Eficácia da Terapia Craniossacral em Pacientes com Gonartrose
Efeitos da Terapia Craniossacral Adicionada a um Programa de Exercícios Domiciliares na Dor, Variabilidade da Frequência Cardíaca e Resultados Funcionais em Pacientes com Gonartrose: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para investigar os efeitos da terapia craniossacral na dor, variabilidade da frequência cardíaca, rigidez articular, função física, qualidade de vida, imagem corporal, cinesiofobia e equilíbrio dinâmico em doentes adultos com gonartrose. A questão principal da investigação é se a terapia craniossacral, quando adicionada a um programa padrão de exercícios domiciliários administrado por fisioterapeutas, é mais eficaz do que um programa de exercícios domiciliários sozinho.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos. Ambos os grupos realizarão um programa padronizado de exercícios domiciliários durante seis semanas. Além disso, o grupo experimental receberá terapia craniossacral uma vez por semana durante seis semanas, enquanto o grupo de controlo receberá apenas o programa de exercícios domiciliários. As medidas de resultado serão avaliadas no início e após o período de intervenção de seis semanas para comparar a eficácia das duas abordagens de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gonartrose é uma doença articular degenerativa prevalente, caracterizada por dor, rigidez articular, função física prejudicada e qualidade de vida reduzida. Além das deficiências biomecânicas, os indivíduos com gonartrose frequentemente apresentam alterações na atividade do sistema nervoso autónomo, fatores psicossociais, como cinesiofobia e perturbações da imagem corporal, e limitações na mobilidade funcional. Embora o exercício terapêutico seja considerado um pilar da gestão conservadora, abordagens complementares de terapia manual podem fornecer benefícios adicionais ao visar a modulação da dor e a regulação neurofisiológica.
A terapia craniossacral é uma abordagem suave de terapia manual que visa influenciar o sistema craniossacral e pode contribuir para a redução da dor e a regulação autonómica. No entanto, as evidências sobre a sua eficácia como adjuvante à reabilitação baseada em exercício em doentes com gonartrose continuam limitadas.
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para investigar os efeitos da terapia craniossacral adicionada a um programa de exercícios domiciliários padrão sobre a dor, a variabilidade da frequência cardíaca, a rigidez articular, a função física, a qualidade de vida, a imagem corporal, a cinesiofobia e o equilíbrio dinâmico em doentes adultos diagnosticados com gonartrose. O objetivo principal é determinar se a adição da terapia craniossacral a um programa de exercícios domiciliários administrado por fisioterapeutas resulta em resultados clínicos superiores em comparação com um programa de exercícios domiciliários isolado.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos paralelos. Ambos os grupos realizarão um programa de exercícios domiciliários padronizado durante seis semanas. Os participantes do grupo experimental receberão adicionalmente terapia craniossacral uma vez por semana durante seis semanas, enquanto os participantes do grupo de controlo receberão apenas o programa de exercícios domiciliários. Todas as avaliações de resultados serão realizadas no início e após o período de intervenção de seis semanas por um fisioterapeuta cego para a alocação do grupo.
O programa de exercícios domiciliários será prescrito e monitorizado por fisioterapeutas e incluirá exercícios direcionados à mobilidade articular do joelho, força muscular, flexibilidade e desempenho funcional. As sessões de terapia craniossacral serão conduzidas por um fisioterapeuta treinado, seguindo princípios clínicos padronizados. A adesão ao programa de exercícios será monitorizada ao longo do período de intervenção.
As medidas de resultado incluirão intensidade da dor, parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca, rigidez articular, função física, qualidade de vida, autoeficácia, cinesiofobia, perceção da imagem corporal e mobilidade funcional. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para a compreensão do papel potencial da terapia craniossacral como adjuvante à reabilitação baseada em exercício na gestão da gonartrose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre quarenta e oitenta e cinco anos
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Consumo de cafeína nas últimas quatro horas ou uso de tabaco nas últimas quarenta e oito horas antes da avaliação
- Uso de álcool ou drogas recreativas na última semana
- Alimentação nas duas horas anteriores à avaliação
- Histórico de distúrbios neuropáticos
- Histórico de episódios de síncope inexplicados
- Incapacidade de se mover de forma independente
- Presença de condições médicas não controladas, como doenças cardíacas (por exemplo, angina) ou respiratórias (por exemplo, asma)
- Presença de distúrbios neurológicos, incluindo doença de Parkinson ou esclerose múltipla
- Histórico de cirurgia vascular ou cirurgia aberta do joelho, ou recebimento de uma injeção no joelho no último mês
- Presença de sintomas de disfunção somática ou lesões musculoesqueléticas que possam interferir com as avaliações
- Diagnóstico de gravidez, sarcopenia, deficiência cognitiva ou osteoporose
- Qualquer condição médica que afete o sistema nervoso autónomo ou sistema imunológico, incluindo neuropatia autónoma, falha autónoma pura, doenças autoimunes ou síndrome da imunodeficiência adquirida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Craniossacral + Programa de Exercícios Domiciliários
Os participantes do grupo de terapia craniossacral mais exercícios domiciliários (CST+HBE) receberão uma sessão de terapia craniossacral de quarenta minutos por semana, durante seis semanas.
O protocolo de intervenção padronizado incluirá técnicas de elevação-afastamento frontal e parietal, tração auricular, rotação interna temporal, liberação atlanto-occipital, tração do tubo dural, elevação costal e harmonização diafragmática, aplicadas de acordo com o método Frymann.
Todas as sessões serão conduzidas por um fisioterapeuta certificado em terapia craniossacral sob a supervisão de um osteopata (Doutor em Osteopatia, R.T.T.).
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A terapia craniossacral será administrada uma vez por semana durante seis semanas por um fisioterapeuta certificado em terapia craniossacral sob a supervisão de um osteopata.
Cada sessão terá a duração de quarenta minutos e seguirá um protocolo padronizado que inclui técnicas de elevação-expansão frontal e parietal, tração auricular, rotação interna temporal, libertação atlanto-occipital, tração do tubo dural, elevação costal e harmonização diafragmática, de acordo com o método Frymann.
Todos os participantes realizarão um programa de exercícios padronizado em casa, composto por alongamentos, fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento, focados nos músculos que rodeiam a articulação do joelho.
O programa será prescrito para ser realizado diariamente durante seis semanas.
Os participantes receberão um manual de exercícios ilustrado, e a adesão será monitorizada através de chamadas telefónicas semanais e diários de exercícios.
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Comparador Ativo: Programa de Exercício Domiciliário
Todos os participantes seguirão um programa de exercícios domiciliares padronizado, passo a passo, que consiste em exercícios de alongamento, fortalecimento e amplitude de movimento direcionados aos músculos que rodeiam a articulação do joelho.
O programa será prescrito para ser realizado diariamente durante seis semanas.
Para aumentar a adesão, os participantes receberão um manual de exercícios ilustrado e a adesão será monitorizada através de chamadas telefónicas semanais e diários de exercícios.
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Todos os participantes realizarão um programa de exercícios padronizado em casa, composto por alongamentos, fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento, focados nos músculos que rodeiam a articulação do joelho.
O programa será prescrito para ser realizado diariamente durante seis semanas.
Os participantes receberão um manual de exercícios ilustrado, e a adesão será monitorizada através de chamadas telefónicas semanais e diários de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e seis semanas
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A intensidade da dor será medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de dez centímetros, onde zero indica "sem dor" e dez indica "a pior dor imaginável".
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Período de Tempo: Linha de Base e seis semanas
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Alteração na Potência de Baixa Frequência (LF)
Prazo: Baseline e seis semanas
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A potência de baixa frequência (LF) será avaliada utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia).
Após um período de repouso sentado de quinze minutos, será obtida uma gravação de oito minutos em decúbito dorsal.
A potência de baixa frequência (LF) será analisada utilizando a aplicação Elite HRV©.
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Baseline e seis semanas
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Alteração na Potência de Alta Frequência (HF)
Prazo: Baseline e seis semanas
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A Potência de Alta Frequência (HF) será avaliada utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia).
Após um período de repouso sentado de quinze minutos, será obtida uma gravação de oito minutos em posição supina.
A potência de alta frequência (HF) será analisada utilizando a aplicação Elite HRV©.
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Baseline e seis semanas
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Alteração na Razão LF/HF
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A relação LF/HF será avaliada usando o monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia).
Após um período de repouso de quinze minutos sentado, será obtida uma gravação de oito minutos em decúbito dorsal.
A relação LF/HF será calculada usando a aplicação Elite HRV©.
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Linha de base e seis semanas
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Alteração no SDNN
Prazo: Linha de base e seis semanas
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O desvio padrão de todos os intervalos normais (SDNN) será avaliado utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia).
Após um período de repouso sentado de quinze minutos, será obtida uma gravação de oito minutos em decúbito dorsal.
O desvio padrão de todos os intervalos normais (SDNN) será calculado utilizando a aplicação Elite HRV©.
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Linha de base e seis semanas
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Alteração no RMSSD
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre intervalos normais (RMSSD) será avaliada utilizando o monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia).
Após um período de repouso de quinze minutos sentado, será obtida uma gravação de oito minutos em posição supina.
A raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre intervalos normais (RMSSD) será calculada utilizando a aplicação Elite HRV©.
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Linha de base e seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Dor, Rigidez Articular e Função Física Avaliada pelo WOMAC
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A dor, a rigidez e a função física serão avaliadas através do Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) de vinte e quatro itens.
Os itens são pontuados numa escala Likert de cinco pontos (0-4), com pontuações mais elevadas a indicarem sintomas piores. |
Linha de base e seis semanas
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Medida pelo SF-36
Prazo: Baseline e seis semanas
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A qualidade de vida será avaliada através do questionário de saúde Short Form de trinta e seis itens (SF-36), com pontuações entre zero e cem, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percecionado.
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Baseline e seis semanas
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Alteração da Autoeficácia Medida pela Escala de Autoeficácia na Artrite
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A autoeficácia será avaliada utilizando a Escala de Autoeficácia para Artrite (ASES), que inclui subdomínios de dor, função da mão/braço e função da perna/pé.
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Linha de base e seis semanas
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Alteração na Cinesiofobia Medida pela Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A cinesiofobia será medida através da Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), com pontuações totais variando de dezassete a sessenta e oito.
Pontuações mais elevadas indicam maior medo do movimento. |
Linha de base e seis semanas
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Alteração da Perceção da Imagem Corporal Medida pela Escala de Imagem Corporal
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A perceção da imagem corporal será avaliada utilizando a Escala de Imagem Corporal, um questionário de autorrelato com quarenta itens.
As pontuações totais variam de 40 a 200, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais positiva da imagem corporal, o que reflete melhores resultados.
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Linha de base e seis semanas
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Alteração na Mobilidade Funcional Medida pelo Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base e seis semanas
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A mobilidade funcional será avaliada utilizando o teste Timed Up and Go (TUG).
Tempos de conclusão mais curtos indicam uma melhor mobilidade funcional.
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Linha de base e seis semanas
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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