Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjemmebasert trening på pasienter med kronisk nyresykdom

19. januar 2026 oppdatert av: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Effekten av hjemmebasert trening på risikoen for sarkopeni, funksjonskapasitet, depresjon, tretthet, søvn og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresvikt

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av hjemmebasert trening på risikoen for sarkopeni, funksjonell kapasitet, angst, depresjon, tretthet, søvn og livskvalitet hos pasienter på 45 år og over med kronisk nyresykdom (stadium 4-5) som ikke er på dialyse.

Totalt 26 frivillige deltakere på 45 år og over med kronisk nyresykdom (stadium 4-5) som ikke gjennomgår dialyse vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av blokkrandomiseringsmetoden. Mens intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers hjemmetreningsprogram, vil kontrollgruppen ikke motta noen treningsintervensjon. Effekten av det 12-ukers hjemmetreningsprogrammet på sarkopenirisiko, funksjonell kapasitet, depresjon, tretthet, søvn og livskvalitet vil bli evaluert før og etter intervensjonen i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektene av hjemmebasert trening på risiko for sarkopeni, funksjonell kapasitet, angst, depresjon, utmattelse, søvn og livskvalitet hos pasienter i alderen 45 år og over med kronisk nyresvikt (stadium 4-5) som ikke gjennomgår dialyse.

Totalt 26 pasienter i alderen 45 år og over med kronisk nyresvikt (stadium 4-5) som ikke er på dialyse og følges opp ved Nefrologisk poliklinikk, Lav Clearance-avdeling ved Akdeniz Universitetssykehus, vil inkluderes i studien som frivillige deltakere. Studie- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved hjelp av blokkrandomiseringsmetode.

Begge grupper vil gjennomgå SARC-F spørreskjema, antropometriske målinger, Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), FACIT utmattelsesskala, Hospital Anxiety and Depression Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF), 6-minutters gangtest, 10-meters ganghastighetstest, 5-repetisjoner sitt-til-stå-test, håndgrepstyrkemåling og manuelle muskelstyrkemålinger før studien (uke 0). I tillegg til disse vurderingene vil studiogruppen motta et hjemmebasert treningsprogram i 30-55 minutter, 3-4 ganger i uken i 12 uker, med treningsintensiteten justert i henhold til deltakerens opplevde anstrengelse, og hver deltaker vil bli veiledet av en fysioterapeut til de lærer øvelsene. Etter 12 uker vil alle disse spørreskjemæne og testene bli gjentatt for begge grupper, og resultatene vil bli sammenlignet.

I tillegg vil det i denne studien bli utformet en nettside for å lette tilgang til og overvåking av hjemmebaserte treningsprogrammer, slik at deltakerne kan dra nytte av telehelsetjenester – et fremtredende tema i nyere helseforskning. Ved slutten av intervensjonen vil Exercise Adherence Rating Scale (EARS) bli administrert til intervensjonsgruppen for å evaluere pasientenes overholdelse av det foreskrevne hjemmetreningsprogrammet, samt årsakene til overholdelse eller manglende overholdelse. Gjennom denne vurderingen vil effektiviteten av den implementerte telehelsetjenesten bli målt. Derfor legger denne studien vekt på en personlig og omfattende tilnærming som ikke bare adresserer helserelaterte utfall, men også har som mål å forbedre pasientenes generelle livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia (Türkiye), 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være under oppfølging ved Nefrologisk poliklinikk, Lav Clearance-avdeling ved Akdeniz Universitetssykehus
  • Være 45 år eller eldre
  • Følge testprotokollene
  • Oppnå en score på 24 eller høyere på MMSE for personer i alderen 65 år og over.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer under 45 år
  • De som har hatt koronar hjertesykdom eller hjerneslag (CVA) i løpet av de siste tre månedene
  • Personer med kronisk hjertesvikt (stadium 3-4)
  • De med nevrologisk eller ortopedisk sykdom som påvirker evnen til å gå selvstendig
  • Personer i alderen 65 år og over som scorer under 24 på Mini Mental State Examination
  • De som ikke kan følge testprotokollene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert treningsgruppe
Pasienter som deltar i hjemmebasert treningsprogram
Annen: Behandling
Studiegruppen vil få et 12-ukers hjemmetreningsprogram. Deltakerne vil motta et hjemmebasert treningsprogram i 30-55 minutter per dag, 3-4 ganger i uken i 12 uker, hvor treningsintensiteten tilpasses basert på deltakerens opplevde anstrengelse. Programmet består av oppvarming og nedkjøling, styrkeøvelser (over- og underekstremiteter, mage-ryggmuskler) og aerob trening. En nettside vil bli utformet der pasienter kan få tilgang til og følge opp sine hjemmetreningsprogrammer ved hjelp av forhåndsdefinerte brukernavn og passord. Pasienter vil kunne se treningsvideoer på nettsiden. I tillegg vil pasienter vurdere vanskelighetsgraden av sine daglige øvelser gjennom sine profiler på nettsiden. For pasienter som ikke kan følge opp via nettsiden, vil treningsvideoer bli delt via WhatsApp-applikasjonen. Treningsoppfølging vil skje gjennom treningsplanen som er gitt til pasientene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som ikke deltar i hjemmetreningsprogrammet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 0. uke
Personer som scorer 24 poeng eller mer på skalaen vil bli inkludert i studien. Mini-Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt kognitivt screeningsinstrument med en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 30. Høyere MMSE-scorer indikerer bedre global kognitiv funksjon, som reflekterer mer intakt orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuospasielle evner. Omvendt er lavere scorer assosiert med større kognitiv svikt. MMSE brukes vanligvis både i klinisk praksis og forskning for å vurdere kognitiv status og overvåke endringer i kognitiv prestasjon over tid.
0. uke
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 12 uker
Deltakere inkludert i studiegruppen vil bli instruert til å vurdere den opplevde intensiteten av sine før-treningsaktiviteter ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen før de starter treningsprogrammet. De vil bli lært opp til å registrere sine vurderinger på diagrammet innenfor sine profilkontoer på det spesialdesignede nettstedet for studien, eller hvis de ikke kan tilpasse seg nettstedet, vil de bli instruert til å notere dem på diagrammet som er gitt til dem etter hver treningsøkt. Den modifiserte Borg-skalaen er en subjektiv vurderingsskala som brukes til å kvantifisere opplevd anstrengelse eller dyspné under fysisk aktivitet. Skalaen strekker seg fra en minimumsverdi på 0, som indikerer ingen opplevd anstrengelse eller pustebesvær, til en maksimumsverdi på 10, som representerer maksimal eller svært alvorlig anstrengelse eller dyspné. Høyere poengsummer på den modifiserte Borg-skalaen reflekterer større symptom alvorlighet og indikerer derfor en dårligere opplevd fysiologisk respons på aktivitet.
12 uker
SARC-F spørreskjema
Tidsramme: 0.-12. uke
SARC-F, et screeningtest for sarkopeni, vil bli utført for både studie- og kontrollgruppen før og etter programmet. SARC-F-spørreskjemaet er et kort, selvrapportert screeningsverktøy som brukes for å identifisere personer med risiko for sarkopeni. Totalpoengsummen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 10, basert på fem punkter som vurderer styrke, hjelp med gange, reising fra stol, trappegang og fall. Høyere SARC-F-poengsummer indikerer dårligere muskelfunksjon og større sannsynlighet for sarkopeni, mens lavere poengsummer reflekterer bedre fysisk ytelse. En total poengsum på 4 eller høyere brukes vanligvis som en terskelverdi for å indikere økt risiko for sarkopeni.
0.-12. uke
Antropometrisk måling
Tidsramme: 0.-12. uke
Antropometriske vurderinger vil bli utført som separate resultatmål, hvor hver rapporteres med sin tilsvarende måleenhet. Kroppsvekt (kg) og høyde (m) vil bli målt separat og vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI, kg/m²) som et avledet resultat. I tillegg vil midjemåling (cm), overarmmåling (cm) og leggmåling (cm) bli vurdert som distinkte mål for kroppssammensetning og muskelmasse. Hver antropometrisk variabel vil bli evaluert individuelt for å vurdere endringer i deltakerens helsetilstand og fysiske tilstand før og etter programmet.
0.-12. uke
Mini Nutritional Assessment-Kortform (MNA-SF)
Tidsramme: 0.- 12. uke
Mini Nutritional Assessment-Kortform (MNA-SF) er et valideret screeningsverktøy som brukes til å vurdere ernæringsstatus hos eldre voksne. Totalpoengsummen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 14. Høyere MNA-SF-poengsummer indikerer bedre ernæringsstatus, noe som reflekterer tilstrekkelig inntak, stabil vekt, bevart mobilitet og fravær av psykologisk stress eller akutt sykdom. Derimot er lavere poengsummer assosiert med underernæring eller risiko for underernæring. Vanlige terskelverdier klassifiserer poengsummer på 12-14 som normal ernæringsstatus, 8-11 som risiko for underernæring og 0-7 som underernært. Denne spørreskjemaen vil bli administrert til begge grupper før og etter studien, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
Kortversjonen av livskvalitetsskjemaet for nyresykdom (KDQOL-SF)
Tidsramme: 0.- 12. uke
KDQOL-SF består av 80 spørsmål fordelt på 19 dimensjoner.
Skårer i hver dimensjon varierer fra 0 til 100, hvor høyere skårer reflekterer bedre livskvalitet.
Denne spørreskjemaen vil bli administrert til begge grupper før og etter studien, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
Hospitalskala for angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: 0.- 12. uke
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvadministrert instrument utviklet for å vurdere symptomer på angst og depresjon i kliniske populasjoner. Det består av 14 spørsmål, delt inn i to subskalaer: HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D), som hver inneholder syv spørsmål. Poengsummene for hver subskala varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, noe som gir en mulig totalscore på 0 til 42. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av angst- og depresjonssymptomer og representerer derfor et dårligere psykologisk utfall, mens lavere poengsummer reflekterer færre symptomer og bedre emosjonell velvære. Spørreskjemaet vil bli administrert til begge grupper før og etter studien for sammenligning.
0.- 12. uke
FACIT Fatigue-skala
Tidsramme: 0.- 12. uke
FACIT Fatigue Subskala er en 13-punkts skala som måler graden av tretthet en person opplever i sine daglige aktiviteter de siste syv dagene. Tretthetsnivå måles på en firepunkts Likert-skala (4 = Ikke i det hele tatt sliten, 0 = Veldig sliten). Poengsummen ligger mellom 0-52, der en poengsum under 30 indikerer alvorlig tretthet. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. Skalaen vil bli administrert til begge grupper før og etter studien, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0.- 12. uke
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardisert selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i løpet av den foregående måneden. PSQI gir en global score som varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 21, avledet fra syv komponentscoringer. Høyere PSQI-scorer indikerer dårligere søvnkvalitet og mer alvorlige søvnforstyrrelser, mens lavere scorer reflekterer bedre generell søvnkvalitet. En global PSQI-score større enn 5 brukes vanligvis for å skille dårlige sovnere fra gode sovnere i både kliniske og forskningssammenhenger. Skalaen vil bli administrert til begge grupper før og etter studien, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
6-minutters gangtest
Tidsramme: 0.- 12. uke
6-minutters gangtesten måler distansen en pasient kan gå raskt innen en 6-minutters periode. Den gjennomføres i en rett korridor på minst 30 meter, hvor pasienten går så raskt som mulig uten å løpe. Den tilbakelagte distansen måles. I tillegg vil oksygenmetning og puls overvåkes ved hjelp av en pulsoximeter før trening, etter trening og etter behov under trening. Testen vil bli gjennomført før og etter studien for begge grupper.
0.- 12. uke
10-Meter Gåtest
Tidsramme: 0.-12. uke
10-Meter Gåtest brukes for å vurdere en persons fysiske kapasitet. Testen måler tiden det tar for personen å gå en distanse på 10 meter. Personen blir bedt om å gå de 10 meterne i sitt vanlige tempo og returnere til startlinjen så raskt som mulig. Målingen gjentas to ganger, og det beste resultatet registreres og tolkes. Testen vil bli utført før og etter studien for begge grupper, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.-12. uke
Fem Ganger Sette seg til Stå Test
Tidsramme: 0.- 12. uke
I denne testen brukes en standard stol for å bestemme hastigheten på sitte- og ståbevegelser. Deltakerne blir bedt om å "stå opp og sette seg ned 5 ganger så raskt som mulig." Tiden fra starten av bevegelsen til fullføringen av den 5. ståposisjonen måles i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. To repetisjoner utføres, og gjennomsnittet av disse 2 verdiene tas. Denne testen utføres for å vurdere deltakernes nedre ekstremitets muskelstyrke og mobilitet, og gir informasjon om deres funksjonelle kapasitet. Testen vil bli utført før og etter studien for begge grupper, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
Manuell muskelstyrketesting
Tidsramme: 0.- 12. uke
Manuell muskelstyrketesting (MMT) er en klinisk vurderingsmetode som brukes til å evaluere frivillig muskelstyrke. Muskelstyrke graderes typisk på en ordinal skala fra en minimumsscore på 0 til en maksimumsscore på 5. En score på 0 indikerer ingen synlig eller følbar muskelkontraksjon, mens en score på 5 representerer normal muskelstyrke mot full motstand. Høyere MMT-scorer reflekterer større muskelstyrke og bedre funksjonell ytelse, mens lavere scorer indikerer varierende grader av muskelsvakhet. MMT er mye brukt i klinisk praksis og forskning for å vurdere nevromuskulær funksjon og overvåke endringer i muskelstyrke over tid. Pasienter inkludert i studien vil bli evaluert for muskelstyrke i skulderbøyere/strekkere, albuebøyere/strekkere, håndleddsbøyere/strekkere, hoftebøyere/strekkere, knebøyere/strekkere og ankelfotshevere/plantarfleksorer. Begge grupper vil bli vurdert før og etter studien, og resultatene vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
Håndgrepstyrke
Tidsramme: 0.- 12. uke
Denne målingen, som skal utføres på begge grupper, vil tolke håndgripstyrke oppnådd med en hånddynamometer basert på disse grenseverdiene, og verdier før og etter studien vil bli sammenlignet.
0.- 12. uke
Blodparametere
Tidsramme: 0.- 12. uke
I begynnelsen og slutten av studien vil rutinemessige laboratorieparametere bli evaluert som separate resultatmål, hver rapportert ved bruk av sin standard måleenhet. Disse vil inkludere fullstendig blodtellingparametere (rapportert individuelt i henhold til standard hematologiske enheter), serumkalsium (mg/dL), serumfosfor (mg/dL), paratyreoideahormon (pg/mL) og serumkreatinin (mg/dL). Hver laboratorievariabel vil bli analysert uavhengig for å vurdere endringer i pasientens biokjemiske status i løpet av studien, basert på data hentet fra medisinske journaler.
0.- 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tidsramme: 12. uke
Etter den 12-ukers perioden vil Exercise Adherence Rating Scale (EARS), utviklet av Newman-Beinart et al., bli brukt for å evaluere overholdelsen av det hjemmebaserte treningsprogrammet i intervensjonsgruppen. Skalaen, designet for pasienter med kroniske sykdommer, vurderer overholdelse samt grunner for overholdelse eller ikke-overholdelse. Den består av tre seksjoner: Seksjon A (6 upoengsatte, tilpassbare elementer), Seksjon B (6 faste elementer poengsatt på en 5-punkts Likert-skala; element 1, 4 og 6 reverspoengsatt; total poengsum 0-24), og Seksjon C (10 faste elementer som vurderer hindringer/støtte for overholdelse; element 4, 5, 6, 7 reverspoengsatt; total poengsum 0-40). Den endelige overholdelsespoengsummen beregnes ved å summere Seksjon B og C (område: 0-64), hvor høyere poengsum indikerer bedre overholdelse.
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The Effect of Exercise on CKD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere