- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07367048
Vier Levensdomeinen Vision Board Programma
Het Effect van het Vier Levensdomeinen Vision Board Programma op Hoop en Psychologisch Veerkracht bij Adolescenten die Kankerbehandeling Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een op vier levensdomeinen gebaseerd visionboardprogramma op hoop en psychologische veerkracht bij adolescenten die een kankerbehandeling ondergaan. Adolescenten die een kankerbehandeling ondergaan, ervaren vaak psychologische stress die hun gevoel van hoop en veerkracht negatief kan beïnvloeden. Op visionboards gebaseerde psychosociale interventies, geworteld in positieve psychologie en creatieve expressie, kunnen adaptief coping en emotioneel welzijn ondersteunen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de pediatrische hematologie-oncologieafdelingen van het Gazi University Health Application and Research Center en het Etlik City Hospital in Turkije. In totaal zullen 60 adolescenten van 12-18 jaar die minstens zes maanden een kankerbehandeling hebben ondergaan, willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (n=30) of de controlegroep (n=30).
Deelnemers in de interventiegroep zullen een gestructureerd 5-weken durend op vier levensdomeinen gebaseerd visionboardprogramma ontvangen, bestaande uit vier kernmodules en één versterkingssessie, terwijl de controlegroep alleen standaard ziekenhuisverzorging krijgt. Uitkomstmaten, waaronder hoop en psychologische veerkracht, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van innovatieve en holistische psychosociale ondersteuningsinterventies voor adolescenten die een kankerbehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd parallelgroepenonderzoek om de effectiviteit te evalueren van een Vision Board-programma gebaseerd op vier levensdomeinen op hoop en psychologische veerkracht bij adolescenten die kankerbehandeling ondergaan. Adolescenten die kankertherapie krijgen, worden blootgesteld aan langdurige fysieke symptomen en psychosociale stressoren, wat een negatieve invloed kan hebben op emotioneel welzijn, hoop en veerkracht. Daarom zijn ondersteunende psychosociale interventies nodig die zelfexpressie, betekenisgeving en positieve toekomstoriëntatie bevorderen.
De studie zal in 2026 worden uitgevoerd op de pediatrische hematologie-oncologieafdelingen van het Gezondheidstoepassings- en Onderzoekscentrum van de Gazi-universiteit en het Etlik Stadsziekenhuis in Turkije. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit adolescenten van 12-18 jaar die minstens zes maanden kankerbehandeling hebben ondergaan. In totaal zullen 60 deelnemers worden ingeschreven, waarbij 30 adolescenten worden toegewezen aan de interventiegroep en 30 aan de controlegroep.
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria krijgen een uniek onderzoeksidentificatienummer toegewezen. Gestratificeerde blokrandomisatie op basis van leeftijd en geslacht zal worden toegepast. Willekeurige toewijzing zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke statisticus met behulp van een geautomatiseerd randomisatie-instrument, en groepsindelingen zullen verborgen worden in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen om toewijzingsverberging te waarborgen.
De interventiegroep zal deelnemen aan een gestructureerd Vijf-Weiken Vision Board-programma gebaseerd op vier levensdomeinen: gezondheid, welzijn, liefde/verbinding en zelfexpressie. Het programma omvat wekelijkse sessies die geleide ademhalingsoefeningen, mindfulnesspraktijken, creatieve kunstgebaseerde activiteiten en vision board-creatieprocessen integreren. De modules omvatten:
Adem en Eerste Licht: De deur openen naar het Zelf
Mijn Potentieel en Hulpbronnen: Mijn Sterke Punten in Kaart Brengen
Verbinding en Liefde: Mijn Cirkel van het Hart
Zelfexpressie: Mijn Verhaal en Mijn Toekomst
Versterkingssessie: Het Grote Geheel - Hoop Herkaderen
Tijdens elke sessie zullen deelnemers geleidelijk visuele en symbolische elementen toevoegen aan hun persoonlijke vision boards. De laatste sessie richt zich op het integreren van het vision board als een holistische weergave van hoop en veerkracht.
De controlegroep krijgt standaard ziekenhuiszorg zonder aanvullende psychosociale interventie. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een Sociodemografische Informatievragenlijst, de Hoopschaal voor Adolescenten en de Psychologische Veerkrachtschaal. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-test) en na voltooiing van de vijf weken durende interventie (post-test). Indien nodig zullen gegevensverzamelingsinstrumenten elektronisch worden afgenomen via beveiligde online platforms.
De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd door pre- en post-interventie veranderingen in hoop en psychologische veerkracht tussen de interventie- en controlegroep te vergelijken. Deze studie beoogt bewijs te leveren voor een haalbaar, creatief en holistisch psychosociale ondersteuningsmodel voor adolescenten die kankerbehandeling ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12-18 jaar
- Ontvangt minimaal 6 maanden kankerbehandeling
- Kan communiceren in het Turks
- Niet in het terminale stadium
Exclusiecriteria:
- Degenen die de afgelopen 6 maanden een ernstige traumatische levensgebeurtenis hebben meegemaakt
- Degenen met een psychiatrische diagnose
- Degenen met een medische aandoening die deelname aan de interventie zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontving standaardzorg
|
|
|
Experimenteel: Vier Levensdomeinen Vision Board Programma
Ontvangen Vier Levensdomeinen Vision Board Programma
|
Het Vier Levensdomeinen-Gebaseerde Vision Board Programma is een gestructureerde psychosociale interventie ontworpen om hoop en psychologische veerkracht te vergroten bij adolescenten die kankerbehandeling ondergaan. Het programma is gebaseerd op positieve psychologie, mindfulness en expressieve kunstbenaderingen en richt zich op vier kernlevensdomeinen: gezondheid, welzijn, liefde/relaties en zelfexpressie. De interventie bestaat uit vijf wekelijkse sessies (vier kernmodules en één versterkingssessie), één keer per week uitgevoerd. Elke sessie omvat begeleide ademhalingsoefeningen, mindfulness-gebaseerde bewustzijnspraktijken en creatieve kunstactiviteiten gericht op vision board-ontwikkeling. Adolescenten creëren en breiden actief een gepersonaliseerd vision board uit gedurende het programma door visuele, symbolische en geschreven elementen toe te voegen die persoonlijke sterke punten, doelen, waarden, emotionele hulpbronnen en toekomstgerichte hoop binnen elk levensdomein weerspiegelen. Sessiemodules omvatten: (1) Adem en Eerste Licht: De Deur Openen naar Zelf, f |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent Hopefulness Scale
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 5-weken interventie
|
Het hooppijl wordt beoordeeld met behulp van de Adolescent Hopefulness Scale, een visuele analoge schaal met 24 items die is ontwikkeld door Hinds en Gattuso en gevalideerd voor Turkse adolescenten van 12-18 jaar.
De schaal meet de positieve toekomstverwachtingen en hoop van adolescenten op het moment van beoordeling.
Elk item wordt gescoord op een visuele analoge lijn van 100 mm, met totale scores variërend van 0 tot 2400.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van hoop.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 5-weken interventie
|
|
Psychologisch Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 5-weken interventie
|
Psychologische veerkracht wordt gemeten met de Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28), die individuele, relationele en contextuele veerkrachtbronnen beoordeelt bij adolescenten van 12-18 jaar.
De schaal bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Hogere totaalscores duiden op grotere psychologische veerkracht. |
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 5-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .