Program Vision Board pro čtyři životní domény
Vliv programu nástěnky vizí čtyř životních domén na naději a psychickou odolnost u dospívajících podstupujících léčbu rakoviny: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek programu Vision Board založeného na čtyřech životních oblastech na naději a psychickou odolnost u dospívajících podstupujících léčbu rakoviny. Dospívající podstupující léčbu rakoviny často prožívají psychickou tíseň, která může negativně ovlivnit jejich pocit naděje a odolnosti. Psychosociální intervence založené na vision boardu, vycházející z pozitivní psychologie a tvůrčího vyjádření, mohou podporovat adaptivní zvládání a emoční pohodu.
Studie bude provedena na dětských hematologicko-onkologických odděleních Zdravotnického aplikovaného a výzkumného centra Univerzity Gazi a Městské nemocnice Etlik v Turecku. Celkem 60 dospívajících ve věku 12–18 let, kteří podstupují léčbu rakoviny alespoň šest měsíců, bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny (n=30), nebo do kontrolní skupiny (n=30).
Účastníci v intervenční skupině obdrží strukturovaný 5týdenní program Vision Board založený na čtyřech životních oblastech, skládající se ze čtyř základních modulů a jednoho posilujícího sezení, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze standardní nemocniční péči. Výsledné ukazatele, včetně naděje a psychické odolnosti, budou hodnoceny na začátku a po dokončení intervence. Očekává se, že výsledky přispějí k rozvoji inovativních a holistických psychosociálních podpůrných intervencí pro dospívající podstupující léčbu rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako paralelní randomizovaná kontrolovaná studie, která má vyhodnotit účinnost programu vision board založeného na čtyřech životních doménách na naději a psychickou odolnost u dospívajících podstupujících léčbu rakoviny. Dospívající podstupující léčbu rakoviny jsou vystaveni dlouhodobým fyzickým příznakům a psychosociálním stresorům, což může negativně ovlivnit jejich emoční pohodu, naději a odolnost. Proto jsou potřebné podpůrné psychosociální intervence, které podporují sebevyjádření, vytváření smyslu a pozitivní orientaci na budoucnost.
Studie bude provedena na dětských hematologicko-onkologických odděleních Zdravotnického aplikace a výzkumného centra Gazi University a Nemocnice Etlik City v Turecku během roku 2026. Studijní populace bude sestávat z dospívajících ve věku 12–18 let, kteří podstupují léčbu rakoviny alespoň šest měsíců. Bude zařazeno celkem 60 účastníků, přičemž 30 dospívajících bude přiděleno do intervenční skupiny a 30 do kontrolní skupiny.
Účastníci splňující kritéria pro zařazení obdrží jedinečné identifikační číslo studie. Bude použita stratifikovaná bloková randomizace na základě věku a pohlaví. Náhodné přidělení provede nezávislý statistik pomocí počítačového randomizačního nástroje a přidělení do skupin bude skryto v zapečetěných neprůhledných obálkách, aby bylo zajištěno utajení přidělení.
Intervenční skupina se zúčastní strukturovaného pětitýdenního programu vision board založeného na čtyřech životních doménách: zdraví, pohoda, láska/spojení a sebevyjádření. Program zahrnuje týdenní sezení integrující řízená dechová cvičení, praktiky mindfulness, kreativní aktivity založené na umění a procesy tvorby vision board. Moduly zahrnují:
Dech a první světlo: Otevírání dveří k sobě samému
Můj potenciál a zdroje: Mapování mých silných stránek
Spojení a láska: Můj kruh srdce
Sebevyjádření: Můj příběh a má budoucnost
Posilovací sezení: Celkový obraz – Přerámování naděje
Během každého sezení účastníci postupně přidají vizuální a symbolické prvky na své osobní vision board. Závěrečné sezení se zaměřuje na integraci vision board jako celostní reprezentace naděje a odolnosti.
Kontrolní skupina obdrží standardní nemocniční péči bez jakékoli další psychosociální intervence. Data budou sbírána pomocí Sociodemografického informačního formuláře, Škály naděje pro dospívající a Škály psychické odolnosti. Hodnocení bude provedeno na začátku (pretest) a po dokončení pětitýdenní intervence (posttest). V případě potřeby budou nástroje pro sběr dat administrovány elektronicky prostřednictvím zabezpečených online platforem.
