Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu resekcji chirurgicznej w oparciu o rozległość zmian przed i po terapii neoadiuwantowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IIIB: Jednoośrodkowe, rzeczywiste, otwarte badanie.

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Porównanie efektu resekcji chirurgicznej na podstawie zakresu zmiany przed i po terapii neoadjuwantowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IIIB: Jednoośrodkowe, rzeczywiste, otwarte badanie

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego, nieinterwencyjnego badania w celu porównania korzyści w zakresie przeżycia różnych wzorców resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy osiągnęli częściową odpowiedź (PR) po indukcji immunoterapii.
Badanie planuje włączyć pacjentów odpowiednich do operacji, ocenionych za pomocą radiomiki i omówionych przez multidyscyplinarny zespół (MDT), i przydzielić ich do grupy zmodyfikowanej chirurgii oraz grupy konwencjonalnej chirurgii na podstawie preferencji pacjenta.
Zakres resekcji w grupie zmodyfikowanej chirurgii jest bardziej ograniczony w porównaniu z konwencjonalną chirurgią, mając na celu maksymalne zachowanie funkcji płuc przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa onkologicznego.
Niniejsze badanie systematycznie oceni wpływ różnych zakresów resekcji na rokowanie pacjenta po neoadiuwantowej immunoterapii, dostarczając dowodów klinicznych dla eksploracji zindywidualizowanych strategii chirurgicznych w niedrobnokomórkowym raku płuc w erze immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

354

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci byli tymi przyjętymi do Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie potwierdzony NSCLC; ① Osiągnięto kryteria resekcyjne po neoadjuwantowej immunoterapii (± chemioterapia); ② Początkowo wymagano całkowitej resekcji płuca lub połączonej lobektomii na podstawie wielkości i rozległości zmiany, ale po leczeniu neoadjuwantowym stan był odpowiedni do minimalnie inwazyjnej resekcji; ③ Wiek ≥ 18 lat; ④ Wynik ECOG 0-1; ⑤ Kompletne dane obrazowe, patologiczne i dotyczące obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  • ① Postęp choroby (PD) po leczeniu neoadjuwantowym; ② Osoby, które nadal wymagają całkowitej resekcji płuca lub połączonej lobektomii i których zakres nie może zostać zmniejszony; ③ Podczas operacji stwierdzono, że resekcja R0 jest niemożliwa; ④ Ciężka dysfunkcja sercowo-płucna lub inne powikłania uniemożliwiają tolerancję zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Chirurgii Konwencjonalnej
Wykonaj pneumonektomię lub złożoną lobektomię w ramach pierwotnie zaplanowanego zakresu
Grupa Chirurgii Zmodyfikowanej/Zredukowanej
Przy założeniu zapewnienia resekcji R0, zmniejszyć zakres operacji, preferować lobektomię złożoną lub lobektomię, aby maksymalnie zachować funkcję płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Oceń w okresie do pięciu lat
Odnosi się to do okresu od początku badania do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Oceń w okresie do pięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczna Całkowita Remisja (pCR)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po operacji
Po ocenie usuniętej tkanki nowotworowej i regionalnych węzłów chłonnych nie stwierdzono obecności pozostałych komórek nowotworowych.
do 1 miesiąca po operacji
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 5 lat.
OS jest definiowany jako czas od momentu operacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 5 lat.
Częstość powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po operacji
Okres okołooperacyjny odnosi się do określonego okresu przed, w trakcie i po operacji. Pozabiegowe powikłania płucne odnoszą się do różnych powikłań układu oddechowego, które występują u pacjentów po operacji.
do 1 miesiąca po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC5959

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj