Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hjemmebaseret træning på patienter med kronisk nyresygdom

19. januar 2026 opdateret af: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Effekten af hjemmebaseret træning på risikoen for sarkopeni, funktionel kapacitet, depression, træthed, søvn og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af hjemmebaseret motion på risikoen for sarkopeni, funktionel kapacitet, angst, depression, træthed, søvn og livskvalitet hos patienter på 45 år og derover med kronisk nyresygdom (stadie 4-5), som ikke er i dialyse.

I alt 26 frivillige deltagere på 45 år og derover med kronisk nyresygdom (stadie 4-5), som ikke er i dialyse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Mens interventionsgruppen vil deltage i et 12-ugers hjemmetræningsprogram, vil kontrolgruppen ikke modtage nogen motionstræning. Effekten af det 12-ugers hjemmetræningsprogram på risiko for sarkopeni, funktionel kapacitet, depression, træthed, søvn og livskvalitet vil blive evalueret før og efter interventionen i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af hjemmebaseret træning på risikoen for sarkopeni, funktionel kapacitet, angst, depression, træthed, søvn og livskvalitet hos patienter på 45 år og derover med kronisk nyresygdom (stadium 4-5), der ikke gennemgår dialyse.

I alt 26 patienter på 45 år og derover med kronisk nyresygdom (stadium 4-5), der ikke er i dialyse og følges op på Nephrologisk ambulatorium, Low Clearance-afdelingen på Akdeniz Universitetshospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen som frivillige deltagere. Studie- og kontrolgrupperne vil blive bestemt ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.

Begge grupper vil gennemgå SARC-F-spørgeskema, antropometriske målinger, Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), FACIT-træthedsskala, Hospital Anxiety and Depression Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF), 6-minutters gangtest, 10-meters ganghastighedstest, 5-gentagelsers siddende-til-stående-test, håndstyrkemåling og manuelle muskelstyrkemålinger før studiet (uge 0). Ud over disse vurderinger vil studiegruppen modtage et hjemmebaseret træningsprogram i 30-55 minutter, 3-4 gange om ugen i 12 uger, hvor træningsintensiteten justeres efter deltagerens opfattede anstrengelse, og hver deltager vil blive vejledt af en fysioterapeut, indtil de lærer øvelserne. Efter 12 uger vil alle disse spørgeskemaer og tests blive gentaget for begge grupper, og resultaterne vil blive sammenlignet.

Derudover vil der i denne undersøgelse blive designet en hjemmeside for at lette adgang til og overvågning af hjemmebaseret træningsprogrammer, hvilket giver deltagerne mulighed for at drage fordel af telehealth-tjenester – et fremtrædende emne i nyere sundhedsforskning. Ved afslutningen af interventionen vil Exercise Adherence Rating Scale (EARS) blive administreret til interventionsgruppen for at evaluere patienternes overholdelse af det foreskrevne hjemmetræningsprogram, samt årsagerne til overholdelse eller mangel på overholdelse. Gennem denne vurdering vil effektiviteten af den implementerede telehealth-tjeneste blive målt. Derfor lægger denne undersøgelse vægt på en personlig og omfattende tilgang, der ikke kun adresserer sundhedsrelaterede resultater, men også har til formål at forbedre patienternes overordnede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i opfølgning på Nefrologisk ambulatorium, Lav Clearance-afdelingen på Akdeniz Universitetshospital
  • At være 45 år eller derover
  • At overholde testprotokollerne
  • At opnå en score på 24 eller derover på MMSE for personer på 65 år og derover.

