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Programma Quadro delle Quattro Aree della Vita

17 gennaio 2026 aggiornato da: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

L'Effetto del Programma Vision Board dei Quattro Domini della Vita sulla Speranza e sulla Resilienza Psicologica negli Adolescenti Sottoposti a Trattamento Oncologico: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto di un Programma di Vision Board Basato su Quattro Domini di Vita sulla speranza e la resilienza psicologica tra gli adolescenti sottoposti a trattamento oncologico. Gli adolescenti in trattamento oncologico spesso sperimentano un disagio psicologico che può influire negativamente sul loro senso di speranza e resilienza. Gli interventi psicosociali basati su vision board, fondati sulla psicologia positiva e sull'espressione creativa, possono supportare un adattamento adattivo e il benessere emotivo.

Lo studio sarà condotto nelle unità di ematologia-oncologia pediatrica del Centro di Applicazione e Ricerca Sanitaria dell'Università di Gazi e dell'Ospedale Città di Etlik in Turchia. Un totale di 60 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che hanno ricevuto un trattamento oncologico per almeno sei mesi saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (n=30) o al gruppo di controllo (n=30).

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un Programma Strutturato di Vision Board Basato su Quattro Domini di Vita della durata di 5 settimane, composto da quattro moduli principali e una sessione di rinforzo, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure ospedaliere standard. Le misure di esito, inclusa la speranza e la resilienza psicologica, saranno valutate al basale e dopo il completamento dell'intervento. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi innovativi e olistici di supporto psicosociale per gli adolescenti sottoposti a trattamento oncologico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato a gruppi paralleli per valutare l'efficacia di un Programma di Vision Board Basato su Quattro Domini della Vita sulla speranza e la resilienza psicologica negli adolescenti sottoposti a trattamento per il cancro. Gli adolescenti che ricevono terapia oncologica sono esposti a prolungati sintomi fisici e fattori di stress psicosociali, che possono influire negativamente sul benessere emotivo, sulla speranza e sulla resilienza. Pertanto, sono necessari interventi psicosociali di supporto che promuovano l'espressione di sé, la creazione di significato e un orientamento positivo verso il futuro.

Lo studio sarà condotto nelle unità di ematologia-oncologia pediatrica del Centro di Applicazione e Ricerca Sanitaria dell'Università di Gazi e dell'Ospedale Città di Etlik in Turchia durante il 2026. La popolazione dello studio sarà composta da adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che hanno ricevuto un trattamento per il cancro per almeno sei mesi. Saranno arruolati un totale di 60 partecipanti, con 30 adolescenti assegnati al gruppo di intervento e 30 al gruppo di controllo.

Ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verrà assegnato un numero di identificazione univoco per lo studio. Verrà applicata una randomizzazione a blocchi stratificata basata su età e genere. L'assegnazione casuale sarà eseguita da uno statistico indipendente utilizzando uno strumento di randomizzazione computerizzato, e le assegnazioni ai gruppi saranno nascoste in buste sigillate e opache per garantire l'occultamento dell'allocazione.

Il gruppo di intervento parteciperà a un Programma di Vision Board Strutturato di Cinque Settimane basato su quattro domini della vita: salute, benessere, amore/connessione ed espressione di sé. Il programma include sessioni settimanali che integrano esercizi di respirazione guidata, pratiche di mindfulness, attività creative basate sull'arte e processi di creazione del vision board. I moduli includono:

Respiro e Prima Luce: Aprire la Porta a Sé Stessi

Il Mio Potenziale e le Mie Risorse: Mappare le Mie Forze

Connessione e Amore: Il Mio Cerchio del Cuore

Espressione di Sé: La Mia Storia e il Mio Futuro

Sessione di Rinforzo: Il Quadro Generale - Riformulare la Speranza

Durante ogni sessione, i partecipanti aggiungeranno progressivamente elementi visivi e simbolici ai loro vision board personali. La sessione finale si concentra sull'integrazione del vision board come rappresentazione olistica della speranza e della resilienza.

Il gruppo di controllo riceverà le cure ospedaliere standard senza alcun intervento psicosociale aggiuntivo. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Sociodemografiche, la Scala della Speranza per Adolescenti e la Scala della Resilienza Psicologica. Le valutazioni saranno condotte al basale (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento di cinque settimane (post-test). Quando necessario, gli strumenti di raccolta dati saranno somministrati elettronicamente tramite piattaforme online sicure.

L'efficacia dell'intervento sarà valutata confrontando i cambiamenti pre e post-intervento nella speranza e nella resilienza psicologica tra il gruppo di intervento e quello di controllo. Questo studio mira a fornire prove per un modello di supporto psicosociale fattibile, creativo e olistico per gli adolescenti sottoposti a trattamento per il cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni
  • In trattamento oncologico da almeno 6 mesi
  • In grado di comunicare in turco
  • Non in fase terminale

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno vissuto un grave evento traumatico negli ultimi 6 mesi
  • Coloro con diagnosi psichiatrica
  • Coloro con condizioni mediche che impedirebbero la partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Ricevuto trattamento standard
Sperimentale: Programma Vision Board dei Quattro Domini della Vita
Ricevuto Programma Vision Board dei Quattro Domini della Vita

Il Programma Vision Board Basato sui Quattro Domini della Vita è un intervento psicosociale strutturato progettato per migliorare la speranza e la resilienza psicologica negli adolescenti sottoposti a trattamento oncologico. Il programma è fondato su approcci di psicologia positiva, mindfulness e arti espressive e si concentra su quattro domini fondamentali della vita: salute, benessere, amore/relazioni ed espressione di sé.

L'intervento consiste in cinque sessioni settimanali (quattro moduli fondamentali e una sessione di rinforzo), erogate una volta alla settimana. Ogni sessione include esercizi guidati di respirazione, pratiche di consapevolezza basate sulla mindfulness e attività creative artistiche incentrate sullo sviluppo del vision board. Gli adolescenti creano attivamente e ampliano un vision board personalizzato durante tutto il programma aggiungendo elementi visivi, simbolici e scritti che riflettono punti di forza personali, obiettivi, valori, risorse emotive e speranze orientate al futuro all'interno di ciascun dominio della vita.

I moduli delle sessioni includono: (1) Respiro e Prima Luce: Aprendo la Porta a Sé Stessi, f

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Speranza negli Adolescenti
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 5 settimane
Il livello di speranza sarà valutato utilizzando l'Adolescent Hopefulness Scale, una scala analogica visiva di 24 item sviluppata da Hinds e Gattuso e validata per adolescenti turchi di età compresa tra 12 e 18 anni. La scala misura le aspettative future positive e la speranza degli adolescenti al momento della valutazione. Ogni item viene valutato su una linea analogica visiva di 100 mm, con punteggi totali che vanno da 0 a 2400. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di speranza.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 5 settimane
Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 5 settimane
La resilienza psicologica sarà misurata utilizzando il Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28), che valuta le risorse di resilienza individuali, relazionali e contestuali negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni. La scala è composta da 28 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi totali più elevati indicano una maggiore resilienza psicologica.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora stata presa una decisione in merito alla condivisione dei dati individuali dei partecipanti. Qualsiasi futura condivisione dei dati sarà presa in considerazione al termine dello studio, in conformità con l'approvazione etica, il consenso dei partecipanti e le normative applicabili sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su I bambini con il cancro

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