- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367048
네 가지 삶의 영역 비전 보드 프로그램
암 치료를 받는 청소년의 희망과 심리적 회복탄력성에 미치는 네 가지 삶의 영역 비전 보드 프로그램의 효과: 무작위 대조군 시험
이 무작위 대조군 연구는 암 치료를 받고 있는 청소년들을 대상으로 한 4가지 생활 영역 기반 비전 보드 프로그램이 희망과 심리적 회복탄력성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 암 치료를 받는 청소년들은 종종 심리적 고통을 경험하며, 이는 그들의 희망감과 회복탄력성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 긍정 심리학과 창의적 표현에 기반한 비전 보드 기반 심리사회적 개입은 적응적 대처와 정서적 안녕을 지원할 수 있습니다.
이 연구는 터키의 가지 대학교 건강 응용 및 연구 센터와 에틀릭 시립 병원의 소아 혈액종양과에서 진행될 예정입니다. 최소 6개월 동안 암 치료를 받고 있는 12-18세 청소년 총 60명이 무작위로 개입군(n=30) 또는 대조군(n=30)에 배정됩니다.
개입군 참가자들은 4개의 핵심 모듈과 1개의 강화 세션으로 구성된 구조화된 5주간의 4가지 생활 영역 기반 비전 보드 프로그램을 받게 되며, 대조군은 표준 병원 치료만 받게 됩니다. 희망과 심리적 회복탄력성을 포함한 결과 측정은 기초선에서와 개입 완료 후에 평가될 것입니다. 연구 결과는 암 치료를 받는 청소년들을 위한 혁신적이고 종합적인 심리사회적 지원 개입의 발전에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 암 치료를 받는 청소년들의 희망과 심리적 회복탄력성에 대한 4가지 삶의 영역 기반 비전 보드 프로그램의 효과를 평가하기 위해 평행군 무작위 대조군 시험으로 설계되었습니다. 암 치료를 받는 청소년들은 장기간의 신체적 증상과 심리사회적 스트레스에 노출되어 정서적 안녕감, 희망, 회복탄력성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 자기표현, 의미 부여, 긍정적 미래 지향성을 촉진하는 지원적 심리사회적 중재가 필요합니다.
본 연구는 2026년 동안 터키 가지 대학교 건강 응용 및 연구 센터와 에틀릭 시립 병원의 소아 혈액종양과에서 수행될 예정입니다. 연구 대상은 최소 6개월 동안 암 치료를 받고 있는 12-18세 청소년으로 구성됩니다. 총 60명의 참가자가 등록되며, 중재군에 30명, 대조군에 30명의 청소년이 배정됩니다.
포함 기준을 충족하는 참가자에게는 고유한 연구 식별 번호가 할당됩니다. 연령과 성별을 기준으로 한 계층화된 블록 무작위 배정이 적용됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터화된 무작위 도구를 사용하여 독립 통계학자가 수행하며, 배정 은폐를 보장하기 위해 그룹 배정은 밀봉된 불투명 봉투에 보관됩니다.
중재군은 건강, 웰빙, 사랑/연결, 자기표현이라는 네 가지 삶의 영역에 기반한 구조화된 5주간 비전 보드 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 안내 호흡 운동, 마음챙김 실천, 창의적 예술 기반 활동, 비전 보드 제작 과정을 통합한 주간 세션을 포함합니다. 모듈은 다음과 같습니다:
호흡과 첫 빛: 나 자신으로의 문 열기
나의 잠재력과 자원: 나의 강점 매핑하기
연결과 사랑: 나의 마음의 원
자기표현: 나의 이야기와 나의 미래
강화 세션: 큰 그림 - 희망 재구성하기
각 세션 동안 참가자들은 개인 비전 보드에 점진적으로 시각적이고 상징적인 요소를 추가할 것입니다. 마지막 세션은 희망과 회복탄력성의 전체적 표현으로서 비전 보드를 통합하는 데 중점을 둡니다.
대조군은 추가적인 심리사회적 중재 없이 표준 병원 치료를 받을 것입니다. 데이터는 사회인구학적 정보 양식, 청소년 희망 척도, 심리적 회복탄력성 척도를 사용하여 수집됩니다. 평가는 기초선(사전 검사)과 5주간 중재 완료 후(사후 검사)에 실시됩니다. 필요한 경우 데이터 수집 도구는 안전한 온라인 플랫폼을 통해 전자적으로 관리됩니다.
중재의 효과는 중재군과 대조군 간의 중재 전후 희망과 심리적 회복탄력성 변화를 비교하여 평가됩니다. 본 연구는 암 치료를 받는 청소년들을 위한 실행 가능하고 창의적이며 전체적인 심리사회적 지원 모델에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12-18세 청소년
- 최소 6개월 이상 암 치료를 받고 있는 경우
- 터키어로 의사소통이 가능한 경우
- 말기 단계가 아닌 경우
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 심각한 외상적 생활 사건을 경험한 경우
- 정신과적 진단을 받은 경우
- 중재에 참여하는 것을 방해하는 의학적 상태가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받음
|
|
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실험적: 네 가지 삶의 영역 비전 보드 프로그램
네 가지 삶의 영역 비전 보드 프로그램 수령
|
4대 삶 영역 기반 비전 보드 프로그램은 암 치료를 받는 청소년들의 희망과 심리적 회복력을 향상시키기 위해 고안된 구조화된 심리사회적 중재 프로그램입니다. 이 프로그램은 긍정 심리학, 마음챙김, 표현 예술 접근법에 기반을 두고 있으며 건강, 웰빙, 사랑/관계, 자기표현이라는 네 가지 핵심 삶 영역에 초점을 맞추고 있습니다. 중재는 주 1회씩 진행되는 5주간의 주간 세션(4개의 핵심 모듈과 1개의 강화 세션)으로 구성됩니다. 각 세션에는 유도 호흡 운동, 마음챙김 기반 인식 실천, 비전 보드 개발을 중심으로 한 창의적 예술 활동이 포함됩니다. 청소년들은 프로그램 전반에 걸쳐 각 삶 영역 내에서 개인적 강점, 목표, 가치, 정서적 자원, 미래 지향적 희망을 반영하는 시각적, 상징적, 서면적 요소를 추가하여 개인화된 비전 보드를 능동적으로 창작하고 확장합니다. 세션 모듈에는 다음이 포함됩니다: (1) 호흡과 첫 빛: 자기 자신으로 향하는 문 열기 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 희망 척도,
기간: 기준선(개입 전) 및 5주간 개입 완료 직후
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희망 수준은 12-18세 터키 청소년을 위해 Hinds와 Gattuso가 개발하고 검증한 24개 항목의 시각 아날로그 척도인 Adolescent Hopefulness Scale을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 평가 시점에서 청소년의 긍정적인 미래 기대와 희망을 측정합니다.
각 항목은 100mm 시각 아날로그 선상에서 점수가 매겨지며, 총점 범위는 0에서 2400까지입니다.
높은 점수는 더 높은 희망 수준을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 5주간 개입 완료 직후
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심리적 회복력
기간: 기준선(중재 전) 및 5주간의 중재 완료 직후
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심리적 회복탄력성은 12-18세 청소년의 개인적, 관계적, 환경적 회복탄력성 자원을 평가하는 아동 및 청소년 회복탄력성 척도(CYRM-28)를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 28개 문항으로 구성됩니다.
총점이 높을수록 심리적 회복탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선(중재 전) 및 5주간의 중재 완료 직후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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