- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366996
Kolmiulotteiset korjausmenetelmät idiopaattiseen skolioosiin nuorilla
Kolmiulotteiset korjausmenetelmät idiopaattiselle skolioosille nuorilla: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Schroth-metodi on saavuttanut merkittävän aseman skolioosin hoidossa yksilöllisen lähestymistapansa ansiosta, keskittyen kolmiulotteisiin korjauksiin potilaan selän kaarevuuden mukaisesti räätälöityjen harjoitteiden avulla. Tämä menetelmä korostaa pyörivää hengitystä ja asentotietoisuutta, pyrkien parantamaan ryhtiä, vähentämään kipua ja pysäyttämään kaarevuuden etenemisen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Schroth-metodi voi tehokkaasti parantaa selän linjausta, vähentää kaarevuuden vakavuutta ja parantaa skolioosipotilaiden elämänlaatua kokonaisuudessaan. Leikkauksettomana hoitomuotona se tarjoaa arvokkaan vaihtoehdon potilaille, jotka haluavat hallita skolioosia konservatiivisesti. Vastaavasti Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) on toinen näyttöön perustuva menetelmä skolioosin hoitamiseksi. SEAS keskittyy aktiiviseen itsekorjaukseen, proprioceptiiviseen harjoitteluun ja toiminnallisiin harjoitteisiin selän stabiloimiseksi ja tukemiseksi päivittäisissä toimissa. Tämä lähestymistapa perustuu biomekaniikan ja motorisen hallinnan periaatteisiin, korostaen potilaan kykyä ylläpitää oikeaa ryhtiä itsenäisesti. SEAS on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään skolioosin etenemisriskiä, ja joissakin tapauksissa se voi vähentää kaulus- tai leikkaushoitojen tarvetta.
Schroth-menetelmän ja Scientific Exercise Approach to Scoliosis -menetelmän vertailu paljastaa merkittäviä näkemyksiä niiden erillisistä hyödyistä ja rajoituksista. Vaikka molemmat lähestymistavat pyrkivät hoitamaan skolioosia leikkausta vailla, ne eroavat toisistaan tekniikoiltaan ja teoreettisilta perusteiltaan. Schroth-menetelmän painotus hengitykseen ja asentokorjaukseen kontrastaa SEAS:n painotukseen aktiiviseen itsekorjaukseen ja toiminnalliseen integraatioon. Näiden erojen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kliinikoille, jotta he voivat räätälöidä hoitosuunnitelmat potilaan yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Tämä vertaileva tutkimus pyrkii tarjoamaan syvällisempiä näkemyksiä näiden kahden lähestymistavan tehokkuudesta, mahdollisesti ohjaten tehokkaampia hoitostrategioita idiopaattisen skolioosin omaaville nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 12 80270902
- Sähköposti: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Gamasa, Egypti
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 12 80270902
- Sähköposti: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Teinit, joilla on diagnosoitu tyypillinen idiopaattinen skolioosi.
- 13–18-vuotiaat teinit.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Osallistujat, joiden Cobbin kulma on 10°–25° radiografisen analyysin perusteella.
- Osallistujat, joiden Risser-merkki on 2–3, mikä osoittaa keskeneräistä luuston kypsyyttä.
- Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita varmistaakseen tehokkaan osallistumisen hoitoprotokollaan.
Ekskluusiokriteerit:
- Nuoret, joilla on merkittäviä näkö- tai kuulovammoja, jotka voivat häiritä osallistumista tai hyötymistä kuntoutusohjelmista.
- Nuoret, joilla on kognitiivisia, mielenterveyden tai psykologisia häiriöitä, jotka estävät hoitoprotokollan vaatimien ohjeiden ymmärtämisen tai noudattamisen.
- Nuoret, jotka ovat aiemmin käyneet läpi selkäleikkauksen tai muita skolioosiin tai muihin selkärankaongelmiin liittyviä leikkauksia.
- Nuoret, joilla on ei-idiopaattinen skolioosi tai skolioosi, joka johtuu muista taustalla olevista sairauksista (esim. neuromuskulaarinen, synnynnäinen tai syndroomallinen skolioosi).
- Nuoret, joilla on kiinteitä selän epämuodostumia, joita ei voida korjata ei-kirurgisella 3D-lähestymistavalla.
- Nuoret, joilla on samanaikaisia liikunta- ja tukielinsairauksia, jotka voivat häiritä skolioosin hoitoa tai arviointia (esim. merkittäviä lonkka- tai polvien epämuodostumia).
- Nuoret, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saavat hoitoja, jotka voivat hämärtää tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schroth-hoito
Viisitoista nuorta osallistuu tunnin mittaisiin Schroth-hoitoistuntoihin, jotka järjestetään kolme kertaa viikossa keskustassa terapeutin valvonnassa ei-peräkkäisinä päivinä.
|
Harjoitusohjelma tähtää kolmiulotteiseen selän oikaisuun ja sisältää Schroth-hengitystä rintakehän laajentamiseksi, lantion kallistuksia lantion kohdistamiseksi, sivuttaissiirtymäharjoituksia sivuttaiskorjaukseen, kiertokulmahengitystä kiertymän poistamiseksi, istuma-asennon kiertovenytyksiä lannerangan joustavuuden parantamiseksi, vartalon venytystä vastuslaitteella asentolihasten vahvistamiseksi, riippuvenytyksiä selän puristuksen lievittämiseksi sekä käsi-jalka-nostoja ydinlujuuden ja koordinaation parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Selän Sairauden Tieteellinen Harjoitusmenetelmä (SEAS)
Kotiohjelmaan kuuluu viisitoista nuorta, jotka tulevat keskukseen kerran kuukaudessa Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) -hoitojaksoja varten, kukin kestoinen tunnin.
Näitä jaksoja toteutetaan kolmena päivänä viikossa, tunnin kerrallaan, kotona peräkkäisinä päivinä.
|
SEAS-harjoitusohjelma korostaa aktiivista itsekorjausta, ydinlujuutta ja asennon hallintaa toiminnallisten liikkeiden aikana.
Tärkeimpiä harjoitteita ovat lantion kallistukset, istumaetunojat, seisomasivutaivutukset, selällään marssiminen, lintukoiraharjoitus, kantapään liu’ut, rintakehän avausharjoitteet ja selällään polven rintaan vetoja, jotka kaikki suoritetaan itsekorjauksella säilyttääkseen neutraalin selkärangan linjauksen, parantaa lihashallintaa, joustavuutta ja pitkäaikaista asennon vakautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan käyttäen standardeja seisaalta otettavia posteroanterioreita selkärangan radiografioita ja mitataan ennen ja jälkeen interventiokauden.
Tätä lopputulosmittaria käytetään sivuttaisen selkärangan kaarevuuden suuruuden määrittämiseen ja selkärangan linjauksen muutosten arviointiin, mikä mahdollistaa kaarevuuden korjauksen tai etenemisen asteen määrittämisen interventiota seuranneesti.
|
12 viikkoa
|
|
Vartalon kiertokulma (ATR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mitataan skoliometrillä Adamin eteenpäin taipumistestin aikana, ja sitä arvioidaan ennen ja jälkeen interventiojakson.
Tätä tulossuuretta käytetään pyörivän vartalodeformiteetin asteen arvioimiseen, mikä heijastaa skolioosin kolmiulotteisen selkärankadeformiteetin aksiaalikomponenttia.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risser-merkki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä arvioidaan käyttämällä lantion röntgenkuvia, ja se toimii luurankon kypsyyden osoittimena.
Tätä lopputulosta käytetään arvioimaan jäljellä olevaa kasvupotentiaalia ja skolioosikäyrän etenemisriskiä kasvukauden aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan käyttäen validoituja arabiankielisiä versioita Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kyselylomakkeesta tai Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -kyselystä.
Näitä mittareita käytetään useiden skolioosin vaikutuksen alaisten alueiden arviointiin, kuten kipua, toimintakykyä, minäkuvaa, tunne-elämää ja sosiaalista toimintakykyä, tarjoten kattavan mittarin potilaiden koetulle terveydentilalle ja yleiselle elämänlaadulle.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Opintojohtaja: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005623
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Schroth-hoito
-
University of LahoreRekrytointiSkolioosi | Idiopaattinen skolioosiPakistan
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityValmisIdiopaattinen skolioosiSaudi-Arabia
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosiTurkki (Türkiye)
-
University of AlbertaRekrytointiDegeneratiivinen skolioosiKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrytointiSkolioosi | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Skolioosi; Nuoruus | Skolioosi lannerangan alueTurkki
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiivinen, ei rekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosi | Kävelyhäiriö, SensorimotorinenSlovenia
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaNuorten idiopaattinen skolioosi
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisNuorten idiopaattinen skolioosiTurkki (Türkiye)
-
Dalian Second People's HospitalValmisNuorten idiopaattinen skolioosi | Laser akupunktioKiina
-
Eastern Mediterranean UniversityAkdeniz UniversityValmisIdiopaattinen skolioosi | Skolioosi; NuoruusTurkki