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 45 år
  • Personer, der har haft koronar hjertesygdom eller apopleksi (CVA) inden for de sidste tre måneder
  • Personer med kronisk hjertesvigt (Stadie 3-4)
  • Personer med enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der påvirker evnen til selvstændig gang
  • Personer på 65 år og derover, der scorer under 24 på Mini Mental State Examination
  • Personer, der ikke kan overholde testprotokollerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret Træningsgruppe
Patienter, der deltager i det hjemmebaserede motionsprogram
Andet: Behandling
Undersøgelsesgruppen vil blive tilbudt et 12-ugers hjemmetræningsprogram. Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram på 30-55 minutter om dagen, 3-4 gange om ugen i 12 uger, hvor træningsintensiteten justeres baseret på deltagerens opfattede anstrengelse. Programmet består af opvarmnings- og afkølingsøvelser, styrkeøvelser (over- og underekstremiteter, mave- og rygskeletmuskler) og aerob træning. En hjemmeside vil blive designet, hvor patienter kan få adgang til og spore deres hjemmetræningsprogrammer ved hjælp af foruddefinerede brugernavne og adgangskoder. Patienter vil kunne se træningsvideoer på hjemmesiden. Derudover vil patienter evaluere sværhedsgraden af deres daglige øvelser gennem deres profiler på hjemmesiden. For patienter, der ikke kan overholde sporing via hjemmesiden, vil træningsvideoer blive delt via WhatsApp-applikationen. Træningssporing vil ske gennem træningsplanen, der er udleveret til patienterne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der ikke deltager i hjemmetræningsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 0. uge
Personer, der scorer 24 point eller derover på skalaen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Mini-Mental State Examination (MMSE) er et bredt anvendt kognitivt screeningsinstrument med en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 30. Højere MMSE-scorer indikerer bedre global kognitiv funktion, hvilket afspejler mere intakt orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuospatiale evner. Omvendt er lavere scorer forbundet med større kognitiv svækkelse. MMSE anvendes almindeligvis i både klinisk praksis og forskning til at vurdere kognitiv status og overvåge ændringer i kognitiv præstation over tid.
0. uge
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 12 uger
Deltagere inkluderet i undersøgelsesgruppen vil blive instrueret i at vurdere den opfattede intensitet af deres præ-træningsaktiviteter ved hjælp af den modificerede Borg-skala, før de starter træningsprogrammet. De vil blive lært at registrere deres vurderinger på diagrammet i deres profilkonti på den specielt designede hjemmeside til undersøgelsen, eller hvis de ikke kan tilpasse sig hjemmesiden, vil de blive instrueret i at notere dem på det diagram, der er givet til dem efter hver træningssession. Den modificerede Borg-skala er en subjektiv vurderingsskala, der bruges til at kvantificere opfattet anstrengelse eller dyspnæ under fysisk aktivitet. Skalaen spænder fra en minimumsværdi på 0, hvilket indikerer ingen opfattet anstrengelse eller åndenød, til en maksimumsværdi på 10, der repræsenterer maksimal eller meget alvorlig anstrengelse eller dyspnæ. Højere score på den modificerede Borg-skala afspejler større symptomalvorlighed og indikerer derfor en værre opfattet fysiologisk reaktion på aktivitet.
12 uger
SARC-F-spørgeskema
Tidsramme: 0.-12. uge
SARC-F, en screeningtest for sarkopeni, vil blive administreret til både studie- og kontrolgruppen før og efter programmet. SARC-F-spørgeskemaet er et kort, selvrapporteret screeningsværktøj, der bruges til at identificere personer med risiko for sarkopeni. Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 10, baseret på fem punkter, der vurderer styrke, assistance med gang, rejsning fra en stol, trappestigning og fald. Højere SARC-F-scorer indikerer dårligere muskelfunktion og større sandsynlighed for sarkopeni, mens lavere scorer afspejler bedre fysisk præstation. En samlet score på 4 eller højere bruges almindeligvis som en cutoff for at foreslå en øget risiko for sarkopeni.
0.-12. uge
Antropometrisk måling
Tidsramme: 0.-12. uge
Antropometriske vurderinger vil blive udført som separate resultatmål, som hver rapporteres med deres tilsvarende måleenhed. Kropsvægt (kg) og højde (m) vil blive målt uafhængigt og vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI, kg/m²) som et afledt resultat. Derudover vil taljeomkreds (cm), overarmsomkreds (cm) og lægomkreds (cm) blive vurderet som særskilte mål for kropskomposition og muskelmasse. Hver antropometrisk variabel vil blive evalueret individuelt for at vurdere ændringer i deltagerens sundhedstilstand og fysiske tilstand før og efter programmet.
0.-12. uge
Mini Nutritional Assessment - Kort Form (MNA-SF)
Tidsramme: 0.- 12. uge
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) er et valideret screeningværktøj, der anvendes til at vurdere ernæringstilstanden hos ældre voksne. Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 14. Højere MNA-SF-scorer indikerer en bedre ernæringstilstand, hvilket afspejler tilstrækkeligt indtag, stabil vægt, bevaret mobilitet og fravær af psykisk stress eller akut sygdom. Derimod er lavere scorer forbundet med underernæring eller risiko for underernæring. Almindeligt anvendte tærskler klassificerer scorer på 12-14 som normal ernæringstilstand, 8-11 som risiko for underernæring og 0-7 som underernært. Dette spørgeskema vil blive administreret til begge grupper før og efter undersøgelsen, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF)
Tidsramme: 0.- 12. uge
KDQOL-SF består af 80 punkter fordelt på 19 dimensioner. Scoren i hver dimension spænder fra 0 til 100, hvor højere score reflekterer bedre livskvalitet. Dette spørgeskema vil blive udført for begge grupper før og efter studiet, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 0.- 12. uge
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvadministreret instrument, der er designet til at vurdere symptomer på angst og depression i kliniske populationer. Den består af 14 spørgsmål, opdelt i to subskalaer: HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depression (HADS-D), som hver indeholder syv spørgsmål. Scoringen for hver subskala spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, hvilket giver en mulig totalscore på 0 til 42. Højere scoringer indikerer større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer og repræsenterer derfor et dårligere psykologisk udfald, mens lavere scoringer afspejler færre symptomer og bedre følelsesmæssig velvære. Spørgeskemaet vil blive administreret til begge grupper før og efter undersøgelsen til sammenligning.
0.- 12. uge
FACIT Træthedsskala
Tidsramme: 0.- 12. uge
FACIT Fatigue Subskalaen er en 13-punkts skala, der måler niveauet af træthed, som en person oplever i deres daglige aktiviteter i løbet af de sidste syv dage. Træthedsniveauet måles på en firepunkts Likert-skala (4 = Slet ikke træt, 0 = Meget træt). Scoren varierer fra 0-52, hvor en score på mindre end 30 indikerer alvorlig træthed. Jo højere score, jo bedre livskvalitet. Skalaen vil blive administreret til begge grupper før og efter undersøgelsen, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0.- 12. uge
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardiseret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i den foregående måned. PSQI giver en global score, der spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, afledt af syv komponent-scorer. Højere PSQI-scorer indikerer dårligere søvnkvalitet og mere alvorlige søvnforstyrrelser, mens lavere scorer afspejler bedre overordnet søvnkvalitet. En global PSQI-score større end 5 bruges almindeligvis til at skelne dårlige sovere fra gode sovere i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge. Skalaen vil blive administreret til begge grupper før og efter studiet, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
6-minutters gåtest
Tidsramme: 0.- 12. uge
6-minutters gangtesten måler den distance, en patient kan gå hurtigt inden for en 6-minutters periode. Den udføres i en lige gang på mindst 30 meter, hvor patienten går så hurtigt som muligt uden at løbe. Den tilbagelagte distance måles. Derudover overvåges iltmætning og puls med en pulsoximeter før motion, efter motion og efter behov under motion. Testen udføres før og efter undersøgelsen for begge grupper.
0.- 12. uge
10-Meter Gå-test
Tidsramme: 0.-12. uge
10-meter gåtesten bruges til at vurdere en persons fysiske kapacitet. Testen måler den tid, det tager for personen at gå en distance på 10 meter. Personen bliver bedt om at gå de 10 meter i deres eget normale tempo og vende tilbage til startlinjen så hurtigt som muligt. Målingen gentages to gange, og det bedste resultat registreres og fortolkes. Testen vil blive udført før og efter undersøgelsen for begge grupper, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.-12. uge
Fem Gange Sidde til Stå Test
Tidsramme: 0.- 12. uge
I denne test anvendes en standardstol til at bestemme hastigheden for at sætte sig ned og rejse sig op. Deltagerne bliver bedt om at "rejse sig op og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt." Tiden fra bevægelsens start til afslutningen af den 5. oprejste stilling måles i sekunder ved hjælp af et stopur. Der udføres to gentagelser, og gennemsnittet af disse 2 værdier beregnes. Denne test udføres for at vurdere deltagernes muskelstyrke og mobilitet i nedre ekstremiteter, hvilket giver information om deres funktionelle kapacitet. Testen vil blive gennemført før og efter undersøgelsen for begge grupper, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
Manuel muskelprøvning
Tidsramme: 0.- 12. uge
Manuel Muskeltest (MMT) er en klinisk vurderingsmetode, der bruges til at evaluere frivillig muskelstyrke. Muskelstyrke graderes typisk på en ordinal skala fra en minimumsscore på 0 til en maksimumsscore på 5. En score på 0 indikerer ingen synlig eller palpabel muskelkontraktion, mens en score på 5 repræsenterer normal muskelstyrke mod fuld modstand. Højere MMT-scorer afspejler større muskelstyrke og bedre funktionel præstation, mens lavere scorer indikerer varierende grader af muskelsvaghed. MMT bruges bredt i klinisk praksis og forskning til at vurdere neuromuskulær funktion og til at overvåge ændringer i muskelstyrke over tid. Patienter inkluderet i studiet vil blive evalueret for muskelstyrke i skulderfleksorer/ekstensorer, albuefleksorer/ekstensorer, håndledsfleksorer/ekstensorer, hoftefleksorer/ekstensorer, knæfleksorer/ekstensorer og ankeldorsalfleksorer/plantarfleksorer. Begge grupper vil blive vurderet før og efter studiet, og resultaterne vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
Håndstyrke
Tidsramme: 0.- 12. uge
Denne måling, som skal udføres på begge grupper, vil fortolke håndstyrke opnået med en hånddynamometer baseret på disse cutoff-punkter, og værdier før og efter studiet vil blive sammenlignet.
0.- 12. uge
Blodparametre
Tidsramme: 0.- 12. uge
I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil rutinelaboratorieparametre blive vurderet som separate resultatmål, hver rapporteret ved hjælp af dens standardmåleenhed. Disse vil omfatte fuldt blodtalparametre (rapporteret individuelt i henhold til standard hematologiske enheder), serumcalcium (mg/dL), serumfosfor (mg/dL), parathyreoideahormon (pg/mL) og serumkreatinin (mg/dL). Hver laboratorievariabel vil blive analyseret uafhængigt for at vurdere ændringer i patientens biokemiske status i løbet af undersøgelsen, baseret på data hentet fra patientjournalerne.
0.- 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 12. uge
Ved afslutningen af den 12-ugers periode vil Exercise Adherence Rating Scale (EARS), udviklet af Newman-Beinart et al., blive anvendt til at evaluere overholdelsen af det hjemmebaserede træningsprogram i interventionsgruppen. Skalaen, designet til patienter med kroniske sygdomme, vurderer både overholdelse samt årsager til overholdelse eller manglende overholdelse. Den består af tre sektioner: Sektion A (6 ikke-scoringsberettigede, tilpasselige spørgsmål), Sektion B (6 faste spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala; spørgsmål 1, 4 og 6 omvendt scoret; totalscore 0-24) og Sektion C (10 faste spørgsmål, der vurderer barrierer/støtte for overholdelse; spørgsmål 4, 5, 6, 7 omvendt scoret; totalscore 0-40). Den endelige overholdelsesscore beregnes ved at summere Sektion B og C (interval: 0-64), hvor højere score indikerer større overholdelse.
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Effect of Exercise on CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner