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L'Effet de l'Exercice à Domicile sur les Patients Atteints de Maladie Rénale Chronique

19 janvier 2026 mis à jour par: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Effet de l'exercice à domicile sur le risque de sarcopénie, la capacité fonctionnelle, la dépression, la fatigue, le sommeil et la qualité de vie des patients atteints de maladie rénale chronique

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice à domicile sur le risque de sarcopénie, la capacité fonctionnelle, l'anxiété, la dépression, la fatigue, le sommeil et la qualité de vie chez les patients âgés de 45 ans et plus atteints d'insuffisance rénale chronique (stades 4-5) qui ne sont pas sous dialyse.

Un total de 26 participants volontaires âgés de 45 ans et plus atteints d'insuffisance rénale chronique (stades 4-5) ne subissant pas de dialyse seront inclus dans l'étude. Les participants seront répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe témoin en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Alors que le groupe d'intervention suivra un programme d'exercice à domicile de 12 semaines, le groupe témoin ne recevra aucune intervention d'exercice. Les effets du programme d'exercice à domicile de 12 semaines sur le risque de sarcopénie, la capacité fonctionnelle, la dépression, la fatigue, le sommeil et la qualité de vie seront évalués avant et après l'intervention dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice à domicile sur le risque de sarcopénie, la capacité fonctionnelle, l'anxiété, la dépression, la fatigue, le sommeil et la qualité de vie chez les patients âgés de 45 ans et plus atteints de maladie rénale chronique (stade 4-5) qui ne subissent pas de dialyse.

Un total de 26 patients âgés de 45 ans et plus atteints de maladie rénale chronique (stade 4-5) qui ne sont pas sous dialyse et suivis à la clinique externe de néphrologie, département de faible clairance de l'hôpital universitaire d'Akdeniz, seront inclus dans l'étude en tant que participants volontaires. Les groupes d'étude et de contrôle seront déterminés en utilisant la méthode de randomisation par blocs.

Les deux groupes subiront le questionnaire SARC-F, des mesures anthropométriques, le Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), l'échelle de fatigue FACIT, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de qualité de vie liée à la maladie rénale (KDQOL-SF), le test de marche de 6 minutes, le test de vitesse de marche de 10 mètres, le test de lever-assoir à 5 répétitions, la mesure de la force de préhension et les mesures de la force musculaire manuelle avant l'étude (semaine 0). En plus de ces évaluations, le groupe d'étude recevra un programme d'exercice à domicile de 30 à 55 minutes, 3 à 4 fois par semaine pendant 12 semaines, avec l'intensité de l'exercice ajustée selon l'effort perçu par le participant, et chaque participant sera supervisé par un physiothérapeute jusqu'à ce qu'il apprenne les exercices. Après 12 semaines, tous ces questionnaires et tests seront répétés pour les deux groupes, et les résultats seront comparés.

De plus, dans cette étude, un site web sera conçu pour faciliter l'accès et le suivi des programmes d'exercice à domicile, permettant aux participants de bénéficier des services de télésanté - un sujet important dans la recherche récente en santé. À la fin de l'intervention, l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS) sera administrée au groupe d'intervention pour évaluer l'adhésion des patients au programme d'exercice à domicile prescrit, ainsi que les raisons de l'adhésion ou de la non-adhésion. Grâce à cette évaluation, l'efficacité du service de télésanté mis en œuvre sera mesurée. Par conséquent, cette étude met l'accent sur une approche personnalisée et globale qui non seulement aborde les résultats liés à la santé, mais vise également à améliorer la qualité de vie globale des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être suivi à la clinique externe de néphrologie, département de faible clairance de l'hôpital universitaire d'Akdeniz
  • Être âgé de 45 ans et plus
  • Se conformer aux protocoles de test
  • Obtenir un score de 24 ou plus au MMSE pour les individus âgés de 65 ans et plus.

Critères d'exclusion :

  • Individus de moins de 45 ans
  • Ceux qui ont eu une maladie coronarienne ou un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des trois derniers mois
  • Individus avec une insuffisance cardiaque chronique (stade 3-4)
  • Ceux atteints de toute maladie neurologique ou orthopédique affectant la capacité de marche indépendante
  • Individus âgés de 65 ans et plus qui obtiennent un score inférieur à 24 au Mini Mental State Examination
  • Ceux incapables de se conformer aux protocoles de test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice à domicile
Patients participant au programme d'exercice à domicile
Autre: Traitement
Le groupe d'étude bénéficiera d'un programme d'exercices à domicile d'une durée de 12 semaines. Les participants recevront un programme d'exercices à domicile de 30 à 55 minutes par jour, 3 à 4 fois par semaine pendant 12 semaines, l'intensité de l'exercice étant ajustée en fonction de l'effort perçu par le participant. Le programme comprend des exercices d'échauffement et de récupération, des exercices de renforcement (membres supérieurs-inférieurs, muscles abdominaux-dorsaux) et des exercices aérobiques. Un site web sera conçu pour permettre aux patients d'accéder et de suivre leurs programmes d'exercices à domicile à l'aide de noms d'utilisateur et de mots de passe prédéfinis. Les patients pourront visionner des vidéos d'exercices sur le site web. De plus, les patients évalueront la difficulté de leurs exercices quotidiens via leur profil sur le site web. Pour les patients qui ne peuvent pas suivre le programme via le site web, les vidéos d'exercices seront partagées via l'application WhatsApp. Le suivi des exercices se fera via le calendrier d'exercices fourni aux patients.
Aucune intervention: Groupe témoin
Patients ne participant pas au programme d'exercices à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-Mental State Examination
Délai: 0. semaine
Les individus obtenant 24 points ou plus sur l'échelle seront inclus dans l'étude. Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un instrument de dépistage cognitif largement utilisé avec un score minimum de 0 et un score maximum de 30. Des scores MMSE plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif global, reflétant une orientation, une attention, une mémoire, un langage et des capacités visuospatiales plus intactes. À l'inverse, des scores plus bas sont associés à une déficience cognitive plus importante. Le MMSE est couramment utilisé à la fois en pratique clinique et en recherche pour évaluer l'état cognitif et surveiller les changements dans les performances cognitives au fil du temps.
0. semaine
Échelle modifiée de Borg
Délai: 12 semaines
Les participants inclus dans le groupe d'étude seront invités à évaluer l'intensité perçue de leurs activités pré-exercice à l'aide de l'échelle de Borg modifiée avant de commencer le programme d'exercices. Ils apprendront à enregistrer leurs évaluations sur le graphique dans leurs comptes de profil sur le site web spécialement conçu pour l'étude, ou s'ils ne peuvent pas s'adapter au site web, ils seront invités à les noter sur le graphique qui leur est fourni après chaque séance d'exercice. L'échelle de Borg modifiée est une échelle d'évaluation subjective utilisée pour quantifier l'effort perçu ou la dyspnée pendant l'activité physique. L'échelle va d'une valeur minimale de 0, indiquant aucun effort perçu ou essoufflement, à une valeur maximale de 10, représentant un effort maximal ou très sévère ou une dyspnée. Des scores plus élevés sur l'échelle de Borg modifiée reflètent une plus grande sévérité des symptômes et indiquent donc une réponse physiologique perçue plus mauvaise à l'activité.
12 semaines
Questionnaire SARC-F
Délai: 0.-12. semaine
Le SARC-F, un test de dépistage de la sarcopénie, sera administré aux groupes d'étude et de contrôle avant et après le programme. Le questionnaire SARC-F est un outil de dépistage bref et auto-rapporté utilisé pour identifier les personnes à risque de sarcopénie. Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 10, basé sur cinq items évaluant la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Des scores SARC-F plus élevés indiquent une fonction musculaire plus faible et une plus grande probabilité de sarcopénie, tandis que des scores plus bas reflètent une meilleure performance physique. Un score total de 4 ou plus est couramment utilisé comme seuil pour suggérer un risque accru de sarcopénie.
0.-12. semaine
Mesure Anthropométrique
Délai: 0.-12. semaine
Les évaluations anthropométriques seront menées en tant que mesures de résultats distinctes, chacune rapportée avec son unité de mesure correspondante. Le poids corporel (kg) et la taille (m) seront mesurés indépendamment et serviront à calculer l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) en tant que résultat dérivé. De plus, le tour de taille (cm), le tour de bras (cm) et le tour de mollet (cm) seront évalués en tant que mesures distinctes de la composition corporelle et de la masse musculaire. Chaque variable anthropométrique sera évaluée individuellement pour évaluer les changements dans l'état de santé et la condition physique du participant avant et après le programme.
0.-12. semaine
Mini Nutritional Assessment-Forme Courte (MNA-SF)
Délai: 0.- 12. semaine
Le Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) est un outil de dépistage validé utilisé pour évaluer l'état nutritionnel des personnes âgées. Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 14. Des scores MNA-SF plus élevés indiquent un meilleur état nutritionnel, reflétant un apport adéquat, un poids stable, une mobilité préservée et l'absence de stress psychologique ou de maladie aiguë. En revanche, des scores plus bas sont associés à la malnutrition ou au risque de malnutrition. Les seuils couramment utilisés classent les scores de 12 à 14 comme un état nutritionnel normal, de 8 à 11 comme un risque de malnutrition, et de 0 à 7 comme un état de malnutrition. Ce questionnaire sera administré aux deux groupes avant et après l'étude, et les résultats seront comparés.
0.- 12. semaine
Le formulaire court de la qualité de vie liée à la maladie rénale (KDQOL-SF)
Délai: 0.- 12. semaine
Le KDQOL-SF comprend 80 items répartis en 19 dimensions.
Les scores de chaque dimension varient de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
Ce questionnaire sera administré aux deux groupes avant et après l'étude, et les résultats seront comparés.
0.- 12. semaine
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 0.- 12. semaine
L'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un instrument auto-administré conçu pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression dans les populations cliniques. Il se compose de 14 items, divisés en deux sous-échelles : HADS-Anxiété (HADS-A) et HADS-Dépression (HADS-D), chacune comprenant sept items. Les scores pour chaque sous-échelle vont d'un minimum de 0 à un maximum de 21, donnant une plage de score total possible de 0 à 42. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété et de dépression et représentent donc un résultat psychologique plus défavorable, tandis que des scores plus bas reflètent moins de symptômes et un meilleur bien-être émotionnel. Le questionnaire sera administré aux deux groupes avant et après l'étude pour comparaison.
0.- 12. semaine
Échelle de fatigue FACIT
Délai: 0.- 12. semaine
La sous-échelle de fatigue FACIT est une échelle de 13 items qui mesure le niveau de fatigue ressenti par un individu lors de ses activités quotidiennes au cours des sept derniers jours. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert en quatre points (4 = Pas du tout fatigué, 0 = Très fatigué). La plage de scores est de 0 à 52, un score inférieur à 30 indiquant une fatigue sévère. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. L'échelle sera administrée aux deux groupes avant et après l'étude, et les résultats seront comparés.
0.- 12. semaine
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 0. - 12. semaine
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument d'auto-évaluation standardisé utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois précédent. Le PSQI produit un score global allant d'un minimum de 0 à un maximum de 21, dérivé de sept scores composants. Des scores PSQI plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise et des troubles du sommeil plus sévères, tandis que des scores plus bas reflètent une meilleure qualité de sommeil globale. Un score global PSQI supérieur à 5 est couramment utilisé pour distinguer les mauvais dormeurs des bons dormeurs dans les contextes cliniques et de recherche. L'échelle sera administrée aux deux groupes avant et après l'étude, et les résultats seront comparés.
0. - 12. semaine
Test de marche de 6 minutes
Délai: 0.- 12. semaine
Le test de marche de 6 minutes mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement en 6 minutes. Il est réalisé dans un couloir droit d'au moins 30 mètres, où le patient marche aussi rapidement que possible sans courir. La distance parcourue est mesurée. De plus, la saturation en oxygène et le pouls seront surveillés à l'aide d'un oxymètre de pouls avant l'exercice, après l'exercice et si nécessaire pendant l'exercice. Le test sera réalisé avant et après l'étude pour les deux groupes.
0.- 12. semaine
Test de marche de 10 mètres
Délai: 0-12. semaine
Le test de marche de 10 mètres est utilisé pour évaluer la capacité physique d'un individu. Le test mesure le temps nécessaire à la personne pour parcourir une distance de 10 mètres. On demande à l'individu de parcourir les 10 mètres à son rythme normal et de revenir à la ligne de départ aussi rapidement que possible. La mesure est répétée deux fois, et le meilleur résultat est enregistré et interprété. Le test sera réalisé avant et après l'étude pour les deux groupes, et les résultats seront comparés.
0-12. semaine
Test de la position assise à la position debout cinq fois
Délai: 0.- 12. semaine
Dans ce test, une chaise standard est utilisée pour déterminer la vitesse d'assise et de station debout. Les participants sont invités à « se lever et s'asseoir 5 fois aussi rapidement que possible ». Le temps entre le début du mouvement et l'achèvement de la 5ᵉ position debout est mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre. Deux répétitions sont effectuées, et la moyenne de ces 2 valeurs est prise. Ce test est réalisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la mobilité des participants, fournissant des informations sur leur capacité fonctionnelle. Le test sera réalisé avant et après l'étude pour les deux groupes, et les résultats seront comparés.
0.- 12. semaine
Évaluation manuelle de la force musculaire
Délai: 0.- 12. semaine
L'évaluation musculaire manuelle (MMT) est une méthode d'évaluation clinique utilisée pour évaluer la force musculaire volontaire. La force musculaire est généralement notée sur une échelle ordinale allant d'un score minimum de 0 à un score maximum de 5. Un score de 0 indique l'absence de contraction musculaire visible ou palpable, tandis qu'un score de 5 représente une force musculaire normale contre une résistance complète. Des scores MMT plus élevés reflètent une plus grande force musculaire et une meilleure performance fonctionnelle, tandis que des scores plus bas indiquent différents degrés de faiblesse musculaire. La MMT est largement utilisée en pratique clinique et en recherche pour évaluer la fonction neuromusculaire et surveiller les changements de force musculaire au fil du temps. Les patients inclus dans l'étude seront évalués pour la force musculaire des fléchisseurs/extenseurs de l'épaule, des fléchisseurs/extenseurs du coude, des fléchisseurs/extenseurs du poignet, des fléchisseurs/extenseurs de la hanche, des fléchisseurs/extenseurs du genou et des dorsiflexeurs/planteurs de la cheville. Les deux groupes seront évalués avant et après l'étude, et les résultats seront comparés.
0.- 12. semaine
Force de préhension
Délai: 0. - 12. semaine
Cette mesure, à réaliser sur les deux groupes, interprétera la force de préhension obtenue avec un dynamomètre manuel en se basant sur ces seuils de coupure, et les valeurs avant et après l'étude seront comparées.
0. - 12. semaine
Paramètres sanguins
Délai: 0.- 12. semaine
Au début et à la fin de l'étude, les paramètres de laboratoire de routine seront évalués comme des mesures de résultats distinctes, chacune rapportée en utilisant son unité de mesure standard.
Ceux-ci incluront les paramètres de la numération formule sanguine complète (rapportés individuellement selon les unités hématologiques standard), le calcium sérique (mg/dL), le phosphore sérique (mg/dL), l'hormone parathyroïdienne (pg/mL) et la créatinine sérique (mg/dL).
Chaque variable de laboratoire sera analysée indépendamment pour évaluer les changements de l'état biochimique du patient au cours de l'étude, sur la base des données obtenues à partir des dossiers médicaux.
0.- 12. semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS)
Délai: 12. semaine
À la fin de la période de 12 semaines, l'Échelle d'Évaluation de l'Adhésion à l'Exercice (EARS), développée par Newman-Beinart et al., sera appliquée pour évaluer l'adhésion au programme d'exercices à domicile dans le groupe d'intervention. Cette échelle, conçue pour les patients atteints de maladies chroniques, évalue l'adhésion ainsi que les raisons de l'adhésion ou de la non-adhésion. Elle se compose de trois sections : Section A (6 items non notés, personnalisables), Section B (6 items fixes notés sur une échelle de Likert à 5 points ; les items 1, 4 et 6 inversés ; score total 0-24) et Section C (10 items fixes évaluant les obstacles/soutiens à l'adhésion ; les items 4, 5, 6, 7 inversés ; score total 0-40). Le score final d'adhésion est calculé en additionnant les sections B et C (plage : 0-64), les scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion.
12. semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Effect of Exercise on CKD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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