- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366996
Metodi di correzione tridimensionale per la scoliosi idiopatica nell'adolescente
Metodi di correzione tridimensionale per la scoliosi idiopatica nell'adolescente: studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Metodo Schroth ha acquisito rilevanza nel trattamento della scoliosi grazie al suo approccio individualizzato, concentrandosi su correzioni tridimensionali attraverso esercizi specifici adattati alla curvatura spinale di ciascun paziente. Questo metodo enfatizza la respirazione rotazionale e la consapevolezza posturale, mirando a migliorare la postura, ridurre il dolore e arrestare la progressione della curva. Gli studi hanno dimostrato che il Metodo Schroth può migliorare efficacemente l'allineamento spinale, ridurre la gravità della curva e migliorare la qualità della vita complessiva nei pazienti con scoliosi. Come intervento non chirurgico, offre un'opzione preziosa per i pazienti che cercano di gestire la scoliosi in modo conservativo. Al contrario, l'Approccio Scientifico all'Esercizio per la Scoliosi (SEAS) è un altro metodo basato sull'evidenza progettato per trattare la scoliosi. SEAS si concentra sull'autocorrezione attiva, l'addestramento propriocettivo e gli esercizi funzionali per stabilizzare e sostenere la colonna vertebrale durante le attività quotidiane. Questo approccio si basa sui principi della biomeccanica e del controllo motorio, con l'enfasi sullo sviluppo della capacità del paziente di mantenere una postura corretta in modo indipendente. È stato dimostrato che SEAS è efficace nel ridurre il rischio di progressione della scoliosi e, in alcuni casi, può ridurre la necessità di busti o interventi chirurgici.<\/p>
Confrontare il Metodo Schroth e l'Approccio Scientifico all'Esercizio per la Scoliosi rivela significative intuizioni sui rispettivi benefici e limitazioni. Sebbene entrambi gli approcci mirino a trattare la scoliosi con mezzi non invasivi, differiscono nelle tecniche specifiche e nei fondamenti teorici. L'enfasi del Metodo Schroth sulla respirazione e sulla correzione posturale contrasta con la focalizzazione di SEAS sull'autocorrezione attiva e l'integrazione funzionale. Comprendere queste differenze è cruciale affinché i clinici possano adattare i piani di trattamento in base alle esigenze e preferenze individuali dei pazienti. Questo studio comparativo mira a fornire approfondimenti più profondi sull'efficacia di questi due approcci, potenzialmente guidando strategie di trattamento più efficaci per gli adolescenti con scoliosi idiopatica.<\/p>
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Numero di telefono: +20 12 80270902
- Email: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Luoghi di studio
-
-
-
Gamasa, Egitto
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Contatto:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Numero di telefono: +20 12 80270902
- Email: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti con diagnosi di scoliosi idiopatica tipica.
- Adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni.
- Saranno inclusi entrambi i generi.
- Partecipanti con un angolo di Cobb compreso tra 10° e 25°, determinato dall'analisi radiografica.
- Partecipanti con segno di Risser da 2 a 3, che indica una maturità scheletrica incompleta.
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni, garantendo una partecipazione efficace al protocollo di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Adolescenti con deficit visivi o uditivi significativi che potrebbero interferire con la capacità di partecipare o trarre beneficio dai programmi di riabilitazione.
- Adolescenti con disturbi cognitivi, mentali o psicologici che ostacolano la comprensione o il rispetto delle istruzioni necessarie per il protocollo di trattamento.
- Adolescenti che hanno precedentemente subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o qualsiasi intervento chirurgico correlato alla scoliosi o ad altre condizioni spinali.
- Adolescenti con scoliosi non idiopatica o scoliosi secondaria ad altre condizioni sottostanti (ad esempio, scoliosi neuromuscolare, congenita o sindromica).
- Adolescenti con deformità spinali fisse che non sono suscettibili di correzione mediante approccio 3D non chirurgico.
- Adolescenti con condizioni muscoloscheletriche concomitanti che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione della scoliosi (ad esempio, deformità significative dell'anca o del ginocchio).
- Adolescenti attualmente partecipanti ad altri studi clinici o che ricevono trattamenti che potrebbero confondere i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento Schroth
Quindici adolescenti parteciperanno a sessioni di trattamento Schroth della durata di un'ora, condotte tre volte alla settimana presso il centro sotto la supervisione di un terapista in giorni non consecutivi.
|
Il programma di esercizi mira alla correzione tridimensionale della colonna vertebrale e include la respirazione Schroth per l'espansione della gabbia toracica, le inclinazioni pelviche per l'allineamento del bacino, esercizi di spostamento laterale per la correzione laterale, la respirazione angolare rotazionale per la derotazione, allungamenti rotazionali da seduti per la flessibilità lombare, l'allungamento del tronco con resistenza per la forza posturale, allungamenti in sospensione per la decompressione spinale e sollevamenti braccia-gambe per migliorare la stabilità del core e la coordinazione.
|
|
Sperimentale: Approccio Scientifico all'Esercizio per la Scoliosi (SEAS)
Il programma domiciliare consisterà in quindici adolescenti che si recheranno al centro una volta al mese per le sedute di trattamento Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS), ciascuna della durata di un'ora.
Queste sedute saranno condotte tre giorni alla settimana, un'ora al giorno, a domicilio in giorni non consecutivi. |
Il programma di esercizi SEAS enfatizza l'autocorrezione attiva, la stabilità del core e il controllo posturale durante i movimenti funzionali.
Gli esercizi chiave includono inclinazioni pelviche, piegamenti in avanti da seduti, piegamenti laterali in piedi, marcia in posizione supina, bird-dog, scivolamenti del tallone, aperture del torace e allungamenti ginocchio-petto in posizione supina, tutti eseguiti con autocorrezione per mantenere l'allineamento spinale neutro, migliorare il controllo muscolare, la flessibilità e la stabilità posturale a lungo termine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Sarà valutato utilizzando radiografie spinali standard posteroanteriori in posizione eretta e sarà misurato prima e dopo il periodo di intervento.
Questa misura di esito sarà utilizzata per quantificare l'entità della curvatura spinale laterale e per valutare i cambiamenti nell'allineamento spinale, consentendo di determinare il grado di correzione o progressione della curva in seguito all'intervento.
|
12 settimane
|
|
Angolo di Rotazione del Tronco (ATR)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Sarà misurato utilizzando uno scoliometro durante il test di flessione in avanti di Adam e sarà valutato prima e dopo il periodo di intervento.
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare il grado di deformità rotazionale del tronco, che riflette la componente assiale della deformità spinale tridimensionale nella scoliosi.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segno di Risser
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Sarà valutato utilizzando radiografie pelviche e servirà come indicatore della maturità scheletrica.
Questa misura di esito sarà utilizzata per stimare il potenziale di crescita residuo e per valutare il rischio di progressione della curva scoliotica durante il periodo di crescita.
|
12 settimane
|
|
Qualità della Vita Correlata alla Salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Sarà valutato utilizzando versioni validate in arabo del questionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) o del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Questi strumenti saranno utilizzati per valutare molteplici domini influenzati dalla scoliosi, inclusi dolore, stato funzionale, immagine di sé, benessere emotivo e funzionamento sociale, fornendo una misura completa della salute percepita e della qualità di vita complessiva dei pazienti.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Direttore dello studio: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005623
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento Schroth
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityCompletatoScoliosi idiopaticaArabia Saudita
-
University of LahoreReclutamentoScoliosi | Scoliosi idiopaticaPakistan
-
Uskudar UniversityCompletatoScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Turchia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoScoliosi idiopatica adolescenzialeTurchia (Türkiye)
-
University of AlbertaReclutamentoScoliosi degenerativaCanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale | Disturbo dell'andatura, sensomotorioSlovenia
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamentoTerapia fisica | Attivazione muscolare | Ipercifosi, Adolescente | Scapola; Deformità, acquisitaTurchia (Türkiye)
-
University of Novi SadCompletatoScoliosi idiopaticaSerbia
-
Gdansk University of Physical Education and SportCompletatoScoliosi idiopaticaPolonia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoScoliosi | Scoliosi idiopatica adolescenziale | Scoliosi; Adolescenza | Scoliosi regione lombareTacchino