- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07367048
Programme de Tableau de Vision des Quatre Domaines de Vie
Effet du Programme de Tableau de Vision des Quatre Domaines de Vie sur l'Espoir et la Résilience Psychologique chez les Adolescents Suivant un Traitement contre le Cancer : Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer l'effet d'un Programme de Tableau de Vision Basé sur Quatre Domaines de Vie sur l'espoir et la résilience psychologique chez les adolescents suivant un traitement contre le cancer. Les adolescents recevant un traitement contre le cancer éprouvent souvent une détresse psychologique qui peut affecter négativement leur sentiment d'espoir et de résilience. Les interventions psychosociales basées sur les tableaux de vision, fondées sur la psychologie positive et l'expression créative, peuvent soutenir l'adaptation et le bien-être émotionnel.
L'étude sera menée dans les unités d'hématologie-oncologie pédiatrique du Centre de Santé et de Recherche de l'Université de Gazi et de l'Hôpital Municipal d'Etlik en Turquie. Un total de 60 adolescents âgés de 12 à 18 ans qui suivent un traitement contre le cancer depuis au moins six mois seront répartis au hasard entre le groupe d'intervention (n=30) et le groupe témoin (n=30).
Les participants du groupe d'intervention recevront un Programme de Tableau de Vision Basé sur Quatre Domaines de Vie structuré de 5 semaines, composé de quatre modules principaux et d'une session de renforcement, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins hospitaliers standards. Les mesures de résultats, y compris l'espoir et la résilience psychologique, seront évaluées au départ et après la fin de l'intervention. Les résultats devraient contribuer au développement d'interventions de soutien psychosocial innovantes et holistiques pour les adolescents suivant un traitement contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité d'un Programme de Tableau de Vision Basé sur Quatre Domaines de Vie sur l'espoir et la résilience psychologique chez les adolescents suivant un traitement contre le cancer. Les adolescents recevant une thérapie anticancéreuse sont exposés à des symptômes physiques prolongés et à des facteurs de stress psychosociaux, ce qui peut avoir un impact négatif sur le bien-être émotionnel, l'espoir et la résilience. Par conséquent, des interventions psychosociales de soutien qui favorisent l'expression de soi, la création de sens et une orientation future positive sont nécessaires.
L'étude sera menée dans les unités d'hématologie-oncologie pédiatrique du Centre de Santé et de Recherche de l'Université de Gazi et de l'Hôpital Municipal d'Etlik en Turquie en 2026. La population étudiée sera composée d'adolescents âgés de 12 à 18 ans qui suivent un traitement contre le cancer depuis au moins six mois. Un total de 60 participants sera recruté, avec 30 adolescents attribués au groupe d'intervention et 30 au groupe témoin.
Les participants répondant aux critères d'inclusion se verront attribuer un numéro d'identification d'étude unique. Une randomisation en blocs stratifiée basée sur l'âge et le genre sera appliquée. L'attribution aléatoire sera effectuée par un statisticien indépendant à l'aide d'un outil de randomisation informatisé, et les affectations de groupe seront dissimulées dans des enveloppes scellées et opaques pour garantir la dissimulation de l'allocation.
Le groupe d'intervention participera à un Programme Structuré de Tableau de Vision de Cinq Semaines basé sur quatre domaines de vie : santé, bien-être, amour/relation et expression de soi. Le programme comprend des sessions hebdomadaires intégrant des exercices de respiration guidée, des pratiques de pleine conscience, des activités créatives basées sur l'art et des processus de création de tableau de vision. Les modules incluent :
Souffle et Première Lumière : Ouvrir la Porte à Soi-Même
Mon Potentiel et Mes Ressources : Cartographier Mes Forces
Connexion et Amour : Mon Cercle du Cœur
Expression de Soi : Mon Histoire et Mon Futur
Session de Renforcement : La Grande Image - Recadrer l'Espoir
Lors de chaque session, les participants ajouteront progressivement des éléments visuels et symboliques à leurs tableaux de vision personnels. La session finale se concentre sur l'intégration du tableau de vision en tant que représentation holistique de l'espoir et de la résilience.
Le groupe témoin recevra les soins hospitaliers standard sans aucune intervention psychosociale supplémentaire. Les données seront collectées à l'aide d'un Formulaire d'Information Sociodémographique, de l'Échelle d'Espoir pour Adolescents et de l'Échelle de Résilience Psychologique. Les évaluations seront réalisées au départ (pré-test) et après la fin de l'intervention de cinq semaines (post-test). Si nécessaire, les outils de collecte de données seront administrés électroniquement via des plateformes en ligne sécurisées.
L'efficacité de l'intervention sera évaluée en comparant les changements avant et après l'intervention dans l'espoir et la résilience psychologique entre les groupes d'intervention et témoin. Cette étude vise à fournir des preuves pour un modèle de soutien psychosocial réalisable, créatif et holistique pour les adolescents suivant un traitement contre le cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 12 à 18 ans
- Reçoit un traitement contre le cancer depuis au moins 6 mois
- Capable de communiquer en turc
- Pas au stade terminal
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont vécu un événement traumatique grave au cours des 6 derniers mois
- Ceux avec un diagnostic psychiatrique
- Ceux avec une condition médicale qui empêcherait la participation à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Reçu des soins standard
|
|
|
Expérimental: Programme de Tableau de Vision des Quatre Domaines de Vie
Reçu le programme de tableau de vision des quatre domaines de vie
|
Le programme de tableau de vision basé sur les quatre domaines de vie est une intervention psychosociale structurée conçue pour renforcer l'espoir et la résilience psychologique chez les adolescents en traitement contre le cancer. Le programme s'appuie sur des approches de psychologie positive, de pleine conscience et d'arts expressifs et se concentre sur quatre domaines de vie fondamentaux : la santé, le bien-être, l'amour/les relations et l'expression de soi. L'intervention consiste en cinq séances hebdomadaires (quatre modules principaux et une séance de renforcement), dispensées une fois par semaine. Chaque séance comprend des exercices de respiration guidée, des pratiques de conscience basées sur la pleine conscience et des activités artistiques créatives centrées sur le développement d'un tableau de vision. Les adolescents créent et développent activement un tableau de vision personnalisé tout au long du programme en y ajoutant des éléments visuels, symboliques et écrits reflétant leurs forces personnelles, objectifs, valeurs, ressources émotionnelles et espoirs tournés vers l'avenir dans chaque domaine de vie. Les modules de séance comprennent : (1) Souffle et Première Lumière : Ouvrir la Porte à Soi, f |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'Espoir pour Adolescents
Délai: Mesures de base (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 5 semaines
|
Le niveau d'espoir sera évalué à l'aide de l'Échelle d'Espoir des Adolescents, une échelle visuelle analogique de 24 items développée par Hinds et Gattuso et validée pour les adolescents turcs âgés de 12 à 18 ans.
L'échelle mesure les attentes futures positives et l'espoir des adolescents au moment de l'évaluation.
Chaque item est noté sur une ligne visuelle analogique de 100 mm, avec des scores totaux allant de 0 à 2400.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'espoir plus élevés.
|
Mesures de base (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 5 semaines
|
|
Résilience Psychologique
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 5 semaines
|
La résilience psychologique sera mesurée à l'aide de la Mesure de la Résilience des Enfants et des Jeunes (CYRM-28), qui évalue les ressources de résilience individuelles, relationnelles et contextuelles chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.
L'échelle comprend 28 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande résilience psychologique.
|
Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention de 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .