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Vergleich der Wirkung der chirurgischen Resektion basierend auf der Läsionsausdehnung vor und nach neoadjuvanter Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium II-IIIB: Eine Single-Center-, Real-World-, Open-Label-Studie.

20. Januar 2026 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vergleich der Wirkung der chirurgischen Resektion basierend auf dem Läsionsausmaß vor und nach neoadjuvanter Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium II-IIIB: Eine monozentrische, realweltliche, offene Studie

Diese Studie beabsichtigt, eine prospektive, nicht-interventionelle Studie durchzuführen, um die Überlebensvorteile verschiedener chirurgischer Resektionsmuster für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu vergleichen, die nach Immuntherapie-Induktion eine partielle Remission (PR) erreicht haben. Die Studie plant, Patienten einzuschließen, die nach radiomischer Bewertung und multidisziplinärer Team (MDT) Diskussion für eine Operation geeignet sind, und wird sie basierend auf Patientenpräferenz der modifizierten Operationsgruppe und der konventionellen Operationsgruppe zuweisen. Das Resektionsausmaß in der modifizierten Operationsgruppe ist im Vergleich zur konventionellen Operation eingeschränkter, mit dem Ziel, die Lungenfunktion maximal zu erhalten und gleichzeitig die onkologische Sicherheit zu gewährleisten. Diese Studie wird systematisch die Auswirkungen verschiedener Resektionsausmaße auf die Patientenprognose nach neoadjuvanter Immuntherapie bewerten und klinische Evidenz für die Erforschung individualisierter chirurgischer Strategien für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im Zeitalter der Immuntherapie liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

354

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten waren solche, die in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Krebskrankenhauses der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes NSCLC; ② Erfüllung der resektablen Kriterien nach neoadjuvanter Immuntherapie (± Chemotherapie); ③ Ursprünglich erforderliche totale Lungenresektion oder kombinierte Lobektomie basierend auf Größe und Ausmaß der Läsion, aber nach neoadjuvanter Behandlung war der Zustand für minimal-invasive Resektion geeignet; ④ Alter ≥ 18 Jahre; ⑤ ECOG-Score 0-1; ⑥ Vollständige Bildgebungs-, pathologische und Nachsorgedaten.

Ausschlusskriterien:

  • ① Krankheitsprogression (PD) nach neoadjuvanter Therapie; ② Personen, die weiterhin totale Lungenresektion oder kombinierte Lobektomie benötigen und deren Umfang nicht reduziert werden kann; ③ Während der Operation wird festgestellt, dass R0-Resektion nicht möglich ist; ④ Schwere kardiopulmonale Dysfunktion oder andere Komplikationen machen sie für eine Operation unverträglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Konventionelle Operationsgruppe
Eine Pneumonektomie oder eine kombinierte Lobektomie im ursprünglich geplanten Umfang durchführen
Modifizierte/Reduzierte Operationsgruppe
Unter der Prämisse, eine R0-Resektion zu gewährleisten, den Operationsumfang verringern, eine zusammengesetzte Lobektomie oder Lobektomie bevorzugen, um die Lungenfunktion maximal zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren bewerten
Es bezieht sich auf den Zeitraum vom Beginn der Studie bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder einer beliebigen Todesursache.
Über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren bewerten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Komplettremission (pCR)
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach der Operation
Nach Auswertung des entfernten Tumorgewebes und der regionalen Lymphknoten wurden keine verbleibenden Tumorzellen gefunden.
bis zu 1 Monat nach der Operation
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet über bis zu 5 Jahre.
OS ist definiert als die Zeit vom Operationstermin bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
Vom Datum der Diagnose bis zum Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet über bis zu 5 Jahre.
Häufigkeit perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach der Operation
Die perioperative Periode bezieht sich auf einen bestimmten Zeitraum vor, während und nach der Operation. Postoperative pulmonale Komplikationen beziehen sich auf verschiedene Atmungssystemkomplikationen, die bei Patienten nach der Operation auftreten.
bis zu 1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC5959

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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