Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние домашних упражнений на пациентов с хронической болезнью почек

19 января 2026 г. обновлено: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Влияние домашних упражнений на риск саркопении, функциональные возможности, депрессию, усталость, сон и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек

Целью данного исследования является изучение влияния домашних физических упражнений на риск развития саркопении, функциональные возможности, тревожность, депрессию, усталость, сон и качество жизни у пациентов в возрасте 45 лет и старше с хронической болезнью почек (стадии 4-5), не находящихся на диализе.

В исследование будут включены 26 добровольных участников в возрасте 45 лет и старше с хронической болезнью почек (стадии 4-5), не проходящих диализ. Участники будут случайным образом распределены в интервенционную или контрольную группу с использованием метода блочной рандомизации. В то время как интервенционная группа будет участвовать в 12-недельной программе домашних упражнений, контрольная группа не получит никакого вмешательства в виде упражнений. В этом исследовании будет оцениваться влияние 12-недельной программы домашних упражнений на риск саркопении, функциональные возможности, депрессию, усталость, сон и качество жизни до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния домашних упражнений на риск саркопении, функциональные способности, тревожность, депрессию, усталость, сон и качество жизни у пациентов в возрасте 45 лет и старше с хронической болезнью почек (стадии 4-5), не находящихся на диализе.

В исследование в качестве добровольных участников будут включены 26 пациентов в возрасте 45 лет и старше с хронической болезнью почек (стадии 4-5), не находящихся на диализе и наблюдающихся в нефрологическом амбулаторном отделении, отделении низкого клиренса Университетской больницы Акдениз. Группы исследования и контроля будут определены с использованием метода блочной рандомизации.

Обе группы пройдут анкету SARC-F, антропометрические измерения, краткую форму мини-оценки питания (MNA-SF), шкалу усталости FACIT, госпитальную шкалу тревоги и депрессии, индекс качества сна Питтсбурга, шкалу качества жизни при болезни почек (KDQOL-SF), 6-минутный тест ходьбы, тест скорости ходьбы на 10 метров, тест 5 повторений сидя-стоя, измерение силы хвата и измерение мышечной силы вручную до начала исследования (0-я неделя). В дополнение к этим оценкам, группа исследования получит программу домашних упражнений продолжительностью 30-55 минут, 3-4 раза в неделю в течение 12 недель, с интенсивностью упражнений, скорректированной в соответствии с воспринимаемым усилием участника, и каждый участник будет находиться под наблюдением физиотерапевта до тех пор, пока не освоит упражнения. Через 12 недель все эти анкеты и тесты будут повторены для обеих групп, и результаты будут сравнены.

Кроме того, в этом исследовании будет разработан веб-сайт для облегчения доступа к программам домашних упражнений и их мониторинга, что позволит участникам воспользоваться услугами телемедицины — актуальной темой в современных медицинских исследованиях. По окончании вмешательства группе вмешательства будет проведена Шкала оценки приверженности упражнениям (EARS) для оценки приверженности пациентов предписанной программе домашних упражнений, а также причин приверженности или неприверженности. С помощью этой оценки будет измерена эффективность внедренной услуги телемедицины. Таким образом, это исследование подчеркивает персонализированный и комплексный подход, который не только направлен на улучшение показателей, связанных со здоровьем, но и стремится повысить общее качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наблюдение в амбулаторной нефрологической клинике, отделении низкого клиренса Университетской больницы Акдениз
  • Возраст 45 лет и старше
  • Соблюдение протоколов тестирования
  • Получение балла 24 или выше по MMSE для лиц в возрасте 65 лет и старше.

Критерии исключения:

  • Лица моложе 45 лет
  • Те, у кого была коронарная болезнь сердца или инсульт (ЦВБ) в последние три месяца
  • Лица с хронической сердечной недостаточностью (стадия 3-4)
  • Те, у кого есть неврологические или ортопедические заболевания, влияющие на способность к самостоятельной ходьбе
  • Лица в возрасте 65 лет и старше, набравшие менее 24 баллов по Краткой шкале оценки психического статуса
  • Те, кто не может соблюдать протоколы тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа домашних упражнений
Пациенты, участвующие в домашней программе упражнений
Другой: Лечение
Участникам исследования будет предоставлена 12-недельная программа домашних упражнений. Пациенты будут получать программу домашних упражнений продолжительностью 30-55 минут в день, 3-4 раза в неделю в течение 12 недель, при этом интенсивность упражнений будет корректироваться на основе воспринимаемой нагрузки участника. Программа включает разминку и заминку, силовые упражнения (верхние-нижние конечности, мышцы живота-спины) и аэробные упражнения. Будет создан веб-сайт, где пациенты смогут получать доступ к своим программам домашних упражнений и отслеживать их прогресс, используя предопределенные имена пользователей и пароли. Пациенты смогут просматривать видео с упражнениями на веб-сайте. Кроме того, пациенты будут оценивать сложность своих ежедневных упражнений через свои профили на веб-сайте. Для пациентов, которые не могут отслеживать прогресс через веб-сайт, видео с упражнениями будут предоставляться через приложение WhatsApp. Отслеживание выполнения упражнений будет осуществляться через график упражнений, предоставленный пациентам.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, не участвующие в программе домашних упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала оценки психического статуса
Временное ограничение: 0. неделя
Лица, набравшие 24 балла или выше по шкале, будут включены в исследование. Mini-Mental State Examination (MMSE) — это широко используемый инструмент скрининга когнитивных функций с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 30. Более высокие баллы по MMSE указывают на лучшее общее когнитивное функционирование, отражая более сохранную ориентацию, внимание, память, речь и зрительно-пространственные способности. И наоборот, более низкие баллы связаны с большим когнитивным нарушением. MMSE обычно используется как в клинической практике, так и в исследованиях для оценки когнитивного статуса и мониторинга изменений когнитивных функций с течением времени.
0. неделя
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: 12 недель
Участники, включенные в исследовательскую группу, получат инструкции оценивать воспринимаемую интенсивность своей деятельности перед началом физических упражнений с использованием модифицированной шкалы Борга. Их научат записывать свои оценки в таблицу в рамках их профилей на специально разработанном для исследования веб-сайте, или, если они не смогут адаптироваться к веб-сайту, им будет дана инструкция отмечать их в таблице, предоставленной им после каждого занятия. Модифицированная шкала Борга — это субъективная шкала оценки, используемая для количественной оценки воспринимаемого напряжения или одышки во время физической активности. Шкала варьируется от минимального значения 0, что указывает на отсутствие воспринимаемого напряжения или одышки, до максимального значения 10, представляющего максимальное или очень сильное напряжение или одышку. Более высокие баллы по модифицированной шкале Борга отражают большую тяжесть симптомов и, следовательно, указывают на худшее воспринимаемое физиологическое ответное действие на активность.
12 недель
Опросник SARC-F
Временное ограничение: 0.-12. неделя
Опросник SARC-F, скрининговый тест на саркопению, будет проведен для обеих групп исследования и контрольной группы до и после программы. Опросник SARC-F представляет собой краткий инструмент самооценки, используемый для выявления лиц с риском саркопении. Общий балл варьируется от минимального 0 до максимального 10, на основе пяти пунктов, оценивающих силу, помощь при ходьбе, вставание со стула, подъем по лестнице и падения. Более высокие баллы по SARC-F указывают на худшую мышечную функцию и большую вероятность саркопении, тогда как более низкие баллы отражают лучшую физическую работоспособность. Общий балл 4 или выше обычно используется в качестве порогового значения, указывающего на повышенный риск саркопении.
0.-12. неделя
Антропометрическое измерение
Временное ограничение: 0-12 неделя
Антропометрические оценки будут проводиться как отдельные показатели результата, каждый из которых будет представлен с соответствующей единицей измерения. Масса тела (кг) и рост (м) будут измеряться независимо и будут использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ, кг/м²) в качестве производного показателя. Кроме того, окружность талии (см), окружность верхней части руки (см) и окружность икры (см) будут оцениваться как отдельные показатели состава тела и мышечной массы. Каждая антропометрическая переменная будет оцениваться индивидуально для оценки изменений в состоянии здоровья и физическом состоянии участника до и после программы.
0-12 неделя
Краткая форма Мини-оценки нутритивного статуса (MNA-SF)
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Мини-опросник оценки питания - краткая форма (MNA-SF) представляет собой проверенный инструмент скрининга, используемый для оценки нутритивного статуса у пожилых людей. Общий балл варьируется от минимума 0 до максимума 14. Более высокие баллы MNA-SF указывают на лучший нутритивный статус, отражая адекватное потребление, стабильный вес, сохранную мобильность и отсутствие психологического стресса или острого заболевания. В противоположность этому, более низкие баллы ассоциируются с недоеданием или риском недоедания. Обычно используемые пороги классифицируют баллы 12-14 как нормальный нутритивный статус, 8-11 - как риск недоедания, и 0-7 - как недоедание. Этот опросник будет проводиться в обеих группах до и после исследования, и результаты будут сравниваться.
0.- 12. неделя
Краткая форма опросника качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF)
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Опросник KDQOL-SF состоит из 80 пунктов, разделенных на 19 измерений. Баллы в каждом измерении варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают лучшее качество жизни. Этот опросник будет проводиться в обеих группах до и после исследования, а результаты будут сравниваться.
0.- 12. неделя
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Шкала тревоги и депрессии госпитальной (HADS) — это инструмент для самостоятельного заполнения, предназначенный для оценки симптомов тревоги и депрессии в клинических популяциях. Он состоит из 14 пунктов, разделённых на две подшкалы: HADS-Тревога (HADS-A) и HADS-Депрессия (HADS-D), каждая из которых включает семь пунктов. Баллы по каждой подшкале варьируются от минимума 0 до максимума 21, что даёт возможный общий диапазон баллов от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов тревоги и депрессии и, следовательно, представляют худший психологический исход, тогда как более низкие баллы отражают меньшее количество симптомов и лучшее эмоциональное благополучие. Анкета будет применяться в обеих группах до и после исследования для сравнения.
0.- 12. неделя
Шкала усталости FACIT
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Шкала усталости FACIT — это 13-пунктовая шкала, которая измеряет уровень усталости, испытываемой человеком в повседневной деятельности за последние семь дней. Уровень усталости измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта (4 = совсем не устал, 0 = очень устал). Диапазон баллов составляет 0-52, при этом балл менее 30 указывает на сильную усталость. Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Шкала будет применяться в обеих группах до и после исследования, и результаты будут сравниваться.
0.- 12. неделя
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это стандартизированный инструмент самоотчета, используемый для оценки качества сна и нарушений сна за предыдущий месяц. PSQI дает общий балл от минимума 0 до максимума 21, полученный из семи компонентных баллов. Более высокие баллы PSQI указывают на худшее качество сна и более серьезные нарушения сна, тогда как более низкие баллы отражают лучшее общее качество сна. Общий балл PSQI более 5 обычно используется для различения плохо спящих и хорошо спящих как в клинических, так и в исследовательских условиях. Шкала будет применяться к обеим группам до и после исследования, и результаты будут сравниваться.
0.- 12. неделя
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Тест 6-минутной ходьбы измеряет расстояние, которое пациент может пройти быстро в течение 6 минут. Он проводится в прямом коридоре длиной не менее 30 метров, где пациент идет как можно быстрее, но не бежит. Измеряется пройденное расстояние. Кроме того, сатурация кислорода и пульс будут контролироваться с помощью пульсоксиметра до нагрузки, после нагрузки и при необходимости во время нагрузки. Тест будет проводиться до и после исследования для обеих групп.
0.- 12. неделя
Тест 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: 0–12 недель
10-метровый тест ходьбы используется для оценки физических способностей человека. Тест измеряет время, за которое человек проходит расстояние в 10 метров. Человека просят пройти 10 метров в своем обычном темпе и как можно быстрее вернуться к стартовой линии. Измерение повторяется дважды, лучший результат записывается и интерпретируется. Тест будет проводиться до и после исследования для обеих групп, и результаты будут сравниваться.
0–12 недель
Тест пятикратного вставания со стула
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
В этом тесте используется стандартный стул для определения скорости приседания и вставания. Участников просят "встать и сесть 5 раз как можно быстрее." Время от начала движения до завершения 5-го вставания измеряется в секундах с помощью секундомера. Выполняется два повторения, и берется среднее значение этих двух показателей. Этот тест проводится для оценки мышечной силы и подвижности нижних конечностей участников, предоставляя информацию об их функциональных возможностях. Тест будет проводиться до и после исследования для обеих групп, и результаты будут сравниваться.
0.- 12. неделя
Мануальное мышечное тестирование
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Ручное тестирование мышечной силы (MMT) — это клинический метод оценки, используемый для определения силы произвольных мышц. Сила мышц обычно оценивается по порядковой шкале от минимального балла 0 до максимального балла 5. Балл 0 указывает на отсутствие видимого или пальпируемого мышечного сокращения, тогда как балл 5 соответствует нормальной мышечной силе при полном сопротивлении. Более высокие баллы MMT отражают большую мышечную силу и лучшую функциональную производительность, тогда как более низкие баллы указывают на различные степени мышечной слабости. MMT широко используется в клинической практике и исследованиях для оценки нервно-мышечной функции и мониторинга изменений мышечной силы с течением времени. У пациентов, включённых в исследование, будет оцениваться мышечная сила в сгибателях/разгибателях плеча, сгибателях/разгибателях локтя, сгибателях/разгибателях запястья, сгибателях/разгибателях бедра, сгибателях/разгибателях колена, а также в дорсифлексорах/плантарных флексорах голеностопа. Обе группы будут оценены до и после исследования, и результаты будут сравниваться.
0.- 12. неделя
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
Это измерение, которое будет проводиться для обеих групп, интерпретирует силу сжатия кисти, полученную с помощью динамометра, на основе этих пороговых значений, и значения до и после исследования будут сравниваться.
0.- 12. неделя
Показатели крови
Временное ограничение: 0.- 12. неделя
В начале и в конце исследования рутинные лабораторные параметры будут оцениваться как отдельные показатели исхода, каждый из которых будет представлен с использованием его стандартной единицы измерения. К ним будут относиться параметры общего анализа крови (представленные индивидуально в соответствии со стандартными гематологическими единицами), уровень кальция в сыворотке (мг/дл), уровень фосфора в сыворотке (мг/дл), уровень паратиреоидного гормона (пг/мл) и уровень креатинина в сыворотке (мг/дл). Каждая лабораторная переменная будет анализироваться независимо для оценки изменений биохимического статуса пациента на протяжении исследования на основе данных, полученных из медицинских записей.
0.- 12. неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки соблюдения физических упражнений (EARS)
Временное ограничение: 12-я неделя
По истечении 12-недельного периода для оценки приверженности домашней программе упражнений в интервенционной группе будет применена Шкала оценки приверженности упражнениям (Exercise Adherence Rating Scale, EARS), разработанная Newman-Beinart и соавт. Шкала, предназначенная для пациентов с хроническими заболеваниями, оценивает приверженность, а также причины приверженности или неприверженности. Она состоит из трех разделов: Раздел A (6 неоцениваемых, настраиваемых пунктов), Раздел B (6 фиксированных пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта; пункты 1, 4 и 6 обратно оцениваются; общий балл 0-24) и Раздел C (10 фиксированных пунктов, оценивающих барьеры/поддержку для приверженности; пункты 4, 5, 6, 7 обратно оцениваются; общий балл 0-40). Итоговый балл приверженности рассчитывается путем суммирования Разделов B и C (диапазон: 0-64), причем более высокие баллы указывают на большую приверженность.
12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The Effect of Exercise on CKD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться