II-IIIB기 비소세포폐암 환자에서 신보조요법 전후 병변 범위에 기반한 외과적 절제술 효과 비교: 단일 기관, 실제 임상, 개방형 연구.
2026년 7월 23일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
II-IIIB기 비소세포폐암 환자에서 신보조요법 전후 병변 범위에 기반한 수술적 절제 효과 비교: 단일 기관, 실제 임상 환경, 공개 연구
본 연구는 면역요법 유도 후 부분 관해(PR)를 달성한 비소세포폐암 환자들을 대상으로 다양한 수술적 절제 패턴의 생존 이점을 비교하기 위해 전향적, 비중재적 연구를 수행할 계획입니다.
연구는 방사선학적 평가 및 다학제팀(MDT) 논의를 통해 수술이 적합한 것으로 평가된 환자들을 등록하고, 환자 선호도에 따라 수정 수술 그룹과 전통적 수술 그룹으로 배정할 예정입니다.
수정 수술 그룹의 절제 범위는 전통적 수술에 비해 더 제한적이며, 종양학적 안전성을 보장하면서 폐 기능 보존을 극대화하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 면역요법 시대의 비소세포폐암에 대한 개별화된 수술 전략 탐색을 위한 임상적 근거를 제공하기 위해, 신보조 면역요법 후 다양한 절제 범위가 환자 예후에 미치는 영향을 체계적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
354
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chaoyang
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Beijing, Chaoyang, 중국, 250101
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 중국 의학과학원 종양병원 흉부외과에 입원한 환자들이었습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NSCLC; ① 신보조 면역요법(± 화학요법) 후 절제 가능 기준 달성; ② 병변의 크기와 범위에 기초하여 원래 전체 폐 절제술 또는 결합된 엽절제술이 필요했으나, 신보조 치료 후 최소 침습적 절제에 적합한 상태; ③ 연령 ≥ 18세; ④ ECOG 점수 0-1; ⑤ 완전한 영상, 병리 및 추적 데이터.
제외 기준:
- ① 신보조 치료 후 질병 진행(PD); ② 여전히 전체 폐 절제술 또는 결합된 엽절제술이 필요하고 범위를 축소할 수 없는 자; ③ 수술 중 R0 절제가 불가능한 것으로 확인된 경우; ④ 심각한 심폐 기능 장애 또는 기타 합병증으로 수술을 견딜 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전통적 수술군
원래 계획된 범위 내에서 폐절제술 또는 복합적 엽절제술을 시행합니다
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수정/축소 수술 그룹
R0 절제를 보장하는 전제 하에, 수술 범위를 줄이고 복엽 절제술 또는 엽 절제술을 선호하여 폐 기능을 최대한 보존합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병 생존
기간: 최대 5년 동안 평가
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이것은 연구 시작부터 질병 재발 또는 사망 원인이 발생할 때까지의 기간을 의미합니다.
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최대 5년 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 완전 관해(pCR)
기간: 수술 후 최대 1개월 동안
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제거된 종양 조직과 국소 림프절을 평가한 후, 잔여 종양 세포가 발견되지 않았습니다.
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수술 후 최대 1개월 동안
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전체 생존율(OS)
기간: 진단일로부터 모든 원인에 의한 사망일까지 중 먼저 도래하는 시점까지 평가되며, 최대 5년까지 평가됩니다.
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OS는 수술 시간부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간으로 정의됩니다.
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진단일로부터 모든 원인에 의한 사망일까지 중 먼저 도래하는 시점까지 평가되며, 최대 5년까지 평가됩니다.
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주변 수술 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 1개월
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수술 전·중·후의 특정 기간을 의미합니다.
수술 후 폐 합병증은 수술 후 환자에게 발생하는 다양한 호흡기계 합병증을 의미합니다. |
수술 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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