- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07366996
Driedimensionale correctiemethoden voor idiopathische scoliose bij adolescenten
Driedimensionale correctiemethoden voor idiopathische scoliose bij adolescenten: Vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Schroth-methode heeft aanzienlijk aan belang gewonnen bij de behandeling van scoliose vanwege de geïndividualiseerde aanpak, waarbij de nadruk ligt op driedimensionale correcties via specifieke oefeningen die zijn afgestemd op de wervelkolomkromming van elke patiënt. Deze methode benadrukt roterende ademhaling en houdingsbewustzijn, met als doel de houding te verbeteren, pijn te verminderen en de krommingsprogressie te stoppen. Studies hebben aangetoond dat de Schroth-methode effectief de uitlijning van de wervelkolom kan verbeteren, de ernst van de kromming kan verminderen en de algehele levenskwaliteit van patiënten met scoliose kan verbeteren. Als niet-chirurgische interventie biedt het een waardevolle optie voor patiënten die scoliose conservatief willen beheren. Daarentegen is de Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) een andere op bewijs gebaseerde methode die is ontworpen om scoliose te behandelen. SEAS richt zich op actieve zelfcorrectie, proprioceptieve training en functionele oefeningen om de wervelkolom te stabiliseren en te ondersteunen tijdens dagelijkse activiteiten. Deze aanpak is gebaseerd op de principes van biomechanica en motorische controle, met nadruk op het ontwikkelen van het vermogen van de patiënt om onafhankelijk een correcte houding te behouden. SEAS is effectief gebleken in het verminderen van het risico op scolioseprogressie en in sommige gevallen kan het de noodzaak van een brace of operatie verminderen.
Het vergelijken van de Schroth-methode en de Scientific Exercise Approach to Scoliosis onthult belangrijke inzichten in hun respectieve voordelen en beperkingen. Hoewel beide benaderingen scoliose via niet-invasieve middelen willen aanpakken, verschillen ze in hun specifieke technieken en theoretische fundamenten. De nadruk van de Schroth-methode op ademhaling en houdingscorrectie contrasteert met de focus van SEAS op actieve zelfcorrectie en functionele integratie. Het begrijpen van deze verschillen is cruciaal voor clinici om behandelplannen aan te passen aan de individuele behoeften en voorkeuren van patiënten. Deze vergelijkende studie heeft tot doel diepere inzichten te verschaffen in de effectiviteit van deze twee benaderingen, wat mogelijk kan leiden tot effectievere behandelstrategieën voor adolescenten met idiopathische scoliose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Contact:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefoonnummer: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tieners bij wie typische idiopathische scoliose is vastgesteld.
- Tieners in de leeftijd van 13 tot 18 jaar.
- Beide geslachten worden opgenomen.
- Deelnemers met een Cobb-hoek tussen 10° en 25°, zoals bepaald door radiografische analyse.
- Deelnemers met een Risser-teken van 2 tot 3, wat wijst op onvolledige skeletale rijpheid.
- Deelnemers moeten in staat zijn instructies te begrijpen en op te volgen, om effectieve deelname aan het behandelprotocol te waarborgen.
Exclusiecriteria:
- Adolescenten met significante visuele of auditieve beperkingen die de mogelijkheid om deel te nemen aan of te profiteren van de revalidatieprogramma's kunnen beïnvloeden.
- Adolescenten met cognitieve, mentale of psychologische stoornissen die het begrijpen of opvolgen van de voor het behandelprotocol noodzakelijke instructies belemmeren.
- Adolescenten die eerder een ruggenmergoperatie of andere chirurgische ingrepen hebben ondergaan in verband met scoliose of andere spinale aandoeningen.
- Adolescenten met niet-idiopathische scoliose of scoliose als gevolg van andere onderliggende aandoeningen (bijvoorbeeld neuromusculaire, congenitale of syndromale scoliose).
- Adolescenten met vaste spinale misvormingen die niet gecorrigeerd kunnen worden via een niet-chirurgische 3D-benadering.
- Adolescenten met gelijktijdige musculoskeletale aandoeningen die de behandeling of beoordeling van scoliose kunnen verstoren (bijvoorbeeld significante heup- of knieafwijkingen).
- Adolescenten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of behandelingen ondergaan die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth-behandeling
Vijftien adolescenten zullen deelnemen aan één uur durende Schroth-behandelingssessies, die drie keer per week in het centrum worden uitgevoerd onder begeleiding van een therapeut op niet-opeenvolgende dagen.
|
Het oefenprogramma richt zich op driedimensionale spinale correctie en omvat Schroth-ademhaling voor ribbenkasexpansie, bekkenkantelingen voor bekkenuitlijning, zijverschuivingsoefeningen voor laterale correctie, roterende hoekademhaling voor derotatie, zittende roterende rekoefeningen voor lumbale flexibiliteit, rompelengte met weerstand voor posturale kracht, hangende rekoefeningen voor spinale decompressie, en arm-beenliften om kernstabiliteit en coördinatie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Wetenschappelijke Oefeningsbenadering voor Scoliose (SEAS)
Het thuisprogramma bestaat uit vijftien adolescenten die één keer per maand naar het centrum komen voor Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-behandelsessies, elk één uur durend.
Deze sessies worden drie dagen per week, één uur, thuis uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen.
|
Het SEAS-oefenprogramma legt de nadruk op actieve zelfcorrectie, kernstabiliteit en houdingscontrole tijdens functionele bewegingen.
Belangrijke oefeningen zijn bekkenkantelingen, zittende vooroverbuigingen, staande zijwaartse buigingen, rugligging marcheren, vogel-hond, hielschuiven, borstopeningen en rugligging knie-naar-borst rekoefeningen, allemaal uitgevoerd met zelfcorrectie om een neutrale wervelkolomuitlijning te behouden, spiercontrole, flexibiliteit en langdurige houdingsstabiliteit te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal worden beoordeeld met standaard staande posteroanterieure spinale röntgenfoto's en zal worden gemeten vóór en na de interventieperiode.
Deze uitkomstmaat zal worden gebruikt om de omvang van de laterale spinale kromming te kwantificeren en om veranderingen in de spinale uitlijning te evalueren, waardoor de mate van krommingscorrectie of progressie na de interventie kan worden bepaald.
|
12 weken
|
|
Hoek van romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt gemeten met een scoliometer tijdens de Adam's vooroverbuigtest en wordt beoordeeld voor en na de interventieperiode.
Deze uitkomstmaat wordt gebruikt om de mate van roterende rompdeformiteit te evalueren, wat de axiale component weerspiegelt van de driedimensionale wervelkolomdeformiteit bij scoliose.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risser-teken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van bekkenradiografieën en zal dienen als een indicator van skeletale volwassenheid.
Deze uitkomstmaat zal worden gebruikt om het resterende groeipotentieel te schatten en om het risico op progressie van de scoliosekromming tijdens de groeiperiode te beoordelen.
|
12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (HRQOL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal worden beoordeeld met gevalideerde Arabische versies van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst of de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Deze instrumenten zullen worden gebruikt om meerdere domeinen te evalueren die worden beïnvloed door scoliose, waaronder pijn, functionele status, zelfbeeld, emotioneel welzijn en sociaal functioneren, wat een uitgebreide maatstaf biedt voor de ervaren gezondheid en algehele levenskwaliteit van patiënten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Studie directeur: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005623
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schroth-behandeling
-
University of LahoreWervingScoliose | Scoliose IdiopathischPakistan
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityVoltooidScoliose IdiopathischSaoedi-Arabië
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingAdolescentie Idiopathische scolioseTurkije (Türkiye)
-
University of AlbertaWervingDegeneratieve scolioseCanada
-
Uskudar UniversityVoltooidAdolescente idiopathische scoliose (AIS)Turkije (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActief, niet wervendAdolescente idiopathische scoliose | Loopstoornis, SensorimotorSlovenië
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidAdolescente idiopathische scolioseTurkije (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingScoliose | Adolescente idiopathische scoliose | Scoliose; Adolescentie | Scoliose Lumbale regioKalkoen
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingOefentherapie | Spieractivering | Hyperkyfose, adolescent | Schouderblad; Misvorming, verworvenTurkije (Türkiye)
-
University of Novi SadVoltooidIdiopathische scolioseServië