Trojrozměrné korekční metody pro idiopatickou skoliózu u dospívajících
Trojrozměrné metody korekce idiopatické skoliózy u dospívajících: Srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schrothova metoda získala na významu v léčbě skoliózy díky svému individualizovanému přístupu, který se zaměřuje na trojrozměrné korekce prostřednictvím specifických cvičení přizpůsobených každému pacientovi podle jeho zakřivení páteře. Tato metoda zdůrazňuje rotační dýchání a posturální uvědomění, s cílem zlepšit držení těla, snížit bolest a zastavit progresi zakřivení. Studie ukázaly, že Schrothova metoda může účinně zlepšit zarovnání páteře, snížit závažnost zakřivení a zvýšit celkovou kvalitu života pacientů se skoliózou. Jako nechirurgický zásah představuje cennou možnost pro pacienty, kteří chtějí skoliózu konzervativně zvládat. Naopak, Vědecký cvičební přístup ke skolióze (SEAS) je další metodou založenou na důkazech, navrženou k léčbě skoliózy. SEAS se zaměřuje na aktivní sebekorekci, proprioceptivní trénink a funkční cvičení ke stabilizaci a podpoře páteře během každodenních činností. Tento přístup je založen na principech biomechaniky a motorické kontroly, s důrazem na rozvoj schopnosti pacienta udržovat správné držení těla samostatně. Bylo prokázáno, že SEAS je účinný při snižování rizika progrese skoliózy a v některých případech může snížit potřebu ortéz nebo chirurgického zákroku.
Porovnání Schrothovy metody a Vědeckého cvičebního přístupu ke skolióze odhaluje významné poznatky o jejich příslušných výhodách a omezeních. Zatímco oba přístupy se snaží řešit skoliózu neinvazivními prostředky, liší se svými specifickými technikami a teoretickými základy. Důraz Schrothovy metody na dýchání a korekci držení těla kontrastuje se zaměřením SEAS na aktivní sebekorekci a funkční integraci. Pochopení těchto rozdílů je zásadní pro kliniky, aby mohli přizpůsobit léčebné plány podle individuálních potřeb a preferencí pacientů. Tato srovnávací studie si klade za cíl poskytnout hlubší vhled do účinnosti těchto dvou přístupů, což může vést k efektivnějším léčebným strategiím pro adolescenty s idiopatickou skoliózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonní číslo: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonní číslo: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s diagnózou typické idiopatické skoliózy.
- Dospívající ve věku 13 až 18 let.
- Budou zahrnuty obě pohlaví.
- Účastníci s Cobbovým úhlem v rozmezí 10° až 25°, stanoveným rentgenologickou analýzou.
- Účastníci s Risserovým znamením 2 až 3, což naznačuje neúplnou skeletální zralost.
- Účastníci musí být schopni porozumět a dodržovat pokyny, aby byla zajištěna účinná účast v léčebném protokolu.
Kritéria pro vyloučení:
- Dospívající s významnými zrakovými nebo sluchovými postiženími, která by mohla narušit schopnost účastnit se nebo těžit z rehabilitačních programů.
- Dospívající s kognitivními, duševními nebo psychologickými poruchami, které brání porozumění nebo dodržování pokynů nezbytných pro léčebný protokol.
- Dospívající, kteří v minulosti podstoupili operaci páteře nebo jakékoli chirurgické zákroky související se skoliózou nebo jinými stavy páteře.
- Dospívající s neidiopatickou skoliózou nebo skoliózou sekundární k jiným základním stavům (např. neuromuskulární, vrozená nebo syndromická skolióza).
- Dospívající s fixními deformitami páteře, které nelze korigovat nechirurgickým 3D přístupem.
- Dospívající se současnými muskuloskeletálními stavy, které by mohly narušit léčbu nebo hodnocení skoliózy (např. významné deformity kyčle nebo kolena).
- Dospívající, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo dostávají léčbu, která by mohla zkreslit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schrothova metoda
Patnáct dospívajících se zúčastní hodinových sezení Schrothovy terapie, která budou probíhat třikrát týdně v centru pod dohledem terapeuta v nepřetržitých dnech.
|
Cvičební program cílí na trojrozměrnou korekci páteře a zahrnuje Schrothovo dýchání pro rozšíření hrudního koše, pánevní náklony pro zarovnání pánve, cvičení s bočním posunem pro boční korekci, rotační úhlové dýchání pro derotaci, sedací rotační protažení pro bederní flexibilitu, prodloužení trupu s odporem pro posturální sílu, visící protažení pro dekompresi páteře a zvedání paží a nohou pro zlepšení stability jádra a koordinace.
|
|
Experimentální: Vědecký přístup k cvičení u skoliózy (SEAS)
Domácí program bude sestávat z patnácti dospívajících, kteří budou přicházet do centra jednou měsíčně na léčebné sezení vědeckého cvičebního přístupu ke skolióze (SEAS), každé trvající jednu hodinu.
Tato sezení budou probíhat tři dny v týdnu, jednu hodinu, doma ve dnech, které nejsou po sobě jdoucí.
|
Cvičební program SEAS klade důraz na aktivní sebekorekci, stabilitu středu těla a kontrolu držení těla během funkčních pohybů.
Mezi klíčová cvičení patří pánevní náklony, předklony vsedě, boční úklony ve stoji, pochod vleže na zádech, pes-pták, skluz paty, otevírání hrudníku a protažení kolena k hrudníku vleže na zádech, všechna prováděná s vlastní korekcí pro udržení neutrálního postavení páteře, zlepšení svalové kontroly, flexibility a dlouhodobé stability držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnocena pomocí standardních stojících posteroanteriorních spinálních rentgenogramů a bude měřena před a po intervenčním období.
Tento výstupní ukazatel bude použit ke kvantifikaci velikosti laterálního zakřivení páteře a k vyhodnocení změn ve vyrovnání páteře, což umožní určení stupně korekce nebo progrese zakřivení po intervenci.
|
12 týdnů
|
|
Úhel rotace trupu (ATR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude měřena pomocí skoliometru během Adamova testu předklonu a bude hodnocena před a po intervenčním období.
Tento výstupní ukazatel bude použit k vyhodnocení stupně rotační deformity trupu, což odráží axiální složku trojrozměrné deformity páteře u skoliózy.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risserovo znamení
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno pomocí rentgenových snímků pánve a bude sloužit jako ukazatel kostní zralosti.
Tento výstupní ukazatel bude použit k odhadu zbývajícího růstového potenciálu a k posouzení rizika progrese skoliózy během růstového období.
|
12 týdnů
|
|
Zdravotně související kvalita života (HRQOL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno pomocí ověřených arabských verzí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) nebo Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Tyto nástroje budou použity k vyhodnocení více oblastí ovlivněných skoliózou, včetně bolesti, funkčního stavu, sebeobrazu, emocionální pohody a sociálního fungování, což poskytne komplexní měřítko vnímaného zdraví a celkové kvality života pacientů. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Ředitel studie: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005623
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schrothova léčba
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborCvičební terapie | Aktivace svalů | Hyperkyfóza, dospívající | Lopatka; Deformita, získanáTurecko (Türkiye)
-
University of Novi SadDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoCvičení | Idiopatická skolióza | ScrothTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborIdiopatická skolióza v dospíváníTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityBaskent University Ankara HospitalNáborChronická bolest krku | Posturální kyfózaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor