- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07367048
Vier-Lebensbereiche-Vision-Board-Programm
Die Wirkung des Vier-Lebensbereiche-Vision-Board-Programms auf Hoffnung und psychologische Resilienz bei Jugendlichen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Vier-Lebensbereiche-basierten Vision-Board-Programms auf Hoffnung und psychische Resilienz bei Jugendlichen zu evaluieren, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen. Jugendliche, die eine Krebsbehandlung erhalten, erleben häufig psychische Belastungen, die sich negativ auf ihr Hoffnungsgefühl und ihre Resilienz auswirken können. Vision-Board-basierte psychosoziale Interventionen, die in positiver Psychologie und kreativem Ausdruck verwurzelt sind, können adaptives Coping und emotionales Wohlbefinden unterstützen.
Die Studie wird in den pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Einheiten des Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrums der Gazi-Universität und des Etlik City Hospital in der Türkei durchgeführt. Insgesamt 60 Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren, die seit mindestens sechs Monaten eine Krebsbehandlung erhalten, werden zufällig entweder der Interventionsgruppe (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes 5-wöchiges Vier-Lebensbereiche-basiertes Vision-Board-Programm, bestehend aus vier Kernmodulen und einer Verstärkungssitzung, während die Kontrollgruppe nur die Standardkrankenhausversorgung erhält. Ergebnisparameter, einschließlich Hoffnung und psychischer Resilienz, werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention bewertet. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung innovativer und ganzheitlicher psychosozialer Unterstützungsinterventionen für Jugendliche, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie konzipiert, um die Wirksamkeit eines auf vier Lebensbereichen basierenden Vision-Board-Programms auf Hoffnung und psychologische Resilienz bei Jugendlichen während der Krebsbehandlung zu evaluieren. Jugendliche, die eine Krebstherapie erhalten, sind anhaltenden körperlichen Symptomen und psychosozialen Stressfaktoren ausgesetzt, die sich negativ auf das emotionale Wohlbefinden, die Hoffnung und die Resilienz auswirken können. Daher sind unterstützende psychosoziale Interventionen erforderlich, die Selbstausdruck, Sinnfindung und positive Zukunftsorientierung fördern.
Die Studie wird 2026 in den pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Einheiten des Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrums der Gazi-Universität und des Etlik City Hospital in der Türkei durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die seit mindestens sechs Monaten eine Krebsbehandlung erhalten. Insgesamt werden 60 Teilnehmer eingeschlossen, wobei 30 Jugendliche der Interventionsgruppe und 30 der Kontrollgruppe zugeteilt werden.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten eine eindeutige Studienidentifikationsnummer. Es wird eine stratifizierte Blockrandomisierung basierend auf Alter und Geschlecht angewendet. Die zufällige Zuteilung wird von einem unabhängigen Statistiker unter Verwendung eines computergestützten Randomisierungstools durchgeführt, und die Gruppenzuweisungen werden in versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen verborgen, um die Zuteilungsverdeckung zu gewährleisten.
Die Interventionsgruppe nimmt an einem strukturierten Fünf-Wochen-Vision-Board-Programm teil, das auf vier Lebensbereichen basiert: Gesundheit, Wohlbefinden, Liebe/Verbindung und Selbstausdruck. Das Programm umfasst wöchentliche Sitzungen, die geführte Atemübungen, Achtsamkeitspraktiken, kreative kunstbasierte Aktivitäten und Vision-Board-Erstellungsprozesse integrieren. Die Module umfassen:
Atem und Erstes Licht: Die Tür zum Selbst öffnen
Mein Potenzial und meine Ressourcen: Meine Stärken kartieren
Verbindung und Liebe: Mein Kreis des Herzens
Selbstausdruck: Meine Geschichte und meine Zukunft
Verstärkungssitzung: Das große Ganze – Hoffnung neu rahmen
Während jeder Sitzung fügen die Teilnehmer schrittweise visuelle und symbolische Elemente zu ihren persönlichen Vision-Boards hinzu. Die letzte Sitzung konzentriert sich darauf, das Vision-Board als ganzheitliche Darstellung von Hoffnung und Resilienz zu integrieren.
Die Kontrollgruppe erhält die Standard-Krankenhausversorgung ohne zusätzliche psychosoziale Intervention. Die Datenerhebung erfolgt unter Verwendung eines soziodemografischen Informationsformulars, der Hoffnungsskala für Jugendliche und der Skala für psychologische Resilienz. Die Bewertungen werden zu Beginn (Pre-Test) und nach Abschluss der fünfwöchigen Intervention (Post-Test) durchgeführt. Bei Bedarf werden die Datenerhebungsinstrumente elektronisch über sichere Online-Plattformen administriert.
Die Wirksamkeit der Intervention wird durch den Vergleich der Veränderungen von Hoffnung und psychologischer Resilienz vor und nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollgruppe evaluiert. Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für ein praktikables, kreatives und ganzheitliches psychosoziales Unterstützungsmodell für Jugendliche während der Krebsbehandlung zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren
- Erhält seit mindestens 6 Monaten eine Krebstherapie
- Kann auf Türkisch kommunizieren
- Nicht im terminalen Stadium
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 6 Monaten ein schweres traumatisches Lebensereignis erlebt haben
- Personen mit einer psychiatrischen Diagnose
- Personen mit einem medizinischen Zustand, der die Teilnahme an der Intervention verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhielt Standardversorgung
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Experimental: Vier-Lebensbereiche-Vision-Board-Programm
Erhaltenes Vision-Board-Programm für vier Lebensbereiche
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Das Four Life Domains-Based Vision Board Program ist eine strukturierte psychosoziale Intervention, die darauf ausgelegt ist, Hoffnung und psychische Widerstandsfähigkeit bei Jugendlichen zu fördern, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen. Das Programm basiert auf positiver Psychologie, Achtsamkeit und expressiven Kunstansätzen und konzentriert sich auf vier zentrale Lebensbereiche: Gesundheit, Wohlbefinden, Liebe/Beziehungen und Selbstausdruck. Die Intervention besteht aus fünf wöchentlichen Sitzungen (vier Kernmodule und eine Verstärkungssitzung), die einmal pro Woche stattfinden. Jede Sitzung umfasst geführte Atemübungen, achtsamkeitsbasierte Bewusstseinspraktiken und kreative Kunstaktivitäten, die sich auf die Entwicklung eines Vision Boards konzentrieren. Jugendliche erstellen und erweitern während des gesamten Programms aktiv ein personalisiertes Vision Board, indem sie visuelle, symbolische und schriftliche Elemente hinzufügen, die persönliche Stärken, Ziele, Werte, emotionale Ressourcen und zukunftsorientierte Hoffnungen in jedem Lebensbereich widerspiegeln. Sitzungsmodule umfassen: (1) Atem und Erstes Licht: Die Tür zum Selbst öffnen, f |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adolescent Hopefulness Scale
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 5-wöchigen Intervention
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Das Hoffnungsniveau wird mit der Adolescent Hopefulness Scale bewertet, einer 24-Item-Visual-Analog-Skala, die von Hinds und Gattuso entwickelt und für türkische Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren validiert wurde.
Die Skala misst die positiven Zukunftserwartungen und die Hoffnung der Jugendlichen zum Zeitpunkt der Bewertung.
Jedes Item wird auf einer 100-mm-Visual-Analog-Linie bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 2400 liegt.
Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Hoffnungsniveaus hin.
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Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 5-wöchigen Intervention
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Psychologische Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 5-wöchigen Intervention
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Psychische Widerstandsfähigkeit wird mit dem Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28) gemessen, der individuelle, relationale und kontextuelle Resilienzressourcen bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren bewertet.
Die Skala besteht aus 28 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere psychische Widerstandsfähigkeit hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der 5-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2026-65
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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