Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Tablicy Wizualnej Czterech Domen Życia

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Wpływ programu tablicy wizualnej czterech domen życia na nadzieję i odporność psychiczną u nastolatków poddawanych leczeniu onkologicznemu: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu Programu Tablicy Wizualnej Opartego na Czterech Obszarach Życia na nadzieję i odporność psychiczną wśród młodzieży poddawanej leczeniu onkologicznemu. Młodzież poddawana leczeniu onkologicznemu często doświadcza stresu psychicznego, który może negatywnie wpływać na poczucie nadziei i odporności. Psychospołeczne interwencje oparte na tablicy wizualnej, oparte na psychologii pozytywnej i ekspresji twórczej, mogą wspierać adaptacyjne radzenie sobie i dobrostan emocjonalny.

Badanie będzie prowadzone na oddziałach hematologii i onkologii dziecięcej Centrum Aplikacji i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Gazi oraz Szpitala Miejskiego Etlik w Turcji. Łącznie 60 nastolatków w wieku 12-18 lat, którzy otrzymują leczenie onkologiczne od co najmniej sześciu miesięcy, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=30) lub grupy kontrolnej (n=30).

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany 5-tygodniowy Program Tablicy Wizualnej Opartej na Czterech Obszarach Życia, składający się z czterech głównych modułów i jednej sesji wzmacniającej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko standardową opiekę szpitalną. Miary wyników, w tym nadziei i odporności psychicznej, będą oceniane na początku i po zakończeniu interwencji. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju innowacyjnych i holistycznych interwencji wsparcia psychospołecznego dla młodzieży poddawanej leczeniu onkologicznemu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi w celu oceny skuteczności Programu Tablicy Wizualnej Opartej na Czterech Domenach Życia na nadzieję i odporność psychiczną u nastolatków poddawanych leczeniu onkologicznemu. Nastolatkowie otrzymujący terapię onkologiczną są narażeni na długotrwałe objawy fizyczne i stresory psychospołeczne, co może negatywnie wpływać na dobrostan emocjonalny, nadzieję i odporność. Dlatego potrzebne są wspierające interwencje psychospołeczne, które promują ekspresję siebie, tworzenie znaczenia i pozytywne nastawienie do przyszłości.

Badanie zostanie przeprowadzone w oddziałach hematologii-onkologii dziecięcej Centrum Aplikacji i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Gazi oraz Szpitala Miejskiego Etlik w Turcji w 2026 roku. Populacja badana będzie składać się z nastolatków w wieku 12-18 lat, którzy otrzymują leczenie onkologiczne od co najmniej sześciu miesięcy. W sumie zostanie zrekrutowanych 60 uczestników, z czego 30 nastolatków zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a 30 do grupy kontrolnej.

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia otrzymają unikalny numer identyfikacyjny badania. Zostanie zastosowana randomizacja blokowa warstwowa oparta na wieku i płci. Losowe przydzielanie zostanie przeprowadzone przez niezależnego statystyka przy użyciu skomputeryzowanego narzędzia randomizacji, a przydziały do grup będą ukryte w zaklejonych, nieprzezroczystych kopertach w celu zapewnienia ukrycia alokacji.

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym Pięciotygodniowym Programie Tablicy Wizualnej opartym na czterech domenach życia: zdrowie, dobrostan, miłość/więź i ekspresja siebie. Program obejmuje cotygodniowe sesje integrujące ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem, praktyki uważności, kreatywne działania oparte na sztuce oraz procesy tworzenia tablicy wizualnej. Moduły obejmują:

Oddech i Pierwsze Światło: Otwieranie Drzwi do Siebie

Mój Potencjał i Zasoby: Mapowanie Moich Mocnych Stron

Więź i Miłość: Moje Koło Serca

Ekspresja Siebie: Moja Historia i Moja Przyszłość

Sesja Wzmocnienia: Wielki Obraz – Przeformułowanie Nadziei

Podczas każdej sesji uczestnicy będą stopniowo dodawać elementy wizualne i symboliczne do swoich osobistych tablic wizualnych. Ostatnia sesja koncentruje się na integracji tablicy wizualnej jako holistycznej reprezentacji nadziei i odporności.

Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę szpitalną bez żadnej dodatkowej interwencji psychospołecznej. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Socjodemograficznej, Skali Nadziei dla Nastolatków oraz Skali Odporności Psychicznej. Oceny będą przeprowadzane na początku (pretest) i po zakończeniu pięciotygodniowej interwencji (posttest). W razie konieczności narzędzia do zbierania danych będą udostępniane elektronicznie za pośrednictwem bezpiecznych platform online.

Skuteczność interwencji będzie oceniana poprzez porównanie zmian w nadziei i odporności psychicznej przed i po interwencji między grupą interwencyjną a kontrolną. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na temat wykonalnego, kreatywnego i holistycznego modelu wsparcia psychospołecznego dla nastolatków poddawanych leczeniu onkologicznemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku 12-18 lat
  • Otrzymuje leczenie onkologiczne od co najmniej 6 miesięcy
  • Potrafi komunikować się w języku tureckim
  • Nie znajduje się w terminalnym stadium choroby

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które doświadczyły poważnego traumatycznego wydarzenia życiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z diagnozą psychiatryczną
  • Osoby z chorobą medyczną uniemożliwiającą udział w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Otrzymano standardową opiekę
Eksperymentalny: Program Tablicy Wizji Czterech Dziedzin Życia
Otrzymano program tablicy wizualnej Czterech Obszarów Życia

Program Tablicy Wizji Opartej na Czterech Dzienach Życia to ustrukturyzowana interwencja psychospołeczna zaprojektowana w celu zwiększenia nadziei i odporności psychicznej u nastolatków poddawanych leczeniu onkologicznemu. Program opiera się na psychologii pozytywnej, uważności i podejściach ekspresyjnej sztuki, skupiając się na czterech podstawowych domenach życia: zdrowie, dobre samopoczucie, miłość/relacje i wyrażanie siebie.

Interwencja składa się z pięciu cotygodniowych sesji (cztery podstawowe moduły i jedna sesja wzmacniająca), prowadzonych raz w tygodniu. Każda sesja obejmuje ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem, praktyki świadomości oparte na uważności oraz twórcze działania artystyczne skupione na rozwoju tablicy wizji. Nastolatkowie aktywnie tworzą i rozwijają spersonalizowaną tablicę wizji w trakcie programu, dodając elementy wizualne, symboliczne i pisane, które odzwierciedlają osobiste mocne strony, cele, wartości, zasoby emocjonalne i przyszłościowe nadzieje w ramach każdej domeny życia.

Moduły sesji obejmują: (1) Oddech i Pierwsze Światło: Otwieranie Drzwi do Siebie, f

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nadziei Młodzieżowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 5-tygodniowej interwencji
Poziom nadziei będzie oceniany przy użyciu Skali Nadziei Młodzieży, 24-punktowej wizualnej skali analogowej opracowanej przez Hinds i Gattuso oraz zwalidowanej dla tureckich nastolatków w wieku 12-18 lat. Skala mierzy pozytywne oczekiwania nastolatków wobec przyszłości oraz nadzieję w momencie oceny. Każdy element jest oceniany na 100-milimetrowej wizualnej linii analogowej, z łącznymi wynikami w zakresie od 0 do 2400. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nadziei.
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 5-tygodniowej interwencji
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Początkowo (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 5-tygodniowej interwencji
Odporność psychologiczna będzie mierzona za pomocą Skali Odporności Dzieci i Młodzieży (CYRM-28), która ocenia indywidualne, relacyjne i kontekstowe zasoby odporności u młodzieży w wieku 12-18 lat. Skala składa się z 28 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki ogólne wskazują na większą odporność psychiczną.
Początkowo (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 5-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-65

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników nie została jeszcze podjęta. Wszelkie przyszłe udostępnianie danych będzie rozważane po zakończeniu badania, zgodnie z zatwierdzeniem etycznym, zgodą uczestnika i obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci Z Rakiem

Subskrybuj