- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07366996
Métodos de Correção Tridimensional para Escoliose Idiopática em Adolescentes
Métodos de Correção Tridimensional para Escoliose Idiopática no Adolescente: Estudo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Método Schroth ganhou destaque no tratamento da escoliose devido à sua abordagem individualizada, focando-se em correções tridimensionais através de exercícios específicos adaptados à curvatura vertebral de cada paciente. Este método enfatiza a respiração rotacional e a consciência postural, visando melhorar a postura, reduzir a dor e travar a progressão da curva. Estudos demonstraram que o Método Schroth pode melhorar eficazmente o alinhamento da coluna vertebral, reduzir a gravidade da curva e melhorar a qualidade de vida geral dos pacientes com escoliose. Como intervenção não cirúrgica, oferece uma opção valiosa para os pacientes que procuram gerir a escoliose de forma conservadora. Em contraste, a Abordagem de Exercício Científico à Escoliose (SEAS) é outro método baseado em evidências concebido para tratar a escoliose. O SEAS foca-se na autocorreção ativa, no treino proprioceptivo e em exercícios funcionais para estabilizar e apoiar a coluna vertebral durante as atividades diárias. Esta abordagem baseia-se nos princípios da biomecânica e do controlo motor, com ênfase no desenvolvimento da capacidade do paciente para manter uma postura correta de forma independente. O SEAS demonstrou ser eficaz na redução do risco de progressão da escoliose e, em alguns casos, pode reduzir a necessidade de uso de colete ortopédico ou cirurgia.
A comparação do Método Schroth com a Abordagem de Exercício Científico à Escoliose revela informações significativas sobre os seus respetivos benefícios e limitações. Embora ambas as abordagens visem tratar a escoliose através de meios não invasivos, diferem nas suas técnicas específicas e fundamentos teóricos. A ênfase do Método Schroth na respiração e na correção postural contrasta com o foco do SEAS na autocorreção ativa e na integração funcional. Compreender estas diferenças é crucial para que os clínicos adaptem os planos de tratamento de acordo com as necessidades e preferências individuais dos pacientes. Este estudo comparativo visa fornecer informações mais aprofundadas sobre a eficácia destas duas abordagens, podendo orientar estratégias de tratamento mais eficazes para adolescentes com escoliose idiopática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Número de telefone: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Locais de estudo
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Gamasa, Egito
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
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Contato:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Número de telefone: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes diagnosticados com escoliose idiopática típica.
- Adolescentes com idades entre os 13 e os 18 anos.
- Ambos os géneros serão incluídos.
- Participantes com ângulo de Cobb entre 10° e 25°, determinado por análise radiográfica.
- Participantes com sinal de Risser de 2 a 3, indicando maturidade esquelética incompleta.
- Os participantes devem ser capazes de compreender e seguir instruções, garantindo uma participação eficaz no protocolo de tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Adolescentes com deficiências visuais ou auditivas significativas que possam interferir com a capacidade de participar ou beneficiar dos programas de reabilitação.
- Adolescentes com perturbações cognitivas, mentais ou psicológicas que dificultem a compreensão ou o seguimento das instruções necessárias para o protocolo de tratamento.
- Adolescentes que tenham sido submetidos anteriormente a cirurgia da coluna vertebral ou a qualquer intervenção cirúrgica relacionada com escoliose ou outras condições da coluna.
- Adolescentes com escoliose não idiopática ou escoliose secundária a outras condições subjacentes (por exemplo, escoliose neuromuscular, congénita ou sindrómica).
- Adolescentes com deformidades espinhais fixas que não sejam passíveis de correção através da abordagem 3D não cirúrgica.
- Adolescentes com condições musculoesqueléticas concomitantes que possam interferir com o tratamento ou avaliação da escoliose (por exemplo, deformidades significativas da anca ou do joelho).
- Adolescentes que estejam atualmente a participar noutros ensaios clínicos ou a receber tratamentos que possam confundir os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de Schroth
Quinze adolescentes participarão em sessões de tratamento Schroth de uma hora, realizadas três vezes por semana no centro, sob supervisão de um terapeuta, em dias não consecutivos.
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O programa de exercícios visa a correção tridimensional da coluna e inclui a respiração Schroth para expansão da caixa torácica, inclinações pélvicas para alinhamento da pélvis, exercícios de deslocamento lateral para correção lateral, respiração angular rotacional para desrotação, alongamentos rotacionais sentados para flexibilidade lombar, alongamento do tronco com resistência para força postural, alongamentos suspensos para descompressão da coluna e elevações de braços e pernas para melhorar a estabilidade do core e a coordenação.
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Experimental: Abordagem Científica de Exercício para Escoliose (SEAS)
O programa em casa consistirá em quinze adolescentes que virão ao centro uma vez por mês para sessões de tratamento de Abordagem Científica de Exercício para Escoliose (SEAS), cada uma com duração de uma hora.
Estas sessões serão realizadas três dias por semana, uma hora por dia, em casa, em dias não consecutivos.
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O programa de exercícios SEAS enfatiza a autocorreção ativa, a estabilidade do core e o controlo postural durante movimentos funcionais.
Os exercícios-chave incluem inclinações pélvicas, flexões anteriores sentadas, flexões laterais em pé, marcha em decúbito dorsal, bird-dog, deslizamentos de calcanhar, aberturas de peito e alongamentos joelho-ao-peito em decúbito dorsal, todos realizados com autocorreção para manter o alinhamento neutro da coluna, melhorar o controlo muscular, a flexibilidade e a estabilidade postural a longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Cobb
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado utilizando radiografias espinhais posteroanteriores padrão em posição ortostática e será medido antes e após o período de intervenção.
Esta medida de desfecho será utilizada para quantificar a magnitude da curvatura espinhal lateral e para avaliar alterações no alinhamento da coluna, permitindo determinar o grau de correção ou progressão da curva após a intervenção.
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12 semanas
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Ângulo de Rotação do Tronco (ATR)
Prazo: 12 semanas
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Será medido com um escoliómetro durante o teste de flexão anterior de Adams e será avaliado antes e depois do período de intervenção.
Esta medida de resultado será utilizada para avaliar o grau de deformidade rotacional do tronco, refletindo o componente axial da deformidade tridimensional da coluna na escoliose.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal de Risser
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado utilizando radiografias pélvicas e servirá como um indicador da maturidade esquelética.
Esta medida de resultado será utilizada para estimar o potencial de crescimento remanescente e para avaliar o risco de progressão da curva de escoliose durante o período de crescimento.
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12 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQOL)
Prazo: 12 semanas
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Será avaliado através das versões validadas em árabe do questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) ou do Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Estes instrumentos serão utilizados para avaliar múltiplos domínios afetados pela escoliose, incluindo dor, estado funcional, autoimagem, bem-estar emocional e funcionamento social, fornecendo uma medida abrangente da saúde percebida pelos pacientes e da sua qualidade de vida geral. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Diretor de estudo: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005623
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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