Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího cvičení na pacienty s chronickým onemocněním ledvin

19. ledna 2026 aktualizováno: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Vliv domácího cvičení na riziko sarkopenie, funkční kapacitu, depresi, únavu, spánek a kvalitu života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Cílem této studie je prozkoumat účinky domácího cvičení na riziko sarkopenie, funkční kapacitu, úzkost, depresi, únavu, spánek a kvalitu života u pacientů ve věku 45 let a starších s chronickým onemocněním ledvin (stadium 4-5), kteří nejsou na dialýze.

Do studie bude zařazeno celkem 26 dobrovolných účastníků ve věku 45 let a starších s chronickým onemocněním ledvin (stadia 4-5), kteří nepodstupují dialýzu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody blokové randomizace. Zatímco intervenční skupina bude absolvovat 12týdenní program domácího cvičení, kontrolní skupina neobdrží žádnou cvičební intervenci. V této studii budou před a po intervenci vyhodnoceny účinky 12týdenního programu domácího cvičení na riziko sarkopenie, funkční kapacitu, depresi, únavu, spánek a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zkoumat účinky domácího cvičení na riziko sarkopenie, funkční kapacitu, úzkost, depresi, únavu, spánek a kvalitu života u pacientů ve věku 45 let a starších s chronickým onemocněním ledvin (stadium 4–5), kteří nejsou na dialýze.

Do studie budou jako dobrovolní účastníci zařazeni celkem 26 pacienti ve věku 45 let a starší s chronickým onemocněním ledvin (stadium 4–5), kteří nejsou na dialýze a jsou sledováni na nefrologické ambulanci oddělení nízké clearance Univerzitní nemocnice Akdeniz. Studie a kontrolní skupiny budou určeny pomocí metody blokové randomizace.

Obě skupiny podstoupí před zahájením studie (týden 0) dotazník SARC-F, antropometrická měření, Mini nutriční hodnocení krátká forma (MNA-SF), škálu únavy FACIT, škálu úzkosti a deprese v nemocnici, Pittsburghský index kvality spánku, škálu kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-SF), 6minutový test chůze, test rychlosti chůze na 10 metrů, test 5 opakovaných sedů a vstávání, měření síly stisku ruky a měření svalové síly manuálně. Kromě těchto hodnocení bude studijní skupina absolvovat domácí cvičební program po dobu 30–55 minut, 3–4krát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž intenzita cvičení bude upravena podle vnímané námahy účastníka a každý účastník bude do doby, než se naučí cviky, pod dohledem fyzioterapeuta. Po 12 týdnech budou všechny tyto dotazníky a testy opakovány pro obě skupiny a výsledky budou porovnány.

Kromě toho bude v této studii navržena webová stránka pro usnadnění přístupu a sledování domácích cvičebních programů, což účastníkům umožní využívat služeb telemedicíny – významného tématu v nedávném výzkumu zdravotní péče. Na konci intervence bude intervenční skupině podána škála hodnocení adherence k cvičení (EARS), aby bylo možné vyhodnotit dodržování předepsaného domácího cvičebního programu pacienty, stejně jako důvody pro dodržování nebo nedodržování. Prostřednictvím tohoto hodnocení bude měřena účinnost implementované služby telemedicíny. Proto tato studie zdůrazňuje personalizovaný a komplexní přístup, který se nezaměřuje pouze na výsledky související se zdravím, ale také usiluje o zlepšení celkové kvality života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turecko (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být sledován na Nefrologické ambulanci, oddělení s nízkou clearance Univerzitní nemocnice Akdeniz
  • Věk 45 let a více
  • Dodržování testovacích protokolů
  • Získání skóre 24 nebo více na MMSE pro osoby ve věku 65 let a více.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby mladší 45 let
  • Ti, kteří měli v posledních třech měsících ischemickou chorobu srdeční nebo cévní mozkovou příhodu (CMP)
  • Osoby s chronickým srdečním selháním (stadium 3-4)
  • Ti, kteří mají jakékoli neurologické nebo ortopedické onemocnění ovlivňující schopnost samostatné chůze
  • Osoby ve věku 65 let a více, které dosáhnou skóre pod 24 na Mini Mental State Examination
  • Ti, kteří nejsou schopni dodržovat testovací protokoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení v domácím prostředí
Pacienti účastnící se domácího cvičebního programu
Jiný: Léčba
Studijní skupině bude poskytnut 12týdenní domácí cvičební program. Účastníci obdrží domácí cvičební program na 30–55 minut denně, 3–4krát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž intenzita cvičení bude upravena na základě vnímané námahy účastníka. Program se skládá z rozcvičovacích a zklidňovacích cviků, silových cvičení (horní-dolní končetiny, břišní-zádové svaly) a aerobního cvičení. Bude vytvořena webová stránka, kde budou pacienti moci přistupovat ke svým domácím cvičebním programům a sledovat je pomocí předdefinovaných uživatelských jmen a hesel. Pacienti budou moci na webové stránce sledovat cvičební videa. Dále budou pacienti hodnotit obtížnost svých denních cvičení prostřednictvím svých profilů na webové stránce. Pro pacienty, kteří se nemohou držet sledování prostřednictvím webové stránky, budou cvičební videa sdílena prostřednictvím aplikace WhatsApp. Sledování cvičení bude provedeno prostřednictvím harmonogramu cvičení poskytnutého pacientům.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti neúčastnící se domácího cvičebního programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination
Časové okno: 0. týden
Do studie budou zařazeni jedinci, kteří dosáhnou 24 bodů nebo více na stupnici. Mini-Mental State Examination (MMSE) je široce používaný nástroj pro kognitivní screening s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 30. Vyšší skóre MMSE indikuje lepší globální kognitivní funkce, což odráží intaktnější orientaci, pozornost, paměť, řeč a vizuoprostorové schopnosti. Naopak nižší skóre je spojeno s větším kognitivním postižením. MMSE se běžně používá jak v klinické praxi, tak ve výzkumu k posouzení kognitivního stavu a ke sledování změn kognitivního výkonu v průběhu času.
0. týden
Modifikovaná Borgova škála
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci zařazení do studie budou instruováni, aby před zahájením cvičebního programu ohodnotili vnímanou intenzitu svých předcvičebních aktivit pomocí upravené Borgovy stupnice. Naučí se zaznamenávat svá hodnocení do grafu ve svých profilových účtech na speciálně navrženém webu pro studii, nebo pokud se nedokážou přizpůsobit webu, budou instruováni, aby je zaznamenali do grafu, který jim bude poskytnut po každém cvičení. Upravená Borgova stupnice je subjektivní hodnotící stupnice používaná ke kvantifikaci vnímaného úsilí nebo dušnosti během fyzické aktivity. Stupnice se pohybuje od minimální hodnoty 0, což znamená žádné vnímané úsilí nebo dušnost, až po maximální hodnotu 10, která představuje maximální nebo velmi závažné úsilí nebo dušnost. Vyšší skóre na upravené Borgově stupnici odráží větší závažnost příznaků, a proto naznačují horší vnímanou fyziologickou reakci na aktivitu.
12 týdnů
Dotazník SARC-F
Časové okno: 0.-12. týden
SARC-F, screeningový test pro sarkopenii, bude proveden u studijní i kontrolní skupiny před a po programu. Dotazník SARC-F je krátký, samovyplňovaný screeningový nástroj používaný k identifikaci osob s rizikem sarkopenie. Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 10 na základě pěti položek hodnotících sílu, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, chůzi do schodů a pády. Vyšší skóre SARC-F naznačuje horší svalovou funkci a větší pravděpodobnost sarkopenie, zatímco nižší skóre odráží lepší fyzickou výkonnost. Celkové skóre 4 nebo vyšší se běžně používá jako hranice naznačující zvýšené riziko sarkopenie.
0.-12. týden
Antropometrické měření
Časové okno: 0.-12. týden
Antropometrická hodnocení budou provedena jako samostatné výstupní ukazatele, přičemž každý bude uveden s odpovídající jednotkou měření. Tělesná hmotnost (kg) a výška (m) budou měřeny nezávisle a budou použity k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²) jako odvozeného ukazatele. Kromě toho bude obvod pasu (cm), obvod horní části paže (cm) a obvod lýtka (cm) hodnocen jako samostatné míry tělesného složení a svalové hmoty. Každá antropometrická proměnná bude hodnocena individuálně, aby bylo možné posoudit změny zdravotního stavu a fyzické kondice účastníka před a po programu.
0.-12. týden
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Časové okno: 0.- 12. týden
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) je ověřený screeningový nástroj používaný k hodnocení nutričního stavu u starších dospělých. Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 14. Vyšší skóre MNA-SF indikuje lepší nutriční stav, odrážející adekvátní příjem, stabilní hmotnost, zachovanou mobilitu a absenci psychického stresu nebo akutního onemocnění. Naopak nižší skóre jsou spojena s podvýživou nebo rizikem podvýživy. Běžně používané prahové hodnoty klasifikují skóre 12-14 jako normální nutriční stav, 8-11 jako riziko podvýživy a 0-7 jako podvýživa. Tento dotazník bude administrován oběma skupinám před a po studii a výsledky budou porovnány.
0.- 12. týden
Krátký dotazník kvality života při onemocnění ledvin (KDQOL-SF)
Časové okno: 0.- 12. týden
Dotazník KDQOL-SF se skládá z 80 položek rozdělených do 19 dimenzí. Skóre v každé dimenzi se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života. Tento dotazník bude podán oběma skupinám před a po studii a výsledky budou porovnány.
0.- 12. týden
Škála úzkosti a deprese pro nemocnice (HADS)
Časové okno: 0.- 12. týden
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS) je nástroj určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení příznaků úzkosti a deprese v klinických populacích. Skládá se ze 14 položek rozdělených do dvou subškal: HADS-Úzkost (HADS-A) a HADS-Deprese (HADS-D), přičemž každá subškala obsahuje sedm položek. Skóre každé subškaly se pohybuje v rozmezí od minimálně 0 do maximálně 21 bodů, což dává možný celkový rozsah skóre od 0 do 42 bodů. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti a deprese, a tedy představuje horší psychologický výsledek, zatímco nižší skóre odráží méně příznaků a lepší emocionální pohodu. Dotazník bude administrován oběma skupinám před a po studii za účelem srovnání.
0.- 12. týden
Škála únavy FACIT
Časové okno: 0.- 12. týden
FACIT Fatigue Subscale je 13položková škála, která měří úroveň únavy, kterou jedinec zažívá během svých denních aktivit za posledních sedm dní. Úroveň únavy se měří na čtyřbodové Likertově škále (4 = vůbec ne unavený, 0 = velmi unavený). Rozsah skóre je 0-52, přičemž skóre nižší než 30 značí silnou únavu. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. Škála bude administrována oběma skupinám před a po studii a výsledky budou porovnány.
0.- 12. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0.- 12. týden
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je standardizovaný nástroj pro sebehodnocení, který se používá k posouzení kvality spánku a poruch spánku v předchozím měsíci. PSQI poskytuje celkové skóre v rozmezí od minima 0 do maxima 21, které je odvozeno od sedmi dílčích skóre. Vyšší skóre PSQI indikuje horší kvalitu spánku a závažnější poruchy spánku, zatímco nižší skóre odráží lepší celkovou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI vyšší než 5 se běžně používá k rozlišení špatných a dobrých spáčů v klinických i výzkumných podmínkách. Škála bude podána oběma skupinám před a po studii a výsledky budou porovnány.
0.- 12. týden
6minutový test chůze
Časové okno: 0. - 12. týden
6minutový test chůze měří vzdálenost, kterou pacient může rychle ujít během 6minutového období. Provádí se v přímé chodbě o délce alespoň 30 metrů, kde pacient chodí co nejrychleji, aniž by běžel. Měří se ujitá vzdálenost. Dále bude monitorována saturace kyslíku a puls pomocí pulzního oxymetru před cvičením, po cvičení a podle potřeby během cvičení. Test bude proveden před a po studii u obou skupin.
0. - 12. týden
10metrový chůzový test
Časové okno: 0.-12. týden
Test 10metrové chůze se používá k posouzení fyzické kapacity jedince. Test měří čas, který osoba potřebuje k ujití vzdálenosti 10 metrů. Jedinec je požádán, aby ušel 10 metrů svým obvyklým tempem a co nejrychleji se vrátil na startovní čáru. Měření se opakuje dvakrát a nejlepší výsledek se zaznamená a interpretuje. Test bude proveden před a po studii u obou skupin a výsledky budou porovnány.
0.-12. týden
Test pětinásobného vstávání ze sedu
Časové okno: 0.- 12. týden
V tomto testu se používá standardní židle ke stanovení rychlosti sedání a stání. Účastníci jsou požádáni, aby "co nejrychleji vstali a sedli 5krát." Čas od začátku pohybu do dokončení 5. stoje se měří v sekundách pomocí stopek. Provádějí se dvě opakování a průměr těchto dvou hodnot se použije. Tento test se provádí za účelem posouzení síly a pohyblivosti svalů dolních končetin účastníků, což poskytuje informace o jejich funkční kapacitě. Test bude proveden před a po studii pro obě skupiny a výsledky budou porovnány.
0.- 12. týden
Manuální testování svalové síly
Časové okno: 0.- 12. týden
Manuální testování svalové síly (MMT) je klinická metoda hodnocení používaná k posouzení dobrovolné svalové síly. Svalová síla je obvykle hodnocena na ordinální škále s minimálním skóre 0 až maximálním skóre 5. Skóre 0 znamená žádnou viditelnou nebo hmatatelnou svalovou kontrakci, zatímco skóre 5 představuje normální svalovou sílu proti plnému odporu. Vyšší skóre MMT odráží větší svalovou sílu a lepší funkční výkonnost, zatímco nižší skóre ukazují různé stupně svalové slabosti. MMT je široce používán v klinické praxi a výzkumu k posouzení neuromuskulární funkce a ke sledování změn svalové síly v čase. Pacienti zařazení do studie budou hodnoceni na svalovou sílu ve flexorech/extenzorech ramene, flexorech/extenzorech lokte, flexorech/extenzorech zápěstí, flexorech/extenzorech kyčle, flexorech/extenzorech kolene a dorzálních flexorech/plantárních flexorech kotníku. Obě skupiny budou hodnoceny před a po studii a výsledky budou porovnány.
0.- 12. týden
Síla stisku ruky
Časové okno: 0. - 12. týden
Toto měření, které bude provedeno u obou skupin, interpretuje sílu stisku ruky získanou ručním dynamometrem na základě těchto mezních bodů a porovnají se hodnoty před a po studii.
0. - 12. týden
Krevní parametry
Časové okno: 0.- 12. týden
Na začátku a na konci studie budou rutinní laboratorní parametry hodnoceny jako samostatné výstupní ukazatele, přičemž každý bude uveden ve své standardní měrné jednotce. Tyto parametry budou zahrnovat kompletní krevní obraz (uvedený jednotlivě podle standardních hematologických jednotek), sérový vápník (mg/dL), sérový fosfor (mg/dL), parathormon (pg/mL) a sérový kreatinin (mg/dL). Každá laboratorní proměnná bude analyzována nezávisle za účelem posouzení změn v biochemickém stavu pacienta v průběhu studie na základě údajů získaných z lékařské dokumentace.
0.- 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení dodržování cvičení (EARS)
Časové okno: 12. týden
Na konci 12týdenního období bude u intervenční skupiny použita Škála hodnocení adherence k cvičení (Exercise Adherence Rating Scale, EARS), vyvinutá Newman-Beinartovou a kolegy, k vyhodnocení adherence k domácímu cvičebnímu programu.
Škála, určená pro pacienty s chronickými onemocněními, hodnotí jak adherenci, tak i důvody pro adherenci či neadherenci.
Skládá se ze tří částí: Část A (6 nehodnocených, přizpůsobitelných položek), Část B (6 pevných položek hodnocených na 5bodové Likertově škále; položky 1, 4 a 6 obráceně skórované; celkové skóre 0–24) a Část C (10 pevných položek hodnotících překážky/podporu pro adherenci; položky 4, 5, 6, 7 obráceně skórované; celkové skóre 0–40).
Konečné skóre adherence se vypočítá sečtením částí B a C (rozsah: 0–64), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší adherenci.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Effect of Exercise on CKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit