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자폐 아동에서의 간질 발생 바이오마커 및 신체 운동 효과 (ASD/EP)

2026년 1월 20일 업데이트: Region Skane

자폐 아동에서의 간질 발생 생체표지자 및 신체 운동의 효과

이 연구는 자폐 아동의 간질 발생에 대한 새로운 바이오마커를 규명하고, 신체 운동이 이러한 바이오마커와 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 자폐 아동의 간질 바이오마커에 대해서는 거의 알려져 있지 않으며, 이 집단에서 간질 발생 위험은 5%에서 47%에 이릅니다. 이 프로젝트는 면역 인자, 시냅스 단백질, 일주기 리듬 유전자, 수면 구조, 인지 기능을 포함한 잠재적 신호 전달 경로에 초점을 맞추고 있습니다.<\/p>

간질 유무에 관계없이 자폐 아동 및 간질 아동은 시냅스 및 일주기 리듬 관련 유전자에 대한 유전자 분석(엑솜 시퀀싱), 면역 단백질 프로파일링, 뇌파 또는 수면다원검사, 활동 기록, 신경심리 검사, 조정, 균형, 신체 인식을 포함한 신체 평가를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 3개월 동안 구조화된 신체 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 추적 평가는 운동이 발작 빈도, 바이오마커 발현, 수면, 인지, 신체 능력에 미치는 영향을 검토할 것입니다.<\/p>

이 연구는 두 가지 주요 연구 질문을 다룹니다: 1) 바이오마커와 생리학적 측정이 자폐 아동의 발작 발생과 상관관계가 있는지 여부, 2) 규칙적인 신체 활동이 발작 빈도, 바이오마커 발현, 일주기 리듬, 수면, 인지 성능, 신체 기술을 조절할 수 있는지 여부입니다. 연구 결과는 자폐에서 간질의 기전에 대한 이해를 향상시키고 잠재적 개입 방안에 대한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.<\/p>

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

행동: 신체 활동 프로그램

상세 설명

이 프로젝트는 자폐증 아동의 간질 발병에 대한 새로운 바이오마커를 탐구하고, 신체 운동이 이러한 바이오마커의 발현 및 간질과 자폐증의 중증도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 현재 이 연구 분야에는 제한된 지식이 존재하며, 자폐증 개인에서 간질이 발병할 위험은 상당히 다양합니다. 한 가설은 자폐증과 간질이 부분적으로 시냅스 단백질의 유사한 유전적 변이에서 비롯될 수 있으며, 면역 단백질 수준에서도 유사한 변이를 나타낼 수 있다는 것입니다. 자폐증 아동과 간질 아동 모두 생체리듬 장애와 수면 장애, 그리고 생체리듬을 조절하는 유전자의 기능 장애 위험이 증가합니다. 신체 운동은 염증 반응, 간질 발병, 인지 뇌 기능, 생체리듬/수면 패턴의 변화와 연관되어 있습니다.

이 프로젝트에는 간질 유무에 관계없이 자폐증 아동과 간질 아동이 포함되며, 참여자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:

시냅스 단백질과 생체리듬 시계 유전자에 초점을 맞춘 유전 분석(엑솜 시퀀싱)을 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 비교를 위해 양쪽 생물학적 부모로부터도 혈액 샘플이 수집됩니다. 아동의 별도 혈액 샘플에서 면역 단백질 수준이 분석됩니다.
수면 중 뇌 전기 활동을 평가하기 위해 뇌파검사(EEG) 또는 다중수면다원검사(PSG)를 받고, 생체리듬을 평가하기 위해 활동기록검사(actigraphy)를 받습니다.
기억, 실행 기능, 주의력 평가를 포함한 신경심리학적 검사와 주로 협응, 균형, 신체 인식에 초점을 맞춘 신체 검사를 받습니다.
약 3개월 동안 신체 운동 프로그램에 참여합니다.
신체 운동 프로그램 완료 후, 면역 단백질 분석을 위한 추적 혈액 샘플을 제공하고, 반복적인 뇌파검사 또는 다중수면다원검사와 활동기록검사, 인지 및 신체 검사를 받습니다.

이 연구의 목적은 자폐증 아동의 간질 발병에 대한 바이오마커를 탐구하고, 이러한 신호 전달 경로와 간질 및 자폐증의 중증도가 신체 활동에 의해 어느 정도 영향을 받을 수 있는지 평가하는 것입니다. 자폐증 아동의 간질 바이오마커에 대해 발표된 연구는 매우 적습니다. 이전 연구에 따르면, 자폐증 아동의 간질 발병 위험은 5%에서 47%까지 다양합니다.

현재 연구 프로젝트에서 연구자들은 바이오마커 역할을 할 수 있는 잠재적 신호 전달 경로를 식별하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 주로 면역 인자, 시냅스 단백질, 생체리듬 시계 유전자, 수면 구조, 생체리듬이 포함됩니다. 연구팀은 또한 신체 운동이 이러한 바이오마커의 발현, 수면 구조, 인지 기능, 협응, 균형, 신체 인식과 같은 신체 능력, 그리고 발작 빈도에 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다.

과학적 연구 질문:

혈액 내 면역 인자의 발현, 시냅스 및 생체리듬 유전자의 변이, 생체리듬 패턴, 인지 기능 또는 뇌파 변화가 자폐증 아동의 간질 발작 발생과 상관관계가 있을 수 있는가?
간질 유무에 관계없이 자폐증 아동의 규칙적인 신체 운동이 간질 발작의 발병 또는 빈도, 면역 인자의 발현, 생체리듬, 수면 구조, 인지 능력, 균형, 협응, 신체 인식과 같은 신체 기술에 영향을 미칠 수 있는가?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Lund, 스웨덴
    - Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University, SE-221 85 Lund, Sweden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

10-15세 아동
경증-중등도 자폐 스펙트럼 장애 진단 및/또는 간질 진단

제외 기준:

중증 자폐 스펙트럼 장애
중증 인지 장애
중증 ADHD
활성 전신 염증성 또는 신경퇴행성 질환
과거 6개월 이내 외상성 뇌손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재 프로그램 참가자들은 8-12주 동안 주 1-3회 소그룹으로 진행되는 구조화된 신체 운동 프로그램에 참여합니다. 각 세션은 최대 1시간 동안 진행되며 심박수를 높이는 유산소 활동과 이어지는 이완 기간으로 구성됩니다.	행동: 신체 활동 프로그램 참가자들은 소규모 그룹으로 진행되는 구조화된 신체 운동 프로그램에 참여하게 되며, 주 1~3회, 총 8~12주 동안 진행됩니다. 각 세션은 최대 1시간 동안 진행되며, 심박수를 높이는 유산소 운동과 이어지는 이완 기간으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

수사관

수석 연구원: Christine T Ekdahl, Associate professor, Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University & Clinical Neurophysiology, Department of Medical Imaging and Physiology, Skåne University Hospital, Lund, Sweden.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2020-03207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다. 이 연구는 소수의 참가자를 대상으로 한 탐색적 연구이며, 데이터 공유는 참가자의 기밀성을 잠재적으로 손상시킬 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
유전자 및 단백질 분석을 위한 혈액 샘플 수집 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내(기준선으로부터 6개월 이내)에 다시 실시됩니다.	참가자는 유전자 분석을 위해 정맥 혈액 샘플(회당 최대 10mL, 최대 2회)을 제공하게 됩니다. 이 분석은 시냅스 단백질과 생체 시계 유전자(약 600개 유전자의 엑솜 시퀀싱)에 초점을 맞추며, ELISA, 웨스턴 블롯 또는 동등한 기술을 사용한 단백질 분석도 포함됩니다. 이를 통해 면역 관련 단백질(전염증성 및 항염증성 단백질, 세포 사멸 관련 단백질 포함)을 평가합니다. 아동의 생물학적 부모도 유전자 분석 비교를 위해 혈액 샘플을 제공할 예정입니다. 이 혈액 채취에 대한 부모 동의는 별도의 동의서를 통해 획득됩니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내(기준선으로부터 6개월 이내)에 다시 실시됩니다.
수면-각성 패턴 평가를 위한 활동기록계: 수면 잠복기(분) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내에, 기준선부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	수면-각성 패턴은 액티그래피를 사용하여 평가되었습니다. 아동들은 5-7일 동안 움직임과 빛 노출을 모니터링하는 액티그래피 시계(MotionWatch 8, CamNtech, UK)를 착용하도록 요청받았습니다. 수면 잠복기(분)는 아동이 잠자리에 들려고 하는 시점(불 끄기)과 첫 번째 부동성 블록의 시작(잠들었다고 추정되는) 사이의 지속 시간으로 측정되었습니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내에, 기준선부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
수면-각성 패턴 평가를 위한 활동 기록: 추정 수면 시간 (시간) 기간: 기준선(등록 시점) 및 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	수면-각성 패턴 평가를 위한 활동기록법 설명: 활동기록법을 사용하여 수면-각성 패턴을 평가했습니다. 아동들은 5-7일 동안 활동기록 시계(MotionWatch 8, CamNtech, UK)를 착용하도록 요청받았으며, 이는 움직임과 빛 노출을 모니터링합니다. 추정 수면(수면 기간; 시간)은 잠들었을 때부터 침대에서 일어나기(깨어남) 전 마지막 부분/블록의 부동성 끝까지의 지속 시간을 나타냅니다.	기준선(등록 시점) 및 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
수면-각성 패턴 평가를 위한 활동기록 측정법: 단편화 지수 (지수 단위) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	수면-각성 패턴은 활동기록법(actigraphy)을 사용하여 평가되었습니다. 아동들에게 움직임과 빛 노출을 모니터링하는 활동기록 시계(MotionWatch 8, CamNtech, UK)를 5-7일 동안 착용하도록 요청했습니다. 파편화 지수(Fragmentation Index, 지수 단위)는 가정된 수면 중 측정된 이동 시간과 1분 이내 지속 시간의 고정 구간(immobile bouts)의 비율로 구성되어 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
수면-각성 패턴 평가를 위한 활동기록법: 각성 구간(초) 기간: 기준선(등록 시점)에 수행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내(기준선으로부터 6개월 이내)에 다시 수행됩니다.	수면-각성 패턴은 액티그래피를 사용하여 평가되었습니다. 아동들은 움직임과 빛 노출을 모니터링하는 액티그래피 시계(MotionWatch 8, CamNtech, UK)를 5-7일 동안 착용하도록 요청받았습니다. 각성 구간(초)은 수면 기간 동안의 단일 각성 에피소드를 의미합니다. 총 주간 활동 점수(점수 단위)는 각성 기간 동안의 활동 횟수의 합으로 정의되었습니다.	기준선(등록 시점)에 수행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내(기준선으로부터 6개월 이내)에 다시 수행됩니다.
수면-각성 패턴 평가를 위한 활동기록법: 총 활동 점수(점수 단위) 기간: 기준선(등록 시점) 및 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내에, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.	수면-각성 패턴 평가를 위한 활동기록법: 각성 구간(초) 설명: 활동기록법을 사용하여 수면-각성 패턴을 평가했습니다. 아동들은 5~7일 동안 활동기록 시계(MotionWatch 8, CamNtech, UK)를 착용하도록 요청받았으며, 이는 움직임과 빛 노출을 모니터링합니다. 전체 주간 활동 점수(점수 단위)는 각성 기간 동안의 활동 횟수의 합으로 정의되었습니다.	기준선(등록 시점) 및 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내에, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.
자폐 스펙트럼 선별 설문지 (ASSQ) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	ASSQ는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 선별 설문지로, ASD와 관련된 행동을 평가하는 27개의 질문 또는 진술을 포함합니다. 사용 가능한 평점은 "아니오" (0점), "어느 정도" (1점), "예" (2점)입니다. 점수를 합산하여 최대 54점의 총 점수가 됩니다. 임상 집단의 경우, 점수 19가 자폐 스펙트럼 장애를 나타내는 기준선으로 사용됩니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
행동 실행 기능 평정 척도, 제2판 (BRIEF-2) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	BRIEF는 부모용 설문지로 5-18세 아동 및 청소년의 실행 기능과 자기 조절 능력을 측정합니다. 설문지는 63개의 진술문과 9개의 임상 척도(억제, 자기 감시, 전환, 정서 조절, 개시, 작업 기억, 계획/조직화, 과제 감시, 물질 정리)로 구성됩니다. 이 척도들은 행동 지수, 정서 지수, 인지 지수라는 세 가지 영역 아래에 분포되어 있습니다. 전체 실행 합성 점수(GEC)는 모든 평가 값의 평균을 나타냅니다. 평가자는 리커트 척도 형식(N(전혀 없음), S(가끔), O(자주))을 통해 답변을 기록합니다. 결과는 T-점수 형식(M=50, SD=10)으로 제시되며, 높은 T-점수는 아동이 실행 기능에 상당한 어려움을 보인다는 것을 시사합니다. 결과는 연령별 기준 규준과도 비교할 수 있습니다. 절단 점수: 60-64 경미하게 상승; 65-69 임상적으로 상승 가능성 있음; ≥70 임상적으로 상승된 어려움.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
아동 감각 프로파일 (CSP) 기간: 기준선(등록 시점)에 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내에, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.	CSP는 아동의 감각 처리 패턴을 다양한 환경에서 평가하고 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 도구입니다. 부모용 양식은 3-14세 아동을 대상으로 사용할 수 있습니다. 86개의 문항으로 구성되어 있으며, 부모는 "거의 항상", "자주", "절반 정도", "가끔", "거의 없음" 또는 "해당 없음" 중에서 답변을 선택하여 기록합니다. 대부분의 항목은 네 가지 영역 중 하나로 분류됩니다: 추구(아동이 감각 입력을 얻는 정도), 회피(아동이 감각 입력에 방해받는 정도), 민감성(아동이 감각 입력을 감지하는 정도), 등록(아동이 감각 입력을 놓치는 정도). 이 양식은 또한 아동이 청각, 시각, 촉각, 움직임, 신체 위치 및 구강과 같은 감각 영역으로 나뉜 다양한 감각 입력 양식을 어떻게 처리하는지에 대한 정보를 제공합니다. 감각 입력과 관련된 행동 반응은 다음과 같은 행동으로 나뉩니다.	기준선(등록 시점)에 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내에, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.
사회적 반응 척도 (SRS) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	SRS는 ASD와 관련된 사회적 손상을 식별하고 그 심각성을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 학교 연령 양식은 4-18세 아동 및 청소년의 부모에게 적용됩니다. 이는 "절대 사실이 아님", "때때로 사실임", "자주 사실임", "거의 항상 사실임"이라는 점진적 응답 척도로 평가되는 65개 항목으로 구성됩니다. 치료 평가에는 사회적 인식, 사회적 인지, 사회적 의사소통, 사회적 동기 및 제한된 관심과 반복적 행동이라는 5개의 하위 척도가 사용됩니다. 하위 척도는 선별 검사나 진단에 사용되지 않는 것이 좋습니다. 총점 및 하위 척도 점수는 자폐증 관련 사회적 손상의 존재를 나타내는 임상적 절단점과 비교됩니다: 60-75점은 경증에서 중등도의 사회적 손상; 76점 이상은 중증 사회적 손상입니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
강점과 어려움 설문지(SDQ) 기간: 기준선(등록 시점) 및 기준선으로부터 6개월 이내에 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월에 다시 실시됩니다	SDQ는 4~17세 아동 및 청소년의 부모가 작성하는 정서 및 행동 선별 설문지입니다. 이 설문지는 33개의 질문 또는 진술로 구성되어 있으며, 응답자는 처음 25개 항목에 대해 "해당 없음", "다소 해당함" 또는 "확실히 해당함"의 응답 척도로 답변을 기록합니다. 나머지 항목은 어려움의 심각성과 지속 기간을 다룹니다. 처음 25개 항목은 다섯 가지 척도를 평가합니다: 정서적 증상, 품행 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동. 총점은 아동 또는 청소년이 "정상", "경계선" 또는 "비정상" 어려움을 가지고 있는지 분류하는 데 도움이 됩니다. 하위 척도에는 임상적 절단 점수가 있습니다.	기준선(등록 시점) 및 기준선으로부터 6개월 이내에 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월에 다시 실시됩니다
스완슨, 놀런, 펠햄 26항목 평가 척도 (SNAP-IV) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	SNAP-IV는 DSM 기준에 따라 ADHD(주의력 결핍 및 과잉행동/충동성) 증상 및 반항적 도전 장애 증상을 부모가 평가하는 30문항 평가 척도입니다. 주의력 결핍, 과잉행동/충동성, 반항적 행동의 하위 척도로 구분됩니다. 증상 심각도는 4점 척도로 평가됩니다: 전혀 아님(0), 약간(1), 상당히(2), 매우 많이(3). 하위 척도 점수를 계산하여 임상적 절단 점수와 비교합니다. ≥ 1.67은 주의력 결핍 + 과잉행동/충동성 결합에 대한 임상적 어려움을 나타냅니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
CANTAB를 이용한 인지 테스트: 차원 내-차원 간 세트 전환(IED) 기간: 기준선(등록 시점)에서 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내에, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.	인지 평가를 위해 모든 아동은 컴퓨터화된 케임브리지 신경심리학 검사 자동화 배터리(CANTAB)에서 선택된 검사를 받았습니다. IED는 규칙 습득 및 전환을 평가하기 위해 시각적 변별, 주의 집합 형성, 유지, 전환 및 주의 유연성이 필요한 27가지 결과 측정치를 포함합니다. 참가자는 어떤 자극이 올바른지를 결정하는 규칙을 알아내야 합니다. 여섯 번의 올바른 응답 후, 자극 및/또는 규칙이 변경됩니다. 결과 측정치는 완료된 단계 수, 완료된 시행 수, 발생한 오류 수 및 반응 대기 시간을 평가합니다. 결과 측정치는 CANTAB Connect Research: Admin Application User Guide, Cambridge Cognition limited 2022, V1.25에 설명된 대로입니다. 각 검사에는 우리의 분석에서 제외한 몇 가지 더 많은 결과 측정치가 있음에 유의하십시오.	기준선(등록 시점)에서 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내에, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.
CANTAB를 이용한 인지 테스트: 연합 학습(PAL) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	인지 평가를 위해 모든 아동은 컴퓨터화된 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)의 일부 검사를 받았습니다. 21개의 결과 측정치를 가진 PAL 검사는 시각 기억과 새로운 학습 능력을 평가합니다. 상자가 표시되며 그 중 하나 이상에 패턴이 포함되어 있습니다. 그런 다음 패턴이 중앙에 표시되고 참가자는 동일한 패턴이 포함된 상자를 선택해야 합니다. 결과 측정치는 완료된 단계, 기억 점수, 발생한 오류 및 패턴을 찾는 데 필요한 시행 횟수입니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
CANTAB를 활용한 인지 검사: 반응 시간 (RTI) 기간: 기준 시점(등록 시) 및 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준 시점으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.	21개의 결과 측정값으로 구성된 이 테스트는 운동 및 정신 반응 속도, 이동 시간, 반응 시간, 반응 정확도, 충동성을 평가합니다. 참가자는 화면에 원이 나타나는 동안 버튼을 선택하고 누르고 있어야 합니다. 노란색 점이 있는 원이 나타나면 참가자는 가능한 한 빨리 반응하여 점이 있는 원을 선택해야 합니다. 결과 측정값은 반응 시간과 이동 시간입니다.	기준 시점(등록 시) 및 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준 시점으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.
CANTAB를 이용한 인지 테스트: 스타킹 오브 케임브리지(SOC) 기간: 기준선(등록 시점)에서 수행되며, 기준선으로부터 6개월 이내에 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 후에 다시 수행됩니다.	27개의 결과 측정 항목을 포함하는 SOC 테스트는 공간 계획 및 문제 해결 전략 수립을 평가합니다. 참가자는 패턴을 복사하기 위해 공을 이동하고 가능한 한 적은 이동을 사용하도록 요청받습니다. 이동 시간은 참가자가 원래 문제를 해결할 때 수행한 이동을 모방하는 컴퓨터가 만든 이동을 단순히 복사하는 작업의 일부에서 할인됩니다. 결과 측정 항목에는 도달한 난이도 수준, 사용된 평균 이동 횟수 및 사고 시간이 포함됩니다.	기준선(등록 시점)에서 수행되며, 기준선으로부터 6개월 이내에 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 후에 다시 수행됩니다.
CANTAB를 이용한 인지 테스트: 공간 작업 기억(SWM) 기간: 기준선(등록 시점)에서 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.	SWM 검사는 24개의 결과 측정치를 통해 시공간 정보의 유지와 조작을 평가하며, 전략 사용과 작업 기억에 대한 측정을 제공합니다. 참가자는 상자를 선택하고 배제 과정을 사용하여 여러 상자 각각에서 토큰을 찾도록 요청받습니다. 상자의 수가 점차 증가하며, 상자의 색상과 위치는 시행 간에 변경됩니다. 결과 측정에는 다양한 유형의 오류와 전략이 포함됩니다.	기준선(등록 시점)에서 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1~3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 시행됩니다.
중재 평가 기간: 중재 완료 후, 기준 시점으로부터 6개월 이내.	참가자 및/또는 부모와의 반구조화 또는 구조화된 인터뷰.	중재 완료 후, 기준 시점으로부터 6개월 이내.
수면 뇌파 (EEG): 후두부 우세 리듬 (Hz) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	참가자는 수면 중 뇌 전기 활동을 평가하기 위해 약 40분 동안 지속되는 수면 EEG 기록을 받게 됩니다. 이는 주요 배경 알파 주파수인 헤르츠(Hz) 단위의 후두부 우세 리듬을 측정하기 위한 것입니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
수면 뇌파검사(EEG): 발작 간 간질성 활동(IEA) 기간: 기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.	참가자는 수면 중 뇌 전기 활동을 평가하고 IEA를 측정하기 위해 약 40분 동안 지속되는 수면 뇌파 기록을 받게 됩니다. 발작간기 간질성 활동의 빈도를 평가하여 드물음, 보통, 빈번함으로 등급을 매겼습니다.	기준선(등록 시점)과 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내, 기준선으로부터 6개월 이내에 다시 실시됩니다.
수면 뇌파 (EEG): 수면 방추 (횟수) 기간: 기준선(등록 시점)에 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내(기준선으로부터 6개월 이내)에 다시 시행됩니다.	참가자는 수면 중 뇌 전기 활동을 평가하고 수면 스핀들을 측정하기 위해 약 40분 동안 지속되는 수면 EEG 기록을 받게 됩니다. 이는 첫 번째 정점파 이후 처음 5분 동안의 수면 스핀들 수와 수면 시작 후 첫 번째 수면 스핀들 발생 이후의 수를 측정하기 위함입니다.	기준선(등록 시점)에 시행되며, 신체 운동 중재 완료 후 1-3개월 이내(기준선으로부터 6개월 이내)에 다시 시행됩니다.

자폐 아동에서의 간질 발생 바이오마커 및 신체 운동 효과 (ASD/EP)

자폐 아동에서의 간질 발생 생체표지자 및 신체 운동의 효과

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

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