- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07367048
Программа "Доска Визуализации Четырех Сфер Жизни"
Влияние программы «Доска видения четырех жизненных сфер» на надежду и психологическую устойчивость у подростков, проходящих лечение от рака: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния Программы создания карты желаний, основанной на четырёх жизненных сферах, на уровень надежды и психологической устойчивости у подростков, проходящих лечение от рака. Подростки, получающие противоопухолевую терапию, часто испытывают психологический стресс, который может негативно влиять на их чувство надежды и устойчивость. Психосоциальные интервенции на основе создания карты желаний, основанные на позитивной психологии и творческом самовыражении, могут способствовать адаптивному совладанию и эмоциональному благополучию.
Исследование будет проводиться в отделениях детской гематологии и онкологии Центра здоровья и прикладных исследований Университета Гази и городской больницы Этлик в Турции. Всего 60 подростков в возрасте 12-18 лет, получающих лечение от рака не менее шести месяцев, будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n=30) или контрольную группу (n=30).
Участники группы вмешательства пройдут структурированную 5-недельную Программу создания карты желаний, основанную на четырёх жизненных сферах, состоящую из четырёх основных модулей и одного закрепляющего занятия, тогда как контрольная группа будет получать только стандартное больничное лечение. Оценочные показатели, включая надежду и психологическую устойчивость, будут оцениваться на исходном уровне и после завершения вмешательства. Ожидается, что полученные результаты внесут вклад в разработку инновационных и комплексных психосоциальных поддерживающих интервенций для подростков, проходящих лечение от рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование спланировано как рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности Программы создания коллажа желаний, основанной на четырёх жизненных сферах, на уровень надежды и психологической устойчивости у подростков, проходящих лечение от рака. Подростки, получающие противоопухолевую терапию, сталкиваются с длительными физическими симптомами и психосоциальными стрессорами, что может негативно влиять на эмоциональное благополучие, надежду и устойчивость. Следовательно, необходимы поддерживающие психосоциальные вмешательства, способствующие самовыражению, осмыслению и позитивной ориентации на будущее.
Исследование будет проводиться в отделениях детской гематологии-онкологии Центра здоровья и прикладных исследований Университета Гази и Городской больницы Этлик в Турции в течение 2026 года. Исследуемая популяция будет состоять из подростков в возрасте 12–18 лет, получающих лечение от рака не менее шести месяцев. Всего будет включено 60 участников: 30 подростков будут распределены в группу вмешательства и 30 — в контрольную группу.
Участникам, соответствующим критериям включения, будет присвоен уникальный идентификационный номер исследования. Будет применена стратифицированная блочная рандомизация с учётом возраста и пола. Случайное распределение будет выполнено независимым статистиком с использованием компьютеризированного инструмента рандомизации, а назначение групп будет скрыто в запечатанных непрозрачных конвертах для обеспечения сокрытия распределения.
Группа вмешательства будет участвовать в структурированной Пятинедельной программе создания коллажа желаний, основанной на четырёх жизненных сферах: здоровье, благополучие, любовь/связи и самовыражение. Программа включает еженедельные сессии, интегрирующие упражнения с управляемым дыханием, практики осознанности, творческие занятия на основе искусства и процессы создания коллажа желаний. Модули включают:
Дыхание и первый свет: Открывая дверь к себе
Мой потенциал и ресурсы: Карта моих сильных сторон
Связь и любовь: Мой круг сердца
Самовыражение: Моя история и моё будущее
Закрепляющая сессия: Общая картина — Переосмысление надежды
Во время каждой сессии участники будут постепенно добавлять визуальные и символические элементы на свои личные коллажи желаний. Финальная сессия сосредоточена на интеграции коллажа желаний как целостного представления надежды и устойчивости.
Контрольная группа будет получать стандартное больничное лечение без каких-либо дополнительных психосоциальных вмешательств. Данные будут собираться с использованием Социодемографической информационной формы, Шкалы надежды для подростков и Шкалы психологической устойчивости. Оценки будут проводиться на исходном уровне (предварительный тест) и после завершения пятинедельного вмешательства (последующий тест). При необходимости инструменты сбора данных будут применяться электронно через защищённые онлайн-платформы.
Эффективность вмешательства будет оцениваться путём сравнения изменений в уровне надежды и психологической устойчивости до и после вмешательства между группой вмешательства и контрольной группой. Данное исследование направлено на предоставление доказательств для реализуемой, творческой и целостной модели психосоциальной поддержки подростков, проходящих лечение от рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 12-18 лет
- Проходят лечение от рака не менее 6 месяцев
- Могут общаться на турецком языке
- Не находятся на терминальной стадии
Критерии исключения:
- Те, кто пережил серьезное травмирующее жизненное событие за последние 6 месяцев
- Те, у кого есть психиатрический диагноз
- Те, у кого есть медицинское состояние, препятствующее участию в интервенции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получена стандартная помощь
|
|
|
Экспериментальный: Программа «Визуальная доска четырех жизненных сфер»
Получена программа «Карта видения четырех жизненных сфер»
|
Программа «Доска визуализации на основе четырех жизненных сфер» представляет собой структурированное психосоциальное вмешательство, предназначенное для укрепления надежды и психологической устойчивости у подростков, проходящих лечение от рака. Программа основана на подходах позитивной психологии, осознанности и экспрессивного искусства и фокусируется на четырех ключевых жизненных сферах: здоровье, благополучие, любовь/отношения и самовыражение. Вмешательство состоит из пяти еженедельных сессий (четыре основных модуля и одна закрепляющая сессия), проводимых раз в неделю. Каждая сессия включает направленные дыхательные упражнения, практики осознанности и творческие арт-занятия, сосредоточенные на создании доски визуализации. На протяжении программы подростки активно создают и расширяют персонализированную доску визуализации, добавляя визуальные, символические и письменные элементы, отражающие личные сильные стороны, цели, ценности, эмоциональные ресурсы и ориентированные на будущее надежды в рамках каждой жизненной сферы. Модули сессий включают: (1) Дыхание и Первый свет: Открывая дверь к себе, |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала надежды для подростков
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и сразу после завершения 5-недельного вмешательства
|
Уровень надежды будет оцениваться с использованием Шкалы надежды подростков, 24-пунктовой визуальной аналоговой шкалы, разработанной Хайндсом и Гаттузо и валидированной для турецких подростков в возрасте 12-18 лет.
Шкала измеряет позитивные будущие ожидания и надежду подростков на момент оценки.
Каждый пункт оценивается по 100-мм визуальной аналоговой линии, общие баллы варьируются от 0 до 2400.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Исходные данные (до вмешательства) и сразу после завершения 5-недельного вмешательства
|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после завершения 5-недельного вмешательства
|
Психологическая устойчивость будет измеряться с использованием Опросника устойчивости детей и молодежи (CYRM-28), который оценивает индивидуальные, межличностные и контекстуальные ресурсы устойчивости у подростков в возрасте 12-18 лет.
Шкала состоит из 28 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие общие баллы указывают на большую психологическую устойчивость.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после завершения 5-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .