Efficacité de la Thérapie Cranio-Sacrée chez les Patients Atteints de Gonarthrose
Effets de la Thérapie Cranio-Sacrée Ajoutée à un Programme d'Exercices à Domicile sur la Douleur, la Variabilité de la Fréquence Cardiaque et les Résultats Fonctionnels chez les Patients Atteints de Gonarthrose : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour étudier les effets de la thérapie craniosacrale sur la douleur, la variabilité de la fréquence cardiaque, la raideur articulaire, la fonction physique, la qualité de vie, l'image corporelle, la kinésiophobie et l'équilibre dynamique chez les patients adultes atteints de gonarthrose. La question de recherche principale est de savoir si la thérapie craniosacrale, lorsqu'elle est ajoutée à un programme standard d'exercices à domicile administré par des kinésithérapeutes, est plus efficace qu'un programme d'exercices à domicile seul.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes. Les deux groupes effectueront un programme standardisé d'exercices à domicile pendant six semaines. De plus, le groupe expérimental recevra une thérapie craniosacrale une fois par semaine pendant six semaines, tandis que le groupe témoin ne recevra que le programme d'exercices à domicile. Les mesures de résultats seront évaluées au départ et après la période d'intervention de six semaines pour comparer l'efficacité des deux approches de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gonarthrose est une maladie articulaire dégénérative prévalente caractérisée par des douleurs, une raideur articulaire, une altération de la fonction physique et une qualité de vie réduite. En plus des déficiences biomécaniques, les personnes atteintes de gonarthrose présentent souvent des altérations de l'activité du système nerveux autonome, des facteurs psychosociaux tels que la kinésiophobie et les troubles de l'image corporelle, ainsi que des limitations de la mobilité fonctionnelle. Bien que l'exercice thérapeutique soit considéré comme une pierre angulaire de la prise en charge conservatrice, les approches complémentaires de thérapie manuelle peuvent offrir des bénéfices supplémentaires en ciblant la modulation de la douleur et la régulation neurophysiologique.
La thérapie cranio-sacrée est une approche douce de thérapie manuelle qui vise à influencer le système cranio-sacré et peut contribuer à la réduction de la douleur et à la régulation autonome. Cependant, les preuves concernant son efficacité en tant qu'adjuvant à la rééducation basée sur l'exercice chez les patients atteints de gonarthrose restent limitées.
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour étudier les effets de la thérapie cranio-sacrée ajoutée à un programme standard d'exercices à domicile sur la douleur, la variabilité de la fréquence cardiaque, la raideur articulaire, la fonction physique, la qualité de vie, l'image corporelle, la kinésiophobie et l'équilibre dynamique chez les patients adultes diagnostiqués avec une gonarthrose. L'objectif principal est de déterminer si l'ajout de la thérapie cranio-sacrée à un programme d'exercices à domicile administré par des kinésithérapeutes entraîne des résultats cliniques supérieurs par rapport à un programme d'exercices à domicile seul.
Les participants éligibles seront répartis au hasard en deux groupes parallèles. Les deux groupes effectueront un programme standardisé d'exercices à domicile pendant une durée de six semaines. Les participants du groupe expérimental recevront en plus une thérapie cranio-sacrée une fois par semaine pendant six semaines, tandis que les participants du groupe témoin recevront uniquement le programme d'exercices à domicile. Toutes les évaluations des résultats seront effectuées au départ et après la période d'intervention de six semaines par un kinésithérapeute aveugle à l'affectation des groupes.
Le programme d'exercices à domicile sera prescrit et surveillé par des kinésithérapeutes et comprendra des exercices ciblant la mobilité de l'articulation du genou, la force musculaire, la flexibilité et la performance fonctionnelle. Les séances de thérapie cranio-sacrée seront dispensées par un kinésithérapeute formé suivant des principes cliniques standardisés. L'observance du programme d'exercices sera surveillée tout au long de la période d'intervention.
Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur, les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque, la raideur articulaire, la fonction physique, la qualité de vie, l'auto-efficacité, la kinésiophobie, la perception de l'image corporelle et la mobilité fonctionnelle. Les résultats de cette étude devraient contribuer à la compréhension du rôle potentiel de la thérapie cranio-sacrée en tant qu'adjuvant à la rééducation basée sur l'exercice dans la prise en charge de la gonarthrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre quarante et quatre-vingt-cinq ans
- Diagnostic d'arthrose du genou
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Consommation de caféine au cours des quatre dernières heures ou usage de tabac au cours des quarante-huit dernières heures avant l'évaluation
- Consommation d'alcool ou de drogues récréatives au cours de la dernière semaine
- Prise alimentaire dans les deux heures précédant l'évaluation
- Antécédents de troubles neuropathiques
- Antécédents d'épisodes de syncope inexpliqués
- Incapacité à se déplacer de manière indépendante
- Présence de conditions médicales non contrôlées, telles que des maladies cardiaques (par exemple, angine de poitrine) ou respiratoires (par exemple, asthme)
- Présence de troubles neurologiques, y compris la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques
- Antécédents de chirurgie vasculaire ou de chirurgie ouverte du genou, ou injection au genou au cours du dernier mois
- Présence de symptômes de dysfonction somatique ou de blessures musculo-squelettiques pouvant interférer avec les évaluations
- Diagnostic de grossesse, sarcopénie, déficience cognitive ou ostéoporose
- Toute condition médicale affectant le système nerveux autonome ou le système immunitaire, y compris la neuropathie autonome, l'insuffisance autonome pure, les maladies auto-immunes ou le syndrome d'immunodéficience acquise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Craniosacrale + Programme d'Exercices à Domicile
Les participants du groupe thérapie craniosacrale plus exercices à domicile (CST+HBE) recevront une séance de thérapie craniosacrale de quarante minutes par semaine pendant six semaines.
Le protocole d'intervention standardisé comprendra des techniques de soulèvement-écartement frontal et pariétal, de traction des oreilles, de rotation interne temporale, de libération atlanto-occipitale, de traction du tube dural, de soulèvement des côtes et d'harmonisation du diaphragme, appliquées selon la méthode Frymann.
Toutes les séances seront dispensées par un physiothérapeute certifié en thérapie craniosacrale sous la supervision d'un ostéopathe (Docteur en Ostéopathie, R.T.T.).
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La thérapie craniosacrale sera administrée une fois par semaine pendant six semaines par un physiothérapeute certifié en thérapie craniosacrale sous la supervision d'un ostéopathe.
Chaque séance durera quarante minutes et suivra un protocole standardisé incluant des techniques de soulèvement-écartement frontal et pariétal, de traction des oreilles, de rotation interne temporale, de libération atlanto-occipitale, de traction du tube dural, de soulèvement des côtes et d'harmonisation du diaphragme selon la méthode Frymann.
Tous les participants effectueront un programme d'exercices standardisé à domicile comprenant des étirements, du renforcement musculaire et des exercices d'amplitude articulaire ciblant les muscles entourant l'articulation du genou.
Le programme sera prescrit pour être réalisé quotidiennement pendant six semaines.
Les participants recevront un livret d'exercices illustré, et l'adhésion sera suivie par des appels téléphoniques hebdomadaires et des journaux d'exercices.
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
Tous les participants suivront un programme d'exercices à domicile standardisé et progressif, comprenant des étirements, des exercices de renforcement et des exercices d'amplitude articulaire ciblant les muscles entourant l'articulation du genou.
Le programme sera prescrit pour être réalisé quotidiennement pendant six semaines. Pour améliorer l'adhésion, les participants recevront un livret d'exercices illustré et l'adhésion sera surveillée par des appels téléphoniques hebdomadaires et des carnets d'exercices. |
Tous les participants effectueront un programme d'exercices standardisé à domicile comprenant des étirements, du renforcement musculaire et des exercices d'amplitude articulaire ciblant les muscles entourant l'articulation du genou.
Le programme sera prescrit pour être réalisé quotidiennement pendant six semaines.
Les participants recevront un livret d'exercices illustré, et l'adhésion sera suivie par des appels téléphoniques hebdomadaires et des journaux d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Délai : Ligne de base et six semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de dix centimètres, où zéro indique « aucune douleur » et dix indique « la pire douleur imaginable ».
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Délai : Ligne de base et six semaines
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Variation de la puissance basse fréquence (LF)
Délai: Valeur de base et six semaines
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La puissance basse fréquence (LF) sera évaluée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Polar Electro, Finlande).
Après une période de repos assis de quinze minutes, un enregistrement de huit minutes en position couchée sera effectué.
La puissance basse fréquence (LF) sera analysée à l'aide de l'application Elite HRV©.
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Valeur de base et six semaines
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Variation de la Puissance Haute-Fréquence (HF)
Délai: Baseline et six semaines
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La puissance haute fréquence (HF) sera évaluée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Polar Electro, Finlande).
Après une période de repos assis de quinze minutes, un enregistrement en position couchée de huit minutes sera réalisé.
La puissance haute fréquence (HF) sera analysée à l'aide de l'application Elite HRV©.
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Baseline et six semaines
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Variation du ratio LF/HF
Délai: Valeur initiale et six semaines
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Le ratio LF/HF sera évalué à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Polar Electro, Finlande).
Après une période de repos assis de quinze minutes, un enregistrement de huit minutes en position couchée sera obtenu.
Le ratio LF/HF sera calculé à l'aide de l'application Elite HRV©.
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Valeur initiale et six semaines
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Changement dans le SDNN
Délai: Ligne de base et six semaines
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L'écart-type de tous les intervalles normaux à normaux (SDNN) sera évalué à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Polar Electro, Finlande).
Après une période de repos assis de quinze minutes, un enregistrement de huit minutes en position couchée sera obtenu.
L'écart-type de tous les intervalles normaux à normaux (SDNN) sera calculé à l'aide de l'application Elite HRV©.
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Ligne de base et six semaines
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Changement du RMSSD
Délai: Ligne de base et six semaines
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La racine carrée de la moyenne des différences successives entre les intervalles normaux à normaux (RMSSD) sera évaluée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 (Polar Electro, Finlande).
Après une période de repos assis de quinze minutes, un enregistrement en position couchée de huit minutes sera effectué. La racine carrée de la moyenne des différences successives entre les intervalles normaux à normaux (RMSSD) sera calculée à l'aide de l'application Elite HRV©. |
Ligne de base et six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la douleur, de la raideur articulaire et de la fonction physique évalués par le WOMAC
Délai: Ligne de base et six semaines
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La douleur, la raideur et la fonction physique seront évaluées à l'aide de l'indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) en vingt-quatre items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points (0-4), les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
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Ligne de base et six semaines
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Changement de la qualité de vie liée à la santé mesurée par le SF-36
Délai: Ligne de base et six semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé en trente-six items Short Form Health Survey (SF-36), avec des scores allant de zéro à cent, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé perçu.
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Ligne de base et six semaines
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Changement de l'auto-efficacité mesuré par l'Échelle d'Auto-Efficacité de l'Arthrite
Délai: Ligne de base et six semaines
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité pour l'Arthrite (ASES), qui comprend les sous-domaines de la douleur, de la fonction main/bras et de la fonction jambe/pied.
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Ligne de base et six semaines
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Variation de la kinésiophobie mesurée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Baseline et six semaines
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La kinésiophobie sera mesurée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), avec des scores totaux allant de dix-sept à soixante-huit.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
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Baseline et six semaines
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Changement de la perception de l'image corporelle mesuré par l'échelle d'image corporelle
Délai: Baseline et six semaines
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La perception de l'image corporelle sera évaluée à l'aide de l'échelle d'image corporelle, un questionnaire d'auto-évaluation de quarante items.
Les scores totaux varient de 40 à 200, les scores plus élevés indiquant une perception plus positive de l'image corporelle, ce qui reflète de meilleurs résultats.
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Baseline et six semaines
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Modification de la mobilité fonctionnelle mesurée par le test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base et six semaines
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
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Ligne de base et six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-149
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