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El Efecto del Ejercicio en el Hogar en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

19 de enero de 2026 actualizado por: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

El Efecto del Ejercicio en el Hogar sobre el Riesgo de Sarcopenia, la Capacidad Funcional, la Depresión, la Fatiga, el Sueño y la Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

El objetivo de este estudio es investigar los efectos del ejercicio en casa sobre el riesgo de sarcopenia, la capacidad funcional, la ansiedad, la depresión, la fatiga, el sueño y la calidad de vida en pacientes de 45 años o más con enfermedad renal crónica (Etapa 4-5) que no están en diálisis.

Se incluirán en el estudio un total de 26 participantes voluntarios de 45 años o más con enfermedad renal crónica (Etapas 4-5) que no están recibiendo diálisis. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control utilizando el método de aleatorización por bloques. Mientras que el grupo de intervención participará en un programa de ejercicio en casa de 12 semanas, el grupo de control no recibirá ninguna intervención de ejercicio. Los efectos del programa de ejercicio en casa de 12 semanas sobre el riesgo de sarcopenia, la capacidad funcional, la depresión, la fatiga, el sueño y la calidad de vida se evaluarán antes y después de la intervención en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar los efectos del ejercicio en el hogar sobre el riesgo de sarcopenia, la capacidad funcional, la ansiedad, la depresión, la fatiga, el sueño y la calidad de vida en pacientes de 45 años o más con enfermedad renal crónica (Etapa 4-5) que no están en diálisis.

Se incluirán en el estudio como participantes voluntarios un total de 26 pacientes de 45 años o más con enfermedad renal crónica (Etapa 4-5) que no están en diálisis y que son seguidos en la Clínica Externa de Nefrología, Departamento de Aclaramiento Bajo del Hospital Universitario Akdeniz. Los grupos de estudio y control se determinarán mediante el método de aleatorización por bloques.

Ambos grupos se someterán al cuestionario SARC-F, mediciones antropométricas, Mini Evaluación Nutricional Forma Corta (MNA-SF), escala de fatiga FACIT, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, Escala de Calidad de Vida en la Enfermedad Renal (KDQOL-SF), prueba de caminata de 6 minutos, prueba de velocidad de caminata de 10 metros, prueba de levantarse y sentarse 5 veces, medición de fuerza de prensión manual y mediciones de fuerza muscular manual antes del estudio (semana 0). Además de estas evaluaciones, el grupo de estudio recibirá un programa de ejercicio en el hogar durante 30-55 minutos, 3-4 veces por semana durante 12 semanas, con la intensidad del ejercicio ajustada según el esfuerzo percibido por el participante, y cada participante será supervisado por un fisioterapeuta hasta que aprenda los ejercicios. Después de 12 semanas, todos estos cuestionarios y pruebas se repetirán para ambos grupos, y los resultados se compararán.

Además, en este estudio se diseñará un sitio web para facilitar el acceso y el seguimiento de los programas de ejercicio en el hogar, permitiendo a los participantes beneficiarse de los servicios de telesalud, un tema destacado en la investigación sanitaria reciente. Al final de la intervención, se administrará la Escala de Valoración de la Adherencia al Ejercicio (EARS) al grupo de intervención para evaluar la adherencia de los pacientes al programa de ejercicio en el hogar prescrito, así como las razones de adherencia o no adherencia. A través de esta evaluación, se medirá la efectividad del servicio de telesalud implementado. Por lo tanto, este estudio enfatiza un enfoque personalizado y integral que no solo aborda los resultados relacionados con la salud, sino que también tiene como objetivo mejorar la calidad de vida general de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquía (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguimiento en la Clínica de Nefrología Ambulatoria, Departamento de Aclaramiento Bajo del Hospital Universitario de Akdeniz
  • Tener 45 años o más
  • Cumplir con los protocolos de prueba
  • Obtener una puntuación de 24 o superior en el MMSE para personas de 65 años o más.

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 45 años
  • Aquellos que han tenido enfermedad de las arterias coronarias o accidente cerebrovascular (ACV) en los últimos tres meses
  • Personas con insuficiencia cardíaca crónica (Etapas 3-4)
  • Aquellos con cualquier enfermedad neurológica u ortopédica que afecte la capacidad de caminar de forma independiente
  • Personas de 65 años o más que obtengan una puntuación inferior a 24 en el Examen del Estado Mental Mini
  • Aquellos incapaces de cumplir con los protocolos de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicio Domiciliario
Pacientes que participan en el programa de ejercicios en el hogar
Otro: Tratamiento
El grupo de estudio recibirá un programa de ejercicios en casa de 12 semanas. Los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa de 30 a 55 minutos al día, 3-4 veces por semana durante 12 semanas, con la intensidad del ejercicio ajustada según el esfuerzo percibido por el participante. El programa consta de ejercicios de calentamiento y enfriamiento, ejercicios de fuerza (extremidades superiores e inferiores, músculos abdominales y de la espalda) y ejercicio aeróbico. Se diseñará un sitio web donde los pacientes puedan acceder y realizar un seguimiento de sus programas de ejercicios en casa utilizando nombres de usuario y contraseñas predefinidos. Los pacientes podrán ver vídeos de ejercicios en el sitio web. Además, los pacientes evaluarán la dificultad de sus ejercicios diarios a través de sus perfiles en el sitio web. Para los pacientes que no puedan adherirse al seguimiento a través del sitio web, los vídeos de ejercicios se compartirán a través de la aplicación WhatsApp. El seguimiento de los ejercicios se realizará a través del calendario de ejercicios proporcionado a los pacientes.
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que no participan en el programa de ejercicios en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del Estado Mental Mini-Mental
Periodo de tiempo: 0. semana
Los individuos que obtengan 24 puntos o más en la escala serán incluidos en el estudio. El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es un instrumento de cribado cognitivo ampliamente utilizado con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 30. Las puntuaciones más altas en el MMSE indican un mejor funcionamiento cognitivo global, reflejando una orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales más intactas. Por el contrario, las puntuaciones más bajas se asocian con un mayor deterioro cognitivo. El MMSE se emplea comúnmente tanto en la práctica clínica como en la investigación para evaluar el estado cognitivo y monitorizar los cambios en el rendimiento cognitivo a lo largo del tiempo.
0. semana
Escala de Borg Modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes incluidos en el grupo de estudio recibirán instrucciones para calificar la intensidad percibida de sus actividades previas al ejercicio utilizando la Escala de Borg modificada antes de comenzar el programa de ejercicio. Se les enseñará a registrar sus calificaciones en la tabla dentro de sus cuentas de perfil en el sitio web especialmente diseñado para el estudio, o si no pueden adaptarse al sitio web, se les indicará que las anoten en la tabla que se les proporcionará después de cada sesión de ejercicio. La Escala de Borg modificada es una escala de calificación subjetiva utilizada para cuantificar la percepción de esfuerzo o disnea durante la actividad física. La escala varía desde un valor mínimo de 0, que indica ninguna percepción de esfuerzo o falta de aliento, hasta un valor máximo de 10, que representa un esfuerzo o disnea máximo o muy severo. Puntuaciones más altas en la Escala de Borg modificada reflejan una mayor gravedad de los síntomas y, por lo tanto, indican una peor respuesta fisiológica percibida a la actividad.
12 semanas
Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: 0.-12. semana
El SARC-F, una prueba de detección de sarcopenia, se administrará tanto al grupo de estudio como al grupo de control antes y después del programa. El Cuestionario SARC-F es una herramienta de detección breve y autoinformada que se utiliza para identificar a las personas en riesgo de sarcopenia. La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 10, basándose en cinco ítems que evalúan la fuerza, la ayuda para caminar, el levantarse de una silla, la subida de escaleras y las caídas. Las puntuaciones más altas en el SARC-F indican una peor función muscular y una mayor probabilidad de sarcopenia, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan un mejor rendimiento físico. Una puntuación total de 4 o más se utiliza comúnmente como punto de corte para sugerir un mayor riesgo de sarcopenia.
0.-12. semana
Medición Antropométrica
Periodo de tiempo: 0.-12. semana
Las evaluaciones antropométricas se llevarán a cabo como medidas de resultado separadas, cada una reportada con su correspondiente unidad de medición. El peso corporal (kg) y la altura (m) se medirán de forma independiente y se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (IMC, kg/m²) como resultado derivado. Además, se evaluarán la circunferencia de la cintura (cm), la circunferencia del brazo (cm) y la circunferencia de la pantorrilla (cm) como medidas distintas de composición corporal y masa muscular. Cada variable antropométrica se evaluará individualmente para valorar los cambios en el estado de salud y la condición física del participante antes y después del programa.
0.-12. semana
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
La Mini Evaluación Nutricional-Forma Corta (MNA-SF) es una herramienta de cribado validada utilizada para evaluar el estado nutricional en adultos mayores. La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 14. Puntuaciones más altas en el MNA-SF indican un mejor estado nutricional, lo que refleja una ingesta adecuada, un peso estable, una movilidad preservada y la ausencia de estrés psicológico o enfermedad aguda. Por el contrario, las puntuaciones más bajas se asocian con desnutrición o riesgo de desnutrición. Los umbrales comúnmente utilizados clasifican las puntuaciones de 12-14 como estado nutricional normal, de 8-11 como en riesgo de desnutrición y de 0-7 como desnutrido. Este cuestionario se administrará a ambos grupos antes y después del estudio, y se compararán los resultados.
0.- 12. semana
El Formulario Corto de Calidad de Vida en Enfermedad Renal (KDQOL-SF)
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
El KDQOL-SF consta de 80 ítems divididos en 19 dimensiones.
Las puntuaciones en cada dimensión oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida.
Este cuestionario se administrará a ambos grupos antes y después del estudio, y se compararán los resultados.
0.- 12. semana
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un instrumento autoadministrado diseñado para evaluar síntomas de ansiedad y depresión en poblaciones clínicas. Consta de 14 ítems, divididos en dos subescalas: HADS-Ansiedad (HADS-A) y HADS-Depresión (HADS-D), cada una de las cuales comprende siete ítems. Las puntuaciones para cada subescala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 21, lo que produce un rango de puntuación total posible de 0 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión y, por lo tanto, representan un peor resultado psicológico, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan menos síntomas y un mejor bienestar emocional. El cuestionario se administrará a ambos grupos antes y después del estudio para su comparación.
0.- 12. semana
Escala de Fatiga FACIT
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
La Subescala de Fatiga FACIT es una escala de 13 ítems que mide el nivel de fatiga experimentado por un individuo durante sus actividades diarias en los últimos siete días. El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = Nada cansado, 0 = Muy cansado). El rango de puntuación es de 0 a 52, con una puntuación inferior a 30 que indica fatiga grave. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. La escala se administrará a ambos grupos antes y después del estudio, y se compararán los resultados.
0.- 12. semana
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento estandarizado de autoinforme utilizado para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones del sueño durante el mes anterior. El PSQI produce una puntuación global que va desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 21, derivada de siete puntuaciones componentes. Las puntuaciones más altas del PSQI indican una peor calidad del sueño y alteraciones del sueño más graves, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad general del sueño. Una puntuación global del PSQI superior a 5 se utiliza comúnmente para distinguir a las personas con mal sueño de las que tienen buen sueño, tanto en entornos clínicos como de investigación. La escala se administrará a ambos grupos antes y después del estudio, y se compararán los resultados.
0.- 12. semana
Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: 0.ª - 12.ª semana
La Prueba de Caminata de 6 Minutos mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente en un período de 6 minutos. Se realiza en un corredor recto de al menos 30 metros, donde el paciente camina lo más rápido posible sin correr. Se mide la distancia recorrida. Además, la saturación de oxígeno y el pulso se monitorizarán mediante un pulsioxímetro antes del ejercicio, después del ejercicio y según sea necesario durante el ejercicio. La prueba se realizará antes y después del estudio para ambos grupos.
0.ª - 12.ª semana
Test de Caminata de 10 Metros
Periodo de tiempo: 0.-12. semana
La Prueba de Caminata de 10 Metros se utiliza para evaluar la capacidad física de un individuo. La prueba mide el tiempo que tarda la persona en caminar una distancia de 10 metros. Se le pide al individuo que camine los 10 metros a su ritmo normal y que regrese a la línea de salida lo más rápido posible. La medición se repite dos veces, y se registra e interpreta el mejor resultado. La prueba se realizará antes y después del estudio para ambos grupos, y se compararán los resultados.
0.-12. semana
Test de Cinco Veces Sentado a de Pie
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
En esta prueba, se utiliza una silla estándar para determinar la velocidad de sentarse y levantarse. Se pide a los participantes que "se pongan de pie y se sienten 5 veces lo más rápido posible". El tiempo desde el inicio del movimiento hasta la finalización de la quinta posición de pie se mide en segundos con un cronómetro. Se realizan dos repeticiones y se toma el promedio de estos 2 valores. Esta prueba se lleva a cabo para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la movilidad de los participantes, proporcionando información sobre su capacidad funcional. La prueba se realizará antes y después del estudio para ambos grupos, y se compararán los resultados.
0.- 12. semana
Prueba Muscular Manual
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
La Prueba Manual de Fuerza Muscular (MMT) es un método de evaluación clínica utilizado para evaluar la fuerza muscular voluntaria. La fuerza muscular generalmente se gradúa en una escala ordinal que va desde una puntuación mínima de 0 hasta una puntuación máxima de 5. Una puntuación de 0 indica que no hay contracción muscular visible o palpable, mientras que una puntuación de 5 representa una fuerza muscular normal contra resistencia completa. Las puntuaciones MMT más altas reflejan una mayor fuerza muscular y un mejor rendimiento funcional, mientras que las puntuaciones más bajas indican diversos grados de debilidad muscular. La MMT se utiliza ampliamente en la práctica clínica y la investigación para evaluar la función neuromuscular y para monitorear los cambios en la fuerza muscular a lo largo del tiempo. Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados para medir la fuerza muscular en los flexores/extensores del hombro, flexores/extensores del codo, flexores/extensores de la muñeca, flexores/extensores de la cadera, flexores/extensores de la rodilla y dorsiflexores/plantiflexores del tobillo. Ambos grupos serán evaluados antes y después del estudio, y los resultados serán comparados.
0.- 12. semana
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
Esta medición, que se realizará en ambos grupos, interpretará la fuerza de prensión manual obtenida con un dinamómetro manual en base a estos puntos de corte, y se compararán los valores antes y después del estudio.
0.- 12. semana
Parámetros sanguíneos
Periodo de tiempo: 0.- 12. semana
Al inicio y al final del estudio, se evaluarán los parámetros de laboratorio de rutina como medidas de resultado separadas, cada una informada utilizando su unidad estándar de medición. Estos incluirán parámetros del hemograma completo (informados individualmente según las unidades hematológicas estándar), calcio sérico (mg/dL), fósforo sérico (mg/dL), hormona paratiroidea (pg/mL) y creatinina sérica (mg/dL). Cada variable de laboratorio se analizará de forma independiente para evaluar los cambios en el estado bioquímico del paciente durante el transcurso del estudio, basándose en los datos obtenidos de los registros médicos.
0.- 12. semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Valoración de la Adherencia al Ejercicio (EARS)
Periodo de tiempo: 12. semana
Al final del período de 12 semanas, se aplicará la Escala de Valoración de la Adherencia al Ejercicio (EARS), desarrollada por Newman-Beinart et al., para evaluar la adherencia al programa de ejercicios domiciliarios en el grupo de intervención. La escala, diseñada para pacientes con enfermedades crónicas, evalúa la adherencia así como las razones para la adherencia o la falta de adherencia. Consta de tres secciones: Sección A (6 ítems no puntuados, personalizables), Sección B (6 ítems fijos puntuados en una escala Likert de 5 puntos; los ítems 1, 4 y 6 con puntuación inversa; puntuación total 0-24), y Sección C (10 ítems fijos que evalúan barreras/apoyos para la adherencia; los ítems 4, 5, 6, 7 con puntuación inversa; puntuación total 0-40). La puntuación final de adherencia se calcula sumando las Secciones B y C (rango: 0-64), siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor adherencia.
12. semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Colaboradores

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • The Effect of Exercise on CKD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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