- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366996
Dreidimensionale Korrekturmethoden für idiopathische Skoliose bei Jugendlichen
Dreidimensionale Korrekturmethoden für idiopathische Skoliose bei Jugendlichen: Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schroth-Methode hat in der Behandlung von Skoliose an Bedeutung gewonnen, da sie einen individualisierten Ansatz verfolgt und sich auf dreidimensionale Korrekturen durch spezifische Übungen konzentriert, die auf die Wirbelsäulenkrümmung jedes Patienten zugeschnitten sind. Diese Methode betont die Rotationsatmung und das Bewusstsein für die Körperhaltung und zielt darauf ab, die Haltung zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und das Fortschreiten der Krümmung zu stoppen. Studien haben gezeigt, dass die Schroth-Methode die Wirbelsäulenausrichtung effektiv verbessern, die Schwere der Krümmung verringern und die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit Skoliose steigern kann. Als nicht-chirurgischer Eingriff bietet sie eine wertvolle Option für Patienten, die Skoliose konservativ behandeln möchten. Im Gegensatz dazu ist der Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) eine weitere evidenzbasierte Methode zur Behandlung von Skoliose. SEAS konzentriert sich auf aktive Selbstkorrektur, propriozeptives Training und funktionelle Übungen, um die Wirbelsäule während täglicher Aktivitäten zu stabilisieren und zu unterstützen. Dieser Ansatz basiert auf den Prinzipien der Biomechanik und der motorischen Kontrolle und legt besonderen Wert auf die Entwicklung der Fähigkeit des Patienten, eine korrekte Haltung unabhängig aufrechtzuerhalten. Es hat sich gezeigt, dass SEAS wirksam ist, um das Risiko eines Fortschreitens der Skoliose zu verringern, und in einigen Fällen kann es die Notwendigkeit einer Korsettbehandlung oder Operation reduzieren.
Ein Vergleich der Schroth-Methode und des Scientific Exercise Approach to Scoliosis liefert wichtige Erkenntnisse über ihre jeweiligen Vorteile und Grenzen. Während beide Ansätze darauf abzielen, Skoliose auf nicht-invasive Weise zu behandeln, unterscheiden sie sich in ihren spezifischen Techniken und theoretischen Grundlagen. Die Betonung der Atmung und der Haltungskorrektur bei der Schroth-Methode steht im Gegensatz zum Fokus von SEAS auf aktiver Selbstkorrektur und funktioneller Integration. Das Verständnis dieser Unterschiede ist für Kliniker entscheidend, um Behandlungspläne gemäß den individuellen Bedürfnissen und Vorlieben der Patienten anzupassen. Diese Vergleichsstudie zielt darauf ab, tiefere Einblicke in die Wirksamkeit dieser beiden Ansätze zu geben und möglicherweise effektivere Behandlungsstrategien für Jugendliche mit idiopathischer Skoliose zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonnummer: +20 12 80270902
- E-Mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Studienorte
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Gamasa, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
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Kontakt:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonnummer: +20 12 80270902
- E-Mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit diagnostizierter typischer idiopathischer Skoliose.
- Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren.
- Beide Geschlechter werden eingeschlossen.
- Teilnehmer mit einem Cobb-Winkel zwischen 10° und 25°, bestimmt durch radiologische Analyse.
- Teilnehmer mit einem Risser-Zeichen von 2 bis 3, was auf eine unvollständige Skelettreife hinweist.
- Teilnehmer müssen in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, um eine effektive Teilnahme am Behandlungsprotokoll sicherzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit signifikanten Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an oder dem Nutzen von Rehabilitationsprogrammen beeinträchtigen könnten.
- Jugendliche mit kognitiven, geistigen oder psychischen Störungen, die das Verständnis oder die Befolgung der für das Behandlungsprotokoll notwendigen Anweisungen behindern.
- Jugendliche, die zuvor eine Wirbelsäulenoperation oder chirurgische Eingriffe im Zusammenhang mit Skoliose oder anderen Wirbelsäulenerkrankungen durchgeführt haben.
- Jugendliche mit nicht-idiopathischer Skoliose oder Skoliose infolge anderer zugrunde liegender Erkrankungen (z.B. neuromuskuläre, kongenitale oder syndromale Skoliose).
- Jugendliche mit fixierten Wirbelsäulendeformitäten, die nicht durch den nicht-chirurgischen 3D-Ansatz korrigierbar sind.
- Jugendliche mit gleichzeitig bestehenden muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Behandlung oder Beurteilung der Skoliose beeinträchtigen könnten (z.B. signifikante Hüft- oder Kniefehlbildungen).
- Jugendliche, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder Behandlungen erhalten, die die Studienergebnisse verfälschen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schroth-Therapie
Fünfzehn Jugendliche nehmen an einstündigen Schroth-Therapiesitzungen teil, die dreimal pro Woche im Zentrum unter therapeutischer Aufsicht an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden.
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Das Übungsprogramm zielt auf eine dreidimensionale Wirbelsäulenkorrektur ab und umfasst Schroth-Atmung zur Rippenkorb-Erweiterung, Beckenkippungen zur Beckenausrichtung, Seitwärtsverschiebungsübungen zur lateralen Korrektur, rotatorische Winkelatmung zur Derotation, sitzende Rotationsdehnungen für lumbale Flexibilität, Rumpfverlängerung mit Widerstand für posturale Stärke, Hängedehnungen zur Wirbelsäulendekompression sowie Arm-Bein-Heben zur Verbesserung der Kernstabilität und Koordination.
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Experimental: Wissenschaftlicher Trainingsansatz für Skoliose (SEAS)
Das Heimprogramm besteht aus fünfzehn Jugendlichen, die einmal im Monat in das Zentrum kommen, um an Sitzungen der Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-Behandlung teilzunehmen, die jeweils eine Stunde dauern.
Diese Sitzungen werden drei Tage pro Woche, jeweils eine Stunde, zu Hause an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
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Das SEAS-Übungsprogramm betont aktive Selbstkorrektur, Rumpfstabilität und Haltungskontrolle während funktioneller Bewegungen.
Zu den Schlüsselübungen gehören Beckenkippungen, sitzende Vorwärtsbeugen, stehende Seitenbeugen, Rückenlage-Marschieren, Bird-Dog-Übungen, Fersengleiten, Brustöffner und Rückenlage-Knie-zur-Brust-Dehnungen, die alle mit Selbstkorrektur durchgeführt werden, um eine neutrale Wirbelsäulenausrichtung beizubehalten, die muskuläre Kontrolle, Flexibilität und langfristige Haltungsstabilität zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird anhand standardmäßiger stehender posteroanteriorer Wirbelsäulenröntgenaufnahmen beurteilt und sowohl vor als auch nach der Interventionsphase gemessen.
Dieses Ergebnis wird verwendet, um das Ausmaß der lateralen Wirbelsäulenkrümmung zu quantifizieren und Veränderungen in der Wirbelsäulenausrichtung zu bewerten, wodurch der Grad der Kurvenkorrektur oder -progression nach der Intervention bestimmt werden kann. |
12 Wochen
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Winkel der Rumpfrotation (ATR)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird mit einem Scoliometer während des Adam'schen Vorbeugetests gemessen und vor sowie nach der Interventionsphase bewertet.
Dieses Ergebnismaß wird verwendet, um den Grad der Rotationsdeformität des Rumpfes zu bewerten, was die axiale Komponente der dreidimensionalen Wirbelsäulendeformität bei Skoliose widerspiegelt.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risser-Zeichen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird mittels Beckenröntgenaufnahmen ausgewertet und dient als Indikator für die Skelettreife.
Dieses Ergebnis wird verwendet, um das verbleibende Wachstumspotenzial abzuschätzen und das Risiko einer Skoliose-Kurvenprogression während der Wachstumsperiode zu beurteilen.
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12 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird mit validierten arabischen Versionen des Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)-Fragebogens oder des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet.
Diese Instrumente werden verwendet, um mehrere von Skoliose betroffene Bereiche zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Funktionsstatus, Selbstbild, emotionales Wohlbefinden und soziale Funktionsfähigkeit, und bieten so ein umfassendes Maß für die wahrgenommene Gesundheit und die allgemeine Lebensqualität der Patienten.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005623
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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