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O Efeito do Exercício Domiciliário em Doentes com Doença Renal Crónica

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

O Efeito do Exercício Domiciliário no Risco de Sarcopenia, Capacidade Funcional, Depressão, Fadiga, Sono e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Renal Crônica

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do exercício domiciliário no risco de sarcopenia, capacidade funcional, ansiedade, depressão, fadiga, sono e qualidade de vida em pacientes com 45 anos ou mais com doença renal crónica (Estágios 4-5) que não estão em diálise.

Um total de 26 participantes voluntários com 45 anos ou mais com doença renal crónica (Estágios 4-5) que não estão a fazer diálise serão incluídos no estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de intervenção ou de controlo utilizando o método de randomização por blocos. Enquanto o grupo de intervenção realizará um programa de exercícios domiciliários de 12 semanas, o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção de exercício. Os efeitos do programa de exercícios domiciliários de 12 semanas no Risco de Sarcopenia, Capacidade Funcional, Depressão, Fadiga, Sono e Qualidade de Vida serão avaliados antes e depois da intervenção neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do exercício domiciliário no risco de sarcopenia, capacidade funcional, ansiedade, depressão, fadiga, sono e qualidade de vida em pacientes com 45 anos ou mais, com doença renal crónica (Estádio 4-5) que não estão a fazer diálise.

Um total de 26 pacientes com 45 anos ou mais, com doença renal crónica (Estádio 4-5) que não estão em diálise e são seguidos na Consulta Externa de Nefrologia, Departamento de Clearance Baixo do Hospital Universitário de Akdeniz, serão incluídos no estudo como participantes voluntários. Os grupos de estudo e controlo serão determinados utilizando o método de randomização por blocos.

Ambos os grupos serão submetidos ao questionário SARC-F, medições antropométricas, Mini Avaliação Nutricional Forma Curta (MNA-SF), escala de fadiga FACIT, Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala de Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOL-SF), teste de caminhada de 6 minutos, teste de velocidade de caminhada de 10 metros, teste de sentar e levantar com 5 repetições, medição da força de preensão manual e medições da força muscular manual antes do início do estudo (semana 0). Além destas avaliações, o grupo de estudo receberá um programa de exercícios domiciliários durante 30-55 minutos, 3-4 vezes por semana durante 12 semanas, com a intensidade do exercício ajustada de acordo com o esforço percebido pelo participante, e cada participante será supervisionado por um fisioterapeuta até aprender os exercícios. Após 12 semanas, todos estes questionários e testes serão repetidos para ambos os grupos, e os resultados serão comparados.

Adicionalmente, neste estudo, será concebido um website para facilitar o acesso e monitorização dos programas de exercício domiciliário, permitindo que os participantes beneficiem de serviços de telessaúde — um tópico proeminente na investigação em saúde recente. No final da intervenção, a Escala de Classificação de Adesão ao Exercício (EARS) será administrada ao grupo de intervenção para avaliar a adesão dos pacientes ao programa de exercícios domiciliários prescrito, bem como as razões para adesão ou não adesão. Através desta avaliação, será medida a eficácia do serviço de telessaúde implementado. Portanto, este estudo enfatiza uma abordagem personalizada e abrangente que não só aborda resultados relacionados com a saúde, mas também visa melhorar a qualidade de vida geral dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquia (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Seguimento na Consulta Externa de Nefrologia, Departamento de Clearance Baixo do Hospital da Universidade de Akdeniz
  • Ter idade igual ou superior a 45 anos
  • Cumprir os protocolos dos testes
  • Obter pontuação igual ou superior a 24 no MMSE para indivíduos com 65 anos ou mais.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com idade inferior a 45 anos
  • Aqueles que tiveram doença arterial coronária ou acidente vascular cerebral (AVC) nos últimos três meses
  • Indivíduos com insuficiência cardíaca crónica (Estágio 3-4)
  • Aqueles com qualquer doença neurológica ou ortopédica que afete a capacidade de caminhar independentemente
  • Indivíduos com 65 anos ou mais que pontuem abaixo de 24 no Mini Exame do Estado Mental
  • Aqueles incapazes de cumprir os protocolos dos testes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios Baseado em Casa
Pacientes a participar no programa de exercícios domiciliário
Outro: Tratamento
O grupo de estudo terá acesso a um programa de exercícios domiciliários de 12 semanas.
Os participantes receberão um programa de exercícios domiciliários com duração de 30-55 minutos por dia, 3-4 vezes por semana durante 12 semanas, com a intensidade do exercício ajustada com base na perceção de esforço do participante.
O programa consiste em exercícios de aquecimento e arrefecimento, exercícios de força (membros superiores-inferiores, músculos abdominais-dorsais) e exercício aeróbico.
Será criado um website onde os doentes poderão aceder e monitorizar os seus programas de exercícios domiciliários através de nomes de utilizador e palavras-passe predefinidos.
Os doentes poderão visualizar vídeos de exercícios no website.
Adicionalmente, os doentes avaliarão a dificuldade dos seus exercícios diários através dos seus perfis no website.
Para os doentes que não conseguirem aderir à monitorização através do website, os vídeos de exercícios serão partilhados através da aplicação WhatsApp.
A monitorização dos exercícios será feita através do calendário de exercícios fornecido aos doentes.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Doentes que não participam no programa de exercícios domiciliários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 0. semana
Os indivíduos que obtiverem 24 pontos ou mais na escala serão incluídos no estudo. O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) é um instrumento de rastreio cognitivo amplamente utilizado, com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 30. Pontuações mais elevadas no MMSE indicam um melhor funcionamento cognitivo global, refletindo uma orientação, atenção, memória, linguagem e capacidades visuoespaciais mais intactas. Por outro lado, pontuações mais baixas estão associadas a um maior comprometimento cognitivo. O MMSE é comumente utilizado tanto na prática clínica como na investigação para avaliar o estado cognitivo e monitorizar alterações no desempenho cognitivo ao longo do tempo.
0. semana
Escala de Borg Modificada
Prazo: 12 semanas
Os participantes incluídos no grupo de estudo serão instruídos a avaliar a intensidade percebida das suas atividades pré-exercício utilizando a Escala de Borg Modificada antes de iniciar o programa de exercícios. Serão ensinados a registar as suas avaliações no gráfico dentro das suas contas de perfil no website especialmente concebido para o estudo, ou se não conseguirem adaptar-se ao website, serão instruídos a anotá-las no gráfico fornecido após cada sessão de exercício. A Escala de Borg Modificada é uma escala de avaliação subjetiva utilizada para quantificar o esforço percebido ou dispneia durante a atividade física. A escala varia de um valor mínimo de 0, indicando nenhum esforço percebido ou falta de ar, a um valor máximo de 10, representando esforço máximo ou muito severo ou dispneia. Pontuações mais altas na Escala de Borg Modificada refletem maior gravidade dos sintomas e, portanto, indicam uma pior resposta fisiológica percebida à atividade.
12 semanas
Questionário SARC-F
Prazo: 0.-12. semana
O SARC-F, um teste de rastreio para sarcopenia, será administrado aos grupos de estudo e controlo antes e depois do programa. O Questionário SARC-F é uma ferramenta de rastreio breve e auto-reportada usada para identificar indivíduos em risco de sarcopenia. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 10, com base em cinco itens que avaliam a força, assistência na marcha, levantar de uma cadeira, subir escadas e quedas. Pontuações SARC-F mais elevadas indicam uma função muscular mais pobre e uma maior probabilidade de sarcopenia, enquanto pontuações mais baixas refletem um melhor desempenho físico. Uma pontuação total de 4 ou superior é geralmente usada como um ponto de corte para sugerir um risco aumentado de sarcopenia.
0.-12. semana
Medição Antropométrica
Prazo: 0.-12. semana
As avaliações antropométricas serão realizadas como medidas de resultado separadas, cada uma relatada com a sua unidade de medição correspondente. O peso corporal (kg) e a altura (m) serão medidos independentemente e serão utilizados para calcular o índice de massa corporal (IMC, kg/m²) como um resultado derivado. Além disso, a circunferência da cintura (cm), a circunferência do braço (cm) e a circunferência da perna (cm) serão avaliadas como medidas distintas da composição corporal e da massa muscular. Cada variável antropométrica será avaliada individualmente para avaliar as alterações no estado de saúde e na condição física do participante antes e depois do programa.
0.-12. semana
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Prazo: 0.- 12. semana
A Avaliação Nutricional Mínima-Forma Curta (MNA-SF) é uma ferramenta de rastreio validada utilizada para avaliar o estado nutricional em adultos mais velhos. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 14. Pontuações mais altas no MNA-SF indicam um melhor estado nutricional, refletindo ingestão adequada, peso estável, mobilidade preservada e ausência de stress psicológico ou doença aguda. Em contraste, pontuações mais baixas estão associadas a desnutrição ou risco de desnutrição. Os limiares comumente utilizados classificam as pontuações de 12-14 como estado nutricional normal, 8-11 como em risco de desnutrição e 0-7 como desnutrido. Este questionário será administrado a ambos os grupos antes e depois do estudo, e os resultados serão comparados.
0.- 12. semana
O Formulário Curto da Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOL-SF)
Prazo: 0.ª - 12.ª semana
O KDQOL-SF consiste em 80 itens divididos em 19 dimensões.
As pontuações em cada dimensão variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a refletir uma melhor qualidade de vida.
Este questionário será administrado a ambos os grupos antes e depois do estudo, e os resultados serão comparados.
0.ª - 12.ª semana
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 0.ª - 12.ª semana
A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) é um instrumento autoaplicável concebido para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em populações clínicas.
É constituída por 14 itens, divididos em duas subescalas: HADS-Ansiedade (HADS-A) e HADS-Depressão (HADS-D), cada uma com sete itens.
As pontuações de cada subescala variam de um mínimo de 0 a um máximo de 21, resultando numa pontuação total possível entre 0 e 42.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão e representam, portanto, um pior resultado psicológico, enquanto pontuações mais baixas refletem menos sintomas e melhor bem-estar emocional.
O questionário será administrado a ambos os grupos antes e depois do estudo para comparação.
0.ª - 12.ª semana
Escala de Fadiga FACIT
Prazo: 0.- 12. semana
A Subescala de Fadiga FACIT é uma escala de 13 itens que mede o nível de fadiga experimentado por um indivíduo nas suas atividades diárias durante os últimos sete dias. O nível de fadiga é medido numa escala de Likert de quatro pontos (4 = Nada cansado, 0 = Muito cansado). A pontuação varia entre 0 e 52, sendo que uma pontuação inferior a 30 indica fadiga severa. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. A escala será administrada a ambos os grupos antes e depois do estudo, e os resultados serão comparados.
0.- 12. semana
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 0.ª - 12.ª semana
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um instrumento padronizado de autorrelato utilizado para avaliar a qualidade do sono e as perturbações do sono durante o mês anterior. O PSQI produz uma pontuação global que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 21, derivada de sete pontuações componentes. Pontuações PSQI mais elevadas indicam uma qualidade de sono pior e perturbações do sono mais graves, enquanto pontuações mais baixas refletem uma melhor qualidade geral do sono. Uma pontuação global PSQI superior a 5 é comummente utilizada para distinguir maus dormidores de bons dormidores, tanto em contextos clínicos como de investigação. A escala será administrada a ambos os grupos antes e depois do estudo, e os resultados serão comparados.
0.ª - 12.ª semana
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 0.- 12. semana
O Teste de Caminhada de 6 Minutos mede a distância que um paciente consegue caminhar rapidamente num período de 6 minutos.
É realizado num corredor reto de pelo menos 30 metros, onde o paciente caminha o mais rápido possível sem correr.
A distância percorrida é medida.
Além disso, a saturação de oxigénio e o pulso serão monitorizados com um oxímetro de pulso antes do exercício, após o exercício e, se necessário, durante o exercício.
O teste será realizado antes e depois do estudo para ambos os grupos.
0.- 12. semana
Teste de Caminhada de 10 Metros
Prazo: 0.-12. semana
O Teste de Caminhada de 10 Metros é utilizado para avaliar a capacidade física de um indivíduo. O teste mede o tempo que a pessoa demora a percorrer uma distância de 10 metros. O indivíduo é solicitado a percorrer os 10 metros ao seu ritmo normal e a regressar à linha de partida o mais rapidamente possível. A medição é repetida duas vezes, sendo registado e interpretado o melhor resultado. O teste será realizado antes e depois do estudo para ambos os grupos, e os resultados serão comparados.
0.-12. semana
Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes
Prazo: 0.- 12. semana
Neste teste, utiliza-se uma cadeira padrão para determinar a velocidade de sentar e levantar. Os participantes são instruídos a "levantar-se e sentar-se 5 vezes o mais rapidamente possível". O tempo desde o início do movimento até à conclusão da 5ª posição de pé é medido em segundos com um cronómetro. São realizadas duas repetições, e é calculada a média desses 2 valores. Este teste é conduzido para avaliar a força muscular e a mobilidade dos membros inferiores dos participantes, fornecendo informações sobre a sua capacidade funcional. O teste será realizado antes e depois do estudo para ambos os grupos, e os resultados serão comparados.
0.- 12. semana
Teste Manual de Força Muscular
Prazo: 0.- 12. semana
O Teste Muscular Manual (MMT) é um método de avaliação clínica utilizado para avaliar a força muscular voluntária. A força muscular é normalmente classificada numa escala ordinal que varia de uma pontuação mínima de 0 a uma pontuação máxima de 5. Uma pontuação de 0 indica ausência de contração muscular visível ou palpável, enquanto uma pontuação de 5 representa força muscular normal contra resistência total. Pontuações mais elevadas no MMT refletem maior força muscular e melhor desempenho funcional, enquanto pontuações mais baixas indicam vários graus de fraqueza muscular. O MMT é amplamente utilizado na prática clínica e em investigação para avaliar a função neuromuscular e monitorizar alterações na força muscular ao longo do tempo. Os doentes incluídos no estudo serão avaliados quanto à força muscular nos flexores/extensores do ombro, flexores/extensores do cotovelo, flexores/extensores do pulso, flexores/extensores da anca, flexores/extensores do joelho e dorsiflexores/flexores plantares do tornozelo. Ambos os grupos serão avaliados antes e depois do estudo, e os resultados serão comparados.
0.- 12. semana
Força de Preensão Manual
Prazo: 0.- 12. semana
Esta medição, a ser realizada em ambos os grupos, interpretará a força de preensão manual obtida com um dinamómetro manual com base nestes pontos de corte, e os valores antes e depois do estudo serão comparados.
0.- 12. semana
Parâmetros sanguíneos
Prazo: 0.- 12. semana
No início e no final do estudo, os parâmetros laboratoriais de rotina serão avaliados como medidas de resultado separadas, cada uma relatada utilizando a sua unidade de medição padrão. Estes incluirão parâmetros do hemograma completo (relatados individualmente de acordo com as unidades hematológicas padrão), cálcio sérico (mg/dL), fósforo sérico (mg/dL), hormona paratiróide (pg/mL) e creatinina sérica (mg/dL). Cada variável laboratorial será analisada independentemente para avaliar alterações no estado bioquímico do paciente ao longo do estudo, com base em dados obtidos dos registos médicos.
0.- 12. semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Adesão ao Exercício (EARS)
Prazo: 12.ª semana
No final do período de 12 semanas, será aplicada a Escala de Avaliação da Adesão ao Exercício (EARS), desenvolvida por Newman-Beinart et al., para avaliar a adesão ao programa de exercícios domiciliários no grupo de intervenção. A escala, concebida para doentes com doenças crónicas, avalia a adesão bem como as razões para a adesão ou não adesão. Consiste em três secções: Secção A (6 itens não pontuados, personalizáveis), Secção B (6 itens fixos pontuados numa escala Likert de 5 pontos; itens 1, 4 e 6 pontuados inversamente; pontuação total 0-24) e Secção C (10 itens fixos que avaliam barreiras/apoios para a adesão; itens 4, 5, 6, 7 pontuados inversamente; pontuação total 0-40). A pontuação final de adesão é calculada somando as Secções B e C (intervalo: 0-64), com pontuações mais altas a indicar maior adesão.
12.ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Colaboradores

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The Effect of Exercise on CKD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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