Biomarcadores para o Desenvolvimento da Epilepsia e o Efeito do Exercício Físico em Crianças com Autismo (ASD/EP)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Region Skane
Este estudo visa identificar novos biomarcadores para o desenvolvimento de epilepsia em crianças com autismo e avaliar os efeitos do exercício físico nestes biomarcadores e nos resultados clínicos. Sabe-se muito pouco sobre biomarcadores de epilepsia em crianças com autismo, e o risco de desenvolver epilepsia nesta população varia entre 5% e 47%. O projeto concentra-se em potenciais vias de sinalização, incluindo fatores imunológicos, proteínas sinápticas, genes do ritmo circadiano, arquitetura do sono e função cognitiva.
Crianças com autismo, com ou sem epilepsia, bem como crianças com epilepsia, serão submetidas a análises genéticas (sequenciação do exoma) de genes relacionados com a sinapse e o ritmo circadiano, perfil imunológico de proteínas, EEG ou polissonografia, actigrafia, testes neuropsicológicos e avaliações físicas incluindo coordenação, equilíbrio e consciência corporal. Os participantes também participarão num programa estruturado de exercício físico de três meses. As avaliações de seguimento examinarão os efeitos do exercício na frequência das crises, expressão dos biomarcadores, sono, cognição e capacidades físicas.
O estudo aborda duas questões-chave de investigação: 1) se os biomarcadores e medidas fisiológicas se correlacionam com a ocorrência de crises em crianças com autismo, e 2) se a atividade física regular pode modular a frequência das crises, expressão dos biomarcadores, ritmo circadiano, sono, desempenho cognitivo e habilidades físicas. Espera-se que os resultados melhorem a compreensão dos mecanismos subjacentes à epilepsia no autismo e informem potenciais intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto visa explorar novos biomarcadores para o desenvolvimento de epilepsia em crianças com autismo e avaliar como o exercício físico pode influenciar a expressão destes biomarcadores, bem como a gravidade da epilepsia e do autismo. Atualmente, existe conhecimento limitado nesta área de investigação, e o risco de desenvolver epilepsia em indivíduos com autismo varia consideravelmente. Uma hipótese é que o autismo e a epilepsia podem surgir parcialmente de alterações genéticas semelhantes em proteínas sinápticas e exibir variações comparáveis nos níveis de proteínas imunológicas. Crianças com autismo, bem como crianças com epilepsia, também têm um risco aumentado de ritmo circadiano perturbado e distúrbios do sono, assim como disfunção em genes que regulam os ritmos circadianos. O exercício físico tem sido associado a alterações nas respostas inflamatórias, desenvolvimento de epilepsia, funções cognitivas cerebrais e padrões de ritmo circadiano/sono.
O projeto inclui crianças com autismo com ou sem epilepsia, bem como crianças com epilepsia, que irão:
- Fornecer amostras de sangue para análises genéticas (sequenciação do exoma) com foco em proteínas sinápticas e genes do relógio circadiano. Amostras de sangue também serão recolhidas de ambos os pais biológicos para comparação. Os níveis de proteínas imunológicas serão analisados numa amostra de sangue separada das crianças.
- Submeter-se a eletroencefalografia (EEG) ou polissonografia (PSG) para avaliar a atividade elétrica cerebral durante o sono, assim como actigrafia para avaliar o ritmo circadiano.
- Submeter-se a testes neuropsicológicos, incluindo avaliações de memória, função executiva e atenção, assim como testes físicos focados principalmente na coordenação, equilíbrio e consciência corporal.
- Participar num programa de exercício físico durante aproximadamente três meses.
- Após a conclusão do programa de exercício físico, fornecer amostras de sangue de seguimento para análises de proteínas imunológicas e submeter-se a repetição de EEG ou PSG com actigrafia, assim como testes cognitivos e físicos.
O objetivo deste estudo é explorar biomarcadores para o desenvolvimento de epilepsia em crianças com autismo e avaliar até que ponto estas vias de sinalização, bem como a gravidade da epilepsia e do autismo, podem ser influenciadas pela atividade física. Muito pouco foi publicado sobre biomarcadores para epilepsia em crianças com autismo. De acordo com estudos anteriores, o risco de desenvolver epilepsia em crianças com autismo varia entre 5% e 47%.
No presente projeto de investigação, os investigadores focam-se na identificação de potenciais vias de sinalização que podem servir como biomarcadores. Estas incluem principalmente fatores imunológicos, proteínas sinápticas, genes do relógio circadiano, arquitetura do sono e ritmo circadiano. O grupo de investigação também investiga se o exercício físico pode influenciar a expressão destes biomarcadores, a arquitetura do sono, a função cognitiva, as capacidades físicas como coordenação, equilíbrio e consciência corporal, assim como a frequência de crises epiléticas.
Questões de Investigação Científica:
- A expressão de fatores imunológicos no sangue, alterações em genes sinápticos e de ritmo circadiano, padrões de ritmo circadiano, função cognitiva ou alterações no EEG podem estar correlacionadas com a ocorrência de crises epiléticas em crianças com autismo?
- O exercício físico regular em crianças com autismo, com ou sem epilepsia, pode influenciar o início ou frequência de crises epiléticas, a expressão de fatores imunológicos, o ritmo circadiano, a arquitetura do sono, as capacidades cognitivas e as habilidades físicas como equilíbrio, coordenação e consciência corporal?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University, SE-221 85 Lund, Sweden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 10 e os 15 anos
- Diagnosticadas com perturbação do espetro do autismo ligeira a moderada e/ou diagnosticadas com epilepsia
Critérios de Exclusão:
- Perturbação do espetro do autismo grave
- Deficiência cognitiva grave
- Perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) grave
- Doença inflamatória sistémica ou neurodegenerativa ativa
- Traumatismo craniano nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de intervenção de atividade física
Os participantes irão participar num programa estruturado de exercício físico realizado em pequenos grupos, 1 a 3 vezes por semana, durante 8 a 12 semanas.
Cada sessão tem a duração de até 1 hora e inclui atividades aeróbicas que elevam a frequência cardíaca, seguidas de um período de relaxamento.
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Os participantes irão participar num programa estruturado de exercício físico realizado em pequenos grupos, 1 a 3 vezes por semana, durante 8 a 12 semanas.
Cada sessão tem a duração de até 1 hora e inclui atividades aeróbicas que aumentam a frequência cardíaca, seguidas de um período de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colheita de amostra de sangue para análises genéticas e proteicas
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, no prazo de 6 meses a partir da linha de base.
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Os participantes fornecerão amostras de sangue venoso (máximo de 10 mL por ocasião, até 2 ocasiões) para análises genéticas, focando-se em proteínas sinápticas e genes do relógio circadiano (sequenciação do exoma de aproximadamente 600 genes), bem como análises proteicas utilizando ELISA, Western blot ou técnicas equivalentes para avaliar proteínas associadas imunologicamente, incluindo proteínas pró e anti-inflamatórias e proteínas relacionadas com a morte celular. Os pais biológicos das crianças também fornecerão amostras de sangue para comparação nas análises genéticas. O consentimento parental para esta recolha de sangue será obtido através de um formulário de consentimento separado. |
Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, no prazo de 6 meses a partir da linha de base.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília: Latência do sono (minutos)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Os padrões de sono-vigília foram avaliados usando actigrafia.
As crianças foram convidadas a usar um relógio de actigrafia (MotionWatch 8, CamNtech, Reino Unido), que monitoriza o movimento e a exposição à luz, durante 5-7 dias.
A latência do sono (minutos) foi medida como a duração entre o momento em que a criança tenta adormecer (apagar as luzes) e o início do primeiro bloco de imobilidade (presumiu-se que adormeceu).
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília: Sono presumido (horas)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília Descrição: Os padrões de sono-vigília foram avaliados através de actigrafia.
Foi pedido às crianças que usassem um relógio de actigrafia (MotionWatch 8, CamNtech, Reino Unido), que monitoriza o movimento e a exposição à luz, durante 5-7 dias.
O sono assumido (o período de sono; horas) representa a duração desde o adormecer até ao fim da última parte/bloco de imobilidade antes de sair da cama (acordar).
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília: Índice de Fragmentação (unidades de índice)
Prazo: Será realizado no início (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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Os padrões de sono-vigília foram avaliados através de actigrafia.
Foi pedido às crianças que usassem um relógio de actigrafia (MotionWatch 8, CamNtech, Reino Unido), que monitoriza o movimento e a exposição à luz, durante 5-7 dias.
O Índice de Fragmentação (unidades de índice) é utilizado para medir a qualidade do sono, sendo composto pela percentagem de tempo móvel medido e períodos imóveis com uma duração ≤1 min, durante o sono presumido.
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Será realizado no início (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília: Períodos de Vigília (segundos)
Prazo: Será realizada no momento basal (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do momento basal.
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Os padrões de sono-vigília foram avaliados utilizando actigrafia.
Foi pedido às crianças que usassem um relógio de actigrafia (MotionWatch 8, CamNtech, Reino Unido), que monitoriza o movimento e a exposição à luz, durante 5-7 dias.
Períodos de vigília (segundos) referem-se a episódios únicos de vigília durante o período de sono.
O índice total de atividade diurna (unidades de índice) foi definido pela soma das contagens de atividade durante a vigília.
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Será realizada no momento basal (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do momento basal.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília: Pontuação Total de Atividade (unidades de pontuação)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Actigrafia para avaliar padrões de sono-vigília: Episódios de Vigília (segundos) Descrição: Os padrões de sono-vigília foram avaliados através de actigrafia.
As crianças foram convidadas a usar um relógio de actigrafia (MotionWatch 8, CamNtech, Reino Unido), que monitoriza o movimento e a exposição à luz, durante 5-7 dias.
A pontuação total de atividade diurna (unidades de pontuação) foi definida pela soma das contagens de atividade durante a vigília.
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Questionário de Rastreio do Espectro do Autismo (ASSQ)
Prazo: Será realizado no início (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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O ASSQ é um questionário de rastreio para perturbação do espetro do autismo, contendo 27 perguntas ou afirmações que avaliam comportamentos relacionados com o TEA.
As classificações disponíveis são "não" (0 ponto), "um pouco" (1 ponto), "sim" (2 pontos).
Os pontos são somados para um total máximo de 54 pontos.
Para uma população clínica, a pontuação 19 é utilizada como ponto de corte para indicar perturbação do espetro do autismo.
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Será realizado no início (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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BRIEF que avalia as funções executivas e a autorregulação em crianças e adolescentes dos 5 aos 18 anos na forma para pais.
O questionário consiste em 63 afirmações e nove escalas clínicas: inibição, automonitorização, alternância, controlo emocional, iniciativa, memória de trabalho, planeamento/organização, monitorização de tarefas e organização de materiais.
Estas escalas estão distribuídas por três domínios: índice comportamental, índice emocional e índice cognitivo.
O compósito executivo global (GEC) calcula a média de todos os valores de avaliação.
O avaliador regista a sua resposta através de um formato do tipo Likert N (nunca), S (às vezes) ou O (frequentemente).
Os resultados são apresentados em formato de pontuação T (M=50, DP=10) e uma pontuação T mais elevada sugere que a criança apresenta dificuldades significativas nas funções executivas.
Os resultados também podem ser comparados com normas correspondentes à idade.
Pontuações de corte: 60-64 ligeiramente elevadas; 65-69 potencialmente clinicamente elevadas; ≥70 dificuldades clinicamente elevadas.
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Perfil Sensorial Infantil (CSP)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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A CSP é uma avaliação para analisar os padrões de processamento sensorial de uma criança em diferentes ambientes e como estes afetam o seu funcionamento diário.
O formulário para os pais pode ser usado para crianças dos 3 aos 14 anos.
Consiste em 86 afirmações e os pais registam a sua resposta escolhendo entre "quase sempre", "frequentemente", "metade das vezes", "ocasionalmente", "quase nunca" ou "não se aplica".
A maioria dos itens é contabilizada num dos quadrantes: procura (o grau em que uma criança obtém estímulos sensoriais), evitamento (o grau em que uma criança é incomodada por estímulos sensoriais), sensibilidade (o grau em que uma criança deteta estímulos sensoriais) e registo (o grau em que uma criança não perceciona estímulos sensoriais).
O formulário também fornece informações sobre como a criança processa diferentes modalidades de estímulos sensoriais, divididos nas seguintes secções sensoriais: auditiva, visual, tátil, movimento, posição corporal e oral.
As respostas comportamentais relacionadas com estímulos sensoriais estão divididas no seguinte comportamento
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Será realizado no momento inicial (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, no prazo de 6 meses a partir do momento inicial.
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O SRS visa identificar a deficiência social associada ao TEA e quantificar a sua gravidade.
O formulário para idade escolar aplica-se a pais de crianças e adolescentes dos 4 aos 18 anos.
Consiste em 65 itens que são classificados numa escala de resposta graduada: "nunca verdadeiro", "às vezes verdadeiro", "frequentemente verdadeiro" e "quase sempre verdadeiro".
Cinco subescalas são utilizadas para avaliar o tratamento: consciência social, cognição social, comunicação social, motivação social e interesses restritos e comportamentos repetitivos.
As subescalas não devem ser utilizadas para rastreio ou diagnóstico.
As pontuações totais e das subescalas são comparadas com pontos de corte clínicos que indicam a presença de deficiências sociais relacionadas com o autismo; 60-75 deficiência social ligeira a moderada; ≥76 deficiência social grave.
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Será realizado no momento inicial (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, no prazo de 6 meses a partir do momento inicial.
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base
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O SDQ é um questionário de rastreio emocional e comportamental para pais de crianças e adolescentes dos 4 aos 17 anos.
Consiste em 33 questões ou afirmações e o respondente regista a sua resposta para os primeiros 25 itens na escala de resposta: "não é verdade", "um pouco verdade" ou "certamente verdade".
Os itens restantes abordam a gravidade e a duração das dificuldades.
Os primeiros 25 itens avaliam cinco escalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com os pares e comportamento pró-social.
A pontuação total ajuda a categorizar a criança ou o adolescente como tendo dificuldades "normais", "limítrofes" ou "anormais".
Para as subescalas existem pontos de corte clínicos.
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base
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Escala de Avaliação de 26 Itens de Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV)
Prazo: Será realizada no início (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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A SNAP-IV é uma escala de avaliação de 30 itens para os pais avaliarem sintomas de TDAH (desatenção e hiperatividade/impulsividade) e sintomas de perturbação de oposição e desafio, com base nos critérios do DSM.
Está dividida em subescalas para desatenção, hiperatividade/impulsividade e comportamento de oposição. A gravidade dos sintomas é classificada numa escala de 4 pontos: nada (0), um pouco (1), bastante (2) e muito (3). As pontuações das subescalas são calculadas e comparadas com as pontuações de corte clínico. ≥ 1,67 indica dificuldades clínicas para desatenção combinada + hiperatividade/impulsividade. |
Será realizada no início (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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Testes cognitivos com CANTAB: Mudança de Conjunto Intra-Extra Dimensional (IED)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Para a avaliação cognitiva, todas as crianças foram submetidas a uma seleção de testes da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) computadorizada. O IED inclui 27 medidas de resultado para avaliar a aquisição e inversão de regras, exigindo discriminação visual, formação de conjunto atencional, manutenção, mudança e flexibilidade atencional. O participante deve descobrir uma regra que determina qual estímulo está correto. Após seis respostas corretas, os estímulos e/ou a regra mudam. A medida de resultado avalia o número de etapas concluídas, o número de tentativas concluídas, o número de erros cometidos e a latência de resposta. Medidas de resultado conforme descritas no CANTAB Connect Research: Admin Application User Guide, Cambridge Cognition limited 2022, V1.25. Note que cada teste tem várias medidas de resultado adicionais que excluímos da nossa análise. |
Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Testes cognitivos com CANTAB: Aprendizagem de Associação Emparelhada (PAL)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Para a avaliação cognitiva, todas as crianças foram submetidas a uma seleção de testes da Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB) computorizada.
Com 21 medidas de resultado, o teste PAL avalia a memória visual e as capacidades de nova aprendizagem.
Caixas são exibidas e uma ou mais delas contém um padrão.
Os padrões são então exibidos no centro e o participante deve selecionar a caixa que contém o mesmo padrão.
As medidas de resultado são etapas concluídas, pontuações de memória, os erros cometidos e o número de tentativas necessárias para localizar os padrões.
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Testes cognitivos com CANTAB: Tempo de Reação (RTI)
Prazo: Será realizada na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Com 21 medidas de resultado, este teste avalia a velocidade de resposta motora e mental, bem como o tempo de movimento, o tempo de reação, a precisão da resposta e a impulsividade.
O participante deve selecionar e manter pressionado um botão enquanto círculos são apresentados no ecrã.
Quando aparece um círculo com um ponto amarelo no interior, o participante deve reagir o mais rápido possível e selecionar o círculo com o ponto.
As medidas de resultado são o tempo de reação e o tempo de movimento.
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Será realizada na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Teste cognitivo com CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC)
Prazo: Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Com 27 medidas de resultado, o teste SOC avalia o planeamento espacial e a formulação de estratégias de resolução de problemas.
O participante é solicitado a mover bolas para copiar um padrão e a usar o menor número de movimentos possível.
O tempo de movimento é descontado numa parte da tarefa em que os participantes apenas copiam os movimentos feitos pelo computador, que imita os movimentos que o participante fez ao resolver o problema original.
As medidas de resultado incluem o nível de dificuldade atingido, a média de movimentos utilizados e o tempo de reflexão.
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Será realizado na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Teste cognitivo com CANTAB: Memória de Trabalho Espacial (SWM)
Prazo: Será realizada na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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O teste SWM, com 24 medidas de resultado, avalia a retenção e manipulação de informação visuoespacial, fornecendo medidas do uso de estratégia e da memória de trabalho.
O participante é solicitado a selecionar as caixas e a usar um processo de eliminação para encontrar um token em cada uma de várias caixas.
O número de caixas aumenta gradualmente, e a cor e posição das caixas muda entre tentativas.
As medidas de resultado incluem diferentes tipos de erros e estratégia.
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Será realizada na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Avaliação da intervenção
Prazo: Após a conclusão da intervenção, no prazo de 6 meses a partir da linha de base.
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Entrevistas semiestruturadas ou estruturadas com participantes e/ou pais.
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Após a conclusão da intervenção, no prazo de 6 meses a partir da linha de base.
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Eletroencefalograma do Sono (EEG): Ritmo Dominante Posterior (Hz)
Prazo: Será realizada no início (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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Os participantes serão submetidos a um registo EEG do sono com duração aproximada de 40 minutos para avaliar a atividade elétrica cerebral durante o sono, medindo o Ritmo Dominante Posterior em Hertz (Hz), que é a frequência alfa de fundo principal.
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Será realizada no início (momento da inscrição) e novamente 1 a 3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do início.
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Eletroencefalograma do Sono (EEG): Atividade epileptiforme interictal (IEA)
Prazo: Será realizado no momento inicial (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do momento inicial.
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Os participantes realizarão um registo EEG de sono com duração aproximada de 40 minutos para avaliar a atividade elétrica cerebral durante o sono, para medir a IEA; a frequência da atividade epileptiforme interictal foi avaliada e classificada como rara, moderada ou frequente.
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Será realizado no momento inicial (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir do momento inicial.
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Eletroencefalograma do Sono (EEG): Fusos do Sono (contagens)
Prazo: Será realizada na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Os participantes serão submetidos a um registo de EEG durante o sono com duração aproximada de 40 minutos para avaliar a atividade elétrica cerebral durante o sono, para medir os fusos do sono; número de fusos do sono durante os primeiros 5 minutos após a primeira onda do vértex, bem como após a ocorrência do primeiro fuso do sono após o início do sono.
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Será realizada na linha de base (momento da inscrição) e novamente 1-3 meses após a conclusão da intervenção de exercício físico, dentro de 6 meses a partir da linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine T Ekdahl, Associate professor, Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University & Clinical Neurophysiology, Department of Medical Imaging and Physiology, Skåne University Hospital, Lund, Sweden.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Epilepsia
- Convulsões
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planeamos partilhar dados individuais dos participantes.
Este é um estudo exploratório com um número reduzido de participantes, e a partilha dos dados poderia comprometer a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .