Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av kirurgisk reseksjon basert på lesjonsutbredelse før og etter neoadjuvant terapi hos pasienter med stadium II-IIIB ikke-småcellet lungekreft: En enkelt-senter, virkelighetsbasert, åpen studie.

Sammenligning av effekten av kirurgisk reseksjon basert på lesjonsutbredelse før og etter neoadjuvant terapi hos pasienter med stadium II-IIIB ikke-småcellet lungekreft: En enkelt-senter, reell verden, åpenmerket studie

Denne studien har til hensikt å gjennomføre en prospektiv, ikke-intervensjonell studie for å sammenligne overlevelsesfordelene med ulike kirurgiske reseksjonsmønstre for pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har oppnådd delvis respons (PR) etter immunterapi-induksjon. Studien planlegger å inkludere pasienter som er egnet for kirurgi som vurdert ved radiomikk-evaluering og multidisciplinært team (MDT)-diskusjon, og vil tildele dem til den modifiserte kirurgigruppen og den konvensjonelle kirurgigruppen basert på pasientens preferanse. Reseksjonsomfanget i den modifiserte kirurgigruppen er mer begrenset sammenlignet med konvensjonell kirurgi, med mål om å maksimere bevaring av lungefunksjon samtidig som onkologisk sikkerhet ivaretas. Denne studien vil systematisk evaluere innvirkningen av ulike reseksjonsomfang på pasientens prognose etter neoadjuvant immunterapi, og gi klinisk evidens for å utforske individuelle kirurgiske strategier for ikke-småcellet lungekreft i immunterapi-æraen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

354

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 250101
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene var de som ble innlagt på Thoraxkirurgisk avdeling ved Kreftsykehuset til Chinese Academy of Medical Sciences.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet NSCLC; ② Oppnådde reseksjonskriterier etter neoadjuvant immunterapi (± kjemoterapi); ③ Opprinnelig krevde total lunge reseksjon eller kombinert lobektomi basert på lesjonens størrelse og utstrekning, men etter neoadjuvant behandling var tilstanden egnet for minimalinvasiv reseksjon; ④ Alder ≥ 18 år; ⑤ ECOG score 0-1; ⑥ Komplette bilde, patologiske og oppfølgingsdata.

Eksklusjonskriterier:

  • ① Sykdomsprogresjon (PD) etter neoadjuvant behandling; ② De som fortsatt krever total lunge reseksjon eller kombinert lobektomi og hvis omfang ikke kan reduseres; ③ Under operasjonen oppdages at R0-reseksjon er umulig; ④ Alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon eller andre komplikasjoner gjør dem intolerante for operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Konvensjonell kirurgigruppe
Utfør en pneumonektomi eller kompositt lobektomi innenfor det opprinnelig planlagte omfanget
Modifisert/Redusert Kirurgigruppe
Under premisset om å sikre R0-reseksjon, reduser operasjonsområdet, foretrekk sammensatt lobektomi eller lobektomi for å maksimere bevaringen av lungefunksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykeomsfri overlevelse
Tidsramme: Evaluer over en periode på opptil fem år
Det refererer til perioden fra studiens start til sykdommen gjenoppstår eller til enhver dødsårsak.
Evaluer over en periode på opptil fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplett respons (pCR)
Tidsramme: opptil 1 måned etter operasjon
Etter å ha evaluert det fjernede svulstvevet og de regionale lymfeknutene, ble det ikke funnet noen resterende svulstceller.
opptil 1 måned etter operasjon
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunkt til dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år.
OS er definert som tiden fra operasjonstidspunktet til død av enhver årsak.
Fra diagnosetidspunkt til dødsdato fra hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år.
Forekomst av perioperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 måned etter operasjon
Den perioperative perioden refererer til en viss periode før, under og etter operasjonen. Postoperative lungekomplikasjoner refererer til ulike komplikasjoner i åndedrettssystemet som oppstår hos pasienter etter operasjonen.
opptil 1 måned etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere