Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för epilepsiutveckling och effekten av fysisk träning hos barn med autism (ASD/EP)

20 januari 2026 uppdaterad av: Region Skane

Denna studie syftar till att identifiera nya biomarkörer för epilepsiutveckling hos barn med autism och att utvärdera effekterna av fysisk träning på dessa biomarkörer och kliniska utfall. Mycket lite är känt om epilepsibiomarkörer hos barn med autism, och risken för att utveckla epilepsi i denna population varierar från 5 % till 47 %. Projektet fokuserar på potentiella signalvägar, inklusive immunologiska faktorer, synaptiska proteiner, cirkadiana rytm-gener, sömnsstruktur och kognitiv funktion.

Barn med autism, med eller utan epilepsi, samt barn med epilepsi kommer att genomgå genetiska analyser (exomsekvensering) av synaptiska och cirkadiana rytm-relaterade gener, immunologisk proteinprofilering, EEG eller polysomnografi, aktigrafi, neuropsykologiska tester och fysiska bedömningar inklusive koordination, balans och kroppsmedvetenhet. Deltagarna kommer också att delta i ett tre månader långt strukturerat fysiskt träningsprogram. Uppföljande bedömningar kommer att undersöka effekterna av träning på anfallsfrekvens, biomarköruttryck, sömn, kognition och fysiska förmågor.

Studien behandlar två centrala forskningsfrågor: 1) om biomarkörer och fysiologiska mått korrelerar med anfallsförekomst hos barn med autism, och 2) om regelbunden fysisk aktivitet kan modulera anfallsfrekvens, biomarköruttryck, cirkadiana rytm, sömn, kognitiv prestation och fysiska färdigheter. Resultaten förväntas förbättra förståelsen för mekanismerna bakom epilepsi vid autism och informera om potentiella interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet syftar till att utforska nya biomarkörer för utvecklingen av epilepsi hos barn med autism och att utvärdera hur fysisk träning kan påverka uttrycket av dessa biomarkörer samt svårighetsgraden av epilepsi och autism. För närvarande finns begränsad kunskap inom detta forskningsområde, och risken för att utveckla epilepsi hos individer med autism varierar avsevärt. En hypotes är att autism och epilepsi delvis kan uppstå från liknande genetiska förändringar i synaptiska proteiner och uppvisa jämförbara variationer i immunologiska proteinnivåer. Barn med autism samt barn med epilepsi har också en ökad risk för störd dygnsrytm och sömnstörningar, samt dysfunktion i gener som reglerar dygnsrytmer. Fysisk träning har kopplats till förändringar i inflammatoriska responser, epilepsiutveckling, kognitiva hjärnfunktioner och dygnsrytm/sömnmonster.

Projektet inkluderar barn med autism med eller utan epilepsi, samt barn med epilepsi, som kommer att:

  1. Lämna blodprover för genetiska analyser (exomsekvensering) med fokus på synaptiska proteiner och dygnsrytmgener. Blodprover kommer också att samlas in från båda biologiska föräldrar för jämförelse. Immunologiska proteinnivåer kommer att analyseras i ett separat blodprov från barnen.
  2. Genomgå elektroencefalografi (EEG) eller polysomnografi (PSG) för att bedöma hjärnans elektriska aktivitet under sömn, samt aktigrafi för att utvärdera dygnsrytm.
  3. Genomgå neuropsykologisk testning, inklusive bedömningar av minne, exekutiv funktion och uppmärksamhet, samt fysiska tester som främst fokuserar på koordination, balans och kroppsmedvetenhet.
  4. Delta i ett fysiskt träningsprogram i cirka tre månader.
  5. Efter avslutat träningsprogram, lämna uppföljande blodprover för immunologiska proteinanalyser och genomgå upprepad EEG eller PSG med aktigrafi, samt kognitiv och fysisk testning.

Syftet med denna studie är att utforska biomarkörer för utvecklingen av epilepsi hos barn med autism och att utvärdera i vilken utsträckning dessa signalvägar, samt svårighetsgraden av epilepsi och autism, kan påverkas av fysisk aktivitet. Mycket lite har publicerats om biomarkörer för epilepsi hos barn med autism. Enligt tidigare studier varierar risken för att utveckla epilepsi hos barn med autism från 5 % till 47 %.

I det aktuella forskningsprojektet fokuserar forskarna på att identifiera potentiella signalvägar som kan tjäna som biomarkörer. Dessa inkluderar främst immunologiska faktorer, synaptiska proteiner, dygnsrytmgener, sömns arkitektur och dygnsrytm. Forskningsgruppen undersöker också om fysisk träning kan påverka uttrycket av dessa biomarkörer, sömns arkitektur, kognitiv funktion, fysiska förmågor som koordination, balans och kroppsmedvetenhet, samt anfallsfrekvens.

Vetenskapliga forskningsfrågor:

  1. Kan uttrycket av immunologiska faktorer i blod, förändringar i synaptiska och dygnsrytmgener, dygnsrytmmonster, kognitiv funktion eller EEG-förändringar korreleras med förekomsten av epileptiska anfall hos barn med autism?
  2. Kan regelbunden fysisk träning hos barn med autism, med eller utan epilepsi, påverka uppkomsten eller frekvensen av epileptiska anfall, uttrycket av immunologiska faktorer, dygnsrytm, sömns arkitektur, kognitiva förmågor och fysiska färdigheter som balans, koordination och kroppsmedvetenhet?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University, SE-221 85 Lund, Sweden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 10–15 år
  • Diagnostiserade med lätt till måttlig autismpektrumstörning och/eller diagnostiserade med epilepsi

Exklusionskriterier:

  • Svår autismpektrumstörning
  • Svår kognitiv nedsättning
  • Svår ADHD
  • Aktiv systemisk inflammatorisk eller neurodegenerativ sjukdom
  • Traumatisk hjärnskada inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsinterventionsprogram
Deltagarna kommer att delta i ett strukturerat fysiskt träningsprogram som genomförs i små grupper, 1–3 gånger per vecka, under 8–12 veckor. Varje session varar upp till 1 timme och inkluderar aerobisk aktivitet som höjer hjärtfrekvensen följt av en avslappningsperiod.
Beteende: Fysisk aktivitetsprogram
Deltagarna kommer att delta i ett strukturerat fysiskt träningsprogram som genomförs i små grupper, 1–3 gånger per vecka, under 8–12 veckor. Varje session varar upp till 1 timme och inkluderar aerobisk aktivitet som höjer hjärtfrekvensen följt av en avslappningsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprovstagning för genetiska och proteinanalyser
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för registrering) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.

Deltagarna kommer att ge venösa blodprover (maximalt 10 ml per tillfälle, upp till 2 tillfällen) för genetiska analyser, med fokus på synaptiska proteiner och cirkadiana klockgener (exomsekvensering av cirka 600 gener), samt proteinanalyser med ELISA, Western blot eller motsvarande tekniker för att bedöma immunologiskt associerade proteiner, inklusive pro- och antiinflammatoriska proteiner och celldödsrelaterade proteiner.

Barnens biologiska föräldrar kommer också att ge blodprover för jämförelse i de genetiska analyserna. Föräldrars samtycke för denna blodinsamling kommer att inhämtas med ett separat samtyckesformulär.
Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för registrering) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Aktigrafi för att utvärdera sömn-vaknmönster: Sömnlatens (minuter)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för inkludering) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Sömn-vaknmönster utvärderades med hjälp av aktigrafi. Barnen ombads bära en aktigrafiklocka (MotionWatch 8, CamNtech, Storbritannien), som övervakar rörelser och ljusexponering, i 5–7 dagar. Sömnlatens (minuter) mättes som tiden mellan det ögonblick barnet försöker somna (släckning av lampor) och början av det första blocket av orörlighet (antogs ha somnat).
Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för inkludering) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Aktigrafi för att utvärdera sömn-vakenhetsmönster: Antagen sömn (timmar)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (vid inkluderingstillfället) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Aktigrafi för att utvärdera sömn-vakenhet-mönster Beskrivning: Sömn-vakenhet-mönster utvärderades med hjälp av aktigrafi. Barnen ombads att bära en aktigrafiklocka (MotionWatch 8, CamNtech, UK), som övervakar rörelse och ljuseexponering, i 5-7 dagar. Antagen sömn (sömnperioden; timmar) representerar varaktigheten från insomnande till slutet av den sista delen/blocket av orörlighet innan man stiger upp (vaknade).
Kommer att genomföras vid baslinjen (vid inkluderingstillfället) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Aktigrafi för att utvärdera sömn-vakencykler: Fragmenteringsindex (indexenheter)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (vid inskrivningstillfället) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Sömn-vaknmönster utvärderades med hjälp av aktigrafi. Barnen ombads bära en aktigrafiklocka (MotionWatch 8, CamNtech, Storbritannien), som övervakar rörelse och ljusexponering, i 5-7 dagar. Fragmenteringsindex (indexenheter) används för att mäta sömnkvalitet, bestående av procentandelen mätt rörlig tid och orörliga perioder med en varaktighet ≤1 minut, under antagen sömn.
Kommer att genomföras vid baslinjen (vid inskrivningstillfället) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Aktigrafi för att utvärdera sömn-vakemönster: Vaketider (sekunder)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (vid inkludering) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Sömn-vaknmönster utvärderades med aktigrafi. Barnen ombads att bära en aktigrafiklocka (MotionWatch 8, CamNtech, Storbritannien), som övervakar rörelser och ljusexponering, i 5-7 dagar. Vaknepisoder (sekunder) avser enskilda episoder av vakenhet under sömnperioden. Total daglig aktivitetspoäng (poängenheter) definierades som summan av aktivitetsräkningarna under vakenhet.
Kommer att genomföras vid baslinjen (vid inkludering) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Aktigrafi för att utvärdera sömn-vakna-mönster: Total aktivitetspoäng (poängenheter)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baseline (tidpunkten för deltagandet) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baseline.
Actigrafi för att utvärdera sömn-vakna-mönster: Vakna perioder (sekunder) Beskrivning: Sömn-vakna-mönster utvärderades med hjälp av aktigrafi. Barnen ombads att bära en aktigrafiklocka (MotionWatch 8, CamNtech, Storbritannien), som övervakar rörelse och ljuseexponering, i 5-7 dagar. Total daglig aktivitetspoäng (poängenheter) definierades som summan av aktivitetsräkningarna under vakenhet.
Kommer att genomföras vid baseline (tidpunkten för deltagandet) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baseline.
Autismspektrumscreeningfrågeformulär (ASSQ)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (tidpunkten för deltagande) och återigen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
ASSQ är ett screeningformulär för autismpektrumtillstånd som innehåller 27 frågor eller påståenden som bedömer beteenden relaterade till ASD. Bedömningsalternativen är "nej" (0 poäng), "i viss mån" (1 poäng), "ja" (2 poäng). Poängen summeras till en totalpoäng med maximalt 54 poäng. För en klinisk population används poängen 19 som gränsvärde för att indikera autismpektrumtillstånd.
Kommer att genomföras vid baslinje (tidpunkten för deltagande) och återigen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inskrivning) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
BRIEF mäter exekutiva funktioner och självreglering hos barn och ungdomar i åldrarna 5–18 år i föräldraformuläret. Frågeformuläret består av 63 påståenden och nio kliniska skalor: inhibition, självövervakning, skiftning, emotionell kontroll, initiering, arbetsminne, planering/organisering, uppgiftsövervakning och materialorganisering. Dessa skalor är fördelade under tre domäner: beteendeindex, emotionellt index och kognitivt index. Det globala exekutiva kompositet (GEC) är ett genomsnitt av alla bedömningsvärden. Bedömaren registrerar sitt svar via ett Likert-typformat N (aldrig), S (ibland) eller O (ofta). Resultaten presenteras i T-poängformat (M=50, SD=10) och ett högre T-poäng indikerar att barnet uppvisar betydande svårigheter med exekutiva funktioner. Resultaten kan också jämföras med åldersanpassade normer. Gränsvärden: 60–64 lätt förhöjda; 65–69 potentiellt kliniskt förhöjda; ≥70 kliniskt förhöjda svårigheter.
Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inskrivning) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Barns Sensoriska Profil (CSP)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inkludering) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinje.
CSP är en bedömning för att utvärdera ett barns sensoriska bearbetningsmönster i olika miljöer och hur de påverkar det dagliga fungerandet. Föräldrarnas formulär kan användas för barn i åldrarna 3–14 år. Det består av 86 påståenden och föräldrarna registrerar sitt svar genom att välja mellan "nästan alltid", "ofta", "hälften av tiden", "ibland", "nästan aldrig" eller "gäller inte". De flesta av frågorna räknas under en av kvadranterna: sökande (graden i vilken ett barn får sensorisk input), undvikande (graden i vilken ett barn störs av sensorisk input), känslighet (graden i vilken ett barn upptäcker sensorisk input) och registrering (graden i vilken ett barn missar sensorisk input). Formuläret ger också information om hur barnet bearbetar olika typer av sensoriska intryck uppdelat i följande sensoriska avsnitt: auditivt, visuellt, beröring, rörelse, kroppsposition och oralt. Beteenderelaterade svar kopplade till sensoriska intryck är uppdelade i följande beteende
Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inkludering) och igen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinje.
Socialt Responsivitetsskala (SRS)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inkludering) och återigen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
SRS syftar till att identifiera sociala svårigheter förknippade med ASD och kvantifiera deras allvarlighetsgrad. Blanketten för skolåldern är avsedd för föräldrar till barn och ungdomar i åldrarna 4-18 år. Den består av 65 frågor som bedöms på en graderad svarskala: "aldrig sant", "ibland sant", "ofta sant" och "nästan alltid sant". Fem delskalor används för att utvärdera behandling: social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation samt begränsade intressen och repetitiva beteenden. Delskålorna bör helst inte användas för screening eller diagnostik. De totala poängen och delskalepoängen jämförs med kliniska gränsvärden som indikerar förekomst av autismspecifika sociala svårigheter; 60-75 lätt till måttlig social nedsättning; ≥76 svår social nedsättning.
Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inkludering) och återigen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Styrkor och svårigheter - frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inkludering) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinje
SDQ är ett screeningformulär för känslomässiga och beteendemässiga problem som är avsett för föräldrar till barn och ungdomar i åldrarna 4–17 år. Det består av 33 frågor eller påståenden, och den som svarar registrerar sitt svar för de första 25 frågorna på svarskalan: "stämmer inte", "stämmer delvis" eller "stämmer helt". De återstående frågorna behandlar svårigheternas svårighetsgrad och varaktighet. De första 25 frågorna bedömer fem skalor: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/uppmärksamhetsstörningar, problem i kamratrelationer och prosocialt beteende. Det totala poängvärdet hjälper till att kategorisera barnet eller ungdomen som att ha "normala", "gränsfall" eller "onormala" svårigheter. För delskalorna finns kliniska gränsvärden.
Kommer att genomföras vid baslinje (tiden för inkludering) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinje
Swanson, Nolan och Pelham 26-punkts bedömningsskala (SNAP-IV)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (vid anmälan) och återigen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
SNAP-IV är en 30-frågeformulärsskala för föräldrar för att bedöma symptom på ADHD (oåterhållsamhet och hyperaktivitet/impulsivitet) samt symptom på oppositionellt trotssyndrom, baserad på DSM-kriterierna. Den är uppdelad i delskalor för oåterhållsamhet, hyperaktivitet/impulsivitet och oppositionellt beteende. Symptomets svårighetsgrad bedöms på en 4-gradig skala: inte alls (0), lite grann (1), ganska mycket (2) och väldigt mycket (3). Delskalevärden beräknas och jämförs med kliniska gränsvärden. ≥ 1,67 indikerar kliniska svårigheter för kombinerad oåterhållsamhet + hyperaktivitet/impulsivitet.
Kommer att genomföras vid baslinjen (vid anmälan) och återigen 1–3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Kognitiv testning med CANTAB: Intra-Extra Dimensionell Set Shift (IED)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (tidpunkten för registrering) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.

För kognitiv bedömning genomgick alla barn ett urval av tester från den datoriserade Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). IED inkluderar 27 utfallsmått för att utvärdera regelinhämtning och omvändning, vilket kräver visuell diskriminering, bildning av uppmärksamhetsmängd, underhåll, skiftning och uppmärksamhetsflexibilitet. Deltagaren måste ta reda på en regel som avgör vilken stimulus som är korrekt. Efter sex korrekta svar ändras stimuli och/eller regel. Utfallsmått bedömer antalet genomförda steg, antalet genomförda försök, antalet gjorda fel och svarslatens.

Utfallsmätningar enligt beskrivningen i CANTAB Connect Research: Admin Application User Guide, Cambridge Cognition limited 2022, V1.25. Observera att varje test har flera fler utfallsmått som vi exkluderade i vår analys.
Kommer att genomföras vid baslinje (tidpunkten för registrering) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Kognitiv testning med CANTAB: Parvis Associationsinlärning (PAL)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (tiden för inskrivning) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
För kognitiv bedömning genomgick alla barn ett urval av tester från den datoriserade Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Med 21 utfallsmått utvärderar PAL-testet visuellt minne och förmåga att lära sig nytt. Rutor visas och en eller flera av dem innehåller ett mönster. Mönstren visas sedan i mitten och deltagaren måste välja den ruta som innehåller samma mönster. Utfallsmåtten är genomförda etapper, minnespoäng, antalet fel som gjorts och antalet försök som krävdes för att lokalisera mönstren.
Kommer att genomföras vid baslinjen (tiden för inskrivning) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Kognitiv testning med CANTAB: Reaktionstid (RTI)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (vid inskrivningstillfället) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Med 21 utfallsmått bedömer detta test motorisk och mental reaktionshastighet, samt rörelsetid, reaktionstid, svarsnoggrannhet och impulsivitet. Deltagaren måste välja och hålla inne en knapp medan cirklar presenteras på skärmen. När en cirkel med en gul prick i den visas måste deltagaren reagera så snabbt som möjligt och välja cirkeln med pricken i. Utfallsmåtten är reaktionstid och rörelsetid.
Kommer att genomföras vid baslinje (vid inskrivningstillfället) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Kognitiv testning med CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (tiden för inskrivning) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Med 27 utfallsmått bedömer SOC-testet rumsplanering och formulering av problemlösningsstrategier. Deltagaren ombeds flytta bollar för att kopiera ett mönster och använda så få drag som möjligt. Rörelsetid diskonteras i en del av uppgiften där deltagarna bara kopierar datorns rörelser, vilka härmar de rörelser deltagaren gjorde när de löste det ursprungliga problemet. Utfallsmått inkluderar uppnådd svårighetsgrad, genomsnittligt antal använda drag och tanketid.
Kommer att genomföras vid baslinjen (tiden för inskrivning) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Kognitiv testning med CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för inskrivning) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
SWM-testen, med 24 utfallsmått, bedömer lagring och hantering av visuospatial information, vilket ger mått på strategianvändning och arbetsminne. Deltagaren ombeds välja lådorna och använda en elimineringsprocess för att hitta ett tecken i var och en av ett antal lådor. Antalet lådor ökar gradvis, och färgen och positionen på lådorna ändras mellan försöken. Utfallsmått inkluderar olika typer av fel och strategi.
Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för inskrivning) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Utvärdering av interventionen
Tidsram: Efter avslutad intervention, inom 6 månader från baslinjen.
Semistrukturerade eller strukturerade intervjuer med deltagare och/eller föräldrar.
Efter avslutad intervention, inom 6 månader från baslinjen.
Sömn-elektroencefalogram (EEG): Posterior dominant rytm (Hz)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (vid tidpunkten för anmälan) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Deltagarna kommer att genomgå ett sömn-EEG-upptagning som varar i cirka 40 minuter för att bedöma hjärnans elektriska aktivitet under sömn, för att mäta posterior Dominant Rytm i Hertz (Hz), vilket är den huvudsakliga bakgrundsalfafrekvensen.
Kommer att genomföras vid baslinje (vid tidpunkten för anmälan) och återigen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinjen.
Sömn-elektroencefalografi (EEG): Interiktal epileptiform aktivitet (IEA)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinje (vid inkludering) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinje.
Deltagarna kommer att genomgå en sömn-EEG-inspelning som varar ungefär 40 minuter för att bedöma hjärnans elektriska aktivitet under sömn, för att mäta IEA; frekvensen av interiktal epileptiform aktivitet bedömdes och graderades som sällsynt, måttlig eller frekvent.
Kommer att genomföras vid baslinje (vid inkludering) och igen 1-3 månader efter avslutad fysisk träningsintervention, inom 6 månader från baslinje.
Sömn-elektroencefalogram (EEG): Sömnsprindlar (antal)
Tidsram: Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för inskrivning) och igen 1–3 månader efter slutförandet av den fysiska träningsinterventionen, inom 6 månader från baslinjen.
Deltagarna kommer att genomgå ett sömn-EEG-upptagning som varar cirka 40 minuter för att bedöma hjärnans elektriska aktivitet under sömn, för att mäta sömnsindlar; antalet sömnsindlar under de första 5 minuterna efter den första vertexvågen, samt efter förekomsten av den första sömnsindeln efter sömnens början.
Kommer att genomföras vid baslinjen (tidpunkten för inskrivning) och igen 1–3 månader efter slutförandet av den fysiska träningsinterventionen, inom 6 månader från baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Christine T Ekdahl, Associate professor, Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University & Clinical Neurophysiology, Department of Medical Imaging and Physiology, Skåne University Hospital, Lund, Sweden.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-03207

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela individuell deltagardata. Detta är en explorativ studie med ett litet antal deltagare, och att dela datan skulle potentiellt kunna äventyra deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera