Het effect van thuisoefeningen op patiënten met chronische nierziekte
19 januari 2026 bijgewerkt door: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Het effect van thuisoefeningen op het risico op sarcopenie, functionele capaciteit, depressie, vermoeidheid, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte
Het doel van deze studie is om de effecten van thuisoefeningen te onderzoeken op het risico op sarcopenie, functionele capaciteit, angst, depressie, vermoeidheid, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten van 45 jaar en ouder met chronische nierziekte (stadium 4-5) die niet aan dialyse zijn.
In totaal zullen 26 vrijwillige deelnemers van 45 jaar en ouder met chronische nierziekte (stadium 4-5) die geen dialyse ondergaan, worden opgenomen in de studie. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep met behulp van de blokrandomisatiemethode. Terwijl de interventiegroep deelneemt aan een 12-weken durend thuisoefenprogramma, zal de controlegroep geen oefeninterventie ontvangen. De effecten van het 12-weken durende thuisoefenprogramma op het risico op sarcopenie, functionele capaciteit, depressie, vermoeidheid, slaap en kwaliteit van leven zullen voor en na de interventie in deze studie worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van thuisoefeningen op het risico op sarcopenie, functionele capaciteit, angst, depressie, vermoeidheid, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten van 45 jaar en ouder met chronische nierziekte (stadium 4-5) die geen dialyse ondergaan.
In totaal zullen 26 patiënten van 45 jaar en ouder met chronische nierziekte (stadium 4-5) die geen dialyse ondergaan en worden gevolgd op de Nefrologie Polikliniek, Afdeling Lage Klaring van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis, als vrijwillige deelnemers in de studie worden opgenomen. De studie- en controlegroepen worden bepaald met behulp van de blokrandomisatiemethode.
Beide groepen ondergaan voorafgaand aan de studie (week 0) de SARC-F vragenlijst, antropometrische metingen, Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), FACIT vermoeidheidsschaal, Hospital Anxiety and Depression Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOL-SF), 6-minuten wandeltest, 10-meter loopsnelheidstest, 5-herhaling zit-sta-test, handknijpkrachtmeting en manuele spierkrachtmetingen. Naast deze beoordelingen krijgt de studiegroep een thuisoefenprogramma van 30-55 minuten, 3-4 keer per week gedurende 12 weken, waarbij de intensiteit van de oefeningen wordt aangepast aan de ervaren inspanning van de deelnemer, en elke deelnemer wordt begeleid door een fysiotherapeut totdat zij de oefeningen beheersen. Na 12 weken worden al deze vragenlijsten en tests voor beide groepen herhaald en worden de resultaten vergeleken.
Daarnaast wordt in deze studie een website ontworpen om de toegang tot en monitoring van thuisoefenprogramma's te vergemakkelijken, waardoor deelnemers kunnen profiteren van telegezondheidsdiensten - een prominent onderwerp in recent gezondheidsonderzoek. Aan het einde van de interventie wordt de Exercise Adherence Rating Scale (EARS) afgenomen bij de interventiegroep om de therapietrouw van patiënten aan het voorgeschreven thuisoefenprogramma te evalueren, evenals de redenen voor therapietrouw of niet-therapietrouw. Via deze beoordeling wordt de effectiviteit van de geïmplementeerde telegezondheidsdienst gemeten. Daarom benadrukt deze studie een gepersonaliseerde en uitgebreide aanpak die niet alleen gezondheidsgerelateerde uitkomsten aanpakt, maar ook gericht is op het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkije (Türkiye), 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt opgevolgd op de Nefrologie Polikliniek, Afdeling Lage Klaring van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis
- 45 jaar of ouder zijn
- Voldoen aan de testprotocollen
- Een score van 24 of hoger behalen op de MMSE voor personen van 65 jaar en ouder.
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 45 jaar
- Degenen die in de afgelopen drie maanden coronaire hartziekte of een beroerte (CVA) hebben gehad
- Personen met chronisch hartfalen (Stadium 3-4)
- Degenen met een neurologische of orthopedische aandoening die het zelfstandig lopen beïnvloedt
- Personen van 65 jaar en ouder die lager dan 24 scoren op de Mini Mental State Examination
- Degenen die niet kunnen voldoen aan de testprotocollen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuisgebaseerde Oefengroep
Patiënten die deelnemen aan het thuisoefenprogramma
|
De onderzoeksgroep krijgt een 12-weken durend thuisoefenprogramma aangeboden.
Deelnemers ontvangen een thuisoefenprogramma van 30-55 minuten per dag, 3-4 keer per week gedurende 12 weken, waarbij de intensiteit van de oefeningen wordt aangepast op basis van de ervaren inspanning van de deelnemer.
Het programma bestaat uit warming-up- en cooling-down-oefeningen, krachtoefeningen (bovenste-onderste ledematen, buik-rugspieren) en aerobe oefening.
Er wordt een website ontworpen waar patiënten hun thuisoefenprogramma's kunnen raadplegen en volgen met vooraf gedefinieerde gebruikersnamen en wachtwoorden.
Patiënten kunnen op de website oefenvideo's bekijken.
Daarnaast zullen patiënten de moeilijkheidsgraad van hun dagelijkse oefeningen evalueren via hun profielen op de website.
Voor patiënten die niet via de website kunnen volgen, worden oefenvideo's gedeeld via de WhatsApp-applicatie.
Het volgen van de oefeningen gebeurt via het oefenschema dat aan patiënten wordt verstrekt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die niet deelnemen aan het thuisoefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 0. week
|
Personen die 24 punten of meer op de schaal scoren, worden in het onderzoek opgenomen.
De Mini-Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikt cognitief screeningsinstrument met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 30.
Hogere MMSE-scores duiden op een beter globaal cognitief functioneren, wat wijst op meer intacte oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Omgekeerd zijn lagere scores geassocieerd met grotere cognitieve beperkingen.
De MMSE wordt vaak zowel in de klinische praktijk als in onderzoek gebruikt om de cognitieve status te beoordelen en veranderingen in cognitieve prestaties in de loop van de tijd te volgen.
|
0. week
|
|
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers in de onderzoeksgroep zullen worden geïnstrueerd om de waargenomen intensiteit van hun voorbereidende activiteiten te beoordelen met behulp van de aangepaste Borg-schaal voordat ze met het trainingsprogramma beginnen.
Zij zullen leren hun beoordelingen vast te leggen in de grafiek binnen hun profielaccounts op de speciaal ontworpen website voor het onderzoek, of als zij zich niet kunnen aanpassen aan de website, zullen zij worden geïnstrueerd om deze na elke trainingssessie te noteren in de grafiek die aan hen is verstrekt.
De aangepaste Borg-schaal is een subjectieve beoordelingsschaal die wordt gebruikt om waargenomen inspanning of dyspneu tijdens lichamelijke activiteit te kwantificeren.
De schaal loopt van een minimumwaarde van 0, wat duidt op geen waargenomen inspanning of benauwdheid, tot een maximumwaarde van 10, wat staat voor maximale of zeer ernstige inspanning of dyspneu.
Hogere scores op de aangepaste Borg-schaal weerspiegelen een grotere ernst van de symptomen en geven daarom een slechtere waargenomen fysiologische reactie op activiteit aan.
|
12 weken
|
|
SARC-F Vragenlijst
Tijdsspanne: 0.-12. week
|
De SARC-F, een screeningstest voor sarcopenie, wordt bij zowel de studie- als de controlegroep afgenomen voor en na het programma.
De SARC-F-vragenlijst is een korte, zelfgerapporteerde screeningstool die wordt gebruikt om personen met een risico op sarcopenie te identificeren.
De totale score varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 10, gebaseerd op vijf items die kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen beoordelen.
Hogere SARC-F-scores duiden op een slechtere spierfunctie en een grotere kans op sarcopenie, terwijl lagere scores een betere fysieke prestatie weerspiegelen.
Een totale score van 4 of hoger wordt vaak gebruikt als afkapwaarde om een verhoogd risico op sarcopenie aan te geven.
|
0.-12. week
|
|
Antropometrische meting
Tijdsspanne: 0.-12. week
|
Antropometrische beoordelingen worden uitgevoerd als afzonderlijke uitkomstmaten, elk gerapporteerd met de bijbehorende meeteenheid.
Lichaamsgewicht (kg) en lengte (m) worden onafhankelijk gemeten en worden gebruikt om de body mass index (BMI, kg/m²) te berekenen als een afgeleide uitkomst.
Daarnaast worden tailleomtrek (cm), bovenarmomtrek (cm) en kuitomtrek (cm) beoordeeld als afzonderlijke maten voor lichaamssamenstelling en spiermassa.
Elke antropometrische variabele wordt afzonderlijk geëvalueerd om veranderingen in de gezondheidsstatus en fysieke conditie van de deelnemer voor en na het programma te beoordelen.
|
0.-12. week
|
|
Mini Nutritional Assessment-Korte Versie (MNA-SF)
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
De Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) is een gevalideerd screeningsinstrument dat wordt gebruikt om de voedingsstatus bij ouderen te evalueren.
De totale score varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 14.
Hogere MNA-SF-scores duiden op een betere voedingsstatus, wat adequate inname, stabiel gewicht, behouden mobiliteit en afwezigheid van psychologische stress of acute ziekte weerspiegelt.
Daarentegen worden lagere scores geassocieerd met ondervoeding of risico op ondervoeding.
Veelgebruikte drempelwaarden classificeren scores van 12-14 als normale voedingsstatus, 8-11 als risico op ondervoeding en 0-7 als ondervoed.
Deze vragenlijst zal voor en na het onderzoek aan beide groepen worden afgenomen, en de resultaten zullen worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
De Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF)
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
De KDQOL-SF bestaat uit 80 items verdeeld over 19 dimensies.
Scores in elke dimensie variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven weerspiegelen.
Deze vragenlijst wordt aan beide groepen voor en na het onderzoek afgenomen, en de resultaten zullen worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelfinvulinstrument dat is ontworpen om symptomen van angst en depressie in klinische populaties te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items, verdeeld in twee subschalen: HADS-Angst (HADS-A) en HADS-Depressie (HADS-D), elk bestaande uit zeven items.
De scores voor elke subschaal variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 21, wat een mogelijk totaalscorebereik van 0 tot 42 oplevert.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst- en depressieve symptomen en vertegenwoordigen daarom een slechter psychologisch resultaat, terwijl lagere scores minder symptomen en een beter emotioneel welzijn weerspiegelen.
De vragenlijst zal voor en na de studie aan beide groepen worden afgenomen voor vergelijking.
|
0.- 12. week
|
|
FACIT-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
De FACIT Fatigue Subschaal is een schaal met 13 items die het niveau van vermoeidheid meet dat een individu ervaart tijdens zijn dagelijkse activiteiten in de afgelopen zeven dagen.
Het vermoeidheidsniveau wordt gemeten op een vierpuntenschaal van Likert (4 = Helemaal niet moe, 0 = Zeer moe).
De scorebereik is 0-52, waarbij een score van minder dan 30 duidt op ernstige vermoeidheid.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
De schaal zal aan beide groepen worden afgenomen voor en na het onderzoek, en de resultaten zullen worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de afgelopen maand te beoordelen.
De PSQI levert een globale score op die varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 21, afgeleid van zeven onderdeelscores.
Hogere PSQI-scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit en ernstigere slaapstoornissen, terwijl lagere scores een betere algehele slaapkwaliteit weerspiegelen.
Een globale PSQI-score van meer dan 5 wordt vaak gebruikt om slechte slapers te onderscheiden van goede slapers in zowel klinische als onderzoekssettings.
De schaal wordt voor en na het onderzoek aan beide groepen afgenomen, en de resultaten worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
6-Minuten Wandeltest
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
De 6-Minuten Wandeltest meet de afstand die een patiënt snel kan lopen binnen een periode van 6 minuten.
Het wordt uitgevoerd in een rechte gang van minstens 30 meter, waar de patiënt zo snel mogelijk loopt zonder te rennen.
De gelopen afstand wordt gemeten.
Daarnaast worden de zuurstofverzadiging en polsslag gecontroleerd met behulp van een pulsoximeter voor de inspanning, na de inspanning en indien nodig tijdens de inspanning.
De test wordt uitgevoerd voor en na de studie voor beide groepen.
|
0.- 12. week
|
|
10-Meter Loop Test
Tijdsspanne: 0.-12. week
|
De 10-Meter Loop Test wordt gebruikt om de fysieke capaciteit van een persoon te beoordelen.
De test meet de tijd die de persoon nodig heeft om een afstand van 10 meter te lopen.
De persoon wordt gevraagd om de 10 meter in zijn of haar eigen normale tempo te lopen en zo snel mogelijk terug te keren naar de startlijn.
De meting wordt twee keer herhaald, en het beste resultaat wordt vastgelegd en geïnterpreteerd.
De test zal voor en na het onderzoek voor beide groepen worden uitgevoerd, en de resultaten zullen worden vergeleken.
|
0.-12. week
|
|
Vijf Keer Opstaan Uit Zittende Positie Test
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
In deze test wordt een standaardstoel gebruikt om de snelheid van zitten en staan te bepalen.
Deelnemers wordt gevraagd om "5 keer zo snel mogelijk op te staan en weer te gaan zitten."
De tijd vanaf het begin van de beweging tot het voltooien van de 5e staande positie wordt gemeten in seconden met een stopwatch.
Er worden twee herhalingen uitgevoerd, en het gemiddelde van deze 2 waarden wordt genomen.
Deze test wordt uitgevoerd om de spierkracht en mobiliteit van de onderste ledematen van de deelnemers te beoordelen, wat informatie geeft over hun functionele capaciteit.
De test wordt voor en na het onderzoek uitgevoerd voor beide groepen, en de resultaten worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
Manuele Spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
Manuele spierkrachttesten (MMT) is een klinische beoordelingsmethode die wordt gebruikt om de vrijwillige spierkracht te evalueren.
Spierkracht wordt meestal beoordeeld op een ordinale schaal variërend van een minimumscore van 0 tot een maximumscore van 5. Een score van 0 duidt op geen zichtbare of voelbare spiersamentrekking, terwijl een score van 5 normale spierkracht tegen volledige weerstand vertegenwoordigt.
Hogere MMT-scores weerspiegelen grotere spierkracht en betere functionele prestaties, terwijl lagere scores verschillende gradaties van spierzwakte aangeven.
MMT wordt veel gebruikt in de klinische praktijk en onderzoek om de neuromusculaire functie te beoordelen en veranderingen in spierkracht in de loop van de tijd te volgen.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen worden geëvalueerd op spierkracht in schouderflexoren/extensoren, elleboogflexoren/extensoren, polsflexoren/extensoren, heupflexoren/extensoren, knieflexoren/extensoren en enkeldorsiflexoren/plantairflexoren.
Beide groepen zullen voor en na de studie worden beoordeeld, en de resultaten zullen worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
Deze meting, die bij beide groepen zal worden uitgevoerd, zal de handknijpkracht die met een handdynamometer is verkregen, interpreteren op basis van deze afkapwaarden, en de waarden voor en na het onderzoek zullen worden vergeleken.
|
0.- 12. week
|
|
Bloedparameters
Tijdsspanne: 0.- 12. week
|
Aan het begin en einde van de studie zullen routinematige laboratoriumparameters worden geëvalueerd als afzonderlijke uitkomstmaten, elk gerapporteerd met zijn standaard meeteenheid.
Deze omvatten complete bloedtellingparameters (afzonderlijk gerapporteerd volgens standaard hematologische eenheden), serumcalcium (mg/dL), serumfosfor (mg/dL), bijschildklierhormoon (pg/mL) en serumcreatinine (mg/dL).
Elke laboratoriumvariabele zal onafhankelijk worden geanalyseerd om veranderingen in de biochemische status van de patiënt tijdens de studie te beoordelen, gebaseerd op gegevens verkregen uit de medische dossiers.
|
0.- 12. week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exercise Adherence Rating Scale (EARS)
Tijdsspanne: 12. week
|
Aan het einde van de 12-weken periode zal de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), ontwikkeld door Newman-Beinart et al., worden toegepast om de therapietrouw aan het thuisoefenprogramma in de interventiegroep te evalueren.
De schaal, ontworpen voor patiënten met chronische ziekten, beoordeelt therapietrouw evenals redenen voor therapietrouw of niet-therapietrouw.
De schaal bestaat uit drie secties: Sectie A (6 niet-gescoorde, aanpasbare items), Sectie B (6 vaste items gescoord op een 5-punts Likertschaal; items 1, 4 en 6 omgekeerd gescoord; totaalscore 0-24), en Sectie C (10 vaste items die belemmeringen/ondersteuning voor therapietrouw beoordelen; items 4, 5, 6, 7 omgekeerd gescoord; totaalscore 0-40).
De uiteindelijke therapietrouwscore wordt berekend door Secties B en C op te tellen (bereik: 0-64), waarbij hogere scores een grotere therapietrouw aangeven.
|
12. week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Sarcopenie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Motorische activiteit
- Therapeutica
Andere studie-ID-nummers
- The Effect of Exercise on CKD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .