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Confronto dell'effetto della resezione chirurgica basata sull'estensione della lesione prima e dopo la terapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II-IIIB: uno studio monocentrico, real-world, in aperto.

20 gennaio 2026 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Confronto dell'Effetto della Resezione Chirurgica Basata sull'Estensione della Lesione Prima e Dopo la Terapia Neoadiuvante in Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule di Stadio II-IIIB: Uno Studio Monocentrico, Real-World, in Aperto

Questo studio intende condurre uno studio prospettico, non interventistico, per confrontare i benefici in termini di sopravvivenza di diversi modelli di resezione chirurgica per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ottenuto una risposta parziale (PR) dopo immunoterapia di induzione. Lo studio prevede di arruolare pazienti idonei all'intervento chirurgico come valutato tramite valutazione radiomica e discussione multidisciplinare (MDT), e li assegnerà al gruppo di chirurgia modificata e al gruppo di chirurgia convenzionale in base alla preferenza del paziente. L'ambito di resezione nel gruppo di chirurgia modificata è più limitato rispetto alla chirurgia convenzionale, con l'obiettivo di massimizzare la preservazione della funzione polmonare garantendo al contempo la sicurezza oncologica. Questo studio valuterà sistematicamente l'impatto di diversi ambiti di resezione sulla prognosi del paziente dopo immunoterapia neoadiuvante, fornendo evidenze cliniche per esplorare strategie chirurgiche individualizzate per il carcinoma polmonare non a piccole cellule nell'era dell'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

354

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti erano quelli ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica dell'Ospedale Oncologico dell'Accademia Cinese di Scienze Mediche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • NSCLC confermato istologicamente; ① Raggiunti i criteri di resecabilità dopo immunoterapia neoadiuvante (± chemioterapia); ② Originariamente richiedeva resezione polmonare totale o lobectomia combinata in base alle dimensioni e all'estensione della lesione, ma dopo trattamento neoadiuvante, la condizione era adatta per resezione minimamente invasiva; ③ Età ≥ 18 anni; ④ Punteggio ECOG 0-1; ⑤ Dati completi di imaging, patologia e follow-up.

Criteri di esclusione:

  • ① Progressione della malattia (PD) dopo terapia neoadiuvante; ② Coloro che richiedono ancora resezione polmonare totale o lobectomia combinata e la cui portata non può essere ridotta; ③ Durante l'intervento, si riscontra che la resezione R0 è impossibile; ④ Grave disfunzione cardiopolmonare o altre complicazioni che li rendono intolleranti alla chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di Chirurgia Convenzionale
Eseguire una pneumonectomia o una lobectomia composita nell'ambito originariamente pianificato
Gruppo Chirurgia Modificata/Ridotta
Sotto la premessa di garantire la resezione R0, ridurre l'estensione chirurgica, preferire la lobectomia composita o la lobectomia per massimizzare la conservazione della funzione polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Valutare in un periodo fino a cinque anni
Si riferisce al periodo dall'inizio dello studio fino alla ricorrenza della malattia o a qualsiasi causa di morte.
Valutare in un periodo fino a cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta Patologica Completa (pCR)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Dopo aver valutato il tessuto tumorale asportato e i linfonodi regionali, non sono state trovate cellule tumorali residue.
fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni.
L'OS è definito come il tempo dall'intervento chirurgico fino al decesso per qualsiasi causa.
Dalla data della diagnosi fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni.
Incidenza di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Il periodo perioperatorio si riferisce a un determinato periodo prima, durante e dopo l'intervento chirurgico. Le complicanze polmonari postoperatorie si riferiscono a varie complicanze del sistema respiratorio che si verificano nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC5959

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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