이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

곤관절증 환자에 대한 두개천골요법의 효능

2026년 2월 22일 업데이트: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University

골관절염 환자에서 가정 운동 프로그램에 첨가된 두개천골 요법이 통증, 심박 변동성 및 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 골관절염이 있는 성인 환자에서 두개천골 요법이 통증, 심박 변동성, 관절 강직, 신체 기능, 삶의 질, 신체 이미지, 운동공포증 및 동적 균형에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 주요 연구 질문은 두개천골 요법이 물리치료사가 시행하는 표준 가정 운동 프로그램에 추가될 때 단독 가정 운동 프로그램보다 더 효과적인지 여부입니다.

참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 6주 동안 표준화된 가정 운동 프로그램을 수행합니다. 또한 실험 그룹은 6주 동안 주 1회 두개천골 요법을 받는 반면, 대조 그룹은 가정 운동 프로그램만 받습니다. 결과 측정은 두 치료 접근법의 효과를 비교하기 위해 기준선과 6주간의 중재 기간 이후에 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염은 통증, 관절 강직, 신체 기능 장애, 삶의 질 저하를 특징으로 하는 흔한 퇴행성 관절 질환입니다. 생체역학적 장애 외에도, 골관절염 환자는 종종 자율 신경계 활동 변화, 운동 공포증과 신체 이미지 장애와 같은 심리사회적 요인, 기능적 이동성 제한을 경험합니다. 치료적 운동이 보존적 치료의 핵심으로 여겨지지만, 보조 수동 치료 접근법은 통증 조절과 신경생리학적 조절을 목표로 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.

두개천골 치료는 두개천골 시스템에 영향을 주기 위한 부드러운 수동 치료 접근법으로, 통증 감소와 자율 신경 조절에 기여할 수 있습니다. 그러나 골관절염 환자의 운동 기반 재활에 대한 보조 요법으로서의 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.

이 무작위 대조 시험은 골관절염으로 진단된 성인 환자에서 표준 가정 운동 프로그램에 추가된 두개천골 치료가 통증, 심박 변이성, 관절 강직, 신체 기능, 삶의 질, 신체 이미지, 운동 공포증 및 동적 균형에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 물리치료사가 시행하는 가정 운동 프로그램에 두개천골 치료를 추가하는 것이 가정 운동 프로그램만 시행하는 것보다 우수한 임상 결과를 가져오는지 여부를 확인하는 것입니다.

적격 참가자는 두 개의 평행 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 6주 동안 표준화된 가정 운동 프로그램을 수행합니다. 실험 그룹의 참가자는 추가로 6주 동안 주 1회 두개천골 치료를 받는 반면, 대조 그룹의 참가자는 가정 운동 프로그램만 받습니다. 모든 결과 평가는 기저선과 6주간의 중재 기간 후에 그룹 배정에 대해 눈가림된 물리치료사에 의해 수행됩니다.

가정 운동 프로그램은 물리치료사가 처방하고 모니터링하며, 무릎 관절 가동범위, 근력, 유연성 및 기능적 수행력을 목표로 하는 운동을 포함합니다. 두개천골 치료 세션은 표준화된 임상 원칙에 따라 훈련된 물리치료사가 시행합니다. 운동 프로그램 준수도는 중재 기간 내내 모니터링됩니다.

결과 측정 항목에는 통증 강도, 심박 변이성 매개변수, 관절 강직, 신체 기능, 삶의 질, 자기 효능감, 운동 공포증, 신체 이미지 인식 및 기능적 이동성이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 골관절염 치료에서 운동 기반 재활에 대한 보조 요법으로서 두개천골 치료의 잠재적 역할 이해에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 40세에서 85세 사이
  • 무릎 골관절염 진단
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 평가 전 최근 4시간 이내 카페인 섭취 또는 최근 48시간 이내 담배 사용
  • 최근 1주일 이내 알코올 또는 향정신성 약물 사용
  • 평가 2시간 전 식사
  • 신경병성 장애 병력
  • 원인 불명의 실신 발작 병력
  • 독립적으로 이동할 수 없음
  • 심장(예: 협심증) 또는 호흡기(예: 천식) 질환과 같은 조절되지 않은 의학적 상태 존재
  • 파킨슨병 또는 다발성 경화증을 포함한 신경학적 장애 존재
  • 혈관 수술 또는 무릎 개방 수술 병력, 또는 최근 1개월 이내 무릎 주사 투여
  • 평가에 방해가 될 수 있는 체성 기능 장애 증상 또는 근골격계 손상 존재
  • 임신, 근감소증, 인지 장애 또는 골다공증 진단
  • 자율 신경병증, 순수 자율 신경 부전, 자가면역 질환 또는 후천성 면역결핍증후군을 포함한 자율 신경계 또는 면역계에 영향을 미치는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개천골요법 + 가정 운동 프로그램
크레이니오세이크럴 치료와 가정 운동(CST+HBE) 그룹의 참가자들은 6주 동안 매주 40분간의 크레이니오세이크럴 치료 세션을 한 번씩 받게 됩니다. 표준화된 중재 프로토콜에는 Frymann 방법에 따라 적용되는 전두부 및 두정부 리프팅-스프레딩, 귀 당기기, 측두골 내회전, 아틀란토-후두골 해제, 경막관 견인, 갈비뼈 리프팅, 횡격막 조화 기술이 포함됩니다. 모든 세션은 정골의사(정골의학 박사, R.T.T.)의 감독 하에 크레이니오세이크럴 치료 자격증을 보유한 물리치료사가 시행합니다.
두개천골 치료는 두개천골 치료 자격증을 가진 물리치료사가 정형외과 의사의 감독 하에 주 1회씩 6주 동안 시행됩니다. 각 세션은 40분간 진행되며, 프라이만 방법에 따른 정면 및 두정부 들어올림-퍼짐, 귀 당기기, 측두골 내회전, 후두환추 이완, 경막관 견인, 늑골 들어올림, 횡격막 조화 기법을 포함한 표준화된 프로토콜을 따릅니다.
모든 참가자는 무릎 관절 주변 근육을 대상으로 스트레칭, 강화 및 관절 가동범위 운동으로 구성된 표준화된 가정 기반 운동 프로그램을 수행합니다. 이 프로그램은 6주 동안 매일 수행하도록 처방됩니다. 참가자는 그림으로 된 운동 책자를 받게 되며, 주간 전화 통화와 운동 일지를 통해 참여도를 모니터링합니다.
활성 비교기: 가정 기반 운동 프로그램
모든 참가자는 무릎 관절 주변 근육을 대상으로 스트레칭, 근력 강화, 관절 가동 범위 운동으로 구성된 표준화된 단계별 가정 기반 운동 프로그램을 따릅니다. 이 프로그램은 6주 동안 매일 수행하도록 처방됩니다. 참여도를 높이기 위해 참가자에게 그림이 포함된 운동 책자가 제공되며, 주간 전화 통화와 운동 일지를 통해 참여도를 모니터링합니다.
모든 참가자는 무릎 관절 주변 근육을 대상으로 스트레칭, 강화 및 관절 가동범위 운동으로 구성된 표준화된 가정 기반 운동 프로그램을 수행합니다. 이 프로그램은 6주 동안 매일 수행하도록 처방됩니다. 참가자는 그림으로 된 운동 책자를 받게 되며, 주간 전화 통화와 운동 일지를 통해 참여도를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 시간대: 기준점 및 6주
통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
시간대: 기준점 및 6주
저주파(LF) 파워의 변화
기간: 기준선 및 6주
저주파(LF) 파워는 Polar H10 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 평가됩니다. 15분간 앉아서 휴식한 후 8분간의 앙와위 기록이 획득됩니다. 저주파(LF) 파워는 Elite HRV© 애플리케이션을 사용하여 분석됩니다.
기준선 및 6주
고주파(HF) 전력의 변화
기간: 기준선 및 6주
고주파(HF) 전력은 Polar H10 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 평가됩니다. 15분간의 앉아 있는 휴식 기간 후, 8분간의 앙와위 기록이 얻어집니다. 고주파(HF) 전력은 Elite HRV© 애플리케이션을 사용하여 분석됩니다.
기준선 및 6주
LF/HF 비율 변화
기간: 기준점 및 6주
LF/HF 비율은 Polar H10 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 평가됩니다. 15분 동안 앉아서 휴식한 후, 8분 동안의 앙와위 기록을 얻습니다. LF/HF 비율은 Elite HRV© 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
기준점 및 6주
SDNN 변화
기간: 기준선 및 6주
모든 정상-정상 간격의 표준편차(SDNN)는 Polar H10 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 평가됩니다. 15분간의 착석 휴식 기간 후, 8분간의 앙와위 기록이 획득됩니다. 모든 정상-정상 간격의 표준편차(SDNN)는 Elite HRV© 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
기준선 및 6주
RMSSD 변화
기간: 기준점 및 6주
정상 대 정상 간격 간 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)은 Polar H10 심박수 모니터(Polar Electro, Finland)를 사용하여 평가됩니다. 15분간 앉아서 휴식한 후, 8분간의 앙와위 기록이 획득됩니다. 정상 대 정상 간격 간 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD)은 Elite HRV© 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
기준점 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC으로 평가된 통증, 관절 강직 및 신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 6주
통증, 강직, 신체 기능은 24항목으로 구성된 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가될 것입니다. 항목들은 5점 리커트 척도(0-4)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 6주
SF-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6주
삶의 질은 36항목 단축형 건강 설문(SF-36)을 사용하여 평가되며, 점수는 0에서 100까지의 범위로, 점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 6주
관절염 자기효능감 척도로 측정된 자기효능감 변화
기간: 기준점 및 6주
자가 효능감은 통증, 손/팔 기능, 다리/발 기능 하위 영역을 포함하는 관절염 자가 효능감 척도(ASES)를 사용하여 평가될 것입니다.
기준점 및 6주
탬파 운동공포 척도로 측정한 운동공포의 변화
기간: 기준선 및 6주
키네시오포비아는 Tampa Scale for Kinesiophobia(TSK)를 사용하여 측정되며, 총 점수 범위는 17점에서 68점입니다. 높은 점수는 움직임에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
기준선 및 6주
신체 이미지 척도로 측정된 신체 이미지 인식 변화
기간: 기준선 및 6주
신체 이미지 인식은 40개 항목의 자가 보고 설문지인 신체 이미지 척도를 사용하여 평가됩니다. 총 점수는 40점에서 200점 사이이며, 높은 점수는 더 긍정적인 신체 이미지 인식을 나타내며, 이는 더 나은 결과를 반영합니다.
기준선 및 6주
Timed Up and Go 검사를 통해 측정한 기능적 이동성 변화
기간: 기준선 및 6주
기능적 이동성은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다. 짧은 완료 시간은 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다