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가정 기반 운동이 만성 신장 질환 환자에게 미치는 영향

2026년 1월 19일 업데이트: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

만성 신장질환 환자의 근감소증 위험, 기능적 능력, 우울증, 피로, 수면 및 삶의 질에 대한 가정 기반 운동의 효과

본 연구의 목적은 투석을 받지 않는 만성 신장병(4-5기) 45세 이상 환자에서 가정 기반 운동이 근감소증 위험, 기능적 능력, 불안, 우울, 피로, 수면 및 삶의 질에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.

투석을 받지 않는 만성 신장병(4-5기) 45세 이상 자발적 참가자 총 26명이 연구에 포함됩니다. 참가자는 블록 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재군은 12주 가정 운동 프로그램에 참여하는 반면, 대조군은 운동 중재를 받지 않습니다. 12주 가정 운동 프로그램이 근감소증 위험, 기능적 능력, 우울, 피로, 수면 및 삶의 질에 미치는 효과는 본 연구에서 중재 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 혈액 투석을 받지 않는 만성 신장병(4-5기) 45세 이상 환자들을 대상으로 가정 기반 운동이 근감소증 위험, 기능적 능력, 불안, 우울, 피로, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

혈액 투석을 받지 않고 아크데니즈 대학병원 신장내과 외래 진료, 저청소 부서에서 추적 관찰 중인 만성 신장병(4-5기) 45세 이상 환자 26명이 자발적 참가자로 연구에 포함됩니다. 연구군과 대조군은 블록 무작위화 방법을 사용하여 결정됩니다.

두 그룹 모두 연구 전(0주차)에 SARC-F 설문지, 인체 측정, 단축형 미니 영양 평가(MNA-SF), FACIT 피로 척도, 병원 불안 및 우울 척도, 피츠버그 수면 질 지수, 신장병 삶의 질 척도(KDQOL-SF), 6분 걷기 검사, 10미터 걷기 속도 검사, 5회 반복 앉았다 일어서기 검사, 악력 측정 및 수동 근력 측정을 받게 됩니다. 이러한 평가 외에도 연구군은 참가자의 지각된 노력에 따라 운동 강도가 조정된 가정 기반 운동 프로그램을 주 3-4회, 30-55분 동안 12주 동안 받게 되며, 각 참가자는 운동을 배울 때까지 물리치료사의 감독을 받게 됩니다. 12주 후, 이러한 모든 설문지와 검사가 두 그룹에 대해 반복되고 결과가 비교됩니다.

또한, 이 연구에서는 가정 기반 운동 프로그램에 대한 접근과 모니터링을 용이하게 하기 위해 웹사이트가 설계되어 참가자들이 최근 의료 연구에서 중요한 주제인 원격의료 서비스를 이용할 수 있게 됩니다. 중재 종료 시, 운동 순응도 평가 척도(EARS)가 중재군에 시행되어 처방된 가정 운동 프로그램에 대한 환자의 순응도 및 순응 또는 비순응 이유를 평가합니다. 이 평가를 통해 구현된 원격의료 서비스의 효과가 측정됩니다. 따라서, 이 연구는 건강 관련 결과뿐만 아니라 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키려는 개인 맞춤형 및 포괄적인 접근법을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, 터키 (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Akdeniz University Hospital 신장학 외래 진료소, 저여과율 부서에서 추적 관찰 중인 환자
  • 45세 이상인 환자
  • 검사 프로토콜을 준수할 수 있는 환자
  • 65세 이상인 개인은 MMSE에서 24점 이상을 획득해야 함.

제외 기준:

  • 45세 미만인 개인
  • 최근 3개월 이내에 관상동맥질환이나 뇌졸중(CVA)을 앓은 적이 있는 환자
  • 만성 심부전(3-4단계)을 앓고 있는 개인
  • 독립적인 보행 능력에 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 질환이 있는 환자
  • 65세 이상인 개인 중 Mini Mental State Examination에서 24점 미만을 받은 환자
  • 검사 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홈 베이스 운동 그룹
가정 기반 운동 프로그램에 참여하는 환자
다른: 치료
연구 그룹은 12주간의 가정 운동 프로그램을 제공받게 됩니다. 참가자들은 12주 동안 주 3-4회, 하루 30-55분 동안 가정 기반 운동 프로그램을 받게 되며, 운동 강도는 참가자의 지각된 노력에 따라 조정됩니다. 이 프로그램은 워밍업 및 쿨다운 운동, 근력 운동(상지-하지, 복부-등근육), 유산소 운동으로 구성됩니다. 환자들이 미리 정의된 사용자 이름과 비밀번호를 사용하여 가정 운동 프로그램에 접속하고 추적할 수 있는 웹사이트가 설계될 것입니다. 환자들은 웹사이트에서 운동 동영상을 시청할 수 있습니다. 또한, 환자들은 웹사이트의 프로필을 통해 일일 운동의 난이도를 평가할 수 있습니다. 웹사이트를 통한 추적을 따르기 어려운 환자들을 위해 운동 동영상은 WhatsApp 애플리케이션을 통해 공유될 것입니다. 운동 추적은 환자들에게 제공된 운동 일정을 통해 이루어질 것입니다.
간섭 없음: 대조군
가정 운동 프로그램에 참여하지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 0주
해당 척도에서 24점 이상을 기록한 개체가 연구에 포함됩니다.
Mini-Mental State Examination(MMSE)은 최소 0점부터 최대 30점까지의 범위를 가지는 널리 사용되는 인지 기능 선별 도구입니다.
더 높은 MMSE 점수는 더 나은 전반적 인지 기능을 나타내며, 이는 더 온전한 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 반영합니다.
반대로, 더 낮은 점수는 더 심각한 인지 장애와 연관되어 있습니다.
MMSE는 임상 현장과 연구에서 인지 상태를 평가하고 시간 경과에 따른 인지 수행 능력의 변화를 모니터링하기 위해 흔히 사용됩니다.
0주
수정된 보그 척도
기간: 12주
연구 그룹에 포함된 참가자들은 운동 프로그램을 시작하기 전에 수정된 Borg 척도를 사용하여 운동 전 활동의 지각된 강도를 평가하도록 지시받을 것입니다. 그들은 연구를 위해 특별히 설계된 웹사이트 내 프로필 계정의 차트에 평가를 기록하도록 교육받으며, 웹사이트에 적응할 수 없는 경우 각 운동 세션 후 제공된 차트에 기록하도록 지시받을 것입니다. 수정된 Borg 척도는 신체 활동 중 지각된 노력 또는 호흡곤란을 정량화하는 데 사용되는 주관적인 평가 척도입니다. 이 척도는 지각된 노력이나 숨가쁨이 없음을 나타내는 최소값 0부터 최대 또는 매우 심한 노력이나 호흡곤란을 나타내는 최대값 10까지의 범위를 가집니다. 수정된 Borg 척도에서 높은 점수는 더 심한 증상 심각도를 반영하므로 활동에 대한 더 나쁜 지각된 생리학적 반응을 나타냅니다.
12주
SARC-F 설문지
기간: 0.-12. 주
근감소증 선별 검사인 SARC-F는 프로그램 전후에 연구군과 대조군 모두에게 시행됩니다. SARC-F 설문지는 근감소증 위험이 있는 개인을 식별하는 데 사용되는 간단한 자가 보고형 선별 도구입니다. 총점은 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 낙상의 5개 항목을 평가하여 최소 0점에서 최대 10점까지입니다. 높은 SARC-F 점수는 더 나쁜 근육 기능과 근감소증 가능성이 더 높음을 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 나은 신체 기능을 반영합니다. 총점 4점 이상은 일반적으로 근감소증 위험이 증가했음을 시사하는 기준값으로 사용됩니다.
0.-12. 주
인체 계측
기간: 0.-12. 주
인체계측 평가는 별도의 결과 측정 항목으로 진행되며, 각각 해당 측정 단위와 함께 보고됩니다. 체중(kg)과 신장(m)은 독립적으로 측정되며, 이를 바탕으로 체질량지수(BMI, kg/m²)를 파생 결과로 계산합니다. 또한 허리둘레(cm), 상완둘레(cm), 종아리둘레(cm)는 신체 구성과 근육량의 개별 측정 항목으로 평가됩니다. 각 인체계측 변수는 프로그램 전후 참가자의 건강 상태와 신체 조건 변화를 평가하기 위해 개별적으로 평가됩니다.
0.-12. 주
미니 영양 평가-단축형 (MNA-SF)
기간: 0.- 12. 주
미니 영양 평가 단축형(MNA-SF)은 노인의 영양 상태를 평가하는 데 사용되는 검증된 선별 도구입니다. 총 점수는 최소 0점에서 최대 14점까지 범위를 가집니다. 높은 MNA-SF 점수는 적절한 섭취, 안정적인 체중, 유지된 이동성, 심리적 스트레스나 급성 질환의 부재를 반영하여 더 나은 영양 상태를 나타냅니다. 반대로 낮은 점수는 영양실조 또는 영양실조 위험과 관련이 있습니다. 일반적으로 사용되는 기준에 따라 12-14점은 정상 영양 상태, 8-11점은 영양실조 위험, 0-7점은 영양실조로 분류됩니다. 이 설문지는 연구 전후에 두 그룹 모두에게 실시되며, 결과를 비교할 것입니다.
0.- 12. 주
신장 질환 삶의 질 단축형 (KDQOL-SF)
기간: 0.- 12. 주
KDQOL-SF는 19개 차원으로 나뉜 80개 항목으로 구성됩니다. 각 차원의 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 반영합니다. 이 설문지는 연구 전후에 두 그룹 모두에게 실시되며, 결과를 비교할 것입니다.
0.- 12. 주
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 0.- 12. 주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 임상 집단에서 불안과 우울 증상을 평가하기 위해 설계된 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 두 개의 하위 척도로 나뉩니다: HADS-불안(HADS-A)과 HADS-우울(HADS-D)로, 각각 7개 항목을 포함합니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 최소 0점에서 최대 21점까지이며, 가능한 총점 범위는 0점에서 42점입니다. 높은 점수는 더 심각한 불안 및 우울 증상을 나타내므로 심리적 결과가 더 나쁨을 의미하는 반면, 낮은 점수는 더 적은 증상과 더 나은 정서적 안녕을 반영합니다. 설문지는 연구 전후에 두 그룹 모두에게 시행되어 비교될 것입니다.
0.- 12. 주
FACIT 피로 척도
기간: 0. - 12. 주
FACIT 피로 하위 척도는 지난 7일 동안 개인의 일상 활동 중 경험한 피로 수준을 측정하는 13개 항목의 척도입니다. 피로 수준은 4점 리커트 척도(4 = 전혀 피곤하지 않음, 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다. 점수 범위는 0-52점이며, 30점 미만의 점수는 심각한 피로를 나타냅니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다. 이 척도는 연구 전후에 두 그룹에게 실시되며, 결과를 비교할 것입니다.
0. - 12. 주
피츠버그 수면 질 지수 (PSQI)
기간: 0.- 12. 주
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 데 사용되는 표준화된 자기 보고 도구입니다. PSQI는 일곱 가지 구성 요소 점수에서 파생된 최소 0에서 최대 21까지의 전역 점수를 산출합니다. PSQI 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁘고 수면 장애가 더 심각함을 나타내며, 점수가 낮을수록 전반적인 수면의 질이 더 좋음을 반영합니다. 전역 PSQI 점수가 5를 초과하는 경우 임상 및 연구 환경에서 모두 수면이 나쁜 사람과 좋은 사람을 구별하는 데 일반적으로 사용됩니다. 본 척도는 연구 전후에 두 그룹에 모두 적용되며, 결과는 비교될 것입니다.
0.- 12. 주
6분 보행 검사
기간: 0.- 12. 주
6분 보행 검사는 환자가 6분 동안 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 이 검사는 최소 30미터의 직선 복도에서 진행되며, 환자는 뛰지 않고 최대한 빠르게 걷습니다. 걷는 거리가 측정됩니다. 또한, 운동 전, 운동 후, 운동 중 필요 시 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 산소 포화도와 맥박을 모니터링합니다. 이 검사는 연구 전후에 두 그룹 모두에게 실시됩니다.
0.- 12. 주
10미터 걷기 검사
기간: 0.-12. 주
10미터 걷기 검사는 개인의 신체 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 검사는 사람이 10미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 개인은 자신의 정상적인 속도로 10미터를 걸은 후 가능한 한 빨리 시작선으로 돌아오도록 요청받습니다. 측정은 두 번 반복되며, 가장 좋은 결과가 기록되고 해석됩니다. 이 검사는 연구 전후에 두 그룹 모두에게 실시되며, 결과를 비교할 것입니다.
0.-12. 주
다섯 번 앉았다 일어서기 검사
기간: 0.- 12. 주
이 검사에서는 표준 의자를 사용하여 앉고 일어서는 속도를 측정합니다. 참가자들은 "최대한 빠르게 5번 일어서고 앉으시오"라는 지시를 받습니다. 스톱워치를 사용하여 움직임 시작부터 5번째 일어서기 동작 완료까지의 시간을 초 단위로 측정합니다. 2회 반복 수행하며, 이 2개 값의 평균을 계산합니다. 이 검사는 참가자의 하지 근력과 이동성을 평가하여 기능적 능력에 대한 정보를 제공하기 위해 시행됩니다. 연구 전후에 두 그룹 모두에게 검사를 실시하고, 결과를 비교할 것입니다.
0.- 12. 주
수동 근력 검사
기간: 0.- 12. 주
수동 근력 검사(MMT)는 자발적 근력을 평가하는 데 사용되는 임상 평가 방법입니다. 근력은 일반적으로 최소 점수 0에서 최대 점수 5까지의 순서 척도로 등급이 매겨집니다. 0점은 가시적이거나 촉지 가능한 근육 수축이 없음을 나타내며, 5점은 완전한 저항에 대한 정상적인 근력을 나타냅니다. 높은 MMT 점수는 더 큰 근력과 더 나은 기능적 수행을 반영하는 반면, 낮은 점수는 다양한 정도의 근육 약화를 나타냅니다. MMT는 임상 실무 및 연구에서 신경근 기능을 평가하고 시간 경과에 따른 근력 변화를 모니터링하기 위해 널리 사용됩니다. 연구에 포함된 환자들은 어깨 굴곡근/신전근, 팔꿈치 굴곡근/신전근, 손목 굴곡근/신전근, 엉덩이 굴곡근/신전근, 무릎 굴곡근/신전근, 발목 등쪽 굴곡근/발바닥 굴곡근의 근력을 평가받을 것입니다. 두 그룹 모두 연구 전후에 평가될 것이며, 그 결과가 비교될 것입니다.
0.- 12. 주
악력
기간: 0.- 12. 주
이 측정은 두 그룹 모두에서 수행될 것이며, 핸드 다이나모미터로 얻은 손 악력의 값을 이러한 절단점을 기준으로 해석하고 연구 전후의 값을 비교할 것입니다.
0.- 12. 주
혈액 파라미터
기간: 0.- 12. 주
연구 시작과 종료 시, 일상적인 실험실 검사 항목은 별도의 결과 측정 항목으로 평가되며, 각 항목은 표준 측정 단위를 사용하여 보고됩니다. 이에는 완전 혈구 수치(표준 혈액학적 단위에 따라 개별적으로 보고됨), 혈청 칼슘(mg/dL), 혈청 인(mg/dL), 부갑상선 호르몬(pg/mL) 및 혈청 크레아티닌(mg/dL)이 포함됩니다. 각 실험실 변수는 의료 기록에서 얻은 데이터를 바탕으로 연구 기간 동안 환자의 생화학적 상태 변화를 평가하기 위해 독립적으로 분석됩니다.
0.- 12. 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수도 평가 척도 (EARS)
기간: 12주
12주 기간이 끝날 때, Newman-Beinart 등이 개발한 운동 준수도 평가 척도(Exercise Adherence Rating Scale, EARS)를 중재군의 가정 기반 운동 프로그램 준수도를 평가하기 위해 적용할 예정입니다. 이 척도는 만성 질환 환자를 위해 설계되어, 준수도와 함께 준수 또는 비준수의 이유를 평가합니다. 세 가지 섹션으로 구성되어 있습니다: 섹션 A(점수가 매겨지지 않는 6개의 맞춤형 항목), 섹션 B(5점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 6개의 고정 항목; 항목 1, 4, 6은 역코딩; 총 점수 범위 0-24), 그리고 섹션 C(준수에 대한 장벽/지지를 평가하는 10개의 고정 항목; 항목 4, 5, 6, 7은 역코딩; 총 점수 범위 0-40). 최종 준수도 점수는 섹션 B와 C를 합산하여 계산됩니다(범위: 0-64). 점수가 높을수록 준수도가 높음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The Effect of Exercise on CKD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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