- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366996
Idiopátiás scoliosis háromdimenziós korrekciós módszerei serdülőkorban
Idiopátiás scoliosis háromdimenziós korrekciós módszerei serdülőknél: Összehasonlító tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Schroth-módszer jelentős elismerést szerzett a scoliosis kezelésében egyéni megközelítése miatt, amely a háromdimenziós korrekciókra összpontosít, specifikus gyakorlatokon keresztül, amelyeket minden beteg gerincgörbületéhez igazítanak. Ez a módszer a rotációs légzést és a testtartási tudatosságot hangsúlyozza, célja a testtartás javítása, a fájdalom csökkentése és a görbület előrehaladásának megállítása. Tanulmányok kimutatták, hogy a Schroth-módszer hatékonyan javíthatja a gerinc igazítását, csökkentheti a görbület súlyosságát és javíthatja a scoliosisos betegek általános életminőségét. Mint nem sebészi beavatkozás, értékes lehetőséget kínál azoknak a betegeknek, akik konzervatív módon szeretnék kezelni a scoliosist. Ezzel szemben a Tudományos Gyakorlat Megközelítés a Scoliosis kezelésére (SEAS) egy másik, bizonyítékokon alapuló módszer, amelyet a scoliosis kezelésére terveztek. A SEAS az aktív önkorrekcióra, a proprioceptív tréningre és a funkcionális gyakorlatokra összpontosít, hogy stabilizálja és támogassa a gerincet a mindennapi tevékenységek során. Ez a megközelítés a biomechanika és a motorikus kontroll elveire épül, hangsúlyt fektetve a beteg függetlenül helyes testtartás fenntartásának képességének fejlesztésére. A SEAS hatékonynak bizonyult a scoliosis előrehaladásának kockázatának csökkentésében, és bizonyos esetekben csökkentheti a merevítő vagy a sebészeti beavatkozás szükségességét.
A Schroth-módszer és a Tudományos Gyakorlat Megközelítés a Scoliosis kezelésére összehasonlítása jelentős betekintést nyújt azok egyedi előnyeibe és korlátjaiba. Bár mindkét megközelítés a scoliosis nem invazív eszközökkel történő kezelését célozza, különböznek specifikus technikáikban és elméleti alapjaikban. A Schroth-módszer légzésre és testtartási korrekcióra való hangsúlyozása ellentétben áll a SEAS aktív önkorrekcióra és funkcionális integrációra való fókuszálásával. Ezen különbségek megértése kulcsfontosságú a klinikusok számára, hogy a kezelési terveket az egyes betegek igényei és preferenciái szerint szabják. Ez az összehasonlító tanulmány célja, hogy mélyebb betekintést nyújtson e két megközelítés hatékonyságába, potenciálisan útmutatást nyújtva hatékonyabb kezelési stratégiákhoz az idiopátiás scoliosisos serdülők számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonszám: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gamasa, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonszám: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Idiopátiás scoliosissal diagnosztizált tinédzserek.
- 13–18 éves tinédzserek.
- Mindkét nem bevonásra kerül.
- Röntgenanalízissel meghatározott 10°–25°-os Cobb-szögű résztvevők.
- Risser-jel 2–3-as értékű résztvevők, ami a csontérettség hiányát jelzi.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük a utasítások megértésére és követésére, biztosítva a hatékony részvételt a kezelési protokollban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan serdülők, akiknek jelentős látási vagy hallási károsodása van, ami hátráltathatja a rehabilitációs programokban való részvételt vagy azok hasznát.
- Olyan serdülők, akiknek kognitív, mentális vagy pszichológiai zavarai vannak, amelyek akadályozzák a kezelési protokollhoz szükséges utasítások megértését vagy követését.
- Olyan serdülők, akik korábban gerincműtéten estek át, vagy akiknek scoliosis vagy más gerincbetegségekhez kapcsolódó műtéti beavatkozása volt.
- Nem idiopátiás scoliosissal rendelkező serdülők, vagy más alapbetegségekből származó scoliosis (pl. neuromuszkuláris, veleszületett vagy szindrómás scoliosis).
- Olyan serdülők, akiknek fix gerincdeformitása van, amely nem javítható nem műtéti 3D megközelítéssel.
- Olyan serdülők, akiknek egyidejű mozgásszervi problémái vannak, amelyek zavarhatják a scoliosis kezelését vagy értékelését (pl. jelentős csípő- vagy térddeformitások).
- Olyan serdülők, akik jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy olyan kezeléseket kapnak, amelyek zavarhatják a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Schroth-kezelés
Tizenöt serdülő vesz részt egyórás Schroth-kezelési üléseken, amelyeket hetente háromszor végeznek el a központban terapeuta felügyelete mellett, nem egymást követő napokon.
|
A gyakorlatprogram a háromdimenziós gerinckorrekciót célozza, és tartalmazza a Schroth-légzést a mellkasbővítéshez, a medencebillentést a medenceigazításhoz, oldaleltolásos gyakorlatokat az oldalirányú korrekcióhoz, rotációs szögletes légzést a derotációhoz, ülő forgatásos nyújtásokat a lumbális rugalmassághoz, törzshosszabbítást ellenállással a testtartási erőhöz, függő nyújtásokat a gerinckinyomáscsökkentéshez, valamint kar-láb emeléseket a magstabilitás és koordináció javításához.
|
|
Kísérleti: Scoliosis Tudományos Gyakorlat Módszere (SEAS)
A házi program tizenöt kamaszból fog állni, akik havonta egyszer jönnek a központba a Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) kezelési ülésekre, amelyek mindegyike egy óra hosszú lesz.
Ezeket az üléseket heti három napon, egy órában, otthon, nem egymást követő napokon fogják tartani.
|
A SEAS edzésprogram a funkcionális mozgások során az aktív önkorrekciót, a törzsstabilitást és a testtartás-ellenőrzést hangsúlyozza.
A kulcsfontosságú gyakorlatok közé tartozik a medencebillentés, ülő előrehajlítás, álló oldalhajlítás, hanyatt fekvő menetelés, madár-kutya gyakorlat, sarokcsúszás, mellkastágító, és hanyatt fekvő térd-mellkas nyújtás, mindezt önkorrekcióval végrehajtva, hogy megőrizzük a semleges gerincigazítást, javítsuk az izomirányítást, a rugalmasságot és a hosszú távú testtartás-stabilitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb-szög
Időkeret: 12 hét
|
A standard álló helyzetben készített poszteroanterior gerinc-röntgenfelvételek segítségével értékelik, és az intervenciós időszak előtt és után mérik.
Ezt a kimeneti mértéket a laterális gerincferdülés nagyságának számszerűsítésére és a gerincigazítás változásainak értékelésére használják, lehetővé téve a görbületi korrekció vagy progresszió mértékének meghatározását az intervenciót követően.
|
12 hét
|
|
Törzsforgási szög (ATR)
Időkeret: 12 hét
|
A mérés egy szkoliométerrel történik az Adam-előrehajlítási teszt során, és az intervenciós időszak előtt és után kerül értékelésre.
Ez az eredménymérő a forgó törzsi deformitás mértékének értékelésére szolgál, amely tükrözi a scoliosis háromdimenziós gerincdeformitásának axiális komponensét.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risser-jel
Időkeret: 12 hét
|
Pelvises röntgenfelvételekkel lesz kiértékelve, és a csontrendszer érettségének mutatójaként szolgál.
Ezt az eredménymérőt a fennmaradó növekedési potenciál becslésére és a gerincferdülés görbületének progressziójának kockázatának felmérésére használják a növekedési időszakban.
|
12 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: 12 hét
|
A mérés a Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kérdőív vagy a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) hitelesített arab változataival történik.
Ezeket az eszközöket a scoliosis által érintett több terület, például a fájdalom, funkcionális állapot, önkép, érzelmi jól-lét és társas működés értékelésére használják, ezzel átfogó képet nyújtva a betegek által érzékelt egészségükről és általános életminőségükről.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005623
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .