- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367048
Neljän Elämänalueen Visiotaulio-ohjelma
Neljän Elämänalueen Visiotaulun Ohjelman Vaikutus Toivoon ja Psyykkiseen Sietokykyyn Syöpää Hoidettavissa Olevilla Nuorilla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Neljän Elämänalueen Vision Board -ohjelman vaikutusta toivoon ja psykologiseen resilienssiin syöpähoitoa saavien nuorten keskuudessa. Syöpähoitoa saavat nuoret kokevat usein psykologista stressiä, joka voi vaikuttaa kielteisesti heidän toivontunteeseen ja resilienssiinsä. Positiiviseen psykologiaan ja luovaan ilmaisuun perustuvat vision board -perusteiset psykososiaaliset interventiot voivat tukea adaptiivista selviytymistä ja emotionaalista hyvinvointia.
Tutkimus suoritetaan Gazi-yliopiston terveydenhuollon sovellutus- ja tutkimuskeskuksen sekä Etlikin kaupunkisairaalan lasten hematologia-onkologiaosastoilla Turkissa. Yhteensä 60 12–18-vuotiasta nuorta, jotka ovat saaneet syöpähoitoa vähintään kuusi kuukautta, satunnaistetaan joko interventioryhmään (n=30) tai kontrolliryhmään (n=30).
Interventioryhmän osallistujat saavat strukturoidun viiden viikon Neljän Elämänalueen Vision Board -ohjelman, joka koostuu neljästä ydinsessiosta ja yhdestä vahvistussessiosta, kun taas kontrolliryhmä saa vain standardisairaalahoitoa. Tulosten mittaukset, mukaan lukien toivo ja psykologinen resilienssi, arvioidaan alkuperäisessä tilanteessa ja intervention päättymisen jälkeen. Tulosten odotetaan edistävän innovatiivisten ja kokonaisvaltaisten psykososiaalisten tukitoimenpiteiden kehittämistä syöpähoitoa saaville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu rinnakkaisryhmäiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jonka tarkoituksena on arvioida neljän elämän alueen pohjalta toteutettavan Vision Board -ohjelman vaikuttavuutta syöpää sairastavien nuorten toivoon ja psykologiseen resilienssiin. Syöpähoitoa saavat nuoret altistuvat pitkittyneille fyysisille oireille ja psykososiaalisille stressitekijöille, mikä voi vaikuttaa kielteisesti tunne-elämään, toivoon ja resilienssiin. Siksi tarvitaan psykososiaalisia tukitoimia, jotka edistävät itsenäistä ilmaisua, merkityksen luomista ja positiivista tulevaisuuden suuntautumista.
Tutkimus toteutetaan Gazi-yliopiston terveydenhuollon sovellus- ja tutkimuskeskuksen sekä Etlik City Hospitalin lasten hematologia-onkologiaosastoilla Turkissa vuonna 2026. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 12–18-vuotiaat nuoret, jotka ovat saaneet syöpähoitoa vähintään kuusi kuukautta. Yhteensä 60 osallistujaa otetaan mukaan, joista 30 nuorta kohdistetaan interventioryhmään ja 30 kontrolliryhmään.
Sisällyttämiskriteerit täyttävät osallistujat saavat yksilöllisen tutkimustunnuksen. Iän ja sukupuolen perusteella tehtävä kerrostettu lohkosatunnaistus sovelletaan. Satunnaisjako suoritetaan riippumattoman tilastotieteilijän toimesta tietokoneistetulla satunnaistusmenetelmällä, ja ryhmäjaot piilotetaan sinetöityihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin allokointipiilottamisen varmistamiseksi.
Interventioryhmä osallistuu rakenteelliseen viiden viikon Vision Board -ohjelmaan, joka perustuu neljään elämän alueeseen: terveys, hyvinvointi, rakkaus/yhteys ja itsenäinen ilmaisu. Ohjelma sisältää viikoittaiset istunnot, joissa yhdistellään ohjattuja hengitysharjoituksia, mindfulness-harjoituksia, luovia taidepohjaisia toimintoja ja vision board -luomisprosesseja. Moduulit sisältävät:
Hengitys ja ensimmäinen valo: Oven avaaminen itseen
Oma potentiaali ja resurssit: Omat vahvuuksien kartoittaminen
Yhteys ja rakkaus: Oma sydänpiiri
Itsenäinen ilmaisu: Oma tarina ja oma tulevaisuus
Vahvistusistunto: Kokonaiskuva – toivon uudelleenkehyksen luominen
Jokaisen istunnon aikana osallistujat lisäävät asteittain visuaalisia ja symbolisia elementtejä henkilökohtaisiin vision board -tauluihinsa. Viimeinen istunto keskittyy vision board -taulun integroimiseen kokonaisvaltaiseksi toivon ja resilienssin ilmentäjäksi.
Kontrolliryhmä saa tavallista sairaalahoitoa ilman ylimääräisiä psykososiaalisia interventioita. Tiedot kerätään käyttämällä sosiodemografista tietolomaketta, nuorten toivon asteikkoa ja psykologisen resilienssin asteikkoa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (pretest) ja viiden viikon interventiojakson päätyttyä (posttest). Tarvittaessa tiedonkeruutyökalut toimitetaan sähköisesti turvallisten verkkoplattformien kautta.
Intervention vaikuttavuutta arvioidaan vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmien välisiä muutoksia toivossa ja psykologisessa resilienssissä ennen ja jälkeen interventiojakson. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä käyttökelpoisesta, luovasta ja kokonaisvaltaisesta psykososiaalisesta tukimallista syöpää sairastaville nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat nuoret
- Saa syöpähoitoa vähintään 6 kuukautta
- Pystyy kommunikoimaan turkiksi
- Ei loppuvaiheen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat kokeneet vakavan traumattisen elämän tapahtuman viimeisten 6 kuukauden aikana
- Ne, joilla on psykiatrinen diagnoosi
- Ne, joilla on sairaustila, joka estäisi osallistumisen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sai tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Neljän Elämänalueen Visiotaulio-ohjelma
Saatto Neljän Elämänaluen Vision Board -ohjelman
|
Neljän elämänalueen perustuva vision board -ohjelma on rakenteellinen psykososiaalinen interventio, jonka tarkoituksena on vahvistaa toivoa ja psykologista resilienssiä syöpää sairastaville nuorille. Ohjelma perustuu positiiviseen psykologiaan, mindfulnessiin ja ilmaiseviin taidelähestymistapoihin ja keskittyy neljään keskeiseen elämänalueeseen: terveyteen, hyvinvointiin, rakkaus-/suhteisiin ja itsensä ilmaisuun. Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta (neljä ydinmoduulia ja yksi vahvistusistunto), jotka toteutetaan kerran viikossa. Jokainen istunto sisältää ohjattuja hengitysharjoituksia, mindfulness-pohjaisia tietoisuusharjoituksia ja luovia taidetoimintoja, jotka keskittyvät vision board -kehitykseen. Nuoret luovat ja laajentavat aktiivisesti henkilökohtaista vision boardiaan koko ohjelman ajan lisäämällä visuaalisia, symbolisia ja kirjallisia elementtejä, jotka heijastavat henkilökohtaisia vahvuuksia, tavoitteita, arvoja, emotionaalisia resursseja ja tulevaisuuteen suuntautuneita toiveita jokaisella elämänalueella. Istuntomoduuleihin kuuluvat: (1) Hengitys ja Ensimmäinen Valo: Avataan Ovea Itselle, f |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten toivon mittari,
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja välittömästi 5 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Toivoisuustasoa arvioidaan käyttäen Adolescent Hopefulness Scale -mittaria, joka on Hindsin ja Gattuson kehittämä 24-kohdainen visuaalinen analogiasuunta, ja joka on validoitu turkkilaisille 12–18-vuotiaille nuorille.
Mittari arvioi nuorten positiivisia tulevaisuuden odotuksia ja toivoa arviointiajanhetkellä. Jokainen kohde pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogialinjalla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–2400 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivoisuustasoa. |
Perustaso (interventiota edeltävä) ja välittömästi 5 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Psykologinen resilienssi
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja välittömästi 5 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Psykologista resilienssiä mitataan Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28) -mittarilla, joka arvioi yksilöllisiä, suhteellisia ja kontekstuaalisia resilienssiresursseja 12–18-vuotiailla nuorilla.
Mittari koostuu 28:sta kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa psykologista resilienssiä.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja välittömästi 5 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .