한 회전 각도 호흡, 허리 유연성을 위한 좌식 회전 스트레칭, 자세 강화를 위한 저항 운동을 통한 몸통 신장, 척추 감압을 위한 매달린 스트레칭, 그리고 코어 안정성과 조정 능력을 향상시키기 위한 팔다리 들기 운동을 포함합니다.
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실험적: 척추측만증에 대한 과학적 운동 접근법 (SEAS)
홈 프로그램은 15명의 청소년이 매달 한 번씩 센터를 방문하여 척추측만증에 대한 과학적 운동 접근법(SEAS) 치료 세션을 받는 것으로 구성되며, 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
이 세션들은 주당 3일 동안, 연속되지 않는 날에 집에서 1시간씩 진행될 것입니다. |
SEAS 운동 프로그램은 기능적 움직임 중 능동적 자가 교정, 코어 안정성 및 자세 조절을 강조합니다.
주요 운동으로는 골반 틸트, 앉아서 앞으로 굽히기, 서서 옆으로 굽히기, 누워서 행진하기, 버드-도그, 힐 슬라이드, 체스트 오프너, 누워서 무릎을 가슴으로 당기기 스트레칭이 포함되며, 모두 중립 척추 정렬을 유지하고 근육 조절, 유연성 및 장기적 자세 안정성을 향상시키기 위해 자가 교정과 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코브 각도
기간: 12주
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이 평가는 표준 서 있는 자세의 후전방 척추 방사선 사진을 사용하여 평가되며, 중재 기간 전후로 측정될 것입니다.
이 결과 측정은 측면 척추 곡률의 크기를 정량화하고 척추 정렬의 변화를 평가하는 데 사용되어, 중재 후 곡률 교정 또는 진행 정도를 결정할 수 있게 합니다.
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12주
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몸통 회전 각도 (ATR)
기간: 12주
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이것은 Adam의 전방 굴곡 검사 중에 척추측만계를 사용하여 측정되며 중재 기간 전후에 평가될 것입니다.
이 결과 측정은 척추측만증에서 삼차원 척추 변형의 축 구성 요소를 반영하는 몸통의 회전 변형 정도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리서 징후
기간: 12주
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골반 방사선 사진을 사용하여 평가되며, 이는 골격 성숙도의 지표 역할을 할 것입니다.
이 결과 측정은 성장 잠재력을 추정하고 성장 기간 동안 척추 측만증 곡선 진행 위험을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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12주
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 12주
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검증된 아랍어판 척추측만증연구협회-22(SRS-22) 설문지 또는 소아 삶의 질 측정 도구(PedsQL)를 사용하여 평가할 예정입니다.
이 도구들은 통증, 기능적 상태, 자아상, 정서적 안녕감, 사회적 기능을 포함하여 척추측만증에 영향을 받는 여러 영역을 평가하는 데 사용되며, 환자가 인지한 건강 상태와 전반적인 삶의 질에 대한 포괄적인 측정을 제공합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- 연구 책임자: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005623
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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