Účinnost intervence bude vyhodnocena porovnáním změn v naději a psychické odolnosti před a po intervenci mezi intervenční a kontrolní skupinou. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro proveditelný, kreativní a holistický model psychosociální podpory pro dospívající podstupující léčbu rakoviny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12–18 let
- Léčbu rakoviny podstupuje alespoň 6 měsíců
- Schopní komunikovat turecky
- Nejsou v terminálním stadiu
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří zažili závažnou traumatickou životní událost v posledních 6 měsících
- Ti s psychiatrickou diagnózou
- Ti se zdravotním stavem, který by zabránil účasti na intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obdržel standardní péči
|
|
|
Experimentální: Program Vision Board pro čtyři životní domény
Obdržel/a program vize pro čtyři životní oblasti
|
Program Vision Board založený na čtyřech životních doménách je strukturovaná psychosociální intervence navržená k posílení naděje a psychické odolnosti u dospívajících podstupujících léčbu rakoviny. Program je založen na principech pozitivní psychologie, mindfulness a expresivních uměleckých přístupů a zaměřuje se na čtyři klíčové životní domény: zdraví, pohodu, láska/vztahy a sebevyjádření. Intervence se skládá z pěti týdenních sezení (čtyři základní moduly a jedno posilující sezení), které se konají jednou týdně. Každé sezení zahrnuje řízené dechové cvičení, mindfulness cvičení zaměřená na uvědomění a tvůrčí umělecké aktivity soustředěné na rozvoj vision boardu. Dospívající během programu aktivně vytvářejí a rozšiřují personalizovaný vision board přidáváním vizuálních, symbolických a psaných prvků, které odrážejí osobní silné stránky, cíle, hodnoty, emoční zdroje a budoucí naděje v rámci každé životní domény. Moduly sezení zahrnují: (1) Dech a První světlo: Otevírání dveří k sobě samému, f |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála naděje pro adolescenty
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 5týdenní intervence
|
Úroveň naděje bude hodnocena pomocí Adolescent Hopefulness Scale, což je 24-položková vizuální analogová škála vyvinutá Hindsem a Gattusem a validovaná pro turecké adolescenty ve věku 12–18 let.
Škála měří pozitivní očekávání do budoucnosti a naději adolescentů v době hodnocení.
Každá položka je hodnocena na 100mm vizuální analogové škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 2400.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň naděje.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 5týdenní intervence
|
|
Psychologická odolnost
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 5týdenní intervence
|
Psychologická odolnost bude měřena pomocí škály Child and Youth Resilience Measure (CYRM-28), která hodnotí individuální, vztahové a kontextové zdroje odolnosti u adolescentů ve věku 12-18 let.
Škála se skládá z 28 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Vyšší celkové skóre indikuje větší psychologickou odolnost.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po dokončení 5týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Esenay FI, Conk Z. Ergenler için Umutluluk Ölçeği: Geçerlik-güvenirlik çalışması.(2012). Ankara Sağlık Bilimleri Dergisi, 2, 230-248. 2. Arslan, G. (2015). Ergenlerde psikolojik sağlamlık: Bireysel koruyucu faktörlerin rolü. Türk Psikolojik Danışma ve Rehberlik Dergisi, 5(44), 149-158. 3. Ball, J., Bindler, R. M., Cowen, K. J., & Shaw, M. R. (2017). Principles of pediatric nursing : caring for children (Seventh ed.). Pearson Education. 4. Dupuis, L. L., Vettese, E., Aftandilian, C., Agarwal, V., Baggott, C., Bradfield, S. M., Crellin-Parsons, N., Freyer, D. R., Kelly, K. M., & King, A. A. (2025). Factors Associated With Self-Report Symptom Screening Adherence in Pediatric Cancer Patients. Cancer Medicine, 14(14), e71053. 5. Jin, X., Li, H., Chong, Y. Y., Mann, K. F., Yao, W., & Wong, C. L. (2023). Feasibility and preliminary effects of acceptance and commitment therapy on reducing psychological distress and improving the quality of life of the parents of children with cancer: A pilot randomised controlled trial. Psycho-oncology, 32(1), 165-169. 6. Kisecik Sengul, Z., & Kilicarslan, E. (2025). Investigation into the impact of technology-based motivation program applied to children following cancer diagnosis and their families: a randomized controlled study. BMC psychology, 13(1), 857. 7. O'Daffer, A., Comiskey, L., Scott, S. R., Zhou, C., Bradford, M. C., Yi-Frazier, J. P., & Rosenberg, A. R. (2023). Protocol for the promoting resilience in stress management (PRISM) intervention: a multi-site randomized controlled trial for adolescents and young adults with advanced cancer. BMC Palliative Care, 22(1), 1-9. 8. Ozdemir Koyu, H., & Tas Arslan, F. (2021). The effect of physical and psychosocial symptoms on caregiver burden of parents of children with cancer. European Journal of Cancer Care, 30(6), e13513. 9. Tutelman, P. R., Moran, C., Beattie, S. M., Khu, M., Howlett, M., Scheidl, J., Boychuk, A., Silveira, K., Henning, J. W., & Schulte, F. S. (2024). Acceptab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Děti s rakovinou
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciDokončenoAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Uvax Bio LLCDokončenoHIV infekce | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | AIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSAustrálie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie