Vertaileva tutkimus kirurgisen resektion vaikutuksesta leesion laajuuteen perustuen ennen ja jälkeen neoadjuvanttisen hoidon potilailla, joilla on vaiheen II–IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: Yksittäiskeskuksen, reaalimaailman, avoimen selitteen tutkimus.
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Leikkaustoimenpiteen vaikutuksen vertailu leesion laajuuteen perustuen ennen ja jälkeen neoadjuvanttisen hoidon potilailla, joilla on vaiheen II-IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: Yksittäiskeskuksinen, todellisen maailman, avoimen leiman tutkimus
Tämä tutkimus on tarkoitus suorittaa prospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus, jossa verrataan erilaisten kirurgisten resektiokuvioiden selviytymishyötyjä ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilaille, jotka ovat saavuttaneet osittaisen vasteen (PR) immunoterapia-induktion jälkeen.
Tutkimus aikoo rekrytoida leikkaukseen sopivia potilaita radiomisen arvioinnin ja moniammatillisen tiimin (MDT) keskustelun perusteella, ja heidät jaetaan muokatun leikkauksen ryhmään ja perinteisen leikkauksen ryhmään potilaan mieltymysten perusteella.
Resektioalue muokatun leikkauksen ryhmässä on rajoitetumpi verrattuna perinteiseen leikkaukseen, tavoitteena maksimoida keuhkotoiminnon säilyttäminen samalla varmistaen onkologinen turvallisuus.
Tämä tutkimus arvioi systemaattisesti erilaisten resektioalueiden vaikutusta potilaan ennusteeseen neoadjuvantin immunoterapian jälkeen, tarjoten kliinistä näyttöä yksilöllisten kirurgisten strategioiden tutkimiseen ei-pienisoluiselle keuhkosyöpälle immunoterapian aikakaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
354
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chaoyang
-
Beijing, Chaoyang, Kiina, 250101
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat olivat Kiinan lääketieteen tieteellisen akatemian Syöpäsairaalan Thorakaalisen kirurgian osastolle otettuja.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Histologisesti varmistettu NSCLC; ① Saavutettu resektiokelpoisuuskriteerit neoadjuvantin immunoterapian jälkeen (± kemoterapia); ② Alun perin vaadittu kokovähentävä keuhkoleikkaus tai yhdistetty lobektomia leesionin koosta ja laajuudesta riippuen, mutta neoadjuvantin hoidon jälkeen tila soveltui minimaalisesti invasiiviseen resektioon; ③ Ikä ≥ 18 vuotta; ④ ECOG-pisteet 0–1; ⑤ Täydelliset kuvantamis-, patologiset- ja seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- ① Sairauden eteneminen (PD) neoadjuvantin hoidon jälkeen; ② Potilaat, jotka edelleen vaativat kokovähentävää keuhkoleikkausta tai yhdistettyä lobektomiaa ja joiden leikkausalueita ei voida pienentää; ③ Leikkauksen aikana havaitaan, että R0-resektio on mahdoton; ④ Vakava sydän- ja keuhkotoimintahäiriö tai muut komplikaatiot, jotka tekevät leikkauksen sietämättömäksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perinteinen kirurginen ryhmä
Suorita pneumonektomia tai komposiittilobektomia alkuperäisesti suunnitellun soveltamisalan puitteissa
|
|
Muokattu/Vähennetty leikkausryhmä
R0-resektion varmistamisen edellytyksellä pienennä leikkausaluetta, suosi yhdistelmälobektomiaa tai lobektomiaa keuhkotoiminnan säilyttämiseksi mahdollisimman hyvin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioi jopa viiden vuoden ajan
|
Se viittaa ajanjaksoon tutkimuksen alusta sairastumisen uusiutumiseen tai mihin tahansa kuolemansyyn asti.
|
Arvioi jopa viiden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Poistettua kasvainkudosta ja alueellisia imusolmukkeita arvioituaan ei löydetty jäljellä olevia kasvainsoluja.
|
enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan.
|
OS määritellään ajaksi leikkaushetkestä kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
Diagnoosin päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan.
|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivinen ajanjakso viittaa tiettyyn ajanjaksoon ennen, aikana ja jälkeen leikkauksen.
Postoperatiiviset keuhkosairaudet viittaavat erilaisiin hengityselimistön komplikaatioihin, joita potilailla esiintyy leikkauksen jälkeen.
|
jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC5959
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .