- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366996
Tredimensjonale korreksjonsmetoder for idiopatisk skoliose hos ungdom
Tredimensjonale korreksjonsmetoder for idiopatisk skoliose hos ungdom: Komparativ studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schroth-metoden har fått fremtredende plass i behandlingen av skoliose på grunn av sin individuelle tilnærming, med fokus på tredimensjonale korreksjoner gjennom spesifikke øvelser tilpasset hver pasients ryggradskurve. Denne metoden legger vekt på rotasjonspust og kroppsholdningsbevissthet, med mål om å forbedre holdning, redusere smerter og stoppe kurveprogresjon. Studier har vist at Schroth-metoden effektivt kan forbedre ryggradens justering, redusere kurvealvorlighet og forbedre livskvaliteten generelt for pasienter med skoliose. Som en ikke-kirurgisk intervensjon tilbyr den et verdifullt alternativ for pasienter som ønsker å behandle skoliose konservativt. I kontrast er Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) en annen evidensbasert metode designet for å behandle skoliose. SEAS fokuserer på aktiv selvkorreksjon, proprioceptiv trening og funksjonelle øvelser for å stabilisere og støtte ryggraden i daglige aktiviteter. Denne tilnærmingen er forankret i prinsippene for biomekanikk og motorisk kontroll, med vekt på å utvikle pasientens evne til å opprettholde korrekt holdning uavhengig. SEAS har vist seg effektiv i å redusere risikoen for skolioseprogresjon, og i noen tilfeller kan den redusere behovet for støtte eller operasjon.
Å sammenligne Schroth-metoden og Scientific Exercise Approach to Scoliosis avslører betydelige innsikter i deres respektive fordeler og begrensninger. Mens begge tilnærminger tar sikte på å behandle skoliose gjennom ikke-invaderende midler, skiller de seg i sine spesifikke teknikker og teoretiske grunnlag. Schroth-metodens vekt på pust og kroppsholdningskorreksjon står i kontrast til SEAS sin fokus på aktiv selvkorreksjon og funksjonell integrering. Å forstå disse forskjellene er avgjørende for klinikere for å tilpasse behandlingsplaner i henhold til individuelle pasientbehov og preferanser. Denne komparative studien tar sikte på å gi dypere innsikt i effektiviteten til disse to tilnærmingene, og potensielt veilede mer effektive behandlingsstrategier for ungdommer med idiopatisk skoliose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonnummer: +20 12 80270902
- E-post: Mina.physicaltherapy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maya Galal Abd El Wahab, PhD
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Mina Reda Rezk Nada, M.Sc
- Telefonnummer: +20 12 80270902
- E-post: Mina.physicaltherapy@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tenåringer diagnostisert med typisk idiopatisk skoliose.
- Tenåringer i alderen 13 til 18 år
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Deltakere med en Cobb-vinkel mellom 10° og 25°, fastsatt ved radiografisk analyse.
- Deltakere med Risser-tegn på 2 til 3, som indikerer ufullstendig skjelettmodenhet.
- Deltakere må kunne forstå og følge instruksjoner for å sikre effektiv deltakelse i behandlingsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med betydelige syns- eller hørselssvekkelser som kan forstyrre evnen til å delta i eller dra nytte av rehabiliteringsprogrammene.
- Ungdom med kognitive, mentale eller psykologiske lidelser som hindrer forståelse eller følging av instruksjonene som er nødvendige for behandlingsprotokollen.
- Ungdom som tidligere har gjennomgått ryggoperasjoner eller andre kirurgiske inngrep relatert til skoliose eller andre rygglidelser.
- Ungdom med ikke-idiopatisk skoliose eller skoliose som skyldes andre underliggende tilstander (f.eks. nevromuskulær, medfødt eller syndromisk skoliose).
- Ungdom med faste ryggdeformiteter som ikke kan korrigeres gjennom ikke-kirurgisk 3D-tilnærming.
- Ungdom med samtidige muskelskjeletttilstander som kan forstyrre behandlingen eller vurderingen av skoliose (f.eks. betydelige hofte- eller knefeil).
- Ungdom som for tiden deltar i andre kliniske studier eller mottar behandlinger som kan forvirre studieresultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schroth-behandling
Femten ungdommer vil delta i timeslange Schroth-behandlingsøkter, gjennomført tre ganger per uke på senter under terapeutens veiledning på ikke-påfølgende dager.
|
Treningen retter seg mot tredimensjonal ryggradskorrigering og inkluderer Schroth-pusteteknikk for brystkasseutvidelse, bekkenvipp for bekkenjustering, sideskift-øvelser for lateral korrigering, rotasjonsvinklet pust for avrotasjon, sittende rotasjonsstrekk for lumbal fleksibilitet, kroppsstrekk med motstand for postural styrke, hengende strekk for ryggradsdekompresjon, og arm-beinløft for å forbedre kjerne stabilitet og koordinasjon.
|
|
Eksperimentell: Vitenskapelig Treningsbasert Tilnærming til Skoliose (SEAS)
Hjemmeprogrammet vil bestå av femten ungdommer som kommer til senteret en gang i måneden for Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) behandlingsøkter, hver varer i en time.
Disse øktene vil bli gjennomført tre dager per uke, en time hver, hjemme på ikke-påfølgende dager.
|
SEAS-treningsprogrammet legger vekt på aktiv selvkorrigering, kjerne stabilitet og postural kontroll under funksjonelle bevegelser.
Viktige øvelser inkluderer bekkenvipping, sittende fremoverbøyning, stående sidebøyning, liggende marsjing, fugl-hund, hælglidning, bryståpning og liggende kne-til-bryst strekk, alle utført med selvkorrigering for å opprettholde nøytral ryggradsjustering, forbedre muskelkontroll, fleksibilitet og langsiktig postural stabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av standard stående posteroanterior ryggradsrøntgenbilder og vil bli målt før og etter intervensjonsperioden.
Denne utfallsmålingen vil bli brukt til å kvantifisere størrelsen på den laterale ryggradskurven og til å evaluere endringer i ryggradsjusteringen, noe som muliggjør bestemmelse av graden av kurvekorreksjon eller progresjon etter intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Vinkel på kropprotasjon (ATR)
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli målt ved hjelp av en skoliometer under Adams fremoverbøyningstest og vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden.
Dette resultatmålet vil bli brukt for å evaluere graden av rotasjonstrunkedeformitet, som reflekterer den aksiale komponenten av den tredimensjonale ryggradsdeformiteten ved skoliose.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risser-tegnet
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av bekkenradiografier og vil tjene som en indikator på skjelettmodning.
Denne utfallsmålingen vil bli brukt til å estimere gjenværende vekstpotensial og til å vurdere risikoen for progresjon av skoliosekurven under vekstperioden.
|
12 uker
|
|
Helse-relatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av validerte arabiske versjoner av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjemaet eller Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Disse instrumentene vil bli brukt til å evaluere flere områder som påvirkes av skoliose, inkludert smerter, funksjonell status, selvbildet, emosjonell velvære og sosial funksjonering, noe som gir en omfattende måling av pasientenes oppfattede helse og generelle livskvalitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo university
- Studieleder: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005623
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Schroth-behandling
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityFullførtEffekt av hippoterapi og Schroth-trening på lungefunksjon og aerob kapasitet ved idiopatisk skolioseSkoliose idiopatiskSaudi-Arabia
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkia (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtUngdoms idiopatisk skolioseTyrkia (Türkiye)
-
Uskudar UniversityFullførtUngdoms idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkia (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeUngdoms idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Ungdoms idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdomstiden | Skoliose Lumbal RegionTyrkia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTreningsterapi | Muskelaktivering | Hyperkyphose, ungdom | Scapula; Deformitet, ervervetTyrkia (Türkiye)
-
University of Novi SadFullførtIdiopatisk skolioseSerbia