Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af kirurgisk resektion baseret på læsionsomfang før og efter neoadjuvant behandling hos patienter med ikke-småcellet lungecancer i stadium II-IIIB: En enkeltcenter, real-world, åben-label undersøgelse.

20. januar 2026 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Sammenligning af effekten af kirurgisk resektion baseret på læsionsomfang før og efter neoadjuvant terapi hos patienter med ikke-småcellet lungecancer i stadie II-IIIB: Et enkeltcenter, virkelighedsnært, åbent studie

Denne undersøgelse har til formål at gennemføre en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse for at sammenligne overlevelsesfordelene ved forskellige kirurgiske resektionsmønstre for patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har opnået delvis respons (PR) efter immunterapi-induktion. Undersøgelsen planlægger at rekruttere patienter, der er egnede til kirurgi efter vurdering ved radiomik-evaluering og multidisciplinær teamdiskussion (MDT), og vil tildele dem til den modificerede kirurgigruppe og den konventionelle kirurgigruppe baseret på patientens præference. Resektionsomfanget i den modificerede kirurgigruppe er mere begrænset sammenlignet med konventionel kirurgi, med det formål at maksimere bevaring af lungefunktionen samtidig med at onkologisk sikkerhed sikres. Denne undersøgelse vil systematisk evaluere indvirkningen af forskellige resektionsomfang på patientens prognose efter neoadjuvant immunterapi og levere klinisk evidens for at udforske individuelle kirurgiske strategier for ikke-småcellet lungekræft i immunterapi-æraen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

354

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienterne var dem, der blev indlagt på Thoraxkirurgisk Afdeling på Cancerhospitalet ved Det Kinesiske Akademi for Medicinske Videnskaber.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet NSCLC; ② Opnåede resektable kriterier efter neoadjuvant immunterapi (± kemoterapi); ③ Oprindeligt krævede total lungefjernelse eller kombineret lobektomi baseret på læsionens størrelse og omfang, men efter neoadjuvant behandling var tilstanden egnet til minimal invasiv resektion; ④ Alder ≥ 18 år; ⑤ ECOG-score 0-1; ⑥ Komplet billeddannende, patologisk og opfølgningsdata.

Eksklusionskriterier:

  • ① Sygdomsprogression (PD) efter neoadjuvant terapi; ② Dem, der stadig kræver total lungefjernelse eller kombineret lobektomi og hvis omfang ikke kan reduceres; ③ Under operationen konstateres, at R0-resektion er umulig; ④ Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion eller andre komplikationer gør dem utålelige over for operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Konventionel Kirurgi Gruppe
Udfør en pneumonektomi eller komposit lobektomi inden for det oprindeligt planlagte omfang
Ændret/Reduceret Kirurgigruppe
Under forudsætning af at sikre R0-resektion, reducer omfanget af kirurgien, foretræk sammensat lobektomi eller lobektomi for at maksimere bevaringen af lungefunktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Evaluer over en periode på op til fem år
Det refererer til perioden fra studiens start til sygdommens tilbagefald eller dødsårsag uanset årsag.
Evaluer over en periode på op til fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Efter evaluering af det fjernede tumorvæv og de regionale lymfeknuder blev der ikke fundet resterende tumorceller.
op til 1 måned efter operationen
Overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet indtil dødsdatoen fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 5 år.
OS er defineret som tiden fra operationstidspunktet til død af enhver årsag.
Fra diagnosetidspunktet indtil dødsdatoen fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 5 år.
Forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Den perioperative periode henviser til en bestemt periode før, under og efter operationen. Postoperative lungekomplikationer henviser til forskellige komplikationer i luftvejssystemet, der opstår hos patienter efter operationen.
op til 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC5959

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner