- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07367048
Program for visjonsbrett for fire livsdomener
Effekten av Four Life Domains Vision Board-programmet på håp og psykologisk motstandsdyktighet hos ungdom som gjennomgår kreftbehandling: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av et visjonsbrettprogram basert på fire livsområder på håp og psykologisk motstandsdyktighet blant ungdommer som gjennomgår kreftbehandling. Ungdommer som mottar kreftbehandling opplever ofte psykologisk belastning som kan påvirke deres følelse av håp og motstandsdyktighet negativt. Psykososiale intervensjoner basert på visjonsbrett, forankret i positiv psykologi og kreativt uttrykk, kan støtte tilpasningsdyktig mestring og emosjonell velvære.
Studien vil bli gjennomført på pediatriske hematologi-onkologienheter ved Gazi University Health Application and Research Center og Etlik City Hospital i Tyrkia. Totalt 60 ungdommer i alderen 12-18 år som har mottatt kreftbehandling i minst seks måneder vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n=30) eller kontrollgruppen (n=30).
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et strukturert 5-ukers visjonsbrettprogram basert på fire livsområder, bestående av fire kjerne moduler og en forsterkningsøkt, mens kontrollgruppen kun vil motta standard sykehusbehandling. Resultatmål, inkludert håp og psykologisk motstandsdyktighet, vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonen. Funnene forventes å bidra til utviklingen av innovative og helhetlige psykososiale støtteintervensjoner for ungdommer som gjennomgår kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en parallellgruppe-randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av et fire livsdomener-basert visjonsbrettprogram på håp og psykologisk motstandsdyktighet hos ungdommer som gjennomgår kreftbehandling. Ungdommer som mottar kreftterapi er utsatt for langvarige fysiske symptomer og psykososiale stressfaktorer, som kan påvirke følelsesmessig velvære, håp og motstandsdyktighet negativt. Derfor er det behov for støttende psykososiale tiltak som fremmer selvuttrykk, meningsskaping og positiv fremtidssikt.
Studien vil bli gjennomført i barnehematologi-onkologiavdelingene ved Gazi University Health Application and Research Center og Etlik City Hospital i Tyrkia i løpet av 2026. Studiepopulasjonen vil bestå av ungdommer i alderen 12–18 år som har mottatt kreftbehandling i minst seks måneder. Totalt 60 deltakere vil bli inkludert, med 30 ungdommer tildelt intervensjonsgruppen og 30 til kontrollgruppen.
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil få tildelt et unikt studieidentifikasjonsnummer. Stratifisert blokkrandomisering basert på alder og kjønn vil bli anvendt. Tilfeldig tildeling vil bli utført av en uavhengig statistiker ved hjelp av et datastyrt randomiseringsverktøy, og gruppetildelinger vil bli skjult i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter for å sikre tildelingsskjuling.
Intervensjonsgruppen vil delta i et strukturert fem-ukers visjonsbrettprogram grunnlagt i fire livsdomener: helse, velvære, kjærlighet/tilknytning og selvuttrykk. Programmet inkluderer ukentlige økter som integrerer veiledede pustøvelser, mindfulness-praksis, kreative kunstbaserte aktiviteter og visjonsbrettskapingsprosesser. Modulene inkluderer:
Pust og første lys: Åpne døren til deg selv
Mitt potensial og ressurser: Kartlegging av mine styrker
Tilknytning og kjærlighet: Min sirkel av hjerte
Selvuttrykk: Min historie og min fremtid
Forsterkningsøkt: Det store bildet – Omramming av håp
Under hver økt vil deltakerne gradvis legge til visuelle og symbolske elementer på sine personlige visjonsbrett. Den siste økten fokuserer på å integrere visjonsbrettet som en helhetlig representasjon av håp og motstandsdyktighet.
Kontrollgruppen vil motta standard sykehusbehandling uten noen ytterligere psykososial intervensjon. Data vil bli innhentet ved hjelp av et sosiodemografisk informasjonsskjema, Håpsskalaen for ungdom og Psykologisk motstandsdyktighetsskala. Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (pre-test) og etter fullføring av den fem ukers lange intervensjonen (post-test). Når nødvendig vil datainnsamlingsverktøyene bli administrert elektronisk via sikre nettbaserte plattformer.
Effekten av intervensjonen vil bli evaluert ved å sammenligne endringer i håp og psykologisk motstandsdyktighet før og etter intervensjonen mellom intervensjons- og kontrollgruppen. Denne studien tar sikte på å gi bevis for en gjennomførbar, kreativ og helhetlig psykososial støttemodell for ungdommer som gjennomgår kreftbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12-18 år
- Har mottatt kreftbehandling i minst 6 måneder
- Kan kommunisere på tyrkisk
- Ikke i terminalstadiet
Eksklusjonskriterier:
- De som har opplevd en alvorlig traumatisk livshendelse de siste 6 månedene
- De med en psykiatrisk diagnose
- De med en medisinsk tilstand som vil hindre deltakelse i intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mottok standard behandling
|
|
|
Eksperimentell: Fire Livsdomener Vision Board Program
Mottok Vision Board-program for fire livsdomener
|
Programmet for vision board basert på fire livsdomener er en strukturert psykososial intervensjon designet for å styrke håp og psykologisk motstandsdyktighet hos ungdom som gjennomgår kreftbehandling. Programmet er forankret i positiv psykologi, oppmerksomhetstrening (mindfulness) og uttrykksfulle kunsttilnærminger, og fokuserer på fire sentrale livsdomener: helse, velvære, kjærlighet/relasjoner og selvutfoldelse. Intervensjonen består av fem ukentlige økter (fire kjernemoduler og en forsterkningsøkt), levert én gang per uke. Hver økt inkluderer veiledede pustøvelser, oppmerksomhetsbaserte bevissthetstreninger og kreative kunstaktiviteter sentrert rundt utvikling av vision board. Ungdommer skaper og utvider aktivt et personlig tilpasset vision board gjennom programmet ved å legge til visuelle, symbolske og skriftlige elementer som reflekterer personlige styrker, mål, verdier, emosjonelle ressurser og fremtidsrettede håp innen hver livsdomene. Øktsmoduler inkluderer: (1) Pust og første lys: Åpne døren til deg selv, f |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescentens håpfullhetsskala
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av den 5-ukers intervensjonen
|
Håpenivået vil bli vurdert ved hjelp av Adolescent Hopefulness Scale, en 24-punkts visuell analog skala utviklet av Hinds og Gattuso og validert for tyrkiske ungdommer i alderen 12-18 år.
Skalaen måler ungdommers positive fremtidige forventninger og håp på tidspunktet for vurderingen. Hvert punkt poengsettes på en 100-mm visuell analog linje, med totalskår som varierer fra 0 til 2400. Høyere skår indikerer høyere nivåer av håp. |
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av den 5-ukers intervensjonen
|
|
Psykologisk motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av den 5-ukers intervensjonen
|
Psykologisk motstandsdyktighet vil bli målt ved hjelp av Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28), som vurderer individuelle, relasjonelle og kontekstuelle motstandsdyktighetsressurser hos ungdom i alderen 12-18 år.
Skalaen består av 28 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere totalskår indikerer større psykologisk motstandsdyktighet.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter fullføring av den 5-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026-65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .