- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366996
Trójwymiarowe metody korekcji skoliozy idiopatycznej u młodzieży
Trójwymiarowe metody korekcji idiopatycznej skoliozy u nastolatków: Badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda Schrotha zyskała znaczenie w leczeniu skoliozy dzięki zindywidualizowanemu podejściu, koncentrującemu się na trójwymiarowych korektach poprzez specyficzne ćwiczenia dostosowane do krzywizny kręgosłupa każdego pacjenta. Ta metoda kładzie nacisk na rotacyjne oddychanie i świadomość postawy, mając na celu poprawę postawy, zmniejszenie bólu i zahamowanie postępu krzywizny. Badania wykazały, że Metoda Schrotha może skutecznie poprawić ustawienie kręgosłupa, zmniejszyć nasilenie krzywizny i poprawić ogólną jakość życia pacjentów ze skoliozą. Jako interwencja niechirurgiczna oferuje cenną opcję dla pacjentów, którzy chcą leczyć skoliozę zachowawczo. W przeciwieństwie do tego, Naukowe Podejście do Ćwiczeń w Skoliozie (SEAS) to kolejna oparta na dowodach metoda zaprojektowana do leczenia skoliozy. SEAS koncentruje się na aktywnej samokorekcie, treningu proprioceptywnym i ćwiczeniach funkcjonalnych w celu stabilizacji i wsparcia kręgosłupa podczas codziennych czynności. To podejście opiera się na zasadach biomechaniki i kontroli motorycznej, z naciskiem na rozwijanie umiejętności pacjenta do samodzielnego utrzymywania prawidłowej postawy. Wykazano, że SEAS jest skuteczny w zmniejszaniu ryzyka postępu skoliozy, a w niektórych przypadkach może zmniejszyć potrzebę stosowania gorsetu lub operacji.
Porównanie Metody Schrotha i Naukowego Podejścia do Ćwiczeń w Skoliozie ujawnia znaczące spostrzeżenia dotyczące ich odpowiednich korzyści i ograniczeń. Chociaż oba podejścia mają na celu leczenie skoliozy metodami nieinwazyjnymi, różnią się one konkretnymi technikami i podstawami teoretycznymi. Nacisk Metody Schrotha na oddychanie i korektę postawy kontrastuje z koncentracją SEAS na aktywnej samokorekcie i integracji funkcjonalnej. Zrozumienie tych różnic jest kluczowe dla klinicystów, aby dostosować plany leczenia zgodnie z indywidualnymi potrzebami i preferencjami pacjenta. To badanie porównawcze ma na celu dostarczenie głębszych spostrzeżeń na temat skuteczności tych dwóch podejść, potencjalnie kierując na bardziej skuteczne strategie leczenia dla młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Numer telefonu: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Kontakt:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Numer telefonu: +20 12 80270902
- E-mail: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nastolatkowie z rozpoznaną typową idiopatyczną skoliozą.
- Nastolatkowie w wieku od 13 do 18 lat.
- Oba płcie będą uwzględnione.
- Uczestnicy z kątem Cobba w zakresie od 10° do 25°, określonym na podstawie analizy radiograficznej.
- Uczestnicy z objawem Rissera 2–3, wskazującym na niepełną dojrzałość szkieletową.
- Uczestnicy muszą rozumieć i stosować się do instrukcji, zapewniając efektywne uczestnictwo w protokole leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatkowie z istotnymi zaburzeniami wzroku lub słuchu, które mogłyby zakłócić zdolność do uczestnictwa lub korzyści z programów rehabilitacyjnych.
- Nastolatkowie z zaburzeniami poznawczymi, psychicznymi lub psychologicznymi, które utrudniają zrozumienie lub stosowanie się do instrukcji niezbędnych w protokole leczenia.
- Nastolatkowie, którzy w przeszłości przeszli operację kręgosłupa lub jakiekolwiek interwencje chirurgiczne związane ze skoliozą lub innymi schorzeniami kręgosłupa.
- Nastolatkowie z nieidiopatyczną skoliozą lub skoliozą wtórną do innych schorzeń podstawowych (np. skolioza nerwowo-mięśniowa, wrodzona lub zespołowa).
- Nastolatkowie ze stałymi deformacjami kręgosłupa, które nie poddają się korekcji za pomocą niechirurgicznego podejścia 3D.
- Nastolatkowie z współistniejącymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby zakłócić leczenie lub ocenę skoliozy (np. istotne deformacje bioder lub kolan).
- Nastolatkowie obecnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych lub otrzymujący leczenia, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Schrotha
Piętnastu nastolatków będzie uczestniczyć w godzinnych sesjach terapii Schroth, przeprowadzanych trzy razy w tygodniu w ośrodku pod nadzorem terapeuty w dni niekolejne.
|
Program ćwiczeń ma na celu trójwymiarową korekcję kręgosłupa i obejmuje oddychanie metodą Schroth dla poszerzenia klatki piersiowej, przechylenia miednicy dla jej prawidłowego ustawienia, ćwiczenia boczne dla korekcji lateralnej, oddychanie rotacyjne kątowe dla derotacji, siedzące rozciągania rotacyjne dla elastyczności lędźwiowej, wydłużanie tułowia z oporem dla siły posturalnej, zwisy rozciągające dla dekompresji kręgosłupa oraz unoszenia rąk i nóg w celu poprawy stabilizacji tułowia i koordynacji.
|
|
Eksperymentalny: Naukowe Podejście do Ćwiczeń w Skoliozie (SEAS)
Program domowy będzie obejmował piętnastu nastolatków przyjeżdżających do ośrodka raz w miesiącu na sesje leczenia skoliozy metodą SEAS (Naukowe Podejście do Ćwiczeń w Skoliozie), każda trwająca godzinę.
Sesje te będą prowadzone trzy dni w tygodniu, po godzinie, w domu w dni niekolejne.
|
Program ćwiczeń SEAS kładzie nacisk na aktywną samokorekcję, stabilność rdzenia i kontrolę postawy podczas ruchów funkcjonalnych.
Kluczowe ćwiczenia obejmują pochylenia miednicy, skłony siedzące w przód, skłony boczne w pozycji stojącej, marsz w leżeniu na plecach, bird-dog, ślizgi pięt, otwieranie klatki piersiowej oraz rozciąganie kolan do klatki piersiowej w leżeniu na plecach, wszystkie wykonywane z samokorekcją w celu utrzymania neutralnego ustawienia kręgosłupa, poprawy kontroli mięśniowej, elastyczności i długotrwałej stabilności posturalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu standardowych radiogramów kręgosłupa w projekcji tylno-przedniej w pozycji stojącej, a pomiary będą wykonywane przed i po okresie interwencji.
Ten wynik będzie wykorzystywany do określenia wielkości bocznego skrzywienia kręgosłupa oraz do oceny zmian w ustawieniu kręgosłupa, co pozwoli na określenie stopnia korekcji lub progresji skrzywienia po interwencji.
|
12 tygodni
|
|
Kąt skrętu tułowia (ATR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będzie mierzony za pomocą skoliometru podczas testu skłonu Adama i oceniany przed oraz po okresie interwencji.
Ten wynik będzie wykorzystywany do oceny stopnia rotacyjnej deformacji tułowia, odzwierciedlając składową osiową trójwymiarowej deformacji kręgosłupa w skoliozie.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znak Rissera
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu zdjęć rentgenowskich miednicy i będzie służyć jako wskaźnik dojrzałości szkieletowej.
Ten wynikowy parametr zostanie wykorzystany do oszacowania pozostałego potencjału wzrostu oraz oceny ryzyka progresji skrzywienia skoliozy w okresie wzrostu.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą zwalidowanych arabskich wersji kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) lub Inwentarza Jakości Życia dla Dzieci (PedsQL).
Te narzędzia posłużą do oceny wielu obszarów dotkniętych skoliozą, w tym bólu, stanu funkcjonalnego, obrazu siebie, dobrostanu emocjonalnego i funkcjonowania społecznego, zapewniając kompleksowy pomiar postrzeganego zdrowia i ogólnej jakości życia pacjentów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Dyrektor Studium: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005623
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie metodą Schroth
-
University of LahoreRekrutacyjnySkolioza | Skolioza idiopatycznaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyTerapia ruchowa | Aktywacja mięśni | Hiperkifoza, nastolatek | Bark; Nabyta deformacjaTurcja (Türkiye)
-
University of Novi SadZakończonySkolioza idiopatycznaSerbia
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaTurcja (Türkiye)
-
Marmara UniversityJeszcze nie rekrutacjaMłodzieżowa skolioza idiopatyczna
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Hitit UniversityZakończony
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutacyjnyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaTurcja (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyĆwiczenie | Skolioza idiopatyczna | ScrothTurcja (Türkiye)