- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07366996
Métodos de Corrección Tridimensional para la Escoliosis Idiopática en Adolescentes
Métodos de Corrección Tridimensional para la Escoliosis Idiopática en Adolescentes: Estudio Comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Método Schroth ha ganado prominencia en el tratamiento de la escoliosis debido a su enfoque individualizado, centrándose en correcciones tridimensionales a través de ejercicios específicos adaptados a la curvatura espinal de cada paciente. Este método enfatiza la respiración rotacional y la conciencia postural, con el objetivo de mejorar la postura, reducir el dolor y detener la progresión de la curva. Los estudios han demostrado que el Método Schroth puede mejorar eficazmente la alineación espinal, reducir la gravedad de la curva y mejorar la calidad de vida general en pacientes con escoliosis. Como intervención no quirúrgica, ofrece una opción valiosa para los pacientes que buscan manejar la escoliosis de manera conservadora. En contraste, el Enfoque de Ejercicio Científico para la Escoliosis (SEAS) es otro método basado en evidencia diseñado para tratar la escoliosis. SEAS se centra en la autocorrección activa, el entrenamiento propioceptivo y los ejercicios funcionales para estabilizar y apoyar la columna vertebral durante las actividades diarias. Este enfoque se basa en los principios de la biomecánica y el control motor, con énfasis en desarrollar la capacidad del paciente para mantener una postura correcta de forma independiente. Se ha demostrado que SEAS es efectivo para reducir el riesgo de progresión de la escoliosis y, en algunos casos, puede reducir la necesidad de aparatos ortopédicos o cirugía.
Comparar el Método Schroth y el Enfoque de Ejercicio Científico para la Escoliosis revela información significativa sobre sus respectivos beneficios y limitaciones. Si bien ambos enfoques tienen como objetivo abordar la escoliosis mediante medios no invasivos, difieren en sus técnicas específicas y fundamentos teóricos. El énfasis del Método Schroth en la respiración y la corrección postural contrasta con el enfoque de SEAS en la autocorrección activa y la integración funcional. Comprender estas diferencias es crucial para que los clínicos adapten los planes de tratamiento de acuerdo con las necesidades y preferencias individuales de cada paciente. Este estudio comparativo tiene como objetivo proporcionar información más profunda sobre la eficacia de estos dos enfoques, potencialmente guiando estrategias de tratamiento más efectivas para adolescentes con escoliosis idiopática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Número de teléfono: +20 12 80270902
- Correo electrónico: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Ubicaciones de estudio
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Gamasa, Egipto
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
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Contacto:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Número de teléfono: +20 12 80270902
- Correo electrónico: Mina.physicaltherapy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes diagnosticados con escoliosis idiopática típica.
- Adolescentes de 13 a 18 años.
- Se incluirán ambos géneros.
- Participantes con un ángulo de Cobb que oscile entre 10° y 25°, determinado mediante análisis radiográfico.
- Participantes con signo de Risser de 2 a 3, lo que indica madurez esquelética incompleta.
- Los participantes deben ser capaces de comprender y seguir instrucciones, garantizando una participación efectiva en el protocolo de tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Adolescentes con discapacidades visuales o auditivas significativas que puedan interferir en su capacidad para participar o beneficiarse de los programas de rehabilitación.
- Adolescentes con trastornos cognitivos, mentales o psicológicos que dificulten la comprensión o el seguimiento de las instrucciones necesarias para el protocolo de tratamiento.
- Adolescentes que se hayan sometido previamente a cirugía de columna o cualquier intervención quirúrgica relacionada con la escoliosis u otras afecciones de la columna.
- Adolescentes con escoliosis no idiopática o escoliosis secundaria a otras afecciones subyacentes (por ejemplo, escoliosis neuromuscular, congénita o sindrómica).
- Adolescentes con deformidades espinales fijas que no sean susceptibles de corrección mediante el enfoque no quirúrgico en 3D.
- Adolescentes con afecciones musculoesqueléticas concurrentes que puedan interferir en el tratamiento o la evaluación de la escoliosis (por ejemplo, deformidades significativas de cadera o rodilla).
- Adolescentes que actualmente participan en otros ensayos clínicos o reciben tratamientos que podrían confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Schroth
Quince adolescentes participarán en sesiones de tratamiento Schroth de una hora, que se llevarán a cabo tres veces por semana en el centro bajo la supervisión de un terapeuta en días no consecutivos.
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El programa de ejercicios se centra en la corrección tridimensional de la columna vertebral e incluye respiración Schroth para la expansión de la caja torácica, inclinaciones pélvicas para la alineación de la pelvis, ejercicios de desplazamiento lateral para la corrección lateral, respiración angular rotacional para la desrotación, estiramientos rotacionales en sedestación para la flexibilidad lumbar, elongación del tronco con resistencia para la fuerza postural, estiramientos en suspensión para la descompresión espinal y elevaciones de brazos y piernas para mejorar la estabilidad del núcleo y la coordinación.
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Experimental: Enfoque Científico del Ejercicio para la Escoliosis (SEAS)
El programa domiciliario consistirá en que quince adolescentes acudan al centro una vez al mes para sesiones de tratamiento con el Enfoque Científico del Ejercicio para la Escoliosis (SEAS), cada una de las cuales durará una hora.
Estas sesiones se realizarán tres días a la semana, una hora, en casa en días no consecutivos.
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El programa de ejercicios SEAS enfatiza la autocorrección activa, la estabilidad del core y el control postural durante movimientos funcionales.
Los ejercicios clave incluyen inclinaciones pélvicas, flexiones hacia adelante sentado, flexiones laterales de pie, marcha en supino, bird-dog, deslizamientos de talón, aperturas de pecho y estiramientos de rodilla al pecho en supino, todos realizados con autocorrección para mantener la alineación neutral de la columna, mejorar el control muscular, la flexibilidad y la estabilidad postural a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará mediante radiografías espinales posteroanteriores estándar en bipedestación y se medirá antes y después del período de intervención.
Esta medida de resultado se utilizará para cuantificar la magnitud de la curvatura lateral de la columna vertebral y para evaluar los cambios en la alineación espinal, permitiendo determinar el grado de corrección o progresión de la curva tras la intervención.
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12 semanas
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Ángulo de Rotación del Tronco (ATR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se medirá utilizando un escoliómetro durante la prueba de flexión anterior de Adam y se evaluará antes y después del período de intervención.
Esta medida de resultado se utilizará para evaluar el grado de deformidad rotacional del tronco, reflejando el componente axial de la deformidad espinal tridimensional en la escoliosis.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signo de Risser
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará mediante radiografías pélvicas y servirá como indicador de madurez esquelética.
Esta medida de resultado se utilizará para estimar el potencial de crecimiento restante y evaluar el riesgo de progresión de la curva de escoliosis durante el período de crecimiento.
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12 semanas
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará utilizando las versiones validadas en árabe del cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) o del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL).
Estos instrumentos se utilizarán para evaluar múltiples dominios afectados por la escoliosis, incluyendo dolor, estado funcional, autoimagen, bienestar emocional y funcionamiento social, proporcionando una medida integral de la salud percibida por los pacientes y su calidad de vida general. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Director de estudio: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005623
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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