- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366996
Tredimensionella korrigeringsmetoder för idiopatisk skolios hos ungdomar
Tredimensionella korrigeringsmetoder för idiopatisk skolios hos ungdomar: Jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schroth-metoden har fått ökad betydelse vid behandling av skolios på grund av dess individuella tillvägagångssätt, med fokus på tredimensionella korrigeringar genom specifika övningar skräddarsydda för varje patients ryggradskrökning. Denna metod betonar roterande andning och postural medvetenhet, med målet att förbättra hållningen, minska smärta och stoppa krökningsförsämring. Studier har visat att Schroth-metoden effektivt kan förbättra ryggradens inriktning, minska krökningens svårighetsgrad och förbättra den övergripande livskvaliteten hos patienter med skolios. Som ett icke-kirurgiskt ingrepp erbjuder den ett värdefullt alternativ för patienter som vill hantera skolios konservativt. Däremot är Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) en annan evidensbaserad metod utformad för att behandla skolios. SEAS fokuserar på aktiv självkorrigering, proprioceptiv träning och funktionella övningar för att stabilisera och stödja ryggraden under dagliga aktiviteter. Detta tillvägagångssätt är grundat i biomekanikens och motorisk kontrolls principer, med tonvikt på att utveckla patientens förmåga att självständigt bibehålla korrekt hållning. SEAS har visat sig vara effektivt för att minska risken för skoliosförsämring och i vissa fall kan det minska behovet av ortopediska stöd eller kirurgi.
Att jämföra Schroth-metoden och Scientific Exercise Approach to Scoliosis avslöjar betydande insikter om deras respektive fördelar och begränsningar. Medan båda tillvägagångssätten syftar till att hantera skolios genom icke-invasiva metoder, skiljer de sig åt i sina specifika tekniker och teoretiska grundvalar. Schroth-metodens betoning på andning och postural korrigering kontrasterar med SEAS fokus på aktiv självkorrigering och funktionell integration. Att förstå dessa skillnader är avgörande för kliniker för att skräddarsy behandlingsplaner enligt individuella patientbehov och preferenser. Denna jämförande studie syftar till att ge djupare insikter i effektiviteten av dessa två tillvägagångssätt, vilket potentiellt kan vägleda mer effektiva behandlingsstrategier för ungdomar med idiopatisk skolios.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonnummer: +20 12 80270902
- E-post: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Studieorter
-
-
-
Gamasa, Egypten
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonnummer: +20 12 80270902
- E-post: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåringar med diagnosen typisk idiopatisk skolios.
- Tonåringar i åldern 13 till 18 år.
- Båda könen kommer att inkluderas.
- Deltagare med en Cobb-vinkel mellan 10° och 25°, som bestämts genom radiografisk analys.
- Deltagare med Risser-tecken 2 till 3, vilket indikerar ofullständig skelettmognad.
- Deltagare måste kunna förstå och följa instruktioner för att säkerställa effektiv deltagande i behandlingsprotokollet.
Exklusionskriterier:
- Ungdomar med betydande syn- eller hörselnedsättningar som kan störa förmågan att delta i eller dra nytta av rehabiliteringsprogrammen.
- Ungdomar med kognitiva, mentala eller psykologiska störningar som hindrar förståelse eller följande av instruktioner som behövs för behandlingsprotokollet.
- Ungdomar som tidigare genomgått ryggkirurgi eller andra kirurgiska ingrepp relaterade till skolios eller andra ryggtillstånd.
- Ungdomar med icke-idiopatisk skolios eller skolios sekundär till andra underliggande tillstånd (t.ex. neuromuskulär, medfödd eller syndromrelaterad skolios).
- Ungdomar med fasta ryggdeformiteter som inte kan korrigeras med icke-kirurgiska 3D-metoder.
- Ungdomar med samtidiga muskuloskeletala tillstånd som kan störa behandlingen eller utvärderingen av skolios (t.ex. betydande höft- eller knädeformiteter).
- Ungdomar som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar eller får behandlingar som kan förvränga studie resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Schroth-behandling
Femton tonåringar kommer att delta i en timmes långa Schroth-behandlingssessioner, som genomförs tre gånger per vecka på centret under terapeutens överinseende på icke-konsekutiva dagar.
|
Träningsprogrammet riktar in sig på tredimensionell ryggradskorrektion och inkluderar Schroth-andning för bröstkorgexpansion, bäckenlutningar för bäckensjustering, sidoflyttningsövningar för lateral korrektion, rotationsvinklande andning för avrotation, sittande rotationssträckningar för ländryggsflexibilitet, kroppsförlängning med motstånd för postural styrka, hängande sträckningar för ryggradsdekompression och arm-benslyft för att förbättra kärnstabilitet och koordination.
|
|
Experimentell: Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)
Hemmaprogrammet kommer att bestå av femton tonåringar som kommer till centret en gång i månaden för Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-behandlingssessioner, var och en med en timmes längd.
Dessa sessioner kommer att genomföras tre dagar per vecka, en timme, hemma på icke-på varandra följande dagar.
|
SEAS-träningsprogrammet betonar aktiv självkorrigering, kärnstabilitet och postural kontroll under funktionella rörelser.
Nyckelövningar inkluderar bäckenlutningar, sittande framåtböjningar, stående sidoböjningar, supin marschering, bird-dog, hälsidor, bröstöppnare och supin knä-till-bröststräckningar, alla utförda med självkorrigering för att bibehålla neutral ryggradsjustering, förbättra muskulär kontroll, flexibilitet och långsiktig postural stabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb-vinkel
Tidsram: 12 veckor
|
Den kommer att bedömas med hjälp av standard stående posteroanteriora ryggradsröntgenbilder och kommer att mätas före och efter interventionsperioden.
Detta utfallsmått kommer att användas för att kvantifiera storleken på den laterala ryggradskrökningen och för att utvärdera förändringar i ryggradens justering, vilket möjliggör bestämning av graden av kurvkorrigering eller progression efter interventionen.
|
12 veckor
|
|
Kroppens rotationsvinkel (ATR)
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att mätas med en skoliometer under Adam's framåtböjtest och kommer att bedömas före och efter interventionsperioden.
Detta utfallsmått kommer att användas för att utvärdera graden av roterande ryggdeformitet, vilket återspeglar den axiella komponenten av den tredimensionella ryggradsdeformiteten vid skolios.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risser-tecken
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av bäckenröntgenbilder och kommer att fungera som en indikator på skelettmognad.
Denna utfallsmått kommer att användas för att uppskatta kvarvarande tillväxtpotential och för att bedöma risken för skolioskurvans progression under tillväxtperioden.
|
12 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att bedömas med validerade arabiska versioner av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) frågeformulär eller Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Dessa instrument kommer att användas för att utvärdera flera områden som påverkas av skolios, inklusive smärta, funktionellt tillstånd, självbild, emotionellt välbefinnande och social funktion, vilket ger en omfattande mätning av patienternas upplevda hälsa och övergripande livskvalitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005623
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .