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Biomarqueurs pour le développement de l'épilepsie et l'effet de l'exercice physique chez les enfants autistes (ASD/EP)

20 janvier 2026 mis à jour par: Region Skane

Biomarqueurs du développement de l'épilepsie et effet de l'exercice physique chez les enfants atteints d'autisme

Cette étude vise à identifier de nouveaux biomarqueurs pour le développement de l'épilepsie chez les enfants autistes et à évaluer les effets de l'exercice physique sur ces biomarqueurs et les résultats cliniques. On sait très peu de choses sur les biomarqueurs de l'épilepsie chez les enfants autistes, et le risque de développer une épilepsie dans cette population varie de 5 % à 47 %. Le projet se concentre sur les voies de signalisation potentielles, notamment les facteurs immunologiques, les protéines synaptiques, les gènes du rythme circadien, l'architecture du sommeil et la fonction cognitive.

Les enfants autistes, avec ou sans épilepsie, ainsi que les enfants épileptiques, subiront des analyses génétiques (séquençage de l'exome) des gènes liés aux synapses et au rythme circadien, un profilage protéique immunologique, un EEG ou une polysomnographie, une actigraphie, des tests neuropsychologiques et des évaluations physiques incluant la coordination, l'équilibre et la conscience corporelle. Les participants suivront également un programme d'exercice physique structuré de trois mois. Des évaluations de suivi examineront les effets de l'exercice sur la fréquence des crises, l'expression des biomarqueurs, le sommeil, la cognition et les capacités physiques.

L'étude aborde deux questions de recherche clés : 1) si les biomarqueurs et les mesures physiologiques sont corrélés à la survenue de crises chez les enfants autistes, et 2) si une activité physique régulière peut moduler la fréquence des crises, l'expression des biomarqueurs, le rythme circadien, le sommeil, les performances cognitives et les compétences physiques. Les résultats devraient améliorer la compréhension des mécanismes sous-jacents à l'épilepsie dans l'autisme et éclairer de potentielles interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet vise à explorer de nouveaux biomarqueurs pour le développement de l'épilepsie chez les enfants autistes et à évaluer comment l'exercice physique peut influencer l'expression de ces biomarqueurs ainsi que la sévérité de l'épilepsie et de l'autisme. Actuellement, les connaissances dans ce domaine de recherche sont limitées, et le risque de développer une épilepsie chez les personnes autistes varie considérablement. Une hypothèse est que l'autisme et l'épilepsie pourraient provenir en partie d'altérations génétiques similaires des protéines synaptiques et présenter des variations comparables des niveaux de protéines immunologiques. Les enfants autistes ainsi que les enfants épileptiques ont également un risque accru de perturbations du rythme circadien et des troubles du sommeil, ainsi que de dysfonctionnements des gènes régulant les rythmes circadiens. L'exercice physique a été associé à des changements dans les réponses inflammatoires, le développement de l'épilepsie, les fonctions cognitives cérébrales et les modèles de rythme circadien/sommeil.

Le projet inclut des enfants autistes avec ou sans épilepsie, ainsi que des enfants épileptiques, qui :

  1. Fourniront des échantillons sanguins pour des analyses génétiques (séquençage de l'exome) ciblant les protéines synaptiques et les gènes de l'horloge circadienne. Des échantillons sanguins seront également collectés auprès des deux parents biologiques pour comparaison. Les niveaux de protéines immunologiques seront analysés dans un échantillon sanguin distinct des enfants.
  2. Subiront un électroencéphalogramme (EEG) ou une polysomnographie (PSG) pour évaluer l'activité électrique cérébrale pendant le sommeil, ainsi qu'une actigraphie pour évaluer le rythme circadien.
  3. Subiront des tests neuropsychologiques, incluant des évaluations de la mémoire, des fonctions exécutives et de l'attention, ainsi que des tests physiques axés principalement sur la coordination, l'équilibre et la conscience corporelle.
  4. Participeront à un programme d'exercice physique pendant environ trois mois.
  5. Après l'achèvement du programme d'exercice physique, fourniront des échantillons sanguins de suivi pour les analyses de protéines immunologiques et subiront un nouvel EEG ou PSG avec actigraphie, ainsi que des tests cognitifs et physiques.

L'objectif de cette étude est d'explorer des biomarqueurs pour le développement de l'épilepsie chez les enfants autistes et d'évaluer dans quelle mesure ces voies de signalisation, ainsi que la sévérité de l'épilepsie et de l'autisme, peuvent être influencées par l'activité physique. Très peu a été publié sur les biomarqueurs de l'épilepsie chez les enfants autistes. Selon des études antérieures, le risque de développer une épilepsie chez les enfants autistes varie de 5 % à 47 %.

Dans le présent projet de recherche, les investigateurs se concentrent sur l'identification de voies de signalisation potentielles pouvant servir de biomarqueurs. Celles-ci incluent principalement des facteurs immunologiques, des protéines synaptiques, des gènes de l'horloge circadienne, l'architecture du sommeil et le rythme circadien. Le groupe de recherche étudie également si l'exercice physique peut influencer l'expression de ces biomarqueurs, l'architecture du sommeil, la fonction cognitive, les capacités physiques telles que la coordination, l'équilibre et la conscience corporelle, ainsi que la fréquence des crises.

Questions de recherche scientifique :

  1. L'expression des facteurs immunologiques dans le sang, les altérations des gènes synaptiques et du rythme circadien, les modèles de rythme circadien, la fonction cognitive ou les changements EEG peuvent-ils être corrélés avec la survenue de crises épileptiques chez les enfants autistes ?
  2. L'exercice physique régulier chez les enfants autistes, avec ou sans épilepsie, peut-il influencer l'apparition ou la fréquence des crises épileptiques, l'expression des facteurs immunologiques, le rythme circadien, l'architecture du sommeil, les capacités cognitives et les compétences physiques telles que l'équilibre, la coordination et la conscience corporelle ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède
        • Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University, SE-221 85 Lund, Sweden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 10 à 15 ans
  • Diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique léger à modéré et/ou diagnostiqués avec une épilepsie

Critères d'exclusion :

  • Trouble du spectre autistique sévère
  • Déficience cognitive sévère
  • TDAH sévère
  • Maladie inflammatoire systémique ou neurodégénérative active
  • Traumatisme crânien au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'intervention sur l'activité physique
Les participants participeront à un programme d'exercice physique structuré en petits groupes, 1 à 3 fois par semaine, sur 8 à 12 semaines. Chaque séance dure jusqu'à 1 heure et comprend des activités aérobiques augmentant le rythme cardiaque suivies d'une période de relaxation.
Comportemental: Programme d'activité physique
Les participants participeront à un programme d'exercice physique structuré en petits groupes, 1 à 3 fois par semaine, pendant 8 à 12 semaines. Chaque séance dure jusqu'à 1 heure et comprend des activités aérobiques qui augmentent le rythme cardiaque, suivies d'une période de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement d'échantillon sanguin pour analyses génétiques et protéiques
Délai: Sera effectué au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.

Les participants fourniront des échantillons de sang veineux (maximum 10 mL par prélèvement, jusqu'à 2 prélèvements) pour des analyses génétiques, en se concentrant sur les protéines synaptiques et les gènes de l'horloge circadienne (séquençage de l'exome d'environ 600 gènes), ainsi que pour des analyses protéiques utilisant ELISA, Western blot ou des techniques équivalentes pour évaluer les protéines associées à l'immunologie, y compris les protéines pro- et anti-inflammatoires et les protéines liées à la mort cellulaire.

Les parents biologiques des enfants fourniront également des échantillons de sang pour comparaison dans les analyses génétiques. Le consentement parental pour ce prélèvement sanguin sera obtenu à l'aide d'un formulaire de consentement distinct.
Sera effectué au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil : Latence d'endormissement (minutes)
Délai: Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Les rythmes veille-sommeil ont été évalués à l'aide de l'actimétrie. Les enfants ont été invités à porter une montre d'actimétrie (MotionWatch 8, CamNtech, Royaume-Uni), qui surveille les mouvements et l'exposition à la lumière, pendant 5 à 7 jours. La latence d'endormissement (minutes) a été mesurée comme la durée entre le moment où l'enfant essaie de s'endormir (extinction des lumières) et le début du premier bloc d'immobilité (présumé endormi).
Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil : Sommeil présumé (heures)
Délai: Sera effectuée au départ (moment de l'inscription) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil Description : Les cycles veille-sommeil ont été évalués par actigraphie. Les enfants ont été invités à porter une montre d'actigraphie (MotionWatch 8, CamNtech, Royaume-Uni), qui surveille les mouvements et l'exposition à la lumière, pendant 5 à 7 jours. Le sommeil présumé (la période de sommeil ; heures) représente la durée entre l'endormissement et la fin de la dernière partie/bloc d'immobilité avant de se lever (réveil).
Sera effectuée au départ (moment de l'inscription) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil : Indice de fragmentation (unités d'indice)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Les rythmes veille-sommeil ont été évalués par actigraphie. Les enfants ont été invités à porter une montre d'actigraphie (MotionWatch 8, CamNtech, Royaume-Uni), qui surveille les mouvements et l'exposition à la lumière, pendant 5 à 7 jours. L'indice de fragmentation (unités d'indice) est utilisé pour mesurer la qualité du sommeil, composé du pourcentage de temps mobile mesuré et des périodes d'immobilité d'une durée ≤1 min, pendant le sommeil présumé.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil : Épisodes d'éveil (secondes)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans un délai de 6 mois à partir du départ.
Les rythmes veille-sommeil ont été évalués par actigraphie. Les enfants ont été invités à porter une montre d'actigraphie (MotionWatch 8, CamNtech, Royaume-Uni), qui surveille les mouvements et l'exposition à la lumière, pendant 5 à 7 jours. Les épisodes d'éveil (secondes) désignent des périodes uniques d'éveil pendant la période de sommeil. Le score d'activité diurne totale (unités de score) a été défini par la somme des comptages d'activité pendant l'éveil.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans un délai de 6 mois à partir du départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil : Score d'activité total (unités de score)
Délai: Sera effectuée au départ (au moment de l’inscription) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l’intervention d’exercice physique, dans un délai de 6 mois à partir du départ.
Actigraphie pour évaluer les cycles veille-sommeil : Épisodes d'éveil (secondes) Description : Les cycles veille-sommeil ont été évalués à l'aide de l'actigraphie. Les enfants ont été invités à porter une montre d'actigraphie (MotionWatch 8, CamNtech, Royaume-Uni), qui surveille les mouvements et l'exposition à la lumière, pendant 5 à 7 jours. Le score d'activité diurne total (unités de score) a été défini par la somme des comptes d'activité pendant les périodes d'éveil.
Sera effectuée au départ (au moment de l’inscription) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l’intervention d’exercice physique, dans un délai de 6 mois à partir du départ.
Questionnaire de dépistage du spectre autistique (ASSQ)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
L'ASSQ est un questionnaire de dépistage pour les troubles du spectre autistique, contenant 27 questions ou déclarations évaluant les comportements liés aux TSA. Les évaluations disponibles sont "non" (0 point), "un peu" (1 point), "oui" (2 points). Les points sont additionnés pour obtenir un score total maximum de 54 points. Pour une population clinique, le score de 19 est utilisé comme seuil pour indiquer un trouble du spectre autistique.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2)
Délai: Sera réalisé à la ligne de base (moment de l'inclusion) puis à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant la ligne de base.
BRIEF mesurant les fonctions exécutives et l'autorégulation chez les enfants et les adolescents âgés de 5 à 18 ans dans le formulaire destiné aux parents. Le questionnaire se compose de 63 énoncés et de neuf échelles cliniques : inhibition, auto-contrôle, flexibilité, contrôle émotionnel, initiation, mémoire de travail, planification/organisation, contrôle des tâches et organisation du matériel. Ces échelles sont réparties sous trois domaines : indice comportemental, indice émotionnel et indice cognitif. Le composite exécutif global (GEC) fait la moyenne de toutes les valeurs d'évaluation. L'évaluateur enregistre sa réponse via un format de type Likert N (jamais), S (parfois) ou O (souvent). Les résultats sont présentés sous forme de score T (M=50, ET=10) et un score T plus élevé suggère que l'enfant présente des difficultés significatives avec les fonctions exécutives. Les résultats peuvent également être comparés aux normes correspondant à l'âge. Scores seuils : 60-64 légèrement élevés ; 65-69 potentiellement cliniquement élevés ; ≥70 difficultés cliniquement élevées.
Sera réalisé à la ligne de base (moment de l'inclusion) puis à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant la ligne de base.
Profil Sensoriel de l'Enfant (CSP)
Délai: Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Le CSP est une évaluation permettant d'analyser les schémas de traitement sensoriel d'un enfant dans différents environnements et leur impact sur le fonctionnement quotidien. Le questionnaire parental peut être utilisé pour les enfants âgés de 3 à 14 ans. Il comprend 86 affirmations et le parent enregistre sa réponse en choisissant entre « presque toujours », « fréquemment », « la moitié du temps », « occasionnellement », « presque jamais » ou « ne s'applique pas ». La plupart des items sont comptabilisés sous l'un des quadrants : recherche (le degré auquel un enfant obtient des entrées sensorielles), évitement (le degré auquel un enfant est gêné par des entrées sensorielles), sensibilité (le degré auquel un enfant détecte des entrées sensorielles) et enregistrement (le degré auquel un enfant manque des entrées sensorielles). Le formulaire fournit également des informations sur la manière dont l'enfant traite différentes modalités d'entrées sensorielles, divisées en sections sensorielles suivantes : auditif, visuel, tactile, mouvement, position du corps et oral. Les réponses comportementales liées aux entrées sensorielles sont divisées en comportements suivants
Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Échelle de Réactivité Sociale (SRS)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1-3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Le SRS vise à identifier les déficiences sociales associées au TSA et à en quantifier la gravité. Le formulaire pour l'âge scolaire s'applique aux parents pour les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans. Il comprend 65 items qui sont évalués sur une échelle de réponse graduée : "jamais vrai", "parfois vrai", "souvent vrai" et "presque toujours vrai". Cinq sous-échelles sont utilisées pour évaluer le traitement : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale et intérêts restreints et comportements répétitifs. Les sous-échelles ne sont de préférence pas utilisées pour le dépistage ou le diagnostic. Les scores totaux et par sous-échelles sont comparés à des seuils cliniques indiquant la présence de déficiences sociales liées à l'autisme ; 60-75 déficience sociale légère à modérée ; ≥76 déficience sociale sévère.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1-3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1-3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ
Le SDQ est un questionnaire de dépistage émotionnel et comportemental destiné aux parents d'enfants et d'adolescents âgés de 4 à 17 ans. Il comporte 33 questions ou affirmations et le répondant enregistre sa réponse pour les 25 premiers items sur l'échelle de réponse : "pas vrai", "un peu vrai" ou "certainement vrai". Les items restants abordent la gravité et la durée des difficultés. Les 25 premiers items évaluent cinq échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial. Le score total aide à catégoriser l'enfant ou l'adolescent comme ayant des difficultés "normales", "limites" ou "anormales". Pour les sous-échelles, il existe des seuils cliniques.
Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1-3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ
Échelle d'évaluation Swanson, Nolan et Pelham à 26 items (SNAP-IV)
Délai: Sera effectuée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Le SNAP-IV est une échelle d'évaluation de 30 items pour les parents afin d'évaluer les symptômes du TDAH (inattention et hyperactivité/impulsivité) et les symptômes du trouble oppositionnel avec provocation, basée sur les critères du DSM.
Elle est divisée en sous-échelles pour l'inattention, l'hyperactivité/impulsivité et le comportement oppositionnel.
La gravité des symptômes est évaluée sur une échelle de 4 points : pas du tout (0), un peu (1), assez (2) et beaucoup (3).
Les scores des sous-échelles sont calculés et comparés aux seuils cliniques.
≥ 1,67 indique des difficultés cliniques pour l'inattention combinée + hyperactivité/impulsivité.
Sera effectuée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Tests cognitifs avec CANTAB : Décadrage intra-extra dimensionnel (IED)
Délai: Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.

Pour l'évaluation cognitive, tous les enfants ont subi une sélection de tests de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB) informatisée. L'IED comprend 27 mesures de résultats pour évaluer l'acquisition et l'inversion des règles, nécessitant une discrimination visuelle, la formation, le maintien, le changement et la flexibilité attentionnelle. Le participant doit découvrir une règle qui détermine quel stimulus est correct. Après six réponses correctes, les stimuli et/ou la règle changent. La mesure des résultats évalue le nombre d'étapes terminées, le nombre d'essais réalisés, le nombre d'erreurs commises et la latence de réponse.

Mesures des résultats telles qu'elles sont décrites dans CANTAB Connect Research : Guide de l'utilisateur de l'application d'administration, Cambridge Cognition limited 2022, V1.25. Notez que chaque test comporte plusieurs autres mesures de résultats que nous avons exclues de notre analyse.
Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Tests cognitifs avec CANTAB : Apprentissage d'associations appariées (PAL)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Pour l'évaluation cognitive, tous les enfants ont subi une sélection de tests de la batterie neuropsychologique informatisée de Cambridge (CANTAB). Avec 21 mesures de résultats, le test PAL évalue la mémoire visuelle et les capacités d'apprentissage de nouvelles informations. Des boîtes sont affichées et une ou plusieurs d'entre elles contiennent un motif. Les motifs sont ensuite affichés au centre et le participant doit sélectionner la boîte contenant le même motif. Les mesures de résultats comprennent les étapes terminées, les scores de mémoire, les erreurs commises et le nombre d'essais nécessaires pour localiser les motifs.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Tests cognitifs avec CANTAB : Temps de réaction (RTI)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Composé de 21 mesures de résultats, ce test évalue la vitesse de réponse motrice et mentale, ainsi que le temps de mouvement, le temps de réaction, la précision de la réponse et l'impulsivité. Le participant doit sélectionner et maintenir un bouton pendant que des cercles sont présentés à l'écran. Lorsqu'un cercle avec un point jaune à l'intérieur apparaît, le participant doit réagir aussi vite que possible et sélectionner le cercle contenant le point. Les mesures de résultats sont le temps de réaction et le temps de mouvement.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Tests cognitifs avec CANTAB : Stockings of Cambridge (SOC)
Délai: Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1-3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Avec 27 mesures de résultats, le test SOC évalue la planification spatiale et la formulation de stratégies de résolution de problèmes. Le participant est invité à déplacer des boules pour reproduire un modèle en utilisant le moins de mouvements possible. Le temps de mouvement est ignoré dans une partie de la tâche où les participants reproduisent simplement les mouvements effectués par l'ordinateur, qui imitent les mouvements effectués par le participant lors de la résolution du problème original. Les mesures de résultats incluent le niveau de difficulté atteint, le nombre moyen de mouvements utilisés et le temps de réflexion.
Sera réalisée au départ (au moment de l'inclusion) puis à nouveau 1-3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Tests cognitifs avec CANTAB : Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Seront réalisés au départ (au moment de l'inclusion) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Le test SWM, avec 24 mesures de résultats, évalue la rétention et la manipulation des informations visuospatiales, fournissant des mesures de l'utilisation de stratégies et de la mémoire de travail. Le participant est invité à sélectionner les boîtes et à utiliser un processus d'élimination pour trouver un jeton dans chacune d'un certain nombre de boîtes. Le nombre de boîtes augmente progressivement, et la couleur et la position des boîtes changent entre les essais. Les mesures de résultats incluent différents types d'erreurs et de stratégies.
Seront réalisés au départ (au moment de l'inclusion) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Évaluation de l'intervention
Délai: Après la fin de l'intervention, dans les 6 mois suivant le début de l'étude.
Entretiens semi-structurés ou structurés avec les participants et/ou les parents.
Après la fin de l'intervention, dans les 6 mois suivant le début de l'étude.
Électroencéphalogramme (EEG) du sommeil : Rythme postérieur dominant (Hz)
Délai: Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Les participants subiront un enregistrement EEG de sommeil d'une durée d'environ 40 minutes pour évaluer l'activité électrique cérébrale pendant le sommeil, afin de mesurer le rythme dominant postérieur en Hertz (Hz), qui est la fréquence alpha de fond principale.
Sera réalisé au départ (au moment de l'inclusion) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Électroencéphalogramme (EEG) du sommeil : Activité épileptiforme intercritique (AEI)
Délai: Sera réalisé au départ (au moment de l'inscription) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Les participants subiront un enregistrement EEG de sommeil d'une durée d'environ 40 minutes pour évaluer l'activité électrique cérébrale pendant le sommeil, afin de mesurer l'AIE ; la fréquence de l'activité épileptiforme intercritique a été évaluée et classée comme rare, modérée ou fréquente.
Sera réalisé au départ (au moment de l'inscription) et de nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Électroencéphalogramme (EEG) du sommeil : Fuseaux de sommeil (nombre)
Délai: Seront réalisés au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.
Les participants subiront un enregistrement EEG du sommeil d'une durée d'environ 40 minutes pour évaluer l'activité électrique cérébrale pendant le sommeil, afin de mesurer les fuseaux de sommeil ; nombre de fuseaux de sommeil au cours des 5 premières minutes suivant la première onde vertex, ainsi qu'après l'apparition du premier fuseau de sommeil après le début du sommeil.
Seront réalisés au départ (au moment de l'inclusion) et à nouveau 1 à 3 mois après la fin de l'intervention d'exercice physique, dans les 6 mois suivant le départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine T Ekdahl, Associate professor, Div. Clinical Neurophysiology, Dept Clinical Sciences, Lund University & Clinical Neurophysiology, Department of Medical Imaging and Physiology, Skåne University Hospital, Lund, Sweden.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-03207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants. Il s'agit d'une étude exploratoire avec un petit nombre de participants, et le partage des données pourrait potentiellement compromettre la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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