Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hembaserad träning för patienter med kronisk njursjukdom

19 januari 2026 uppdaterad av: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Effekten av hemmabaserad träning på risken för sarkopeni, funktionskapacitet, depression, trötthet, sömn och livskvalitet hos patienter med kronisk njursjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hembaserad träning på risken för sarkopeni, funktionskapacitet, ångest, depression, trötthet, sömn och livskvalitet hos patienter i åldern 45 år och äldre med kronisk njursjukdom (stadium 4-5) som inte är på dialys.

Totalt kommer 26 frivilliga deltagare i åldern 45 år och äldre med kronisk njursjukdom (stadium 4-5) som inte genomgår dialys att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av blockrandomiseringsmetod. Medan interventionsgruppen kommer att delta i ett 12-veckors hemträningsprogram, kommer kontrollgruppen inte att få någon träningsintervention. Effekterna av det 12-veckors hemträningsprogrammet på sarkopenirisken, funktionskapacitet, depression, trötthet, sömn och livskvalitet kommer att utvärderas före och efter interventionen i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hemmabaserad träning på risken för sarkopeni, funktionell kapacitet, ångest, depression, trötthet, sömn och livskvalitet hos patienter som är 45 år och äldre med kronisk njursjukdom (stadium 4-5) som inte genomgår dialys.

Totalt 26 patienter som är 45 år och äldre med kronisk njursjukdom (stadium 4-5) som inte är på dialys och följs upp på Nefrologiska mottagningen, Low Clearance-avdelningen på Akdeniz University Hospital, kommer att inkluderas i studien som frivilliga deltagare. Studie- och kontrollgrupperna kommer att bestämmas med hjälp av blockrandomiseringsmetod.

Båda grupperna kommer att genomgå SARC-F frågeformulär, antropometriska mätningar, Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), FACIT trötthetsskala, Hospital Anxiety and Depression Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF), 6-minuters gångtest, 10-meters gånghastighetstest, 5-repetitions sit-to-stand test, handgreppsstyrkemätning och manuell muskelstyrkemätningar före studien (vecka 0). Utöver dessa utvärderingar kommer studiegruppen att få ett hemmabaserat träningsprogram på 30-55 minuter, 3-4 gånger i veckan under 12 veckor, med träningsintensiteten anpassad efter deltagarens upplevda ansträngning, och varje deltagare kommer att övervakas av en fysioterapeut tills de lärt sig övningarna. Efter 12 veckor kommer alla dessa frågeformulär och tester att upprepas för båda grupperna, och resultaten kommer att jämföras.

Dessutom kommer i denna studie en webbplats att utformas för att underlätta tillgång till och övervakning av hemmabaserade träningsprogram, vilket gör det möjligt för deltagarna att dra nytta av telehälsotjänster – ett framträdande ämne inom senare hälsoforskning. I slutet av interventionen kommer Exercise Adherence Rating Scale (EARS) att administreras till interventionsgruppen för att utvärdera patienternas följsamhet till det föreskrivna hemmaträningsprogrammet, samt orsakerna till följsamhet eller icke-följsamhet. Genom denna utvärdering kommer effektiviteten av den implementerade telehälsotjänsten att mätas. Därför betonar denna studie ett personligt och omfattande tillvägagångssätt som inte bara adresserar hälsoresultat utan också syftar till att förbättra patienternas övergripande livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turkiet (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att följas upp på Nefrologiska öppenvårdsmottagningen, Low Clearance-avdelningen på Akdeniz University Hospital
  • Att vara 45 år eller äldre
  • Att följa testprotokollen
  • Att uppnå ett resultat på 24 eller högre på MMSE för individer som är 65 år eller äldre.

Exklusionskriterier:

  • Individer under 45 år
  • De som har haft kranskärlssjukdom eller stroke (CVA) under de senaste tre månaderna
  • Individer med kronisk hjärtsvikt (stadium 3-4)
  • De med någon neurologisk eller ortopedisk sjukdom som påverkar förmågan att gå självständigt
  • Individer som är 65 år eller äldre och som får under 24 på Mini Mental State Examination
  • De som inte kan följa testprotokollen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemmabaserad träningsgrupp
Patienter som deltar i det hembaserade träningsprogrammet
Övrig: Behandling
Studiegruppen kommer att få ett 12-veckors hemträningsprogram. Deltagarna kommer att få ett hembaserat träningsprogram på 30-55 minuter per dag, 3-4 gånger i veckan under 12 veckor, där träningsintensiteten anpassas baserat på deltagarens upplevda ansträngning. Programmet består av uppvärmnings- och nedtrappningsövningar, styrkeövningar (övre-nedre extremiteter, buk-ryggmuskler) och aerob träning. En webbplats kommer att utformas där patienter kan komma åt och följa sina hemträningsprogram med fördefinierade användarnamn och lösenord. Patienter kommer att kunna titta på träningsvideor på webbplatsen. Dessutom kommer patienter att utvärdera svårighetsgraden på sina dagliga övningar via sina profiler på webbplatsen. För patienter som inte kan följa upp via webbplatsen kommer träningsvideor att delas via WhatsApp-applikationen. Träningsuppföljning kommer att göras genom träningsschemat som tillhandahålls till patienterna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som inte deltar i hemträningsprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination
Tidsram: 0. vecka
Individer som får 24 poäng eller mer på skalan kommer att inkluderas i studien. Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt kognitivt screeningsinstrument med ett minimipoäng på 0 och ett maximipoäng på 30. Högre MMSE-poäng indikerar bättre global kognitiv funktion, vilket återspeglar mer intakt orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuospatiala förmågor. Omvänt är lägre poäng förknippade med större kognitiv nedsättning. MMSE används vanligtvis både i klinisk praktik och forskning för att bedöma kognitiv status och övervaka förändringar i kognitiv prestation över tid.
0. vecka
Modifierad Borg-skala
Tidsram: 12 veckor
Deltagarna som ingår i studiegruppen kommer att instrueras att betygsätta den upplevda intensiteten av sina före-träningsaktiviteter med hjälp av den modifierade Borgskalan innan de påbörjar träningsprogrammet. De kommer att läras att registrera sina betyg på diagrammet inom sina profilkonton på den särskilt utformade webbplatsen för studien, eller om de inte kan anpassa sig till webbplatsen, kommer de att instrueras att notera dem på diagrammet som tillhandahålls till dem efter varje träningspass. Den modifierade Borgskalan är en subjektiv betygsskala som används för att kvantifiera upplevd ansträngning eller dyspné under fysisk aktivitet. Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0, vilket indikerar ingen upplevd ansträngning eller andnöd, till ett maxvärde på 10, vilket representerar maximal eller mycket svår ansträngning eller dyspné. Högre poäng på den modifierade Borgskalan återspeglar större symptomgrad och indikerar därför en sämre upplevd fysiologisk respons på aktivitet.
12 veckor
SARC-F-frågeformulär
Tidsram: 0.-12. vecka
SARC-F, ett screeningtest för sarkopeni, kommer att administreras till både studie- och kontrollgrupperna före och efter programmet. SARC-F-enkäten är ett kort, självrapporterat screeningverktyg som används för att identifiera individer med risk för sarkopeni. Den totala poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 10, baserat på fem frågor som bedömer styrka, hjälp med gång, resa från en stol, trappklättring och fall. Högre SARC-F-poäng indikerar sämre muskelfunktion och en större sannolikhet för sarkopeni, medan lägre poäng återspeglar bättre fysisk prestationsförmåga. En totalpoäng på 4 eller högre används vanligtvis som ett gränsvärde för att indikera en ökad risk för sarkopeni.
0.-12. vecka
Antropometrisk mätning
Tidsram: 0.-12. vecka
Anthropometriska bedömningar kommer att genomföras som separata utfallsmått, var och en rapporterad med sin motsvarande måttenhet. Kroppsvikt (kg) och längd (m) kommer att mätas oberoende av varandra och kommer att användas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI, kg/m²) som ett härlett utfall. Dessutom kommer midjeomkrets (cm), överarmsomkrets (cm) och vadmålsomkrets (cm) att bedömas som distinkta mått på kroppssammansättning och muskelmassa. Varje antropometrisk variabel kommer att utvärderas individuellt för att bedöma förändringar i deltagarens hälsostatus och fysiska kondition före och efter programmet.
0.-12. vecka
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
Tidsram: 0.- 12. vecka
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) är ett validerat screeningverktyg som används för att utvärdera näringstillståndet hos äldre vuxna. Totalsumman sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 14. Högre MNA-SF-poäng indikerar bättre näringstillstånd, vilket återspeglar tillräckligt intag, stabil vikt, bevarad rörlighet och frånvaro av psykologisk stress eller akut sjukdom. Däremot är lägre poäng förknippade med undernäring eller risk för undernäring. Vanligt använda tröskelvärden klassificerar poäng på 12-14 som normalt näringstillstånd, 8-11 som i riskzon för undernäring och 0-7 som undernärd. Detta formulär kommer att administreras till båda grupperna före och efter studien, och resultaten kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
Kidneysjukdomens livskvalitetsformulär i kort version (KDQOL-SF)
Tidsram: 0.- 12. vecka
KDQOL-SF består av 80 frågor uppdelade i 19 dimensioner. Poängen i varje dimension varierar från 0 till 100, där högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet. Detta formulär kommer att administreras till båda grupperna före och efter studien, och resultaten kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 0.- 12. vecka
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett självadministrerat instrument som är utformat för att bedöma symtom på ångest och depression i kliniska populationer. Det består av 14 frågor, uppdelade i två delskalor: HADS-Ångest (HADS-A) och HADS-Depression (HADS-D), var och en bestående av sju frågor. Poängen för varje delskala sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 21, vilket ger en möjlig totalskala från 0 till 42. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest- och depressiva symtom och representerar därmed ett sämre psykologiskt utfall, medan lägre poäng återspeglar färre symtom och bättre emotionellt välbefinnande. Enkäten kommer att administreras till båda grupperna före och efter studien för jämförelse.
0.- 12. vecka
FACIT Fatigue Scale
Tidsram: 0.- 12. vecka
FACIT Fatigue Subscale är en 13-punkts skala som mäter den trötthetsnivå en individ upplever under sina dagliga aktiviteter under de senaste sju dagarna. Trötthetsnivån mäts på en fyrapunkts Likert-skala (4 = Inte alls trött, 0 = Mycket trött). Poängintervallet är 0-52, där ett poäng under 30 indikerar svår trötthet. Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet. Skalan kommer att administreras till båda grupperna före och efter studien, och resultaten kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 0.- 12. vecka
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett standardiserat självrapporteringsinstrument som används för att bedöma sömnkvalitet och sömnstörningar under den senaste månaden. PSQI ger ett globalt poäng som sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 21, härlett från sju komponentpoäng. Högre PSQI-poäng indikerar sämre sömnkvalitet och allvarligare sömnstörningar, medan lägre poäng återspeglar bättre övergripande sömnkvalitet. Ett globalt PSQI-poäng större än 5 används vanligtvis för att skilja dåliga sömnare från goda sömnare i både kliniska och forskningssammanhang. Skalan kommer att administreras till båda grupperna före och efter studien, och resultaten kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
6-minuters gångtest
Tidsram: 0.- 12. vecka
6-minuters gångtestet mäter hur långt en patient kan gå snabbt inom en 6-minutersperiod. Det utförs i en rak korridor på minst 30 meter, där patienten går så snabbt som möjligt utan att springa. Den tillryggalagda sträckan mäts. Dessutom kommer syremättnad och puls att övervakas med en pulsoximeter före träning, efter träning och vid behov under träningen. Testet kommer att utföras före och efter studien för båda grupperna.
0.- 12. vecka
10-Meters Gångtest
Tidsram: 0.-12. vecka
10-Meter Walk Test används för att bedöma en persons fysiska kapacitet. Testet mäter tiden det tar för personen att gå en sträcka på 10 meter. Individen ombeds gå de 10 meterna i sin vanliga takt och återvända till startlinjen så snabbt som möjligt. Mätningen upprepas två gånger, och det bästa resultatet registreras och tolkas. Testet kommer att genomföras före och efter studien för båda grupperna, och resultaten kommer att jämföras.
0.-12. vecka
Fem Gånger Sit to Stand Test
Tidsram: 0.- 12. vecka
I detta test används en standardstol för att bestämma hastigheten vid sittande och stående. Deltagarna ombeds att "ställa sig upp och sätta sig ner 5 gånger så snabbt som möjligt". Tiden från rörelsens start till slutförandet av den 5:e stående positionen mäts i sekunder med ett stoppur. Två repetitioner utförs, och medelvärdet av dessa 2 värden tas. Detta test genomförs för att bedöma deltagarnas nedre extremitets muskelstyrka och rörlighet, vilket ger information om deras funktionella kapacitet. Testet kommer att genomföras före och efter studien för båda grupperna, och resultaten kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
Manuell muskelprovning
Tidsram: 0.- 12. vecka
Manuell muskeltestning (MMT) är en klinisk bedömningsmetod som används för att utvärdera frivillig muskelstyrka. Muskelstyrka graderas vanligtvis på en ordinalskala som sträcker sig från ett minimipoäng på 0 till ett maximipoäng på 5. Ett poäng på 0 indikerar ingen synlig eller palpabel muskelkontraktion, medan ett poäng på 5 representerar normal muskelstyrka mot fullständigt motstånd. Högre MMT-poäng återspeglar större muskelstyrka och bättre funktionell prestation, medan lägre poäng indikerar varierande grader av muskel svaghet. MMT används i stor utsträckning i klinisk praktik och forskning för att bedöma neuromuskulär funktion och för att övervaka förändringar i muskelstyrka över tid. Patienter som ingår i studien kommer att utvärderas för muskelstyrka i axelböjare/sträckare, armbågsböjare/sträckare, handledsböjare/sträckare, höftböjare/sträckare, knäböjare/sträckare och ankelfotböjare/plantarflektorer. Båda grupperna kommer att bedömas före och efter studien, och resultaten kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
Handgreppsstyrka
Tidsram: 0.- 12. vecka
Denna mätning, som ska utföras på båda grupperna, kommer att tolka handgreppsstyrka som erhållits med en handdynamometer baserat på dessa gränsvärden, och värden före och efter studien kommer att jämföras.
0.- 12. vecka
Blodparametrar
Tidsram: 0.- 12. vecka
I början och slutet av studien kommer rutinmässiga laboratorieparametrar att utvärderas som separata utfallsmått, var och en rapporterad med sin standardmätenhet. Dessa kommer att inkludera komplett blodstatusparametrar (rapporterade individuellt enligt standard hematologiska enheter), serumkalcium (mg/dL), serumfosfat (mg/dL), parathyroideahormon (pg/mL) och serumkreatinin (mg/dL). Varje laboratorievariabel kommer att analyseras oberoende för att bedöma förändringar i patientens biokemiska status under studiens gång, baserat på data från journalerna.
0.- 12. vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skattningsskala för träningsföljsamhet (EARS)
Tidsram: 12. vecka
Vid slutet av 12-veckorsperioden kommer Exercise Adherence Rating Scale (EARS), utvecklad av Newman-Beinart et al., att tillämpas för att utvärdera följsamheten till det hembaserade träningsprogrammet i interventionsgruppen. Skalan, utformad för patienter med kroniska sjukdomar, bedömer följsamhet samt orsaker till följsamhet eller icke-följsamhet. Den består av tre delar: Del A (6 ej poängsatta, anpassningsbara frågor), Del B (6 fasta frågor poängsatta på en 5-gradig Likert-skala; frågorna 1, 4 och 6 omvändpoängsatta; totalsumma 0-24), och Del C (10 fasta frågor som bedömer hinder/stöd för följsamhet; frågorna 4, 5, 6, 7 omvändpoängsatta; totalsumma 0-40). Den slutliga följsamhetspoängen beräknas genom att summera Del B och Del C (spann: 0-64), där högre poäng indikerar större följsamhet.
12. vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The Effect of Exercise on CKD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera